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¿Por qué implantar indicadores de la calidad en los laboratorios
clínicos acreditados?
Elisabet González Lao
SIMPOSIO 9 ¿QUÉ INDICADORES DEBEMOS IMPLEMENTAR EN LOS PROCESOS DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ACREDITADOS POR LA NORMA UNE-EN ISO 15189:2013? APLICACIÓN PRÁCTICA
Congreso Nacional Laboratorio Clínico
2018
INTRODUCCIÓN
Definición y función del indicador de la calidad
Descripción y características
Diseño de un indicador de la calidad
Benchmarking en los indicadores
Aplicación de la norma ISO 15189 referente a indicadores de la calidad
Características de los indicadores de GR (Gestión del Riesgo)
Monitorización de los indicadores de GR
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DEFINICIÓN
Indicador
Datos o conjunto de datos que ayudan a medir objetivamente la evolución de un proceso o una actividad.Asociación española de Normalización y Certificación. Sistemas de Gestión de la Calidad. Guía para la implantación de sistemas de indicadores. UNE 66175. Madrid. AENOR; 2003.
Una herramienta de la calidad que nos permitevalorar el funcionamiento en todos los procesosdel laboratorio, y comparar con un objetivo de lacalidad.
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FUNCIÓN
Los indicadores nos permiten:
Seguimiento y análisis de los procesos delaboratorio
Verificar si se cumplen los objetivos establecidos
La evaluación de indicadores nos permite actuarante variaciones de los procesos que puedan tenerrepercusión en los resultados del laboratorio.
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DISEÑO DE UN INDICADOR
¿Qué nos debe aportar un indicador de la calidad?
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11,7
31,35
22,72
11,44
8,07
12,18
2,53
0
5
10
15
20
25
30
35
Pre-preanalítica Preanalítica Analítica Postanalítica Post-postanalítico Estratégicos Soporte
%
ProcesosCongreso Nacional Laboratorio Clínico
2018
DESCRIPCIÓNCARACTERÍSTICAS
Los Laboratorios Clínicos hemos de diseñar e implantarindicadores útiles:
Eficiencia
Eficacia
Que nos aporten información:
Válida
Fiable
Objetiva
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DESCRIPCIÓNCARACTERÍSTICAS
El indicador a diseñar debe cumplir los siguientescriterios en el laboratorio:Útil- Capaz de detectar cambios
Ser medible-Definir como se va a calcular
Procesos
Permitir establecer acciones de mejora
Recursos empleados
El valor del indicador-comparable con el objetivo
Monitorización en el tiempo
Intercomparación con otros laboratorios
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DESCRIPCIÓNCARACTERÍSTICAS
Objetivo del indicador
Método de extracción de los datos
Criterio de interpretación
Medición
Acciones de mejora
Frecuencia de evaluación
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Ada Aita, Laura Sciacovelli and Mario Plebani. Extra-analytical quality indicators – where to now?. Clin Chem Lab Med 2017; aopCongreso Nacional Laboratorio Clínico
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DESCRIPCIÓNCARACTERÍSTICAS
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• INDICADORES POR PROCESOS
– INDICADORES ESTRATÉGICOS
– INDICADORES CLAVE
• INDICADORES PREANALÍTICOS
• INDICADORES ANALÍTICOS
• INDICADORES POSTANALÍTICOS
– INDICADORES SOPORTE
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DISEÑO DE UN INDICADOR
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INDICADOR-01
ENUNCIADO / DEFINICIÓN
ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD
FUNDAMENTO
Identificar el número de solicitudes con identificación errónea
RESPONSABLE DE LA
GESTIÓN
RESPONSABLE DE LA
ELABORACIÓN
Dirección Responsable de calidad
PROCESO ACTIVIDAD ÁREA
Pre-preanalítico Solicitud General
TÉRMINOS Y FÓRMULA DEL INDICADOR
(Número de solicitudes con identificación errónea/ número total
de peticiones)*100 (%)
REGISTROS NECESARIOS Y FUENTE PARA LA TOMA DE
DATOS
No conformidades
PERIODICIDAD DE
REGISTRO PUNTO DE EVALUACIÓN
Diaria Trimestral
OBSERVACIONES/ACCIONES
Evaluar el número de errores de identificación en la solicitud
analítica. Desglosar por servicios para poder analizar las causas
e implantar acciones de mejora desde el Laboratorio
PROCESO MONITORIZADO PRE-PREANALÍTICO
INDICADOR-01 01-Errores de identificación en la solicitud
EC-High (%) <0,002
EVALUACIÓN TRIMESTRAL
Evaluación nPRIMER TRIMESTRE 2018 0,04% 13SEGUNDO TRIMESTRE 2018 0,03% 10TERCER TRIMESTRE 2018 0,05% 15CUARTO TRIMESTRE 2018
0,00%
0,01%
0,02%
0,03%
0,04%
0,05%
0,06%
PRIMERTRIMESTRE 2018
SEGUNDOTRIMESTRE 2018
TERCERTRIMESTRE 2018
CUARTOTRIMESTRE 2018
ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD
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DISEÑO DE UN INDICADOR
http://www.plataformadeacreditacion.com/Congreso Nacional Laboratorio Clínico
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DISEÑO DE UN INDICADOR
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BENCHMARKING
El Benchmarking, es una herramienta de gestión
que nos permite observar y evidenciar nuestra
situación de forma interna, observando nuestra
evolución, o bien de forma externa, con
respecto a otros laboratorios.
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BENCHMARKING
De forma interna:
Monitorización en el tiempo
Ver los resultados obtenidos mediante los
cambios implantados con las acciones de
mejora
Permite evaluar la eficacia de las acciones
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BENCHMARKING
De forma externa:
Nos permite tener una comparación con otros
laboratorios de similares características o
diferentes
Ejemplo: Participación en Programas de Garantía
Externa de la Calidad, permite compararse con
otros laboratorios y el propio seguimiento
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NORMA ISO 15189:2012
La vigente edición de la norma UNE-EN ISO 15189:2013, "Laboratorios Clínicos- Requisitos particularespara la Calidad y Competencia" en el punto normativo4.14.7 en cuanto a los indicadores de la calidad, refiereque los laboratorios deben establecerlos, evaluarlos ymonitorizarlos.
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NORMA ISO 15189:2012
Se debe planificar el proceso de realizar el seguimientode los indicadores de la calidad, los objetivos,metodología, interpretación, límites, plan de acción yduración de la medición.
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• Implementar en los procesos
•Medición y evaluación
•Objetivos•Implantar acciones necesarias
Actuar Planificar
HacerVerificar
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NORMA ISO 15189:2012
La norma establece en el punto 4.12 de mejoracontinua, que las actividades de mejora deben estardirigidas a áreas prioritarias basadas en la gestión delriesgo.
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INDICADORES BASADOS EN LA GESTIÓN DEL RIESGO
Laura Sciacovelli*, Mauro Panteghini, Giuseppe Lippi, Zorica Sumarac, Janne Cadamuro, Cesar Alex De Olivera Galoro, Isabel Garcia Del Pino Castro, Wilson Shcolnik and Mario Plebani. Defining a roadmap for harmonizing quality indicators in Laboratory Medicine: a consensus statement on behalf of the IFCC Working Group “Laboratory Error and Patient Safety” and EFLM Task and Finish Group “Performance specifications for the extra-analytical phases”Clin Chem Lab Med 2017; 55(10): 1478–1488Congreso Nacio
nal Laboratorio Clínico 2018
INDICADORES DE GR
Los laboratorios mediante el análisis de muestrasfacilitan información esencial al medico solicitante,permitiéndole tomar decisiones clínicas (diagnóstico,pronóstico y tratamiento). Sin embargo, el conjunto deprocesos que finalmente proporcionan los resultadosen el laboratorio no están libres de errores
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INDICADORES DE GR
El porcentaje obtenido en un indicador respecto a loserrores podría parecer muy bajo, sin embargo, podríaser relevante cuando se considera el valor absoluto enrelación con el resultado del paciente.
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INDICADORES DE GR
SIMPOSIO 9 ¿QUÉ INDICADORES DEBEMOS IMPLEMENTAR EN LOS PROCESOS DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ACREDITADOS POR LA NORMA UNE-EN ISO 15189:2013? APLICACIÓN PRÁCTICA
Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin
Chem Lab Med 2017;55:368–77.Congreso Nacional Laboratorio Clínico
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MONITORIZACIÓNINDICADORES GR
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Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin
Chem Lab Med 2017;55:368–77.
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MONITORIZACIÓN INDICADORES GR
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https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
ERROR IDENTIFICADOINDICADOR
MARZO (‰)
INDICADOR
NOV. (‰)INDICADOR
Pruebas hemolizadas (suero) 8,49 11,71Nº de pruebas hemolizadas/ nº de muestras de suero totales
Gasometrías con muestras insuficientes 13,07 7,22Nº de gasometrías insuficientes/ nº de gasometrías totales
Contenedor con una proporción
inadecuada de sangre y anticoagulante2,70 4,33
Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y
anticoagulante/ nº de contenedores de citrato totales
Muestra de EDTA coagulada (también
líquido biológico)3,99 3,05
Nº de muestras de EDTA coaguladas/ nº de muestras de EDTA totales
Gasometrías con muestra coaguladas 12,15 11,55Nº de gasometrías con muestra coaguladas/ nº de gasometrías totales
Gasometrías abiertas 15,80 9,75Nº de gasometrías abiertas/ nº de gasometrías totales
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Consideraciones:
- Registro de datos completo y estandarizado (tiempoy recursos humanos)
- Acción diaria en indicadores de impacto en elpaciente (INDICADORES CENTINELA)
- Implementación de AC para reducir el riesgo
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MONITORIZACIÓN INDICADORES GR
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MONITORIZACIÓN INDICADORES GR
Conseguir una armonización de los indicadores de lacalidad, nos permitirá una comparación fiable entre losdatos recopilados de los diferentes laboratorios a nivelnacional e internacional, y el desarrollo y aplicación deprocedimientos operativos estandarizados juntorecomendaciones científicas para gestionar losdiversos procesos críticos.
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MONITORIZACIÓN INDICADORES GR
Con el fin de promover el uso armonizado de losindicadores de la calidad, el Grupo de trabajo de la IFCCsobre "Laboratory Errors and Patient Safety (WG-LEPS)”ha desarrolado un Modelo de Indicadores de lacalidad.
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CONCLUSIONES
• El diseño y gestión de indicadores de la calidad, esuna parte esencial en la mejora continua del sistemade gestión de la calidad.
• Los indicadores deben aportar información fiable yobjetiva al Laboratorio.
• La herramienta benchmarking en indicadores,permite la comparación entre Laboratorios.
• Es necesario armonizar los indicadores de la calidad,para poder comparar entre laboratorios, y realizaruna monitorización del propio laboratorio.
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CONCLUSIONES
• Es requisito de la norma ISO 15189 identificar,evaluar y monitorizar indicadores de la gestión deriesgos que nos permitan reducir la tasa de errores.
• Los indicadores de gestión del riesgo deben defavorecer la implantación de acciones de mejora, quepermitan reducir el riesgo de error.
• Se debe monitorizar la evolución de los indicadoresde gestión del riesgo para analizar la eficacia de lasacciones implantadas.
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