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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Curso: Quinto Paralelo: “A”Grupo: #4

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03 de Junio del 2015.Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 10 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO.

Tema: CONTROL DE CALIDAD DE DEL ÁCIDO ASCÓRBICO.

Nombre Comercial: Vita C + Zinc.

Laboratorio Fabricante: TECNOQUÍMICAS S.A.

Principio Activo: Ácido ascórbico.

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

Forma Farmacéutica: Sólido-Tabletas.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICARealizar el control de calidad del ácido ascórbico para conocer si está en condiciones para el uso humano.

MATERIALES:1. Mandil.2. Guantes de látex.3. Gorro.4. Mascarilla.5. Bureta 50 ml DURAN.6. Soporte de hierro.7. Pinza de nuez.8. Varilla de vidrio.9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.11. Pipeta 10 ml BOECO.12. Balanza.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

SUSTANCIAS:1. Ácido ascórbico.2. Agua destilada.3. H2SO4 6M.4. Solución de yodo 0.1 N.5. Solución indicadora de

almodón.

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PROCEDIMIENTO

1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,

mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.

3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren

en óptimas condiciones.

4. Pesamos aproximadamente una cantidad de polvo de 100 mg de principio

activo.

5. Disolver en un vaso de precipitación con 50 ml de agua destilada hervida y fría, y

10 ml de ácido sulfúrico 6M.

6. Titular con solución de Yodo 0.1 N, previamente colocada en una bureta de 50

ml de capacidad, con agitación leve añadimos 1 ml de solución indicadora de

almidón hasta la formación de un color azul oscuro dado por el yodo presente y

persiste más de 10 segundos.

7. Una vez culminada la práctica del control de calidad del ácido ascórbico se

realizan los cálculos correspondientes.

8. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y

secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y

por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos

las manos.

GRÁFICOS.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Trituramos los comprimidos de vitamina C.

Pesamos 100 mg de P.A. Disolvemos con 50 ml de H2O destilada hervida y fría.

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OBSERVACIONES.

CÁLCULOS:

Disolver 100 mg de la muestra en 50 ml de agua destilada hervida y fría, más 10 ml de H2SO4 6M. Titular con una solución valorada de yodo 0.1N, añadimos 1 ml de solución indicadora de almidón, la coloración que se va tener es azul oscuro, que persiste por más de 10 segundos.

DATOS:

1ml Solución de yodo 0.1N equivale a 8.8060 mg p.a. %R.= 90 -110 %K Solución de yodo = 1.0063

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Adicionamos 10 ml de ácido sulfúrico 6M.

ANTES:Ligeramente amarillento.

DESPUÉS:Coloración Azul oscuro.

Titular con solución de Yodo 0.1 N,

añadimos 1 ml de solución indicadora

de almidón hasta cambio de color.

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Obtener el VOLUMEN TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.

1 ml Sol. Yodo 0.1N 8.8060 mg p.a. (Ácido ascórbico). X 100 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 11.3559 ml Sol Yodo 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. Yodo 0.1N 8.80600 mg p.a. 11.3559 ml Sol. Yodo 0.1 N. X

X= 100.0000 mg p.a.

(Técnica) 100 mg p.a. (G.Ca) 100% 100.0000 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 100.0000 %

CONSUMO REAL:6.5000 ml x 1.0063 = 6.5409 ml Sol. Yodo 0.1N

Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.5409 ml obtenidos en la práctica.

1 ml Sol. Yodo 0.1N 8.8060 mg p.a. 6.5409 ml Sol. Yodo 0.1N X X = 57.5996 mg p.a.

Porcentaje del principio activo contenido en la ampolla.

PORCENTAJE REAL: (Técnica) 100 mg p.a. (Ácido ascórbico) 100% 57.5996 mg p.a. x

Control de Calidad:

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 57.5996 %

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Características Organolépticas

Olor Agradable a fruta.

Color Anaranjado.

Aspecto Sólido.

Forma Tabletas.

INTERPRETACION:

Al finalizar la práctica se comprobó que el ácido ascórbico tiene un 57.5996% mediante el

análisis respectivo, lo cual se encuentra fuera de los parámetros establecidos en la

farmacopea, que son 90-110%, indicándonos que no cumple el control de calidad, debido

a que el ácido ascórbico en su composición está mezclado con zinc.

CONCLUSIÓN:

Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que no

fueron muy satisfactorios ni eficaces. No se logró con los objetivos previamente

planteados es decir que el ácido ascórbico no cumplió con los parámetros de referencia

asignados por la farmacopea, porque nos dio un 57.5996%, pudo ser por la presencia de

zinc en la composición de la tableta de vitamina C.

RECOMENDACIONES:

Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área

de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir

con las normas de calidad.

Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,

zapatones mandil, guantes y gorro.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

CUESTIONARIO.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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1. ¿QUÉ ALIMENTOS SON FUENTE DE VITAMINA C?

Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las

cantidades recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:

Frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como

pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.

Otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates,

que también contienen vitamina C.

2. ¿QUÉ TIPOS DE SUPLEMENTOS DIETÉTICOS DE VITAMINA C EXISTEN?

La mayoría de los suplementos multivitamínicos contienen vitamina C. Además, esta

vitamina se consigue sola, como suplemento dietético, o combinada con otros nutrientes.

En general, la vitamina C presente en los suplementos dietéticos se encuentra en forma de

ácido ascórbico, pero algunos suplementos contienen otras formas, como ascorbato de

sodio, ascorbato de calcio.

3. ¿CONSUMO SUFICIENTE VITAMINA C?

Los fumadores y las personas expuestas al humo del cigarrillo, en parte porque el humo

aumenta la cantidad de vitamina C que el cuerpo necesita para reparar el daño causado

por los radicales libres. Los fumadores necesitan 35 mg más de vitamina C por día que

quienes no fuman.

GLOSARIO:

Ácido ascórbico.

Es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa

como antioxidante.

Micosis.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la

superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son

frecuentes.

Calcio.

Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay

varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de

la alimentación

Antioxidante.

Son sustancias naturales o fabricadas por el hombre que pueden prevenir o retrasar

algunos tipos de daños a las células. Los antioxidantes se encuentran en muchos

alimentos, incluyendo frutas y verduras

WEBGRAFÍA:

https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_asc%C3%B3rbico

https://es.wikipedia.org/wiki/Calcio

http://cuidartemejor.cl/2013/04/el-peligro-del-consumo-excesivo-de-vitamina-c/

AUTORIA:Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_____________________Adrián Barros V.

ANEXOS:

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco Rico).

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

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PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA, NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT, %T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).

Disolver 150 mg de la muestra en 50 ml de H2O destilada hervida y fría. Adicionamos 10 ml

de ácido sulfúrico 6M. Titular con solución de Yodo 0.1 N, añadimos 1 ml de solución

indicadora de almidón hasta cambio de color.

DATOS:

1ml Solución de yodo 0.1N equivale a 10.8585 mg p.a. %R.= 90 -110 %K Solución de yodo = 1.1063

Cantidad de líquido a trabajar.

Obtener el VOLUMEN TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.

1 ml Sol. Yodo 0.1N 10.8585 mg p.a. (Ácido ascórbico). X 150 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 13.8441 ml Sol Yodo 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. Yodo 0.1N 10.8585 mg p.a. 13.8141 ml Sol. Yodo 0.1 N. X

X= 150.0004 mg p.a.

(Técnica) 150 mg p.a. (G.Ca) 100% 150.0004 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 100.0003 %

CONSUMO REAL:11.8000 ml x 1.1063 = 13.0543 ml Sol. Yodo 0.1N

Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.5409 ml obtenidos en la práctica.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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1 ml Sol. Yodo 0.1N 10.8585 mg p.a. 13.0543 ml Sol. Yodo 0.1N X X = 141.7436 mg p.a.

Porcentaje del principio activo contenido en la ampolla.

PORCENTAJE REAL: (Técnica) 150 mg p.a. (Ácido ascórbico) 100% 141.7436 mg p.a. x

Se comprobó que el ácido ascórbico tiene un 94.4957% mediante el análisis respectivo, lo

cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-

110%, indicándonos que si cumple el control de calidad.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 94.4957 %