1 tipologia de material clínico

C.P. - T.A.S.

HSCG : Prevenção e controlo da infeção esterilização

1 – Tipologia de Material Clínico

Sumário• Materiais utilizados em contexto clínico

(conceito);• Reprocessamento de material

reutilizável;

01 - Tipologia de Material Clínico

“Conceito de Material”01 - Tipologia de Material Clínico

Equipamentos e materiais de saúde são aparelhos, materiais ou

acessórios cujo uso ou aplicação se destina à defesa e proteção da saúde

individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins

diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos

dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.


Quando falamos de matérias em saúde importa ter presente de que este se

encontra subdividido em dois grandes grupos, nomeadamente:

- Os equipamentos indiferenciados;

- Os dispositivos médicos.


Atendendo à Diretiva dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE, transposta para

a lei nacional pelo Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho, um dispositivo

médico é considerado “qualquer instrumento, aparelho, equipamento,

software, material ou artigo utilizado isoladamente ou em combinação,

incluindo o software destinado pelo seu fabricante a ser utilizado

especificamente para fins de diagnóstico ou terapêuticos e que seja

necessário para o bom funcionamento do dispositivo médico, cujo principal

efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios

farmacológicos, imunológicos ou metabólicos…


Os produtos médicos-hospitalares podem ser classificados em:

Não Críticos

Semicríticos

Críticos



Não Críticos

Semicríticos

Críticos

São os produtos que se destinam ao contacto externo do utente

interagindo com sua pele íntegra.

Apenas requerem uma limpeza ou desinfeção de baixo ou

médio nível de acordo com o uso a que se destinam ou com o

último uso realizado.

Os termómetros, botões de equipamentos acionados pelo

profissional, mesas auxiliares para procedimentos, cubas, entre

outros.



Não Críticos

Semicríticos

Críticos

São todos aqueles que se destinam ao contacto com a pele não

íntegra do utente ou com mucosas íntegras.

Estes necessitam de desinfeção de alto nível, ou esterilização

(quando tal for possível) para que seja garantida a sua qualidade e

múltiplo uso.

São exemplos destes produtos as ponteiras dos autoscópios,

ambus, nebulizadores, entre outros.



Não Críticos

Semicríticos

Críticos

São aqueles destinados à penetração da pele mucosas

adjacentes, nos tecidos e no sistema vascular. Estes produtos

têm um contacto direto com o sangue e outros fluídos

contaminantes. Para que satisfaçam os objetivos pretendidos por

estes produtos é necessário que sejam previamente

esterilizados.

São exemplos os instrumentos cirúrgicos, seringas e agulhas,

espéculos ginecológicos, entre outros.


Os produtos médicos podem ainda ser inseridos em dois grandes

grupos de acordo com a possibilidade ou não de serem

reutilizados, designados por produtos médicos de uso único e cuja

reutilização é proibida ou aqueles que se incluem nos produtos médicos

hospitalares que podem ser reutilizados a partir de técnicas viáveis, que

garantam a segurança nos subsequentes e não alterem as

características funcionais e originais do produto.

Existem, então, os materiais de uso únicos e reutilizáveis.


Os materiais de uso único

Os produtos médicos de uso-único definem-se

como qualquer produto, odontológico e

laboratorial, utilizado para prevenção, diagnóstico,

terapia, reabilitação ou anticoncepção que apenas

podem ser usados uma vez.


Os materiais reutilizáveis

Os produtos reutilizáveis são definidos como qualquer produto médico,

odontológico e laboratorial cujo destino é ser utilizado na prevenção,

diagnóstico, terapia, reabilitação ou anticoncepção, que pode ser

reprocessado de acordo com um protocolo validado

“Reprocessamento de material reutilizável”01 - Tipologia de Material Clínico

Existem vários dispositivos médicos que aquando do seu processo de

conceção têm em conta a sua futura reutilização pelo que a escolha das

matérias-primas e do respetivo design é importante.

Quando um produto é concebido como reutilizável é necessário que o

fabricante forneça informações relativamente ao processo de

reutilização mais adequado, incluindo as várias etapas de limpeza,

desinfeção, armazenamento, método de esterilização e o número de vezes

que esse material pode ser reutilizado.

“Reprocessamento de material reutilizável”01 - Tipologia de Material Clínico

Só desta forma é garantida a validação do processo. Assim sendo, não há

alteração no dispositivo/aparelho pelo processo de reprocessamento, este

terá um maior desempenho e será seguro para um determinado número

de reutilizações.

Sumário• Material clínico próprio a cada serviço

sujeito a esterilização;• Cuidados de manipulação.


“Material sujeito a esterilização”


Esterilização de materiais é a total eliminação da vida

microbiológica destes materiais. É diferente de limpeza e

diferente de assepsia.

Exemplo: Uma tesoura cirúrgica pode ser lavada, e ela estará

apenas limpa. Para ser esterilizada é necessário que seja

submetida a uma determinada temperatura e pressão durante

um determinado tempo, destruindo todas as

suas bactérias, esporos, vírus e fungos



Existem várias técnicas de esterilização, que apresentam

vantagens e desvantagens; contudo, a técnica usada mais

regularmente é a autoclavagem (1).

(1) Rever conteúdos abordados no 1º ano de curso



Exercício prático:

- Análise e discussão das seguinte documentação (Fonte: ANES)

Ministério da Saúde – Prevenção da Infeção do Local Cirúrgico – PNCI 2004

http://www.anes.pt/files/documents/default/490160150.pdf



Exercício prático:

- Análise e discussão das seguinte documentação (Fonte: ANES)

INFARMED - Circular Informativa N.º170-CD, de 14-10-2008 - Reprocessamento de Instrumentos Cirúrgicos reutilizáveis – cedidos ao SNS em regime de empréstimo

http://www.anes.pt/files/documents/default/600918688.pdf



Todos os D.M. reutilizáveis sujos devem ser como estando

contaminados, constituindo um perigo potencial para os seus

manuseadores até estarem convenientemente descontaminados ,

Assim, importa que sejam rigidamente controlados a fim de se

reduzirem ao mínimo os riscos associados à sua reutilização



O reprocessamento dos dispositivos médicos é uma atividade de

risco, pelo que, as unidades de saúde devem estar dotadas de

estruturas adequadas e de profissionais com competência, para

garantir a melhor qualidade do reprocessamento ao longo de todo

o circuito, até à sua utilização no doente.



O reprocessamento de dispositivos é regulado pela Comissão

Europeia, tal como estabelecido pelo

- Artigo 12 da Diretiva 93/42/CEE, com a sua atual redação

conferida pela Diretiva 2007/47/CE.



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