ESTUDIO PREDIMEDESTUDIO PREDIMED

Prevención cardiovascular y DietaPrevención cardiovascular y DietaMediterráneaMediterránea

Dr. Carlos Sanchis DoménechDr. Carlos Sanchis DoménechCentre de Salut d’Algemesí Centre de Salut d’Algemesí

Tasas ajustadas de mortalidad porInfarto de miocardio: España vs EEUU.

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Tasas ajustadas de mortalidad porInfarto de miocardio: España vs EEUU.1990-2012

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Orozco-Beltran D, Cooper R, Gil-Guillen VF, et al. Rev Esp Cardiol in press

Causas de la reducción de mortalidadCausas de la reducción de mortalidadcoronaria en Canadá. Ontario. 2010.coronaria en Canadá. Ontario. 2010.

Wijeysundera H et al. JAMA. 2010; 303:1841-7

Reducción de mortalidad de 35% (1994-2005) (n=7585)

43% 48%

Tratamiento delepisodio agudo

Control deFactores de Riesgo

HTA DLP

Angioplastian=105

Estatinasn=320

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HOSPITAL AT PRIMARIA

¿Qué impacto tiene la dieta ¿Qué impacto tiene la dieta mediterránea en la mediterránea en la

prevención cardiovascular?prevención cardiovascular?

EstudioEstudio

• La Diet Med se ha asociado a una menor mortalidad por cualquier causa en numerosos estudios de cohorte de personas mayores (Trichopoulou, 1995; Kouris-Blazos, 1999; Lasheras, 2000). Así, los resultados del estudio de la cohorte EPIC de Grecia, que incluyó a más de 22.000 participantes, sugieren que una mayor adherencia a la Diet Med tradicional se asocia a una menor mortalidad global

Hasta la fecha ningún estudio ha valorado realmente los efectos de una Diet Med verdadera, rica en aceite de oliva en la prevención de la enfermedad cardiovascular.

Aceite de oliva y frutos secos.Aceite de oliva y frutos secos.

• Muchas evidencias epidemiológicas que sugieren que el consumo de aceite de oliva y de frutos secos, tienen efectos protectores sobre el sistema cardiovascular.

• En ensayos clínicos a corto plazo (Fuentes,2001), y también en un ensayo clínico a dos años con 180 pacientes con síndrome metabólico (Esposito, 2004). se ha observado que la ingesta frecuente de ambosalimentos se asocia a una reducción de varios biomarcadores de riesgo cardiovascular.

• No obstante, tampoco en este caso, se dispone de ensayos clínicos aleatorizados.

Equipo del estudio PREDIMEDEquipo del estudio PREDIMED

•             El equipo de estudio PREDIMED reúne a los principales grupos de investigación sobre nutrición y enfermedad cardiovascular de España. Se trata de un equipo multidisciplinario, formado por 19 grupos de investigación distribuidos en 7 comunidades autónomas, que reúne a médicos clínicos de hospital y de atención primaria, epidemiólogos e investigadores básicos, procedentes de distintas instituciones estatales y autonómicas.

Estudio PREDIMEDEstudio PREDIMED

•         En este contexto, se diseñó y puso en marcha un proyecto coordinado para estudiar “Los efectos de la dieta mediterránea en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular”, el estudio PREDIMED, en el que ya se han incluido cerca de 7.000 participantes asintomáticos, pero con un alto riesgo cardiovascular, a los que se va a seguir durante un tiempo medio de 5 años para evaluar, la incidencia de episodios clínicos de enfermedad, en segundo lugar, mortalidad de cualquier causa y desarrollo de otras patologías crónicas y, en tercer lugar, cambios en biomarcadores de riesgo cardiovascular. 

•

Estudio PREDIMED diseño.Estudio PREDIMED diseño.

• Se trata de un ensayo clínico, de grupos paralelos, multicéntrico, a simple ciego, y

aleatorizado dirigido a valorar los posibles efectos de dos intervenciones conductuales

intensivas y de educación nutricional sobre la incidencia de sufrir complicaciones cardiovasculares mayores, comparado con los efectos de un grupo control que sigue una

• dieta baja en todo tipo de grasa.

Estudio PREDIMED población.Estudio PREDIMED población.

• Todos los participantes son varones (edad entre 55 y 80 años) y mujeres (edad: 60 a 80 años) con diabetes o tres o más factores de riesgo cardiovascular. Ninguno de los participantes presentaba ningún síntoma de enfermedad cardiovascular al inicio. Todos ellos fueron aleatorizados a uno de los tres grupos de intervención (2,350 cada uno de ellos) y seguidos durante una media de más de 5 años por sus médicos de cabecera para comprobar si sufrían alguna complicación cardiovascular. La principal variable final es un agregado que incluye muerte cardiovascular infarto de miocardio o accidente vascular cerebral.

Estudio PREDIMED intervención.Estudio PREDIMED intervención.

• El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es valorar los posibles efectos de dos intervenciones conductuales intensivas y de educación nutricional sobre el riesgo de sufrir complicaciones cardiovasculares mayores, comparado con los efectos de un grupo control bajo en grasa durante una mediana de 6 años.

• A los dos primeros grupos se les recomienda seguir una Diet Med tradicional, pero a uno se ellos se les entrega AOV (1 litro/semana) y al otro 30 g/d de frutos secos (15 g de nueces, 7,5 g de avellanas, y 7,5 g de almendras).

• El tercer brazo de la aleatorización es el grupo control, en el que los participantes no reciben ningún tipo de educación sobre Diet Med, sino que se les aconseja seguir una dieta baja en todo tipo de grasa.

Estudio PREDIMED población Estudio PREDIMED población analizada.analizada.

• Un total de 7.447 personas fueron aleatorizadas y el 57% eran mujeres. Los dos grupos de dieta mediterránea tuvieron

una buena adherencia a la intervención según el auto-reporte de consumo y

análisis de biomarcadores.

Estudio PREDIMED población Estudio PREDIMED población características basáles.características basáles.

Estudio PREDIMED población Estudio PREDIMED población características basáles.características basáles.

Estudio PREDIMED resultados.Estudio PREDIMED resultados.

• El objetivo primario ocurrió en 288 participantes. Los cocientes de riesgo con ajuste multivariable fueron 0,70 (IC 95% 0,54 a 0,92) y 0,72 (IC 95%

0,54 a 0,96) para el grupo asignado a la dieta mediterránea con aceite de oliva virgen extra (96 eventos) y el grupo asignado a la dieta mediterránea con frutos secos (83 eventos)

respectivamente, en comparación con el grupo control (109 eventos).

Estudio PREDIMED resultados.Estudio PREDIMED resultados.

Estudio PREDIMED resultados.Estudio PREDIMED resultados.

Estudio PREDIMED resultados.Estudio PREDIMED resultados.

• En cuanto a los componentes de la variable principal, solo las comparaciones de riesgo de accidente cerebrovascular

alcanzó significación estadística.

• No se observaron efectos adversos relacionados con la dieta. Sobre la base

de los resultados de un análisis preliminar, el ensayo se interrumpió después de una

mediana de seguimiento de 4,8 años.

Estudio PREDIMED conclusiones.Estudio PREDIMED conclusiones.• Con estos resultados, los autores concluyen

que entre las personas con alto riesgo cardiovascular, una dieta mediterránea

suplementada con aceite extra virgen de oliva o frutos secos reduce la incidencia de

eventos cardiovasculares graves.• AOV (1 litro/semana) y al otro 30 g/d de

frutos secos (15 g de nueces, 7,5 g de avellanas, y 7,5 g de almendras).

Gracias por vuestra Gracias por vuestra atenciónatención