DAPAGLIFLOZINA

Actualización en Diabetes Mellitus tipo 2

Raúl Piedra Castro

Centro de Salud Azuqueca de Henares 2014

DAPAGLIFLOZINA

Inhibidor SGLT2 (Cotransportador 2 sodio-

glucosa)

Autorizado en diabetes tipo 2:

Monoterapia. Pacientes que no pueden

usar metformina

Combinado. Con otros antidiabéticos orales

o insulina. (Bajar Insulina y/o SU)

MECANISMO DE ACCIÓN

-Evita la absorción

del 90 % de

la glucosa filtrada.

-Mecanismo

independiente

de insulina

-Produce pérdida

de peso

POSOLOGÍA

Dosis 10 mg diarios en toma única. Tomar por la

mañana con o sin alimentos

No estudiado en insuficiencia hepática grave.

Función renal: Monitorizar anualmente

FG igual o superior a 60. Dosis plena

FG < 60 o inferior. No recomendado (mayor tasa

de efectos adversos) Si en la monitorización el FG

baja de 60 discontinuar

DESARROLLO

PlaceboPacientes DM2 sin control con glimepirida.

Strojek K. Diabetes Obes Metab. 2011

Oct;13(10)

24 semanas. N=597. EC doble ciego

controlado. Aleatorizan a placebo o

Dapagliflozina

DM2 con glimepirida HbA1C Peso

+ Dapagliflozina -0,82%-1,18 a -2,26

Kg

+ Placebo -0,13% -0,72 Kg

DESARROLLO

Glipizida

Pacientes DM2 sin control con metformina.

Nauck MA. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9)

52 semanas. N=814. EC doble ciego

controlado. Aleatorizan a Dapagliflozina o

glipizida

DM2 con metformina HbA1C Peso Hipoglucemia

+ Dapagliflozina -0,52% -3,2 Kg 3,5%

+ Glipizida -0,52% + 1,2 Kg 40,8%

DESARROLLO

Insulina

Pacientes DM2 sin control con insulina (al menos 30U

diarias y de 0 a 2 antidiabéticos orales) . Wilding JP.

Ann Inter Med 2012 Mar;156(6):405-15

24 semanas. N=808. EC doble ciego controlado

multicentrico. Aleatorizan a placebo o Dapagliflozina

HbA1C Peso Dosis insulina

+ Dapagliflozina -0,79 a -0,96%-0,92 a 1,61

Kg-1,95 U

+ Placebo -0,39% + 0,43 Kg + 5,65 U

SEGURIDAD

Bailey et al. BMC Medicine

SEGURIDAD

Kaku K et al. Diabetes, Obesity and Metabolism

SEGURIDAD

Candidiasis y ITU inferior. En general leves o

moderados y solucionados con un ciclo de

tratamiento estándar

Hipotensión por depleción de volumen. Más

frecuente en pacientes con FG <60, ancianos

o con tratamientos antihipertensivos intensos

Dapagliflozina en pacientes DM2

con enfermedad CV preexistente

Lawrence A et al. J Am Geriatr Soc. 2014

Jul;62(7):1252-62

N=964. 24 semanas. EC randomizado, doble

ciego, multicentrico, de vida real. Randomizados

a añadir placebo o dapagliflozina

47% mayores 65 años y 7,7% mayores de 75

60% con tratamiento insulínico

Dapagliflozina en pacientes DM2

con enfermedad CV preexistente

Lawrence A et al. J Am Geriatr Soc. 2014

Jul;62(7):1252-62

Objetivo triple. Bajar >0.5% HbA1c + bajar >

3% peso corporal + descenso >3 mmHg PAS

10% de pacientes del grupo Dapagliflozina

consiguieron el triple objetivo (1,9% placebo)

HbA1c global

HbA1c pacientes menos 65

HbA1c pacientes 65 y más

PESO

DAPAGLIFLOZINA

Nuevo grupo terapéutico

Descenso glucemia independiente de insulina

Beneficios adicionales:

Pérdida de peso

Descenso de presión arterial

Seguro en combinación