SOFOSBUVIR

Sofosbuvir és un fàrmac antiviral d’acció directa indicat pel tractament de la hepatitis

C (VHC) crònica de genotips 1, 2, 3 i 4 en el pacient adult. No està indicat en

monoteràpia sinó que s’ha d’utilitzar en combinació amb altres antivirals com la

ribavirina o l’associació de ribavirina i peginterferó alfa.

El seu mecanisme farmacològic es basa en la inhibició pangenotípica de la polimerasa

ARN-depenent del ARN NS5B del VHC, que és essencial per la replicació viral.

Sofosbuvir és un profàrmac nucleotídic que experimenta un metabolisme intracel·lular

del que resulta la molècula de trifosfat, un anàleg de la uridina que és el que presenta

l’activitat farmacològica (GS-461203).

Sofosbuvir és substrat del transportador de fàrmacs glicoproteïna P, per tant els

fàrmacs que siguin inductors potents d’aquesta glicoproteïna reduiran les

concentracions plasmàtiques de sofosbuvir i conseqüentment també el seu efecte

terapèutic.

Sofosbuvir s’ha estudiat principalment en combinació amb ribavirina, amb o sense

peginterferó alfa. En aquest context no s’han identificat reaccions adverses

específiques per sofosbuvir. Les reaccions adverses més freqüents en els subjectes

que van rebre sofosbuvir i ribavirina o sofosbuvir, ribavirina i peginterferó alfa van ser

fatiga, cefalees, nàusees i insomni.

El comitè de medicaments i productes d’ús humà (CHMP) de l’Agència Europea del

Medicament (EMA), considera que afegir sofosbuvir al tractament estàndard del

pacient amb hepatitis C crònica aporta un important benefici i permet eliminar la

infecció sense necessitat de prendre peginterferó alfa 2a o prenent-lo a dosis baixes.

Per això i perquè els beneficis de sofosbuvir són superiors als riscs que implica el seu

ús, recomana la seva aprovació dins la Unió Europea.

La marca comercial és Sovaldi® i es presenta en forma de comprimits de 400mg de

principi actiu cada un. La dosis recomanada és d’un comprimit administrat per via oral

un cop al dia. S’ha d’empassar el comprimit sencer i s’ha de prendre acompanyat per

aliments ja que aquests afavoreixen la seva absorció. No és necessari realitzar un

ajust de la dosi en pacients d’edat avançada ni en pacients amb insuficiència renal lleu

o moderada.

BIBLIOGRAFIA

Sovaldi® EPAR. Product Information [En línea] EMA [consultat setembre de 2014) http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002798/WC500160597.pdf

Autors:

Maria Roch Santed . Llicenciada en Farmàcia.

Joan Carles Juárez-Giménez. Doctor en Farmàcia