EL IMPACTO DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS POBLACIONES HUMANAS

FARMACOLOGIA CLINICA: EFECTO DE LOS FARMACOS EN EL HUMANO

EPIDEMIOLOGIA-EPIDEMOS POR ENCIMA DEL PUEBLO

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

FARMACOVIGILANCIA ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS

ESTUDIOS REALIZADOS PARA CONOCER LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS DESPUES DE LA COMERCIALIZACION

TAMBIEN LLAMADOS POSTMARKETIN

1880- CLOROFORMO- DEPRESION CARDIACA

1961- TALIDOMIDA- MALFORMACIONES CONGENITAS

1967- ISOPROTERENOL –MUERTE EN ASMATICOS

1972- DIETILESTILBESTROL-ADENOCARCINOAM DE VAGINA

1983- INDOMETACIAN –PERFORACION INTESTINAL

1998-CERIVASTATINA- MIOPATIA

2003-ROCECOXIB –EVENTOS TROMBOTICOS

2010-SIBUTRAMINA- HTA , ARRITMIAS

TALIDOMIDA SOMNIFERO,SUPRESOR DEL VOMITO EN

MUJERES EMBARAZADAS.OCASIONO MILES DE NIÑOS CON DIFERENTES GRADOS DE MALFORMACIONES DE LOS MIEMBROS

TODO DAÑO QUE SE GENERA EN EL PACIENTE QUE ES ATENDIDO EN UNA INSTITUCION DE SALUD , ESTA RELACIONADO CON LA ATENCION O CON LA PARTE ADMINISTRATIVA

PREVENIBLE

NO PREVENIBLE

INVOLCRA ENTOCES : ERRORES DE DISPENSACION ERRORES DE ADMINISTRACION SITUACIONES ASOCIADAS REACCIONES ADVERSAS DIRECTAS DEL USO DE MEDICAMENTOS O DISPOSITIVO

DEMORA EN LA ATENCION

Toda manifestacion inconveniente que se presenta cuando se utiliza un medicamento a las dosis establecidas con fines de profilaxis,tratamiento o diagnostico

CLASIFICACION A- AUMENTADA - INSULINA B- BIZARRA- PENICILINA C- CRONICA-CORTICOIDE D- DIFERIDO- ALQUILANTES E- END-FIN DE TRATAMIENTO- PROPANOLOL

IMITAN ENFERMEDADES ORDINARIAS

AFECTAN MAS SISTEMAS DE RAPIDA PROLIFERACION

ORGANOS DE DETOXIFICACION EMBARAZADAS Y EXTREMOS DE LA VIDA

MEDICAMENTOS MAS IMPLICADOS GLUCOSIDOS DIGITALICOS ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS DIURETICOS ANTIBIOTICOS ANTICOAGULANTES

EVALUACION DE LA CAUSALIDAD, SE TIENE EN CUENTA:

1. RELACION TEMPORAL RAZONABLE2. PATRON DE RSPUESTA QUE SE ASOCIE AL

MEDICAMENTO3. MEJORIA AL SUSPENDER 4. NO TIENE EXPLICACION POR ENFERMEDAD

PROBADA : 1,2,3,4

PROBABLE: 1,2,1/2 3, 4

POSIBLE : 1, ½ 2

DUDOSA: 1, SE RELACIONA MAS CON OTROS FACTORES

POR SEVERIDAD PUEDE SER: LEVE MODERADA GRAVE LETALINCIDENCIA 10-20%ADMISIONES A HOSPITALES 3-7 %DE ESTAS 10-20% GRAVESMUERTES 0.5-1% DE LOS HOSPITALIZADOS

NOTIFICACION VOLUNTARIA DE EFECTOS ADVERSOS “TARJETA AMARILLA”- 1964

VENTAJAS: ESTA EN VIGOR PARA TODOS LOS FARMACOS TODO EL TIEMPO

ACCESIBLE DESVENTAJAS ABSTENCION DE RESPUESTAS SOLO DA NUEMRO DE CASOS

ESTUDIOS DE DETECCION DE REACCIONES ADVERSAS

INCLUYEN ESTUDIOS DE CASO-CONTROL,COHORTES Y ENSAYOS CLINICOS VENTAJAS NUMERO DE EXPUESTOS Y DE AFECTADOS

SE PUEDEN CONTROLAR SESGOS DESVENTAJAS COSTOSOS ALGUNOS DATOS SON DIFICILES DE

RECOLECTAR CASO-CONTROL: DE DESENLACE A CAUSA COHORTES: DE CAUSA A DESENLACE

ENSAYO CLINICO EXPERIMENTO SOBRE ENFERMOS PARA

DETERMINAR EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN TRATAMIENTO

PUEDEN SER CERRADOS, ABIERTOS ,COMPARATIVOS Y NO COMPARATIVOS

GRACIAS