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PNT- 77 Realización de las técnicas en el Analizador COBAS U 6500
Versión 2 Página 1 de 24
SERVICIO ANALISIS CLINICOS
COPIA Nº:
FECHA DE ENTREGA: 30/11/2017 DESTINATARIO: Pagina Web Laboratorio
CONTROL de MODIFICACIONES
DESCRIPCION
Nº Edición
Fecha Edición
Actualizacion
2 30/11/2017
REVISADO: Responsable de Calidad APROBADO: Dirección
FFeecchhaa ddee RReevviissiióónn:: 1155--1111--22001177 FFeecchhaa ddee AApprroobbaacciióónn:: 3300--1111--22001177 Firma: Firma:
PNT- 77 Realización de las técnicas en el Analizador COBAS U 6500
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SERVICIO ANALISIS CLINICOS
1 .Objeto
Elaboración de un procedimiento normalizado de trabajo para definir las pautas en la
realización de las técnicas analíticas en el autoanalizador de orinas COBAS U 6500.
2 .Alcance
Cuanto se establece en este procedimiento es de aplicación a todas las técnicas que se
procesen en el autoanalizador de orinas COBAS U 6500 del SERVICIO DE ANÁLISIS
CLÍNICOS DEL HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS. Su conocimiento afecta al personal
que practique análisis clínicos y, por tanto al Área de Conocimiento de Bioquímica Clínica.
Su alcance debe extenderse a todo el personal del Servicio de Análisis Clínicos cualquiera
que sea su función o responsabilidad, así como a todo el personal facultativo del resto de los
Servicios Médico-Quirúrgicos.
3 .Referencias y Definiciones
- UNE-EN-ISO 9001: Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
- UNE-EN-ISO 9001: Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y
Vocabulario.
- UNE-EN-ISO 9001: Sistema de Gestión de la Calidad. Guía de la Mejora Continua.
- Decreto 108/2000 de Consellería de Sanitat: Autorización de los laboratorios
clínicos.
- Guía breve de usuario cobas 6500.
4 .Desarrollo
COBAS U 6500
El analizador cobas U 6500 consta de dos módulos, el U601 para el análisis de
anormales mediante tira reactiva y el U701 para análisis de sedimento mediante
imágenes.
ENCENDIDO
Pulsa el botón de encendido de ambos módulos y esperar a que se cargue el
programa.
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En la pantalla principal pulsa LOG ON e introducir nombre de usuario y contraseña
Nombre de usuario: orinas
Contraseña: orinas
CALIBRACIÓN Se realiza una vez al mes. Lo pide el sistema. Aparece un mensaje en la lista de mensajes.
A) CALIBRACIÓN DE LA UNIDAD FOTOMÉTRICA.
Consiste en medir la reflectancia de las almohadillas de una tira de calibración y
de la placa de referencia integrada.
B) CALIBRACIÓN DE LA CELDA DE MEDICIÓN.
Mide la turbidez y densidad del agua del sistema.
C) COMPROBACIÓN DEL MECANISMO DE ENFOQUE DEL MICROSCOPIO.
Realiza una secuencia de mediciones fotográficas de la cubeta de referencia.
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Para calibrar el fotómetro utilizando la tira de calibración
1 Inicie el asistente Calibrar fotómetro . En la lista de mensajes, seleccione el mensaje que indica que la calibración está pendiente y, a continuación seleccione el botón Calibrar fotómetro en el panel de detalles. O bien . Seleccione Supervisión > Gestionar calibraciones > Calibrar fotómetro y a continuación seleccione el botón Calibrar fotómetro en el panel principal. 2 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Para calibrar la celda de medición 1 Inicie el asistente Calibrar celda de medición. . En la lista de mensajes, seleccione el mensaje que indica que la calibración está pendiente y, a continuación, seleccione el botón Calibrar celda de medición en el panel de detalles. O bien . Seleccione Supervisión > Gestionar calibraciones > Calibrar celda de medición y, a continuación seleccione el botón Calibrar celda de medición en el panel principal. Se realiza la calibración.
Para comprobar el mecanismo de enfoque del microscopio
1 Asegúrese de que el analizador se encuentra en estado Inactivo. 2 Inicie el asistente Comprobar microscopio.
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. En la lista de mensajes seleccione el mensaje que indica que la comprobación del microscopio está pendiente y, a continuación, seleccione el botón Comprobar microscopio en el panel de detalles. o bien . Seleccione Supervisión > Gestionar calibraciones > Comprobar microscopio y, a continuación, seleccione el botón Comprobar microscopio en el panel principal. Se inicia el asistente.
3 Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla.
Para realizar la comprobación de la cubeta, necesita la cubeta de referencia y la cesta de la cubeta de referencia. Están almacenadas en la parte posterior de la unidad de microscopio.
Cubeta
Cesta de la cubeta
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CONTROLES
Se realiza todos los días antes de iniciar el trabajo o cuando expira el lote del material
de controles.
Poner los controles LIQUICHECK (nivel 1 y 2) en el rack blanco en las posiciones 1 y 2
respectivamente.
Colocar el rack en la bandeja de entrada. El analizador lo reconoce y procesa
automáticamente.
Revisión de resultados en Rutina>Gestionar CC>Revisar resultados CC
Retirar el rack de CC de la bandeja de salida.
MUESTRAS
Ir cargando racks de muestras ( color gris ) con los tubos de orinas con los códigos de
barras visibles. Se puede retirar la bandeja de entrada, llenarla de muestras y volver a
colocar o ir cargando manualmente los racks en la bandeja sin retirarla.
IMPORTANTE!! Nunca retirar las bandejas de entrada o salida del equipo hasta
que se hayan procesado todas las muestras en curso, sino las anulará y saldrán
como peticiones erróneas o pendientes.
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Para hacer un seguimiento de todas las muestras procesadas y ver los resultados,
accedemos a Rutina> Gestionar resultados de análisis y en la opción Ver
seleccionar el espacio en blanco que hay encima del resto de opciones y darle a
buscar.
VALIDACION ORINAS
Las tiras normales se validan automáticamente, al igual que las tiras y sedimentos que
cuadran y no hay que revisar. El resto de muestras que hay que revisar, aparecen
como resultados no validados.
Rutina > Gestionar resultados de prueba > Ver: Resultados no validados
En la lista de No Validados aparecen las muestras en las que ha encontrado
discrepancias entre tira y sedimento o por tener alguna alarma de las configuradas.
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Discrepancias
Discrepancia eritrocitos 1: ERY tira ≥ 50, RBC sedi ≤ 4
Discrepancia eritrocitos 2: ERY tira ≤ 50, RBC sedi ≥20
Discrepancia leucocitos 1: LEU tira ≥ 100, WBC sedi ≤ 6
Discrepancia leucocitos 2: LEU tira ≤ 25, WBC sedi ≥20
Alarmas
LEV: Detecta levaduras
Cristales: Detecta cristales
Hialinos: Detecta presencia de cilindros hialinos
CIL PAT: Detecta cilindros patológicos
CEL NO ESCAM: Detecta células no escamosas ≥3
ESPERM: Detecta espermatozoides
Una vez seleccionas una muestra de la lista, aparece en pantalla los resultados de la
tira y del sedimento.
En el botón de MOSTRAR REGLAS puedes ver la discrepancia o alarma por la que la
muestra no ha sido validada automáticamente.
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En el botón MOSTRAR IMÁGENES puedes ver las 16 imágenes que utiliza para dar el
resultado. (el resultado es la media de los elementos encontrados en 15 imágenes
aplicándoles unos factores de conversión, ya que la imagen que vemos no es
exactamente equiparable a la del microscopio 40X).
Para leucocitos y hematíes hace un cálculo para obtener a partir de las imágenes el
resultado final en partículas/campo de microscopio óptico (MO), usa unos factores de
conversión.
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Para que sea más fácil, si no estamos de acuerdo con el contaje que ha realizado, los
hematíes que veamos en un campo lo multiplicamos por 3 y los leucos los
multiplicamos x 2 y nos sale el valor aproximado de hematíes y leucos por campo de
MO.
Una vez dentro de MOSTRAR IMÁGENES vemos las 16 imágenes y en el lateral
izquierdo un resumen de los parámetros del sedimento. Si queremos modificar algún
valor lo modificaremos en esta pantalla a excepción de CRISTALES y CILINDROS
PATOLOGICOS que para clasificarlos hay que hacerlo dentro de una de las fotos. Una
vez cambiado un resultado se queda marcado en amarillo y hay que guardar los
cambios.
Se puede guardar cambios en el botón de abajo que pone guardar o directamente si te
vas al botón para volver a la pantalla anterior de validación, también te dice que no has
guardado los cambios y te da la opción de guardar.
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Algunos de los parámetros del sedimento tienen valores cuantitativos, pero luego la
conversión de ese número al gestlab es un intervalo, otros es un texto cualitativo, otros
no pasa ningún comentario y hay que ponerlo a mano… Ahora lo vemos por separado:
- Leucocitos (WBC) y hematíes (RBC): el número que pongas pasará como un
intervalo al comentario de sedimento en el gestlab
Ej. Leucocitos 2-5 por campo
Los intervalos definidos son: 2-5 por campo
5-10 por campo
10-25 por campo
25-50 por campo
50-100 por campo
>100 por campo
- NEC: Células no escamosas. Si detecta más de 3 NEC por campo te sale a revisar.
Si al revisar las fotos o la muestra al MO quieres informarlas, no tiene ningún
comentario que pase automáticamente, por lo que hay que escribirlo directamente en la
prueba SED del gestlab.
- SEC: Células escamosas. El número que ponga se transcribe a comentario.
3: Escasas Células Epiteliales de descamación
8: Moderadas Células Epiteliales de descamación
15: Abundantes Células Epiteliales de descamación
- YEA: Levaduras. Cuando detecta levaduras te sale para revisar. Si son reales, hay
que apuntarse el número y ponerlo a mano en la prueba SED del gestlab porque esta
prueba no genera comentario. Si son mentira, puedes corregir YEA en el general y
poner 0 para que en la pantalla de validación te salga YEA negativo, pero si no lo
corriges ya sabes que ese positivo es mentira y se queda pero ni se imprime ni genera
comentario.
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- CRY: Cristales. Cuando detecta cristales te sale a revisar. Te fijas en el pH y ya te
vas a las fotos a revisar a ver si son verdad. Si son reales, hay que clasificar el tipo en
una de las fotos. Hay que poner 10,20 o 30, que luego pasarán como aislados,
moderados o abundantes. Si hay dos tipos de cristales los puedes clasificar en la
misma foto o en otra. Para que pase el cometario a la prueba SED de gestlab tienes
que clasificarlos, si lo dejas como CRY positivo en la pantalla de validación pero no los
has clasificado en ninguna foto, no te pasa ningún comentario. Para clasificarlos le das
a EDITAR, pones 10,20º 30 donde corresponda y le das a GUARDAR. La clasificación
se queda en amarillo.
* El primer oxalato cálcico de la lista es el dihidratado y el segundo el
monohidratado
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A veces hay fibras o artefactos que te los considera como cristales, puedes poner 0
en el general de CRY (ponerlo en CRY-X no en CRY) para que te salga en
validación como negativo o si lo dejas positivo, como no lo clasificas, no te pasa el
comentario.
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Tanto la clasificación en foto como si cambias el CRY-X en el general, en esta pantalla
general aparece el cambio en amarillo.
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- BAC: BACTERIAS. Cuando detecta bacterias te da un número cuantitativo que se
transforma en NEG, 30,100 o 200 según el número detectado este más cerca de cada
punto de corte. Si no estás de acuerdo con la clasificación, puedes cambiarlo en el
bloque general. Suele contar de menos. El comentario que pasa a SED en gestlab
sería:
NEG: No pasa ningún comentario
30: Bacteriuria ligera
100: Bacteriuria moderada
200: Bacteriuria abundante
- HYA: CILINDROS HIALINOS. Cuando detecta cilindros hialinos te sale a revisar. Los
límites son 1 y 3. El comentario que pasa a SED en gestlab sería:
NEG: No pasa ningún comentario
1: Clindros hialinos aislados
3: Presencia de cilindros hialinos
- SPM: ESPERMATOZOIDES. Cuando detecta espermatozoides te sale a revisar para
ver si son verdad o no (suele equivocarse con bacterias largas o artefactos). Al validar
tanto si es POS como NEG no pasa ningún comentario a la prueba SED de gestlab.
- MUC: MUCOSIDAD. Cuando detecta mucus te sale positivo pero no es criterio para
que salga a revisar ni genera ningún comentario, simplemente a veces interfiere en la
identificación del resto de elementos porque a veces hace que se vea borroso.
- PAT: CILINDROS PATOLOGICOS. Cuando detecta cilindros patológicos te sale a
revisar. Es con lo que más se equivoca, cualquier artefacto o célula un poco teñida te la
clasifica como PAT. Para que pase el comentario a SED de gestlab debes clasificarlos
en una foto, al igual que los cristales, si no los clasificas ya estén como POS o como
NEG en la pantalla de validación, no pasa ningún comentario.
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CASOS ESPECIALES
OJO AZUL: Cuando no tiene claro lo que ve, te sale en el sedimento un ojo azul y al
entrar en el paciente ves que tiene la tira de anormales hecha pero no pone nada en el
sedimento. Suele pasar cuando hay abundantes uratos o fosfatos amorfos o mucha
celularidad. Tienes que entrar en la pantalla general de las fotos y clasificar
manualmente un mínimo de 5 fotos para que te de un resultado en el sedimento, suele
equivocarse, sobretodo con las BAc que no te las cuenta.
Suele ser una muestra candidata a centrifugar y ver al MO si no está claro.
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Para clasificarla manualmente tienes que clikar en INCLUIR IMAGEN PARA LA
EVALUACIÓN. Pensará un poco y te hará una clasificación.
Una vez incluida la imagen te sale el clik y el resumen de lo que clasifica.
DENSIDAD: A veces da alarma en la tira y es porque es una orina muy turbia y no ha
podido hacer la densidad. Normalmente no tienes ningún resultado tampoco en el
sedimento y hay que clasificar manual un mínimo de 5 fotos. Suele ser una muestra
candidata a centrifugar y ver al MO si no está claro. Si clasificas y validas tira y
sedimento luego cuando pase a gestlab hay que poner la densidad manualmente. En la
lista general esta muestra se quedará en colo amarillo.
Antes de clasificar las 5 fotos:
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Después de clasificar las 5 fotos:
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REVISIÓN PANTALLA COMPLETA: Cuando termines de validar todas las muestras
que te han salido en la pestaña de RESULTADOS NO VALIDADOS, hay que dar un
vistazo rápido a toda la lista en la general porque a veces se queda algún ojo azul en la
general que no te sale a revisar. Para ver todas las muestras tienes que estar también
la pantalla de GESTIONAR RESULTADOS DE PRUEBA y la casilla de VER hay que
dejarla en blanco (primera opción del desplegable) y darle a la lupa y salen todas las
muestras.
Si quieres buscar alguna muestra en concreto, estando con VER en blanco, pones en
BUSCAR el número y le das a la lupa.
Una vez revisado todo lo del día y validado en gestlab para borrar todas las muestras
clikar ID MUESTRAS en la lista y se seleccionan todas, darle bajo a ELIMINAR. Si
eliminas al día siguiente y ya han pasado algunas orinas del día, quitas el clik en las
que no quieras eliminar y eliminas el resto.
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PETICIONES ERRONEAS
Cuando hay algún error y alguna muestra no es realizada sale en la lista de peticiones
erróneas. Hay que ir a esa pantalla y seleccionar la muestra y borrarla, y después ir al
desplegable de PETICIONES PENDIENTES y si está ahí también borrarla.
Luego ya en la pantalla general de GESTIONAR RESULTADOS DE PRUEBA buscas
el número de la muestra en cuestión, hay veces que no sale poruqe no tenía nada
hecho y se ha borrado completamente por lo que tienes que volverla a pasar y hay
veces que te sale porque si que ha hecho la tira pero no el sedimento.
- Si la tira es todo normal o lo patológico no genera sedimento, le das a validar y se
pondrá en verde con el sobre de enviado.
- Si la tira tiene algo patológico que hubiera generado el sedimento, tienes que
volver a pasar la muestra para que haga el sedimento. ( o verlo al MO y ponerlo
manual en la prueba SED de gestlab)
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En peticiones pendientes aparecen las que se están haciendo en el momento, y a
veces las que han dado error. IMPORTANTE Hay que quitarlas de aquí también
sino luego aunque la vuelvas a pasar no te dejara validarla
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GESTLAB
En el quesito de ORINAS, VALIDACION ORINAS.
Las que la tira es todo normal se validan automáticamente y en SED pone el
comentario: El resultado de los parámetros bioquímicos, mediante tira reactiva, no
presenta alteraciones significativas. Por ello no se procesa la orina al MO.
Las que tienen algo patológico tanto en tira como en sedimento hay que validarlas
manualmente. Hay que recordar que células no escamosas o levaduras NO pasan
directamente y hay que escribirlo manual. El facultativo verá los resultados de la tira y
el comentario de SED, los parámetros del sedimento no se imprimen.
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5 .Responsabilidades
a. Es responsabilidad del Personal Técnico encargado del equipo, la realización de las
técnicas de las muestras que se procesen según éste procedimiento y, de su validación
técnica.
b. Es responsabilidad del Personal Facultativo encargado del equipo, la supervisión de
todo el proceso, la validación facultativa e interpretación de los resultados.
6 .Registros
Programa Informático PSM (controles).
Programa Informático GESTLAB (resultados)
7 .Anexos
Sedimento.doc, www.alcoy.san.gva.es
Guía breve de usuario cobas 6500.
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