EL PROCEDIMIENTO: ALGORITMOS Los criterios: eficacia, seguridad, conveniencia, coste, ¿cómo...

EL PROCEDIMIENTO: ALGORITMOS

Los criterios: eficacia, seguridad, conveniencia, coste, ¿cómo priorizarlos?

Dra. Beatriz Calderón Hernanz

Hospital Son Llátzer

bcaldero@hsll.es

CURSO TALLER

Posicionamiento de los medicamentos en guías y protocolos clínicos

Las preguntas que nos hacemos..

¿El nuevo producto es potencialmente más o menos eficaz que otros fármacos ya disponibles para las mismas indicaciones?

¿Es más seguro?

¿Es necesario?

¿Cuál es su coste en comparación con otras alternativas?

¿Cómo será utilizado?

¿En qué cantidad?

Las preguntas que nos hacemos..

Criterios secundarios:

•COSTE

•CONVENIENCIA

Criterios primarios:

•EFICACIA o EFECTIVIDAD

•Y/O SEGURIDAD

Demostrar superioridad de relevancia clínica sobre las mejores alternativas terapéuticas o bien mayor grado de evidencia, en

los siguientes criterios de selección:

Relación Coste-Conveniencia

Relación Coste -Efectividad

Relación Beneficio-Riesgo

Los puntos claveLos puntos clave• ¿Cuál es el esquema terapéutico de

referencia previo?

• ¿Es más efectivo el nuevo tratamiento o es un equivalente terapéutico? – ¿Para todos o para un subgrupo?

• ¿Aporta alguna otra ventaja, además de la eficacia, el fármaco evaluado?

• ¿Como incorporar los criterios de eficiencia?

• ¿Cómo priorizar los criterios?

Pasos a seguir

Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

OKOK ¿?¿?

Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo

OKOK DesfavorableDesfavorable

IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

OKOK ¿?¿?

Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo

OKOK DesfavorableDesfavorable

IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

OKOK ¿?¿?

Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo

OKOK DesfavorableDesfavorable

IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

OKOK ¿?¿?

Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo

OKOK DesfavorableDesfavorable

IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

OKOK ¿?¿?

Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo

OKOK DesfavorableDesfavorable

IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste adecuación Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste adecuación Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste conveniencia Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste conveniencia Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste adecuación Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste adecuación Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar

SeguridadSeguridad

SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?

ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia

OKOK desfavorabledesfavorable

IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo

Muy superior: Que incida en la

efectividadSimilar

Coste conveniencia Equivalente terapéutico

HospitalHomólogos

Comunidad: Seleccionar

El de menor costeOK Desfavorable

IncorporarUso restringido o

selectivo

Posicionamiento terapéutico

Eficacia similar

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Adecuación

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Adecuación

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Conveniencia

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Adecuación

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Conveniencia

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Conveniencia

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste convenienciaUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Conveniencia

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste adecuaciónUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

EficaciaEficacia

Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar

OKOK ¿?¿?

CosteCoste eficaciaeficacia

OKOK DesfavorableDesfavorable

Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido

o selectivoo selectivo

CosteCoste eficaciaeficacia

SeguridadSeguridad

IncorporarIncorporar

Conveniencia

Superior OK

Uso restringido o selectivo

SimilarDesfavorable

STOP Coste convenienciaUso restringido

o selectivo

OK Desfavorable

Valorarincorporar

Uso restringido o selectivo

Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia

Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y

subgrupos de pacientes

Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y

subgrupos de pacientes

Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y

subgrupos de pacientes

Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y

subgrupos de pacientes

Ejemplos