Zafra Barranco, Mª José_ Formaldehído: su nueva clasificación

Formaldehído: su nueva clasificación

Mª JOSÉ ZAFRA BARRANCOTÉCNICO DEL CENTRO TERRITORIAL DEL

INVASSAT

Burjassot, 25 de febrero de 2016

Conceptos generales. Propiedades físico-químicas

Medidas preventivas. Medidas de protección individual

Propiedades: Higroscópico, tiende a polimerizar y es reductor Riesgo de explosión del vapor en contacto con el aire

EPI y Medidas de Higiene personal: Protección respiratoria (filtros tipo BP), de ojos y piel (guantes preferentemente de nítrico, butilo, policloropreno o vinilo/PVC) Cambiar la ropa contaminada / Lavar cara y manos

Manipulación y almacenamiento: Trabajar en vitrina. Almacenar en envases de acero inoxidable, galvanizado o polietileno

Estabilidad y reactividad: No calentar Evitar ácidos, álcalis y anhídridos Estabilizador: METANOL

Medidas de extinción: POLVO y ESPUMA . Agua pulverizada y CO2

Vertidos y Neutralización : Material absorbente y Bisulfito sódico

Usos del formaldehido. Actividades

Actividad Uso del formaldehído

Ámbito sanitario

Fijador de muestras de tejidos

Conservante

Desinfectante

Esterilizante

Usos del formaldehido. Actividades

Clasificación

EINECS CAS AGENTE QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS

NOTASVLA-ED VLA-EC

ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37

VALORES LÍMITE AMBIENTALES AÑO 1999

EINECS CAS AGENTE QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS

NOTASVLA-ED VLA-EC

ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37 Sc, UIC

VALORES LÍMITE AMBIENTALES AÑO 2000 - 2003

Sc: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. RD 363/1995, de 10 de marzo sobre

Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de Sustancias

Peligrosas (BOE nº 133 del 5 de junio de 1995)

UIC: Posibilidad de urticaria inmunológica de contacto. OM 30/6/98 (BOE del 6 de julio de 1998), por

la que se modifican los anexos I, III, V y VI del Reglamento sobre Notificación de sustancias

nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas

Clasificación



EINECS CASAGENTE

QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS

NOTAS FRASES RVLA-ED VLA-EC

ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37 Sc, UICR23/24/25

R34,R40,R43

R23/24/25 Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel

R34 Provoca quemadura

R40 Posibles efectos cancerígenos

R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel

EINECS CASAGENTE

QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS

NOTAS FRASES RVLA-ED VLA-EC

ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37 Sen, yR23/24/25

R34,R40,R43

Sen: Sensibilizante.

y: Reclasificado, recientemente, por la International Agency for Research on cáncer (IARC) de

grupo 2ª (probablemente carcinogénico en humanos) a grupo 1 (carcinogénico en humanos)

Clasificación

Clasificación

Clasificación



EINECS CASAGENTE

QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS

NOTAS FRASES HVLA-ED VLA-EC

ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37 Sen, y351-331-311-

301-314-317

351 Se sospecha que provoca cáncer

331 Tóxico en caso de inhalación

311 Tóxico en contacto con la piel

301 Tóxico en caso de ingestión

314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves

317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel

EINECS CASAGENTE

QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS


ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido - 0,3 0,37 Sen, y, s351-331-311-

301-314-317

Sen: Sensibilizante

y: Reclasificado, recientemente, por la International Agency for Research on cáncer (IARC) de

grupo 2ª (probablemente carcinogénico en humanos) a grupo 1 (carcinogénico en humanos)

s: Esta sustancia tiene prohibida total o parcialmente su comercialización y uso como fitosanitario

y/o como biocida.

Clasificación

• Habida cuenta de que el formaldehído es una sustancia ampliamente utilizada en múltiples aplicaciones

(el consumo mundial se sitúa alrededor de 25 millones de toneladas al año), las repercusiones de esta

decisión podrían tener una trascendencia notable.

• La primera de las cuales ha sido que un nuevo reglamento, publicado el 23 de marzo ( REGLAMENTO (UE)

2015/491 DE LA COMISIÓN)

Clasificación

Clasificación


EINECS CASAGENTE

QUIMICO

LIMITES ADOPTADOS


ppm mg/m3 ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 FormaldehidoVéase

apartado 8

EINECS CASAGENTE

QUIMICOC M NOTAS FRASES HVLA-EC

ppm mg/m3

200-001-8 50-00-0 Formaldehido 1B 0,3 0,37 Sen, s350-341-301-311-

331-314-317

C1B Si se supone que es un carcinógeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas en

animales. Es de aplicación el RD 665/1997

Sen: Sensibilizante

s: Esta sustancia tiene prohibida total o parcialmente su comercialización y uso como fitosanitario

y/o como biocida.

350 Puede provoca cáncer

341 Se sospecha que provoca defectos genéticos

301 Tóxico en caso de ingestión

311 Tóxico en contacto con la piel

331 Tóxico en caso de inhalación

314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves

317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel

¿¿QuQuéé son?son?

¿¿CCóómo se clasifican?mo se clasifican?

� ,

CarcinCarcinóógenosgenos

Categoría 1: Categoría 1A y Categoría 1B

Carcinógenos o supuestos carcinógenos para el hombre.

Una sustancia se clasifica en la categoría 1 de carcinogenicidad sobre la base de datos epidemiológicos o datos procedentes de estudios con animales.

Una sustancia puede además incluirse en la categoría 1A si se sabe que es un carcinógeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas en humanos, o en la categoría 1B si se supone que es un carcinógeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas en animales.

Peligro

La clasificación en las categorías 1A y 1B se basa en la solidez de las pruebas y en otras.Estas pruebas pueden proceder de:

- estudios en humanos que permitan establecer la existencia de una relación causal entre la exposición del hombre a una sustancia y la aparición de cáncer (carcinógeno humano conocido).

- o experimentos con animales que demuestren suficientemente que la sustancia es un carcinógeno para los animales (supuesto carcinógeno humano).

Frases H:

H350 Puede provocar cáncer (indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra vía)

Además, los científicos podrán decidir, caso por caso, si está justificada la clasificación de una sustancia como supuesto carcinógeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas limitadas de carcinogenicidad en el hombre y en los animales.

mutmutáágenosgenos

� 1

MutMutáágenosgenos

� .

Categoría 2

Sustancias que son motivo de preocupación porque pueden inducir mutaciones hereditarias en las células germinales humanas.

La clasificación en la categoría 2 se basa en:

Pruebas positivas basadas en experimentos llevados a cabo con mamíferos o, en algunos casos, in vitro, obtenidas a partir de:

Ensayos de mutagenicidad en células somáticas de mamífero in vivo; u

Otros ensayos in vivo para efectos genotóxicos en células somáticas de mamífero siempre que estén corroborados por resultados positivos de ensayos de mutagenicidad in vitro.

Atención

Frases H:

H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos (indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra vía)

Nota: Las sustancias que resultan positivas en los ensayos de mutagenicidad in vitro, y que también muestran una analogía en cuanto a la relación estructura-actividad con mutágenos conocidos de células germinales deben clasificarse como mutágenos de la categoría

IARCIARC

Combinaciones que evidencian cada grupo

Grupo IARC

Descripción del grupo Evidencias epidemiológicas

Evidencias animales Otras evidencias

1El agente (mezcla, actividad laboral) es cancerígeno para los humanos

Suficiente Cualquiera Cualquiera

Menos que suficiente Suficiente Fuerte positiva

2A

El agente (mezcla, actividad laboral) es probablemente cancerígeno para los humanos

Limitada SuficienteMenos que fuerte positiva

Inadecuada o no disponible

Suficiente Fuerte positiva

2B

El agente (mezcla, actividad laboral) es posiblemente cancerígeno para los humanos.

Limitada Menos que suficiente Cualquiera


SuficienteMenos que fuerte positiva


Limitada Fuerte positiva

3

El agente (mezcla, actividad laboral) no es

clasificable como cancerígeno para los humanos


LimitadaMenos que fuerte positiva

No clasificable (en otras categorías)

4El agente (mezcla, actividad laboral) probablemente no es cancerígeno para los humanos

Sugiriendo no cancerigenicidad


Cualquiera



Fuerte negativa

SustituciSustitucióón n

� No existe dosis de exposición laboral ni ambiental segura a los agentes cancerígenos. La

gravedad de los daños por exposición a los cancerígenos y mutágenos hace que deban

calificarse como sustancias especialmente peligrosas y que se deba proponer su

eliminación/sustitución como medida preventiva, siguiendo el primer principio de acción

preventiva de la LPRL.

� En el RD 665/1997 , art. 4 la obligación del empresario de: Sustituir, en la medida en que sea

técnicamente posible, todas las sustancias químicas que cumplan los criterios para su

clasificación como cancerígeno de categoría 1A y 2A establecidos en el Reglamento

1272/2008.

� También son de especial preocupación y deberían sustituirse todas las sustancias químicas

que cumplan los criterios para su clasificación señalados entre las que se incluyen los listados

1 y 2A del la IARC.

Medidas preventivas. SustituciMedidas preventivas. Sustitucióónn

En la medida en que sea técnicamente posible, el empresario evitará la utilización en el trabajo de agentes cancerígenos o mutágenos, en particular mediante su sustitución por una sustancia, un preparado o un procedimiento que, en condiciones normales de utilización, no sea peligroso o lo sea en menor grado para la salud o la seguridad de los trabajadores.

Articulo 4: Sustitución de agentes cancerígenos o m utágenos

• Etanol / glioxal• Etanol / ácido acético / glioxal• Metanol / glioxal / etanol / ácido acético glacial • Etanol / alcohol polivinilico / propilenglicol / sorbitol

Información sobre sustitutos del formaldehído: http://www.subsport.eu/ http://aetox.es/wp-content/uploads/2012/02/Guia_sustitucion_Agentes_Quimicos.pdf

Medidas preventivas. SustituciMedidas preventivas. Sustitucióónn

- Posibles sustitutos :

√√√√ Fine-Fix® (Milestone) √ Green-Fix® (DiaPath) √Molecular Fixative® (Sakura)

- Ficha de Datos de Seguridad:

√ composición √ frases de riesgo √ forma física de la sustancia √ presión de vapor√ rango de inflamabilidad y autoignición √ valores límite de exposición √ información toxicológica

CONCLUSIONES

Ningún sustituto del formaldehído presenta propiedades cancerígenas.

Molecular Fixative (Sakura) Tissue-Tec X-PRES √ Alcohol metílico (75%): elevada toxicidad, muy inflamable

Greenfix (DiaPath) √ Glyoxal + etanol: Irritante de piel y mucosas

FineFIX (Milestone) √ Alcohol de polivinilo+Glicol de polipropileno+Sorbitol+etanol: no tóxico

Medidas preventivasMedidas preventivas

Medidas de reducciMedidas de reduccióón y control del riesgon y control del riesgo

Medidas sobre el proceso, el local y la organización

Correcto diseño y distribución del área de trabajo

Utilización de una mesa de tallado con extracción localizada

Utilización de extracciones localizadas

Una ventilación general adecuada

Eficiente gestión de residuos

Medidas sobre el método de trabajo

Mantenimiento preventivo y del equipo e instalación

Señalización

Medidas de higiene personal

Medidas preventivasMedidas preventivas

Medidas de protecciMedidas de proteccióón individualn individual

-Utilización de equipos de protección individual:

-Guantes-Gafas de protección-Ropa de protección parcial -Máscaras con filtros

-Formación e información

- Vigilancia de la salud

SCOEL/ REC /125 Formaldyde

Recommendation from theScientific Comittee on Occupational

Exposure Limtits

Draf documentfor public consultation

2015-11-17

Comments by 2016-February- 17at the latest

MUCHISIMAS GRACIAS POR SU ATENCION

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