Embed Size (px)
Citation preview
Vall d'HebronHospital
Servei de FarmaciaCentre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006
DOCUMENT DE RESPOSTA ESCRITA
Facultatiu que consulta: XXX
Servei: XXX
Data: Febrer 2014
Consulta:
Pot produir elevació d’enzims hepàtics la combinació de alemtuzumab, aciclovir, alopurinol i dexamentasona.
Resposta:
Per resoldre la consulta s’ha fet una cerca bibliogràfica a PubMed, UpToDate, Micromedex, BC Cancer Agency i les fitxes tècniques dels diferents principis actius.
Segons la bibliografia consultada cadascun dels fàrmacs poden produir, en baixa incidència, disfunció hepàtica i elevació dels enzims hepàtics. Es detallen a continuació:
- Alemtuzumab: segons fitxa tècnica1, en el ≥0,5% dels pacients tractats amb alemtuzumab 12 mg s’observaren augments d’aspartat aminotransferasa. En el BC Cancer Agency Cancer Drug Manual©2 s’observa que el 1% dels pacients pateixen disfunció hepàtica.
En l’estudi de Pettitt AR et al.3, on es tractaven 39 pacients diagnosticats de leucèmia limfàtica crònica amb alemtuzumab (30 mg, tres cops a la setmana) i metilprednisolona (1g/m2 durant 5 dies consecutius cada 4 setmanes), només un pacient va patir hepatitis.
En l’estudi de Scheinberg P et al.4 pacients amb anèmia aplàsica tractats amb alemtuzumab en monoteràpia es varen observar augments d’alanina aminotransferasa (ALT) durant el primer mes de tractament. Aquests nivells van tornar a nivells basals les setmanes posteriors.
- Aciclovir: en la bibliografia consultada s’han descrit casos extremadament estranys d’elevacions transitòries de bilirubina i enzims hepàtics.
Facultatiu que respon: Marc Enríquez-Torres Data:12/02/2014Facultatiu responsable: JC JuárezTel: 934893464e-mail: [email protected]
Centre col·laborador de l’ISMP-EspanyaInstitute for Safe Medication Practices
Vall d'HebronHospital
Servei de FarmaciaCentre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006
- Alopurinol: Bàsicament la fitxa tècnica indica trastorns hepato-biliars, poc freqüents (≥0,1% y <1%) i encara amb poca probabilitat que derivin en hepatitis (≥0,01% y <0,1%).
- Dexamentasona: pot produir hepatomegàlia i augment dels enzims hepàtics. La freqüència no està descrita.
- Cotrimoxazol: pot produir elevació de les transaminases sèriques, elevació dels nivells de bilirrubina, ictericia colestàsica i necrosis hepàtica, encara que aquestos trastrons son molt estranys (<1/10.000).
Conclusió:
La incidència de alteracions d’enzimes hepàtiques descrita a la bibliografia és molt baixa. Sembla que alemtuzumab podria ser el fàrmac amb una major incidència -segons dades de la fitxa tècnica- que la resta de principis actius indicats. Malgrat això cal considerar que poden haver altres factors associats a la clínica del pacient que podrien generar també hepatotoxicitat.
Bibliografia
1 Fitxa tècnica alemtuzumab [En línea] AEMPS [consultat el 11 de febrer de 2014] http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003718/WC500150521.pdf ().
2 Alemtuzumab [En línea] BC Cancer [consultat el 11 de febrer de 2014] .http://www.bccancer.bc.ca/NR/rdonlyres/07555F66-4FA3-4745-BDA5-E0917E201784/64259/Alemtuzumab_monograph_1June2013_formatted.pdf
3 Pettitt AR, Jackson R, Carruthers S, et al. Alemtuzumab in Combination With Methylprednisolone Is a Highly Effective Induction Regimen for Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia and Deletion of TP53: Final Results of the National Cancer Research Institute CLL206 Trial.4
? Scheinberg P, Nunez O, Weinstein B, et al. Activity of alemtuzumab monotherapy in treatment-naive, relapsed, and refractory severe acquired aplastic anemia.Facultatiu que respon: Marc Enríquez-Torres Data:12/02/2014Facultatiu responsable: JC JuárezTel: 934893464e-mail: [email protected]
Centre col·laborador de l’ISMP-EspanyaInstitute for Safe Medication Practices
