AUTOBIOGRAFIA

Mi nombre es Narcisa Macanchi Procel ahora cuento con

21 años de edad nacida en la Ciudad de Machala el 16 de

Agosto del 1992 vivo con mis padres :Eduardo Alberto

Macanchi Jiménez, Narcisa Felicia Procel Apolo y mi hijo

Juriel Mathew Sánchez Macanchi Procel, culminé mi

instrucción primaria en la escuela UNE y la secundaria en

el colegio Nueve de Octubre actualmente estoy cursando

el quinto año de Bioquímica y Farmacia en la

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA, ME considero

una estudiante responsable, amable cooperativa y

dedicada amante de la lectura y d capacitarme

constantemente

PROLOGO

Los alimentos, los medicamentos y los tóxicos constituyen los principales compuestos

xenobióticos, es decir aquellos que son extraños al organismo humano. Diariamente, los

humanos debemos ingerir los alimentos. Los medicamentos se emplean por prescripción

médica, o por automedicación, responsable o irresponsable. En cuanto a los tóxicos, los

hay que se ingieren como "acompañantes" naturales de algunos alimentos o como

contaminantes de los mismos, también hay tóxicos "lícitos" que se consumen usualmente,

como la cafeína y xantinas relacionadas y, desgraciadamente, también hay consumidores

de tóxicos muy peligrosos, las comúnmente llamadas "drogas ilícitas", que causan

gravísimos daños a la salud y a la sociedad.

Los medicamentos lícitos deben ser sometidos a una serie de controles que garanticen

su calidad e inocuidad.

INTRODUCCIÓN

Los medicamentos han sido y son compuestos esenciales para el ser humano y sus

organizaciones sociales, para diagnosticar (en vivo), para prevenir, curar o aliviar

enfermedades.

Pero, aparte de los riesgos relacionados con la dosificación, un medicamento puede

ofrecer otros riesgos si una serie de condiciones durante el diseño, procesamiento,

almacenamiento, distribución, prescripción, dispensación y modalidades de conservación

y uso por los pacientes, no se cumplen estrictamente. Recordemos que "Riesgo" es la

probabilidad estadística o contingencia, que una sustancia afecte la salud, es decir que

haga daño. Por estas, y otras razones, es necesario subrayar la imperiosa necesidad que

los medicamentos sean sometidos al control de su calidad integral, lo cual incluye, por

supuesto, que la eficacia y la inocuidad de un medicamento sean evaluadas minuciosa y

responsablemente.

La Calidad Integral de un medicamento debe diseñarse, "construirse", controlarse y

conservarse.

OBJETIVO

OBJETIVO GENERAL

Estudiar los medicamentos, su composición y practica general del procedimiento de

análisis

OBJETIVO ESPECIFICO

Realizar el estudio de la composición de los principios activos presentes en una muestra

es decir nuestro medicamento.

I. DESARROLLO

El medicamento como hoy lo conocemos, requirió para su desarrollo de un marco social, económico, político y técnico-científico, el cual fundamentalmente se consolidó en los siglos XVIII y XIX.

En principio podemos recordar que la primera Revolución Industrial (1750-1850), especialmente en Inglaterra, aumentó significativamente la necesidad de mano de obra, lo cual estimuló la migración del campo a la ciudad; así, en el país mencionado la distribución de la población cambió radicalmente en el transcurso de esos cien años

Paralelo a lo anterior, surgió otra realidad histórica post-napoleónica: la reafirmación del concepto de nacionalidad y de los movimientos liberales.

III. CONSTITUCIÓN DE LAS BASES SANITARIAS DEL REGISTRO Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SIGLO XX (1905-1935)

Hasta el comienzo del siglo XX, la inscripción y aprobación de expendio de medicamentos en el país era sólo un acto administrativo. Sin embargo, tal situación comienza a cambiar en 1911, cuando suceden dos hechos de significación en materia reguladora: el primero fue la promulgación de la Oficina de Sanidad Nacional el 13 de noviembre de 1911; el segundo, la fundación del Laboratorio Estatal de Análisis Químico, principalmente por la iniciativa del doctor G. Delgado Palacios, con tales adelantos se inician los primeros controles analíticos de los medicamentos.

Entre la fecha mencionada y el Decreto de Creación del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social (1936), varias acciones fueron estructurando las incipientes bases sanitarias de control oficial de medicamentos, tales como las actualizaciones del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia (1915 y 1928) y la fundación de la Oficina Central de Sanidad Nacional (1921). Para ese momento ya se habían publicado reglamentos sobre importación, elaboración y expendio de productos de consumo humano (como el caso de los alimentos) y petitorios de expendio de medicinas

IV. PERÍODO MODERNO O CONSOLIDACIÓN DEL SISTEMA (1936-1992)

De acuerdo con nuestro criterio, la etapa moderna del sistema de vigilancia sanitaria de los medicamentos en Venezuela se inicia con la fundación del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social en 1936; con la modificación del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia del 2 de noviembre de 1937, donde por primera vez se incluye una Junta Revisora para los medicamentos (la constitución inicial de esa Junta se modificó posteriormente con otro cambio del Reglamento anteriormente mencionado, el 15 de marzo de 1943, y esa estructura se mantuvo hasta 1993) y con la creación del Instituto Nacional de Higiene (INH) por Decreto Ejecutivo publicado el 18 de octubre de 1938.

V. UNA BREVE VISIÓN AL FUTURO

Una perspectiva de la historia del registro y control de los medicamentos desde 1883 hasta la fecha, perfila inquietudes, esfuerzos, ideas pioneras, logros, algunas frustraciones transitorias, pero antes que todo, define con claridad la dedicación de un gran número de profesionales de la salud que dejaron un legado idóneo, honesto, quizás con algunos errores, y de mística infinita, para que el medicamento sea un instrumento efectivo en la Política Nacional de Salud.

Es obvio que el futuro siempre depara cambios y nuevas perspectivas; entre tales posibilidades están los necesarios ajustes que el país deberá hacer para agilizar los

trámites administrativos, pero manteniendo la misma filosofía ética, objetiva, humanística y científica que ha privado en las acciones de la gran mayoría de las personas a quienes debemos más de un siglo de esfuerzos ampliamente positivos. Para apoyar los cambios estructurales y operativos de las instituciones que regirán el estudio de las nuevas y sofisticadas moléculas que, en pocos años venideros, dominarán el horizonte fármaco-terapéutico, es indispensable fortalecer la formación académica de profesionales con capacidad para dedicarse integralmente a la evaluación sanitaria idónea de los nuevos medicamentos. Paralelo a la incorporación de esos fármacos cada vez más efectivos, se desarrollarán plenamente los mecanismos de vigilancia que harán más seguras la prescripción, dispensación y uso de esos productos.

CALIDAD

La palabra calidad tiene diversas definiciones de diferentes autores, muchas de las cuales son subjetivas. Se mencionan a continuación algunos de los conceptos más conocidos, con sus respectivos autores:

Según Joseph M. Juran:

* "Adecuación al uso”.

* "Conjunto de características de un producto que satisfacen las necesidades de los clientes y hacen satisfactorio el producto".

* "No tener deficiencias en el producto o en el proceso".

Según William E. Deming:

* "Sobrepasar las expectativas y necesidades del cliente a lo largo de la vida del producto".

Según Phil Crosby:

"Conformidad con los requisitos".

Según la norma ISO 9000:2005:

* "Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos".

Conceptos generalizados:

Calidad es el cumplimiento de las características diseñadas de un producto, que permiten satisfacer las necesidades y producir bienestar al consumidor, a un

precio justo.

IMPORTANCIA

Para un mundo globalizado cómo el de hoy es imprescindible considerar la calidad desde la perspectiva de los clientes, tanto en el sector industrial como en el de servicios. Este es el factor determinante de una mayor participación en el mercado a largo plazo, además de los efectos positivos de los rendimientos  sobre las ventas, sobre los activos y sobre las inversiones.

La mayor ventaja de una organización que alcanza alta calidad en sus productos o servicios, es conseguir superioridad en el mercado frente a los competidores, por tanto mayor penetración en los mercados y mayor rentabilidad. La calidad debe iniciarse a nivel personal, lo ideal es culturizarse en relación a la calidad, tratando de hacer las cosas bien desde el principio, tanto en la empresa como en la vida propia. Así se pueden alcanzar altos niveles de competitividad personal o empresarial, lo que conduce a la mejoría en todos los campos de la actividad humana.

APORTES CIENTIFICOS

1. Walter Andrew Shewhart (1891 – 1967):

Físico, ingeniero y estadístico. Estadounidense. Su aporte más importante ha sido el Ciclo PDCA (en sus siglas en inglés: Plan, Do, Check, Act / Adjust) o PHCA (Planear, Hacer, Controlar, Ajustar o Actuar), se trata del proceso metodológico básico para asegurar las actividades fundamentales de mejora y mantenimiento. Fue creado por Shewhart y luego más adelante se conoce como el Ciclo de Deming porque fue quien lo dio a conocer.

2. William Edward Deming (1900 – 1993):

Estadístico. Estadounidense. Su principal aporte ha sido dar origen a los catorce (14) principios de Deming para ser implementados en la dirección de la empresa, así mismo contribuyó en la divulgación del Ciclo PHCA (Planear, Hacer, Controlar, Ajustar o Actuar), concepto originario de Walter Shewhart.

3. Joseph Moses Juran (1904 – 2008):

Ingeniero eléctrico. Rumano. Su principal aporte fue el desarrollo de la Trilogía de Juran, orientado a “la planificación de la calidad, control de la calidad y mejora de la calidad”. Conceptualizó: “la calidad es responsabilidad de toda la organización”.

4. Taiichi Ohno (1912 – 1990):

Ingeniero Mecánico. Chino. Su contribución más importante ha sido la filosofía del Just in time: “entregar al cliente el producto con calidad, cantidad precisa, en el momento exacto”.

5. Kaoru Ishikawa (1915 – 1989):

Doctor en Ingeniería Química. Japonés. Como experto en gestión de calidad, su aporte científico ha sido crear el círculo de calidad, que consiste en la formación de grupos de trabajadores cuyo objetivo es mejorar la calidad, aplicando gráficas para hallar las causas de los problemas.

6. Armand Feigenbaum (1922):

Consultor. Estadounidense. “La calidad como filosofía de gestión”.

7. Genichi Taguchi (1924):

Ingeniero estadístico. Japonés. Sus aportes fueron: la Ingeniería de la calidad. Métodos para el diseño y desarrollo de los procesos con el máximo de eficiencia. Metodología para aplicación de la Estadística.

8. Masaaki Imai (1930):

Consultor. Japonés. Su aporte fue la filosofía KAIZEN “eliminar el desperdicio”. Hace que los problemas sean visibles a los ojos de todos. Mejora continua en la empresa para aumentar sus beneficios.

9. Kiyoshi Suzaki (1943 – 2000):

Consultor. Japonés. Su aporte ha sido la Gestión visual. La información y responsabilidad necesaria para cada persona en su puesto de trabajo. Considera la “mini empresa” en cada área.

EL CONTROL DE LA CALIDAD

“Técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para satisfacer los requisitos para la calidad. Comprende las técnicas y actividades operativas que tienen por objeto tanto el seguimiento de un proceso como la eliminación de las causas de desempeños no satisfactorios en todas las fases del ciclo de la calidad, con el fin de obtener los mejores resultados económicos”. ISO  8402:1994.

“Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad”.ISO 9000:2005.

BENEFICIOS

Mayor rentabilidad y competitividad: Mayor participación en el mercado, crecimiento, rendimiento sobre la inversión. Mejores resultados financieros.

Mayor retención y atracción de nuevos clientes: Mayor ventaja competitiva. Mayor penetración en los mercados.

Reducción de fallas externas: Disminución de quejas y reclamos. Mayor satisfacción de los clientes.

Menos fallas internas: Se evitan pérdidas por duplicación del trabajo. Mejoramiento en la calidad de productos y servicios. Mayor productividad.

Mayor compromiso y satisfacción de los empleados: Aumento en la participación de los empleados, mayor habilidad, menos deserciones al trabajo, mayor identificación con la empresa.