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MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

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HISTORIA DE LA MBE

Pierre Charles Alexandre

Louis (Paris) médico y

patólogo francés que en

1830 promueve la Medicina

de la Observación.

Un movimiento cultural que

sostenía que los médicos,

en lugar de confiar

únicamente en la

experiencia individual o la

especulación sobre las

causas de las enfermedades,

deberían operar en relación

con las grandes series

experimentales, que

proporcionan los efectos

reales de un tratamiento en

términos de números. Fue

un pionero de la

epidemiología y de los

ensayos clínicos.

“Es ciertamente una gran

crítica a nuestra profesión

que nosotros no tengamos

organizado un resumen,

por especialidades o

subespecialidades, que se

adapte periodicamente,

sobre todos los ensayos

clínicos controlados

aleatorios relevantes”

Archie Cochrane

"Toda la atención médica que sea

eficaz debe ser gratuita para todos"

A.L. Cochrane, Eficacia y Eficiencia:

Reflexiones al azar sobre servicios

de salud, 1972

¿Es esto posible en el año 2015?

COLABORACIÓN COCHRANE

Es una organización internacional sin fines de

lucro que intenta ayudar a tomar decisiones

clínicas y sanitarias bien fundamentadas

preparando, actualizando y promoviendo el

acceso a revisiones sistemáticas sobre los

efectos de la atención sanitaria.

MEDICINA BASADA EN LA

EVIDENCIA

En noviembre de 1992 el Grupo de Trabajo en

Medicina Basada en la Evidencia de la

Universidad McMaster en Ontario (Canadá).

Publicaba en la revista JAMA, el artículo titulado:

Evidence-based medicine. A new approach to

teaching the practice of medicine.

Se iniciaba la difusión de un nuevo enfoque para

la práctica de la medicina.

“La ciencia no es un dogma

sino todo lo contrario, es una

difícil y compleja

construcción dinámica de la

realidad que se estudia

usando el método científico y

que trata de aproximarse a la

verdad”.

Pensamiento mágico? Pensamiento científico?

¿Es la Medicina una Ciencia

Exacta?

• La realidad en parte es una ciencia

llena de Incertidumbre

• La certeza no existe siempre

– Solamente en una pocas

circunstancias.

¿Es la Medicina una Ciencia

Exacta?

• Basamos la “certeza” en

probabilidades

– Nadie ha descrito TODOS los casos de

una enfermedad dada

• Presentaciones inusuales de enfermedades

comunes

• Resultados “normales”

• Resultados “anormales”

– Incidentales

Cuales

su

dia

gn

ósti

co?

• Las pruebas diagnósticas que realizamos.

• El poder de los indicadores pronósticos que usamos.

• Sobre la eficacia y seguridad de las intervenciones.

• Sobre el costo beneficio de nuestros tratamientos, etc.

• Y obtenemos menos de la tercera parte deestas evidencias.

Necesitamos sólidas

evidencias sobre….

• Se realizó una campaña de screening en 6,000

trabajadores metalúrgicos y se detectaron 300

hipertensos no tratados ni controlados.

• Se evaluó y confirmó su hipertensión durante los 3

meses siguientes.

• Y se les envió a la consulta con 85 médicos.

¿La Práctica Clínica

se deteriora en el Tiempo?

Al cabo de 6 meses, sólo 200 de los 300

pacientes habían recibido tratamiento!!!!!

Center for Evidence-Based Medicine - UK

Los determinantes de la decisión clínica de tratar o

no tratar algunos hipertensos fueron:

1. El nivel de presión arterial diastólica.

2. La edad del paciente.

3. El año de graduación del médico en la Facultad

de Medicina.

4. La existencia de lesiones en “órganos diana”.

¿La Práctica Clínica

se deteriora en el Tiempo?

Años desde

graduación

r = -0.54

p<0.001

...

...

. ..

. . .... .

....

....

...

..

...

Conocimientos

actualizados

sobre el

mejor

tratamiento

Una pendiente peligrosamente

resbaladiza

• La experiencia clínica individual proporciona la basepara un diagnóstico, tratamiento y pronósticoadecuado:

– A mayor experiencia mayor autoridad

• La experiencia clínica y la intuición pueden serengañosas.

• El estudio y compresión de los mecanismos básicosde la enfermedad constituyen guias necesarias peroinsuficientes en la practica clínica, pudiendo llevar apredicciones incorrectas.

• El entrenamiento tradicional y el sentido comúnbastan para interpretar nuevos tratamientos ymétodos diagnósticos.

• La experiencia en un área es suficiente para darRecomendaciones y Pautas Clínicas.

Paradigma Médico Tradicional

Paradigma de la MBE

• De ser posible se debe usar información deestudios sistemáticos, randomizados, nosesgados:– Para evaluar la eficacia de un tratamiento

– Para establecer la utilidad de una pruebadiagnóstica

• Entender la fisiopatología es importantepero insuficiente para practicar la medicina

• Es necesario entender las reglas de laevidencia necesarias para evaluar y aplicarla literatura efectivamente. Y basar enaprendizaje en la solución de problemas.

“La medicina basada en Evidencias

es la integración de la mejor

evidencia de la investigación con

la experiencia cliníca y los valores

del paciente.”

David Sackett et al.

Evidence-Based Medicine

2nd edition, 2000, p. 1

PROBLEMAS EN LA UTILIZACION DE

LA MEJOR EVIDENCIA DISPONIBLE

• Acceso a la evidencia.

• Barreras idiomáticas.

• Sesgo de publicación.

• Cantidad de información.

• Calidad de los estudios.

• Integración de los resultados.

• Actualización de los datos.

Experiencia Clínica

Preferencias del

Paciente

Evidencia

Científica

Un Modelo Interactivo de los

Aspectos de la MBE

Las Promesas de MBE

• Intervenciones médicas más eficaces,más seguras que resultan en mejoresresultados de salud para los pacientes.

• Una mayor uniformidad en la calidad dela atención.

• Un menor ritmo de crecimiento de losgastos por atención médica.

MBE y gastos en atención médica

La MBE actuara como un freno en el gasto?

• Sí. Esto ayudará a reducir la utilización de la atención ineficaz o de eficaciamarginal.

• Sí. Se mostrará que algunas intervenciones relativamente baratas son taneficaces como alternativas más costosas, por ej: tomar agua en vez de darexpectorantes.

• Para EBM darse cuenta de su potencial, es necesario integrarla con elanálisis de costo-beneficio.

• MBE es un gran avance con respecto a los enfoques no cuantitativos en lasdecisiones clínicas.

• La complejidad y el alto costo de la medicina moderna hacen necesaria laMBE. Las innovaciones fuera de la medicina hacen que sea factible.

• MBE debería dar como resultado una atención médica más eficaz, másuniforme, y más eficiente.

• MBE es un complemento, no un sustituto de los médicos que puedendiagnosticar con precisión, acceso a las pruebas de manera eficiente, ypensar analíticamente.

• La integración de la MBE con el análisis de costo-beneficio es un grandesafío para la política sanitaria.

¿CUAL ES LA HERRAMIENTA

METODOLOGICA DE LA MBE?

META-ANALISIS (historia)

Término introducido por Glass (1976) quien lo define:

“ Un análisis estadístico de una amplia serie de análisis de

resultados de estudios individuales con el objetivo de integrar

sus hallazgos”

“Epidemiología de los resultados”.

“Una integración estructurada con una revisión cualitativa y

cuantitativa , de los resultados de diversos estudios

independientes acerca de un mismo tema”.

“Un analisis estadístico que combina o integra los resultados

de varios ensayos clínicos considerados combinables

(valoración de la heterogeneidad)

•Odds: Se define como el cociente

entre la probabilidad de que un evento

ocurra y la de que no ocurra. Es una

medida que expresa el “riesgo”.

CONCEPTOS ELEMENTALES

DEL METAANALISIS

Odds ratio (OR):

Es una medida de la eficacia de un

tratamiento. Si es igual a 1 el efecto del

tratamiento no es distinto del efecto del

control. Si la OR es mayor (o menor) que 1, el

efecto del tratamiento sera mayor o menor

que el del control.

El efecto que se mide puede ser adverso o

deseable.

CONCEPTOS ELEMENTALES

DEL METAANALISIS

Favours

steroid

Favours

antihistamineWeight (%)

Favours

steroid

Favours

antihistamineWeight (%)

Favours

steroid

Favours

antihistamineWeight (%)

Encontrando

la mejor

Evidencia.

El Proceso de la MBE

El Paciente 1. Se inicia con el paciente – se presenta un

problema clinico o pregunta sobre el cuidado del

paciente.

La Pregunta 2. Se construye una bien edificada pregunta

clinica derivada del caso en particular.

La Fuente 3. Seleccionar la fuente apropiada(s) y realizar

una busqueda.

La Evaluacion 4. Valore esa evidencia para su validez (lo mas

cercano a la verdad) y aplicable (util en la

practica clinica).

El Paciente 5. Retornar al paciente – integrar esta evidencia

con la experiencia clinica, las preferencias del

paciente y aplicar esto a la practica.

Auto-evaluation 6. Evalue su resultado con este paciente.

GUIA PARA GRADUACION DEL NIVEL DE

EVIDENCIA CIENTIFICA QUE SE APORTA SEGUN

SU ORIGEN

ORIGEN DE LOS DATOS GRADO DE EVIDENCIA CIENTÍFICA

ECA CONTROLADO Y MULTICENTRICO O

METAANALISIS DE ECA CUALIFICADOS

MUY BUENA

PEQUEÑOS ECA BUENA

ESTUDIOS DE COHORTE BUENA

ESTUDIOS CASO-CONTROL REGULAR

ESTUDIOS POBREMENTE O NO

CONTROLADOS (SERIES DE CASOS)

REGULAR

EVIDENCIA CONFLICTIVA QUE FAVORECE

UNA RECOMENDACION

REGULAR

OPINION DE EXPERTOS UNICAMENTE POBRE

ECA=Ensayo clínico aleatorizado

Estableciendo la evidencia:

Fuerza de la evidencia

A. Directamente basados en ensayos clínicosrandomizados y meta-análisis

B. Directamente basados en ensayos clínicos norandomizados o recomendación extrapolada de lacategoría A

C. Directamente basados en estudios descriptivos noexperimentales o recomendaciones extrapoladas dela categoría B

D. Recomendaciones de paneles de expertos

Shekelle et al, BMJ 1999

¿TODA LA INFORMACIÓN CIENTÍFICA “PESA” LO

MISMO?

NIVELES DE EVIDENCIA (Canadian Task Force)

I Un meta-análisis o varios ensayos clínicos

II Un ensayo clínico aleatorizado de buen tamaño

III Ensayos clínicos no aleatorios, estudios de cohorte o

caso-control

IV Estudios no experimentales (series de casos de más de un

centro)

V Opinión de expertos basadas en evidencias clínicas,

estudios descriptivos o comités de consenso

Alternativas a la Medicina Basada

en Evidencias

Base - Decisión Clínica Marcador Medida Unidad de medida

Evidencia Ensayo control. ram. Meta-análisis Odds ratio____________________________________________________________________________________

Eminencia Pelo blanco (cano) Luminómetro Densidad Optica

Vehemencia Nivel - estridencia Audiómetro Decibeles

Elocuencia (elegancia) Suavidad al hablar Teflómetro Score de adherencia

Providencia Nivel de fervor Sextante , < de genu UI de la piedad

BMJ Vol 319 pp 1618 Dec 1999

¿CÓMO INCORPORAR LA MBE A LA PRÁCTICA

PROFESIONAL?

No confiar

ciegamente en el

“criterio de

autoridad”

No abusar del

razonamiento

fisiopatológico

Sí utilizar

la mejor

evidencia

disponible

Sí tomar la mejor

decisión posible

en caso de

incertidumbre

No practicar

una “medicina

empírica”

Sí considerar

las preferencias

de los pacientes

MEDICINA BASADA EN

EVIDENCIAS

VERSUS MEDICINA EN EL

MUNDO REAL

¿Es la práctica de la Medicina solo una ciencia o es

una mezcla de arte, técnica y ciencia ?

Una ciencia (solo validada por la

aplicación del método científico.

o Una mezcla de arte, técnica y

ciencia

Preocupaciones sobre la

MBE

X 1) Medicina basada en evidencia ignora la

experiencia clínica y la intuición clínica.

X 2) Entendimiento de la investigación básica y de la

fisiopatologías, no son parte de la medicina

basada en evidencias.

X 3) Medicina basada en evidencias ignora aspectos

estándar de entrenamiento clínico tales como el

exámen físico.

Cohen,A.M., Stavri, P.Z., Hersh, W.R. (2004). A categorization and analysis of the

criticisms of Evidence-Based Medicine. International Journal of Medical

Informatics 73, 35-43.

Cohen y sus colegas dirigieron cinco criticas ampliamente citadas de la MBE:

1) La dependencia del empirismo. (Corriente filosófica que basa el

conocimiento en la experiencia).

2) La definición estrecha de las evidencias.

3) La falta de evidencia sobre la eficacia de la MBE.

4) Su limitada utilidad para un paciente individual.

5) La MBE plantea amenazas a la autonomía de la relación médico / paciente.

MBE trata de aplicar principios de la epidemiología a la cuidado individual de

pacientes, basándo el cuidado en ensayos estadísticos. (No existe medicina

sino pacientes – la respuesta es la medicina personalizada).

Esta definición estrecha de la evidencia excluye otra información importante

para los médicos.

Y MBE no proporciona un medio para integrar formas no estadísticas de la

información médica, como la experiencia clínica y los factores específicos del

paciente.

Por otra parte, los autores de este articulo crítica sostienen que no hay

pruebas de que la MBE es realmente efectiva en la prestación de salud de

mayor calidad.

La MBE se basa en supuestos y uno es que la

practica de la medicina es una ciencia y lo

correcto es decir que el ensayo clínico

aleatorizado controlado, si es ciencia,

porque fue obtenido por el método científico.

Pero ese es un universo acotado no es el

mundo real, donde no solo hay variables

numéricas. Así que pensar que lo obtenido por

este metodo puede transpolarse a la practica

es un error. En la vida real o mundo real,

existen múltiples variables, que no pueden

compararse con el metodo científico, de los

ensayos clinicos.

Como una via para la toma de decisiones médicas, la medicina basada en la evidencia (MBE) ha fallado. El fracaso de

MBE se origina en no estar fundada en la toma de decisiones en el mundo real. MBE aspira a un nivel científico y ser

la mejor manera de tratar una enfermedad y determinar su causa, pero esta falla en reconocer que el método científico

es inaplicable a los servicios médicos en el mundo real de la toma de decisiones. MBE también asume erróneamente

que las evidencias se pueden calcular y aplicarse de acuerdo con una jerarquía que es determinada por la autoridad por

una discusión, para el método por el cual se ha obtenido.

Si MBE tiene validez teórica, práctica o fundamentos empíricos, no habría ninguna jerarquía de la evidencia. En todas

las decisiones en el mundo real, la evidencia se mantiene o cae sobre su fiabilidad inherente. Esto tiene que ser, y sólo

puede ser evaluada caso por caso en base a la comprensión y la aplicación de sabiduría en el contexto de todos los

hechos la puesta a disposición "de la matriz de hechos." El fracaso de MBE es estructural y era inevitable desde sus

inicios. MBE confunde la fiabilidad inherente y el valor probatorio de las pruebas con los medios por los cuales es

obtenido.

Tanto MBE es una construcción ad hoc y no constituye una base válida para la toma de decisiones médicas. Esto se

demuestra más por su exclusión de la vida real las pruebas pertinentes de toma de decisiones científica y probatorios y

procesos. Se basa en un base de evidencia limitada que es en sí intrínsecamente poco fiable. No tiene en cuenta

adecuadamente la naturaleza de la relación de causalidad, la plena serie de pruebas pertinentes a su determinación, y

diferentes enfoques para la determinación de causa y efecto en el mundo real en la toma de decisiones. MBE también

hace un intento confuso para emular el método científico y que no reconoce el papel de la experiencia, conocimiento y

sabiduría en la toma de decisiones médicas.

Cohen,A.M., Stavri, P.Z., Hersh, W.R. (2004). A categorization and analysis of the

criticisms of Evidence-Based Medicine. International Journal of Medical

Informatics 73, 35-43.

Cohen y sus colegas dirigieron cinco criticas ampliamente citadas de la MBE:

1) La confianza en el empirismo.

2) La definición estrecha de las evidencias.

3) La falta de pruebas sobre la eficacia de la MBE.

4) Su limitada utilidad para un paciente individual.

5) La MBE plantea amenazas a la autonomía de la relación médico / paciente.

MBE trata de aplicar principios de la epidemiología a la cuidado individual de

pacientes, basándo el cuidado en ensayos estadísticos.

Esta definición estrecha de la evidencia excluye otra información importante

para los médicos.

Y MBE no proporciona un medio para integrar formas no estadísticas de la

información médica, como la experiencia clínica y los factores específicos del

paciente.

Por otra parte, los autores de esta nota crítica sostienen que no hay pruebas

de que la MBE es realmente efectiva en la prestación de salud de mayor

calidad.

MBE ha fracasado en el mundo real de la medicina, en términos

de su uso en la toma de decisiones médicas y para demostrar

causalidad. Ha sido un éxito político. Gestores de salud,

profesionales de salud pública, bioestadísticos, economistas de la

salud y los políticos siguen prosperando con las estadísticas que

proporciona la MBE, actuando para frenar los supuestos peligros

del tabaquismo pasivo y de baja dosis de radiación y para

promover los supuestos beneficios del bajo contenido de grasas

de las dietas, las estatinas y la inmunización de la influenza.

Como Charlton y Miles han observado anteriormente, "EBM se

revela como estadística más que ciencia, y su éxito tiene más

que ver con el dominio de la gestión que con la conveniencia

médica ".

Charlton, B.G. and Miles, A. (1998). The Rise and Fall of EBM. Quarterly

Journal of Medicine 91, 371-374.

Fracaso médico y existo político

Penston demostró, ECA no son fiables y están

contaminados por sesgos. Un observador puede

explicarlo de esta manera:

"El análisis epidemiológico es notoriamente

susceptibles a interpretaciones erróneas, e incluso

manipulación.

Dos grupos de investigadores pueden extraer

resultados diametralmente opuestos con los mismos

datos ".

Kirby, D. (2005). Evidence of Harm: Mercury in Vaccines and the

Autism Epidemic: A Medical Controversy. New York: St. Martin’s

Press.

"La mejor evidencia de la

investigación"

¿Qué significa "mejor"?

¿Por qué sólo la "mejor"?

¿Puede lo mejor ser enemigo de lo bueno?

¿Qué tipo de pruebas se excluye por el

adjetivo "investigación"?

MEDICINA ESTADÍSTICA

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

Una visión estadística de la Medicina.

Ignora deliberadamente las peculiaridades decada individuo.

Usar estadísticas para diagnosticar y tratar secontrapone a la «medicina personalizada», osea, ajustada al individuo.

Sí se usa estadísticas, no figuran datospersonales del paciente e incidentes recientes.

Penston demostró, ECA no son fiables y están

contaminados por sesgos. Un observador puede

explicarlo de esta manera:

"El análisis epidemiológico es notoriamente

susceptibles a interpretaciones erróneas, e incluso

manipulación.

Dos grupos de investigadores pueden extraer

resultados diametralmente opuestos con los mismos

datos ".

Kirby, D. (2005). Evidence of Harm: Mercury in Vaccines and the

Autism Epidemic: A Medical Controversy. New York: St. Martin’s

Press.

MEDICINA BASADA EN

EVIDENCIAS

UNA NUEVA RELIGION?

ESTA NUEVA FORMA DE

HACER MEDICINA ES A

PRUEBA DE FALSARIOS?

BEN GOLDACRE

El médico británico denuncia las

malas prácticas de las farmacéuticas.

El 90% de los ensayos clínicos son patrocinados por la industria

farmacéutica, los ensayos que dan resultados negativos no se

publican (Industria farmacéutica 89% resultados positivos y

investigadores académicos 49% solamente). Son algunas de las

distorsiones que denuncia en su libro, un concienzudo ensayo

sobre las fallas del sistema médico y las posibilidades reales de

mejorarlo y ayudar a salvar más vidas.

Lee K; Bacchetti P; Sim I.

PLoS Medicine, vol 5, #9, e191, pp1348-1356, 2008

Estudio que recopila 909 ensayos realizados justo con la

solicitud de comercilizacion de 90 farmacos nuevos lanzados

al mercado entre 2001 y 2002. Descubrieron la publicación

del 66% que arrojaron positivo contra 36% del resto.

BMJ VOLUME 311, PP 485 19 August 1995

MEDICINA BASADA EN

EVIDENCIAS

COMO LIDEAR CON EL

CONDICIONAMIENTO Y EL

EFECTO PLACEBO?

Med Clin (Barc) 1995; 105 pp464-469

A. Efectos que inciden en la respuesta terapéutica.

1. Efecto Placebo: la administración de una sustancia inerte, determina efectos clínicos

significativos que en una proporción variable de sujetos, y en determinadas patologías,

permiten su comparación a los de un fármaco de referencia. El diseño de doble ciego y

sus derivados pretenden que dicho efecto no dependa de la motivación, ni de las

expectivas.

2. Efecto Nocevo: La administración de una sustancia inerte determina efectos adversos

significativos, que en una proporción variable de sujetos, y en determinadas patologías,

permiten su comparación a los de un fármaco de referencia. El diseño a doble ciego y

sus derivados pretenden que dicho efecto no dependa de la motivación ni de las

expectivas.

3. Efecto Hawthorne: una fuerte motivación de los sujetos de un estudio y/o del personal

investigador condiciona el resultado final de la investigación.

4. Efecto de Complacencia: el deseo de presentar datos positivos por parte del

investigador puede condicionar una tasa anormalmente alta de los mismos.

5. Efecto Edipo: en determinadas circunstancias, una fuerte expectativa del médico sobre

un fármaco influye de forma significativa en la respuesta terapéutica del paciente. Un

vaticinio oracular acaba por producir el mismo efecto que vaticina.

6. Efecto Lourdes: en determinadas circunstancias, una fuerte expectativa del paciente

sobre un fármaco influye de forma significativa en la respuesta terapéutica.

Med Clin (Barc) 1995; 105 pp464-469

B. Efectos que inciden en las pautas de prescripción.

1. Efecto CNN (media effect): en determinadas circunstancias, una noticia en los

medios de comunicación prima sobre el conocimiento científico disponible sobre la

materia, incluso en los propios profesionales.

2. Efecto Avestruz: en determinadas circunstancias, el conocimiento preciso y

detallado de los efectos secundarios y de las contraindicaciones parciales de un

fármaco, determina por parte del médico la elección de un producto alternativo

sobre el que la información científica es insuficiente o escasa.

3. Efecto del Predicador: en determinadas circunstancias, las creencias de un

experto priman sobre la evidencia científica en las pautas de prescripción y en la

toma de decisiones administrativas.

4. Efecto del Chivo Expiatorio: en condiciones de estigmatización de un grupo

farmacológico, un solo producto puede ser el foco de las críticas y ser retirado, aun

cuando sus características no difieran sustancialmente de las del resto de la

familia.

5. Efecto Tomate: en determinadas circunstancias, un fármaco de demostrada

eficacia clínica es rechazado según creencias no científicas o un insuficiente

conocienmiento de su mecanismo de acción.

Med Clin (Barc) 1995; 105 pp464-469

"Es la modificación inducida de síntomas, signos u

otros indicadores, que experimenta el organismo, que

no es atribuible al mecanismo de acción específico de

una terapéutica, ya sea mecánica, farmacológica,

quirúrgica, ambiental o debida a cualquier otra

situación curativa"

Se puede definir el efecto placebo como “la reducción

de los síntomas como resultado de la percepción de

los pacientes de estar recibiendo una intervención

terapéutica”

Definición

• Los investigadores han identificado una región central del cerebro como lamaquinaria del efecto placebo — el fenómeno a menudo controvertido en el quela creencia de la persona en la eficacia de un tratamiento tal como una medicinaanalgésica influye sobre su efecto.

• Jon-Kar Zubieta y sus colegas publicaron sus descubrimientos en el ejemplardel 19 de julio de 2007 de la revista Neuron, publicada por Cell Press.

• Sus estudios se concentraron en un área del cerebro conocida como núcleoaccumbens (NAC), una región profunda del cerebro, que se sabe quedesempeña un papel en la espera de una recompensa.

BASES NEUROANATOMICA

PLACEBO

NOCEBO

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO

DISMINUYE EL DOLOR

AUMENTA EL DOLOR

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

TAMAŇO DE LA TABLETA

<

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

CANTIDAD DE LA TABLETA

<

<

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

TIPO DE PLACEBO

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

TIPO DE PLACEBO

<

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

GENERICO Y DE MARCA

<DE MARCAGENERICO

EFECTO PLACEBO Y NOCEBO:

EL PRECIO

<

80% DE DESCUENTO

8 SOLES40 SOLES

Sufrieron retiro

“Dos cosas son ciertas acerca de las píldoras para

tratar la depresión: antidepresivos como Prozac, Paxil y

Zoloft trabajan. Y también lo hacen las píldoras de

azúcar.”

Washington Post, Tuesday, May 7, 2002

"Un ensayo el mes pasado que comparó el remedio a base de hierbas

de San Juan contra el antidepresivo Zoloft (sertralina) mostro que la

Hierba de San Juan curaba totalmente el 24 por ciento de las

personas deprimidas que la recibieron, y Zoloft curaba 25 por ciento,

pero el placebo curaba completamente al 32 por ciento ... Lo que es

más, los placebos, provocaron cambios profundos en las mismas

áreas del cerebro afectadas por los medicamentos. Un investigador

ha concluido con pesar, de que un mayor porcentaje de pacientes con

depresión mejoran por placebos hoy que hace 20 años ".

MEDICINA BASADA EN

PRUEBAS

VERSUS MEDICINA

PERSONALIZADA

Una población de sujetos con el

mismo diagnóstico…

…sin embargo estos sujetos tienen un diverso

acerbo genético…

Tratar:“respondedores” los

sujetos no

predispuestos a

toxicidad

sujetos con el mismo diagnostico

No tratar:“no-respondedores”

y “respondedores

toxicos”

Un modelo de medicina personalizada

El paciente visita al medico

Información individual

Mejor diagnostico y

tratamiento

TranscriptomaMetaboloma

y EpigenomaProteomaGenoma

Historia

clinica

Kit del

experto

Analisis en tiempo real

“Aqui esta mi secuencia...”

New Yorker

Variabilidad intraindividual de

Ciclosporina y rechazo crónico

40

20

30

10

0

60

<30<10

RE

CH

AZ

O C

NIC

O (

%)

34

<20

7

50

<50<40

483

44

856

59671

40 341

21p = 0,0001

p = 0,0001

p = 0,006

COEFICIENTE DE VARIACIÓN (%) Kahan, 1999

102

Medicina Personalizada.….

AMPLICHIP CYP450 TEST

US FDA approval in Jan 2005

A sample of blood is collected and taken to the lab.

The lab extracts DNA from the blood sample.

The lab processes and applies the DNA to the Cytochrome P450 Genotyping test.

The GeneChip Microarray Instrumentation System reads the test.

“La Dosis Correcta

del fármaco Correcto para

la Indicación Correcta para

el Paciente Correcto en

el Tiempo Correcto”