Mesa 3. Tratamiento

Lugar de trabajo y cargo

Hospital Universitario Marqués de

Valdecilla. Santander

Dr. Carlos

Amado Diago

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[ATS] Stepwise Withdrawal Of

Inhaled Corticosteroids in

COPD Patients Receiving Dual

Bronchodilators: Lung

Function Reduction In The

WISDOM StudyWaltz H, Bateman ED,

Magnussen H, Kirsten

A, Tetzlaff K, Disse B,

et al.

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Introducción

• WISDOM: riesgo similar de padecer exacerbaciones graves en

los pacientes con EPOC severa en tratamiento con triple terapia

y pacientes a los que se les había retirado el ICS.

• Los pacientes con EPOC sin ICS presentaron un menor VEMS

en la visita de la semana 18 del estudio (38 ml de diferencia).

• Objetivo: analizar los cambios en FEV1 a lo largo de todo el

estudio, teniendo en cuenta las espirometrías de las visitas y las

domiciliarias (Easy One).

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MétodosEnsayo clínico de 12 meses de seguimiento,

aleatorizado, doble ciegoTiotropio 18 µg

Salmeterol 50 µg

Fluticasona 500 µg

Semana 0 6 52

Triple terapiaGrupo con doble broncodilatación

Grupo con triple terapia

1.832 pacientes con espirometría en el hospital y en su casa

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Resultados

• Descenso en el grupo sin

corticoides, mayor a partir de

semana 12.

• Pico de descenso hasta

semana 15 (42 ml).

• Posteriormente se estabiliza

(semana 18) en 48 ml de

diferencia.

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[ERS] Long-term efficacy

of A1-PI therapy in

RAPID and RAPID

extension trialsMcElvaney NG, Chapman KR,

Burdon J, Piitulainen E,

Seersholm N, Stocks J, et al.

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Introducción

Ensayo clínico RAPID sobre inhibidor de la proteinasa alfa1

(A1-PI) en el tratamiento del enfisema por déficit de alfa1

antitripsina.

139 pacientes aleatorizados controlados con placebo.

Tiempo Inicio 2 años 4 años

A1-PI n = 75 Comienzo temprano

Comienzo tardíoPlacebo n = 64

TC anual, espirometría cada 3 meses

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Resultados

La disminución en la densidad pulmonar en los 2

primeros años fue de menos de 0,75 g/l/año en el

grupo de inicio temprano (-1,51 g/L/año vs. -2,26

g/l/año, p = 0,021).

En el grupo de inicio tardío, la disminución de la

densidad pulmonar fue -1,26 g/l/año después de

cambiar a A1-PI.

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Resultados

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Conclusiones

• La terapia A1-PI redujo la velocidad de pérdida de densidad

pulmonar en comparación con placebo.

• Fármaco modificador de la progresión de la enfermedad.

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[ATS] QVA 149 Provides

Superior Improvement In

Lung Function vs Its

Monocomponents In

Patients With Moderate-To-

Severe COPD: The FLIGHT

2 StudyKerwin EM, Ayers T, FowlerTaylor A,

Larbig M, Thatch C, Maitra S, et al.

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Introducción

Estudio comparativo entre la combinación de glicopirronio e

indacaterol contra sus monocomponentes y placebo dos veces

al día. Datos del FLIGHT2.

QVA149 (glicopirronio + indacaterol)

Glicopirronio

Indacaterol

Placebo

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Métodos

• Ensayo clínico a 12 semanas aleatorizado, a doble

ciego, 4 ramas.

• Aleatorización 1:1:1:1.

• End Points.o Principal: AUC de FEV1 entre 0 y 12 h en semana 12.

o Secundario: FEV1 valle, FEV1 pico, uso de medicación de rescate.

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Resultados

Parámetro QVA149 vs. indacaterol

QVA149 vs. glycopirronio

QVA149 vs. Placebo

FEV1 AUC 0-12h (ml) 112 (18,9)* 79 (18,9)* 262 (19,1)*

FEV1 valle (ml) 78 (19,9)* 87 (20)* 233 (20,2)*

FEV1 pico (ml) 139 (20,3)* 86 (20,3)* 290 (20,5)*

Inhalaciones de rescate -0,14 (0,186) -0,41 (0,187)** -1,16 (0,187)*

*p < 0,001, ** p < 0,05; Datos presentados como media (error standard)

1.001 pacientes, QVA149 n = 250; indacaterol n = 251;

glycopirronio n = 251; placebo n = 249; aleatorizados 963

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Conclusiones

• QVA149 produce una mayor broncodilatación que sus

monocomponentes (indacaterol y glicopirronio).

• QVA149 disminuye de forma significativa el uso de

medicación de rescate.

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Muchas gracias

por su atención