Gestión de Protocolos de Investigación ClínicaDavid Blanco

Product & MarketingManager

BAP Health Outcomes Research, S.L.

o Aplicación WEB para la Gestión de Protocolos de Investigación Clínica (GesPIC)

o Diseño de CRDs electrónicos

o Captura, almacenamiento y gestión electrónica de datos

o Escalable, modular y basado en estándares

o Diferentes niveles de acceso a lectura, creación, y modificación de los datos

Sobre Open Clínica Ñ®

David Blanco - Product Manager

Open Clínica Ñ®

permite:• Ver todos los sujetos • Añadir sujeto • Añadir nuevo momento de seguimiento • Ver momento de seguimiento del estudio

DATOS

Insertar

GestionarExtraer

Administrar

• Gestionar usuarios, sujetos, centros, definiciones, hojas CRD•Ver momento de seguimiento del estudio• Gestionar discrepancias• Gestionar grupos

• Crear conjuntos de datos• Ver conjuntos de datos• Extraer conjuntos de datos

•Usuarios •Sujetos•Estudios•Hojas CRD

David Blanco - Product Manager

o Licencia de código abierto LGPL (¡sin costes por licencia!)o Linux o Windowso Basado en estandares abiertos e independientes(CDISC ODM, HL7)o Robusto y modular diseñada con Java/J2EE incrementando el rendimiento

del sistema y permitiendo la personalizacióno Base de Datos Independiente (Postgres (por defecto), Oracle, MySQL, SQL

Server, etc.)o La Arquitectura Orientada a Servicios (SOA) facilita el intercambio de

datos entre sistemaso El proceso de desarrollo tranparente asegura un producto de calidad y

promotor de las contribuciones por terceroso Extensa y detallada documentación disponible publicamenteo Amplias contribuciones al código por terceros potencian las opciones de

cambio

Arquitectura Open Clínica Ñ®

David Blanco - Product Manager

o Creamos Usuarios, Monitores y Coordinadores de Estudios

o Administramos Sujetos, Datos, Momentos de Seguimiento

o Creamos y Gestionamos Estudios

o Creamos y Gestionamos Hojas CRD

Servicios BAP Health sobre OpenClinica

David Blanco - Product Manager

o Instalación y configuración de seguridad

o Creación de entornos personalizados

o Documentación

o Reporte:

• Control y calendario de implementación

• Comprobación de especificaciones Hardware y Software

• Plan de aceptación del cliente

Servicios BAP Health sobre OpenClinica II

David Blanco - Product Manager

o Configuración de usuarios, centros, momentos de seguimiento (events) grupos y calendarios de pacientes de acuerdo al protocolo del estudio

o CRD Electrónicos

• Documentación de los requerimientos para el e-CRD

• Configuración del archivo MS Excel

• Informe de test y verificación del e-CRD

• Validación

Configuración de Estudios

David Blanco - Product Manager

Soporte BAP Health OpenClinica

Usuario Final

• Consultas por Email y teléfono para usuarios finales

• Soporte on-line con base de conocimiento y recursos

• Entrenamiento sobre la marcha

Administrador del Sistema

• Sistema proactivo de monitorización

• disponibilidad del servicio

• registros

• comprobación de archivos)

• Retoque y adaptación personalizada

• Procedimientos de copia de seguridad, salvado de datos y restauración de los mismos

Desarrollador

• Acceso directo con desarrolladores de OpenClínica

• Asistencia en requerimientos

• Integración de sistemas

• Implementación

• Gestión de BBDD

• Gestión de configuración

David Blanco - Product Manager

Éxito Open Clínica Ñ™

Estudios

Costes

Marginales

Calidad, flexibilidad, software de última generación

Sin costes por licencia costes innecesarios

Múltiples estudiosMono-Centro o Multi-Centro

SOLUCIÓN IDEAL Diferentes estudiosCorto o Largo plazoLocal, Autonómico, Nacional e Internacional

David Blanco - Product Manager

Gestión de Protocolos de Investigación ClínicaDavid Blanco

Product & MarketingManager

BAP Health Outcomes Research, S.L.