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El CRASH-2: Ensayo controlado aleatorio y evaluación económica de los efectos del ácido tranexámico sobre la mortalidad, eventos oclusivos vasculares y la necesidad de transfusión en pacientes con traumatismo hemorrágicoDR. RODOLFO GRANADOS RESÉNDIZRESIDENTE DE URGENCIAS MEDICO QUIRÚRGICAS
Sangrado45%
Lesión del SNC41%
Falla orgánica10%
Otra4%
Cada año hay millones de muertes por trauma Muchos pacientes sobreviven hasta llegar al hospital
Esta diapositiva muestra las causas de muerte hospitalarias
Cada año millones sangran hasta morir luego de sufrir un trauma
En los pacientes con trauma y sangrado:
La coagulación ocurre rápido en el lugar del daño vascular.
La fibrinolísis destruye los coágulos. En pacientes con sangrado severo la
fibrinolísis puede empeorar el sangrado.
Coagulación y fibrinolísis
Los activadores del plasminógeno del vaso lesionado covierten al plasminógeno en plasmina.
La plasmina se une al coagulo de fibrina y lo destruye. Esto es la fibrinolísis.
Fibrinolísis
El acido tranexámico inhibe la plasmina y disminuye la ruptura del coágulo.
El acido tranexámico reduce la fibrinolísis
El acido tranexámico disminuye la ruptura
del coágulo
El acido tranexámico disminuye el sangrado
quirúrgico
Muchos pacientes con trauma mueren por
sangrado
El estudio CRASH-2
Introducción
El trauma es la segunda causa de muerte después del VIH/SIDA en personas con edades comprendidas entre 5 y 45 años.
Alrededor de tres millones de personas mueren secundario al trauma.
Aproximadamente el 50% de las muertes intra-hospitalarias secundarias a hemorragia.
El ácido tranexámico es un derivado sintético del aminoácido lisina que inhibe la fibrinólisis bloqueando los sitios de fijación de la lisina en el plasminógeno.
Introducción
Los agentes antifibrinolíticos son ampliamente usados en cirugía mayor para prevenir la fibrinólisis
Debido a que las respuestas hemostáticas a la cirugía y al trauma son similares, el ácido tranexámico podría reducir la mortalidad debido a sangrado en pacientes traumatizados.
Objetivo
Determinar los efectos de la administración temprana del agente antifibrinolítico ácido tranexámico en la muerte, eventos vasculares no fatales (hemorrágicos u oclusivos) y requerimientos de transfusión, en adultos con trauma que presenten, o estén en riesgo, de una hemorragia significativa.
método
Gran escala. Controlado con placebo. 274 hospitales de 40 países. La aleatorización telefónicamente.
Incluidos
20,211 pacientes
en 40 países
de 274 hospitales
método
Elegibilidad Paciente adulto con trauma y hemorragia significativa Presión sistólica menor de 90 mmHg y/o frecuencia cardíaca
mayor de 110 latidos por minuto Dentro de las 8 horas de la lesión O sin clara indicación o contraindicación de agentes
antifibrinolíticos desde el punto de vista del médico
Procedimientos
Dosis de carga infusión de 100mL (1g de ácido tranexámico o placebo) en 10 minutos
Infusión a 60mL/hr (120mg/hora de ácido tranexámico o placebo) durante aproximadamente 8 horas
1 gr para 8 horas
Medidas de resultados y análisis
Resultado primario: muerte en el hospital dentro de las 4 semanas luego de la lesión. Sangrado, oclusión vascular (infarto de miocardio, accidente
cerebrovascular y embolia pulmonar), falla multiorgánica, TCE, y otros.
Secundarias: eventos vasculares oclusivos, intervención quirúrgica, recepción de transfusión y las unidades de los hemoderivados transfundidos.
Mortalidad por todas las causas por subgrupos
Discusión
La administración temprana de ácido tranexámico a pacientes traumatizados con o en riesgo de presentar sangrado significativo reduce el riesgo de muerte por hemorragia sin incremento aparente de eventos oclusivos vasculares fatales o no fatales.
El uso de ácido tranexámico redujo significativamente la mortalidad por todas las causas.
El acido tranexámico reduce la mortalidad en pacientes con trauma y sangrado
El acido tranexámico no parece tener efectos trombóticos no deseados
El acido tranexámico debe ser administrado en forma rápida – dentro de las 3 horas de la lesión
El acido tranexámico no es caro y puede salvar cientos de miles de vidas cada año en todo el mundo
Luego del estudio CRASH-2, el acido tranexámico se incorporó a la lista de drogas escenciales de la OMS (Marzo 2011) Los militares están utilizando acido tranexámico para tratar las victimas en el combate
El acido tranexámico se está utilizando en hospitales alrededor del mundo
El acido tranexámico puede ser administrado en las ambulancias
