LIXISENATIDA

Actualización en Diabetes Mellitus tipo 2Raúl Piedra Castro

Centro de Salud Azuqueca de Henares 2014

LIXISENATIDA

Agonista GLP-1

Autorizado en diabetes tipo 2 en combinación con ADO y/o insulina basal

Con metformina no modificar dosis de ésta

Con sulfonilureas o insulina ajustar dosis de éstas.

MECANISMO DE ACCIÓN

DESARROLLO

POSOLOGIA

Injectable una vez al día

Dosis inicial (14 días). 10 mg/día

Dosis de mantenimiento. (A partir del día 15) 20 mg/día

POSOLOGIA

Ficha técnica. Administrar dentro de la hora anterior a la primera comida del día o de la cena

Olvido de dosis. Antes de la siguiente comida

Ahren B et al. Diciembre 2013. No inferioridad en valor de HbA1c en administración antes comida principal (mediodía)

NO TODOS LOS GLP1 SON IGUALES

SEGURIDAD Retirada por EA 7,4% (3,2% placebo)Retirada por EA 7,4% (3,2% placebo)

Hipoglucemia

0,4% global (similar a placebo 0,2%)

Combinación con sulfonilurea (22,7% frente a 15,2%). Recomendada bajar dosis de SU

Combinación con sulfonilurea e insulina basal (47,2% frente a 21,6%). No recomendada esta asociación

Trastornos gastrointestinales

Naúseas y vómitos son frecuentes al inicio del tratamiento. (>1/10)

Suelen ser leves y autolimitados. Disminuyen con el tiempo de tratamiento

Dispepsia. (>1/100 y <1/10)

SEGURIDAD Retirada por EA 7,4% (3,2% placebo)Retirada por EA 7,4% (3,2% placebo)

Pancreatitis. Actualmente no hay datos que sugieran aumento de incidencia. Se recomienda por precaución no usar en pacientes con antecedentes

Riesgo CV. Los datos sugieren algún beneficio CV (estudio ELIXA se publica en 2015)

Pancreatitis, cáncer y riesgo CV

ESTUDIO 1:Lixisenatide e Insulina basalLixisenatide e Insulina basal

Matthew C et al. Diabetes Care V36: 2497-2503 Septiembre 2013 (GetGoal Duo1)

Eficacia de lixisenatide añadido a pacientes con HbA1c alta siguiendo tratamiento con insulina glargina (al menos 12 semanas)

Ensayo clínico doble ciego de 24 semanas de duración

ESTUDIO 2:Lixisenatide vs ExenatideLixisenatide vs Exenatide

Rosenstock et al. Diabetes Care V36:2945-2951 2013 (GetGoal-X)

Eficacia de Lixisenatide una vez al día versus Exenatide dos veces al día en pacientes con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlados con metformina.

Ensayo clínico doble ciego randomizado 1:1 de grupos paralelos de 24 semanas.

Lixisenatide vs ExenatideHbA1cHbA1c

Lixisenatide vs ExenatideGlucemia basalGlucemia basal

Lixisenatide vs ExenatidePesoPeso

Lixisenatide vs ExenatideEfectos adversosEfectos adversos

LIXISENATIDA

Administración diaria

Mejor control glucemia postprandial

Libertad horario dosis (indiferente antes desayuno, comida o cena)

Mejor tolerado que otros agonistas GLP-1