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EL PROCEDIMIENTO: ALGORITMOS
Los criterios: eficacia, seguridad, conveniencia, coste, ¿cómo priorizarlos?
Dra. Beatriz Calderón Hernanz
Hospital Son Llátzer
CURSO TALLER
Posicionamiento de los medicamentos en guías y protocolos clínicos
Las preguntas que nos hacemos..
¿El nuevo producto es potencialmente más o menos eficaz que otros fármacos ya disponibles para las mismas indicaciones?
¿Es más seguro?
¿Es necesario?
¿Cuál es su coste en comparación con otras alternativas?
¿Cómo será utilizado?
¿En qué cantidad?
Las preguntas que nos hacemos..
Criterios secundarios:
•COSTE
•CONVENIENCIA
Criterios primarios:
•EFICACIA o EFECTIVIDAD
•Y/O SEGURIDAD
Demostrar superioridad de relevancia clínica sobre las mejores alternativas terapéuticas o bien mayor grado de evidencia, en
los siguientes criterios de selección:
Relación Coste-Conveniencia
Relación Coste -Efectividad
Relación Beneficio-Riesgo
Los puntos claveLos puntos clave• ¿Cuál es el esquema terapéutico de
referencia previo?
• ¿Es más efectivo el nuevo tratamiento o es un equivalente terapéutico? – ¿Para todos o para un subgrupo?
• ¿Aporta alguna otra ventaja, además de la eficacia, el fármaco evaluado?
• ¿Como incorporar los criterios de eficiencia?
• ¿Cómo priorizar los criterios?
Pasos a seguir
Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
OKOK ¿?¿?
Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo
OKOK DesfavorableDesfavorable
IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
OKOK ¿?¿?
Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo
OKOK DesfavorableDesfavorable
IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
OKOK ¿?¿?
Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo
OKOK DesfavorableDesfavorable
IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
OKOK ¿?¿?
Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo
OKOK DesfavorableDesfavorable
IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico:Mejora importante de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora moderadaMejora moderada SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
OKOK ¿?¿?
Coste eficaciaCoste eficacia Uso restringido Uso restringido o selectivoo selectivo
OKOK DesfavorableDesfavorable
IncorporarIncorporar Si muy desfavorableSi muy desfavorableUso restringido o selectivoUso restringido o selectivo
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste adecuación Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste adecuación Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste conveniencia Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste conveniencia Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste adecuación Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
AdecuaciónAdecuación STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste adecuación Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora modestaMejora modesta SimilarSimilar
SeguridadSeguridad
SimilarSimilar SuperiorSuperior ¿?¿?
ConvenienciaConveniencia STOPSTOPCoste eficaciaCoste eficacia
OKOK desfavorabledesfavorable
IncorporarIncorporar Uso restringido oUso restringido oselectivoselectivo
Muy superior: Que incida en la
efectividadSimilar
Coste conveniencia Equivalente terapéutico
HospitalHomólogos
Comunidad: Seleccionar
El de menor costeOK Desfavorable
IncorporarUso restringido o
selectivo
Posicionamiento terapéutico
Eficacia similar
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Adecuación
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Adecuación
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Conveniencia
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Adecuación
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Conveniencia
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Conveniencia
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste convenienciaUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Conveniencia
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste adecuaciónUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
EficaciaEficacia
Mejora importanteMejora importante Mejora ModeradaMejora Moderada SimilarSimilar
OKOK ¿?¿?
CosteCoste eficaciaeficacia
OKOK DesfavorableDesfavorable
Si muy Si muy desfavorable:desfavorable: Uso restringido Uso restringido
o selectivoo selectivo
CosteCoste eficaciaeficacia
SeguridadSeguridad
IncorporarIncorporar
Conveniencia
Superior OK
Uso restringido o selectivo
SimilarDesfavorable
STOP Coste convenienciaUso restringido
o selectivo
OK Desfavorable
Valorarincorporar
Uso restringido o selectivo
Posicionamiento terapéutico Mejora moderada de la eficacia
Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y
subgrupos de pacientes
Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y
subgrupos de pacientes
Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y
subgrupos de pacientes
Posicionamiento terapéutico En segundas líneas de tratamiento y
subgrupos de pacientes
Ejemplos