Beneficios extraóseos de los SERMs de 3ª generación: efectos en mama y endometrio
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BENEFICIOS EXTRAÓSEOS DE LOS SERM 3ªG: EFECTOS EN MAMA Y ENDOMETRIO Pluvio J. Coronado Martín Hospital Clínico San Carlos De Madrid Universidad Complutense de Madrid Real Academia de Medicina Miembro de la AEEM
Beneficios extraóseos de los SERMs de 3ª generación: efectos en mama y endometrio
Ponencia: Beneficios extraóseos de los SERMs de 3ª generación: efectos en mama y endometrio Dr. Pluvio Coronado Martín Servicio de Ginecología y Obstetricia. Hospital Clínico San Carlos. Madrid
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1. BENEFICIOS EXTRASEOS DE LOS SERM 3G: EFECTOS EN MAMA Y
ENDOMETRIO Pluvio J. Coronado Martn Hospital Clnico San Carlos De
Madrid Universidad Complutense de Madrid Real Academia de Medicina
Miembro de la AEEM
2. SERMs: proceso evolutivo Taylor HS. Formulary, 2010
3. BZA: Diseo del Estudio 301 y 301 ext Estudio 301 ext
(n=4216) 3 grupos de tratamiento Placebo Placebo Intervalo de
reclutamiento Finalizacin 301 Seleccin para el 301 ext Estudio 301
(N= 7492) 4 grupos de tratamiento Bazedoxifeno 20 mg/da
Bazedoxifeno 40 mg/da Bazedoxifeno 20 mg/da 301 ext 7 301 ext 5 aos
aos Bazedoxifeno 40/20 mg/da Raloxifeno 60 mg/da 301 0 1 2 3 Aos 4
Seguimiento total: 7 aos 5 6 7
4. BZA: Estudio 301: Eficacia Fracturas Vertebrales Incidencia
de fracturas vertebrales (%) Incidencia de nuevas fracturas
vertebrales: reduccin riesgo relativo 7.0 RRR, 42%; HR, 0.58 (95%
CI, 0.38-0.89) PBO 6.0 RRR, 37%; HR, 0.63 (95% CI, 0.42-0.96) 5.0
RRR, 42%; HR, 0.58 (95% CI, 0.38-0.89) BZA 20 mg BZA 40 mg RLX 60
mg 4.0 3.0 * * * N= 7492 mujeres edad media 66 aos 2.0 1.0 0.0 *P
< 0.05 vs PBO para todos los tratamientos activos a 3 aos
Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008.
5. BZA: Estudio 301: extensin 7 aos Riesgo de fractura
vertebral BZA 20 mg vs placebo Reduccin RR 0 -5 3 aos 5 aos N= 4216
mujeres 7 aos -10 -15 -20 -25 -30 -30 -35 -35 -40 -45 -42 -50
Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008. Silverman SL, et al.
Abstract IOF, 2010 Palacios et al. Abstract IMS 2011 (Roma); Junio
2011
6. Comparacin entre antiresortivos RR (IC 95%) de Fx Vertebral
RR 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0,53 0,59 0,51 0,38 0,7 0,66 0,58
0,32
7. Comparacin entre antiresortivos RR (IC 95%) de Fx No
vertebral 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 1,1 1,09 0,49 0,64
0,64 0,66 0,6 0,5 RR * Mujeres de alto riesgo de fractura
8. EFECTO SOBRE EL ENDOMETRIO
9. Tamoxifeno. Aumento del ADCE Fisher B et al. JNCI J Natl
Cancer Inst 2005;97:1652-1662
10. Vogel VG et al. JAMA. 2006;295
11. BZA: Efectos sobre el endometrio Cambios del Grosor
Endometrial 0,3 0,16 0,2 Cambio medio del Grosor Endometrial (mm)
0,1 0 -0,1 -0,2 Ao 31 -0,07 -0,08 -0,3 BZA 20 mg RAL 60 mg Placebo
0,3 0,2 NC 0,1 Ao 52 0 -0,1 -0,04 -0,2 -0,19 -0,3 BZA 20 mg n=0 RAL
60 mg NC Placebo n=6 1. Christiansen C, et al. BMC Musculoskelet
Disord. 2010;11:130. 2. de Villiers TJ, et al. Osteoporos Int.
2010:doi 10.1007/s00198-010-1302-6
12. Bazedoxifeno: Bazedoxifeno: Grosor endometrial a los 7 aos
Palacios S, et al. Maturitas. 2013 Sep;76(1):81-7.