View
218
Download
5
Category
Preview:
Citation preview
1
Intervención en Diabetes en Canarias Prevención terciaria de la Diabetes Mellitus tipo 2 en Canarias.
Ensayo clínico aleatorizado
www.indicadiabetes.com
Estrategias de transferencia de conocimiento para
mejorar la salud y la sostenibilidad de los servicios
para los pacientes con diabetes
Pedro Serrano Aguilar
Jefe de S. de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Red de Agencias de ETS
CIBERESP
El compromiso del SCS con la Investigación sobre Diabetes
• Mayor incidencia y prevalencia
• Mayor grado de cobertura por parte de APS en Canarias
• Mayor precocidad del debut
• Elevada incidencia de complicaciones
• Repercusiones sobre la calidad de vida relacionada con la salud
• Impacto socio-económico
• Impacto sobre la mortalidad
Nos ha permitido conocer la :
3
Objetivos de
• Mejorar los resultados de salud de los pacientes
• Contribuir a la Sostenibilidad del Servicio Canario de Salud
la Capacitación y Fortalecimiento de los pacientes (empowerment)
la Capacidad de respuesta de los profesionales en Atención Primaria
Por medio de intervenciones complejas de mejora de …
4
Epidemiólogos
Clínicos (AP y hospitales)
Economistas de la salud
PACIENTES
Psicólogos
Sociólogos / Antropólogos
Nutricionistas
Educadores para la salud
Servicio Canario de Salud
Las dos Universidades Canarias
Las unidades de investigación,
CIBER de Epidemiología y Salud Pública,
CIBER de Obesidad y Nutrición
CAIBER
Asociaciones de pacientes
FUNCIS
HERC – Oxford University
CTU - Primary Care - Oxford University
CIBERESP-ISCIII
CIBEROBN-ISCIII
SEMFYC
OMS
Amplio grupo de investigadores:
Procedentes de:
Asesorados por expertos de:
Proyecto desarrollado por todos los investigadores interesados por la Diabetes en Canarias
5
Objetivo general: Evaluar la efectividad y coste-efectividad de tres intervenciones
complejas de transferencia de conocimiento y apoyo a la toma de decisiones de pacientes y
profesionales para mejorar los resultados de salud en población afectada por diabetes mellitus tipo
2.
Objetivos específicos principales:
– 1.- Comparar la efectividad de las intervenciones para reducir el valor de la HbA1c, al año y dos años de su
inicio, al menos en un 0,4%.
– 2.- Comparar el coste-efectividad de las intervenciones, a medio plazo, desde la perspectiva de los servicios de
salud.
OBJETIVOS
Objetivo específicos secundarios: Comparar la efectividad alcanzada para:
– Mejorar la adherencia de los pacientes a las recomendaciones sobre estilos de vida,
utilización de medicamentos, realización de pruebas de laboratorio y exámenes físicos.
– Mejorar el control de los principales factores de riesgo cardiovascular: Índice de masa
corporal; tensión arterial, consumo de tabaco y colesterolemia.
– Reducir la incidencia de eventos cardiovasculares.
– Prevenir o retrasar la progresión de la retinopatía diabética.
– Prevenir o retrasar la progresión de la nefropatía diabética.
6
METODOLOGÍA
• Ensayo clínico comunitario con asignación aleatoria de las Z.B.S.
• Ámbito del estudio: ZBS de las islas de Tenerife, Gran Canaria, La Palma y Lanzarote
• Población: Pacientes entre 18 y 65 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
• Tamaño muestral: Un total de 3.880 pacientes; 970 pacientes para cada uno de los cuatro
brazos a comparar
• Aleatorización: La muestra se seleccionará en 3 etapas:
7
INTERVENCIONES
BRAZO 1: Recibe intervención sólo el paciente (con su familiar)
BRAZO 2: Sólo recibe intervención la UAF (médicos y enfermeros de APS)
BRAZO 3: Recibe intervención el paciente (con su familiar) y la UAF
BRAZO 4: Grupo control: práctica clínica habitual sin intervención añadida
SíNoNoBrazo 4 (GC)
SíSíSíBrazo 3
SíSíNoBrazo 2
SíNoSíBrazo 1
Cuidados
habituales
Intervención
sobre los
profesionales
Intervención
sobre los
pacientes y
familias
SíNoNoBrazo 4 (GC)
SíSíSíBrazo 3
SíSíNoBrazo 2
SíNoSíBrazo 1
Cuidados
habituales
Intervención
sobre los
profesionales
Intervención
sobre los
pacientes y
familias
8
Intervención sobre pacientes (y familiar)
• Mejorar el conocimiento de los pacientes / familia sobre la DM2 y su manejo
Objetivos:
• Sesiones formativas periódicas:
• 8 sesiones grupales de 3 horas, cada 3 meses durante 2 años
• Impartidas por educadores (profesionales de enfermería entrenados)
• Talleres teórico-prácticos con participación e implicación de pacientes.
• Actividades de apoyo continuo:
Registro Diario de actividades en papel y semanal vía web: alimentación, ejercicio físico,
medicación, glucemia y tensión arterial.
Mensajes por telefonía móvil: recordatorios, refuerzo general y personalizados de
acuerdo a la situación del paciente
Intervenciones
9
Intervención de Transferencia y apoyo a Profesionales
• Sesiones Informativas y formativas periódicas
Taller teórico-práctico en 2 sesiones de 2 horas, separadas por 3 meses: Exposición, debate y rol-playing; con participación de profesionales de APS, endocrinólogos y psicólogos (GPC INDICA).
• Actividades de Apoyo Continuo: Sistema computarizado de ayuda a las decisiones (SCAD) basado en la GPC INDICA y Feedback con los resultados de salud del conjunto de pacientes.
Intervenciones
• Actualizar la evidencia científica en el manejo de pacientes con DM2
• Reforzar habilidades de comunicación y negociación para mejorar la adherencia del paciente
Objetivos:
10
Intervenciones de modificación de conducta
mediadas por Tecnologías de la Información y
Comunicación (SMS e Internet)
sobre pacientes con DM2
11
Antecedentes
• La educación diabetológica sin refuerzo post-educacional no mejora las conductas
de autocuidado ni los resultados en los pacientes con DM.
• Sólo el 11,8% de las personas con DM2 cumplen las recomendaciones dietéticas
• Las TICs (telefonía móvil+Internet) pueden ser útiles para reforzar las conductas en las
personas con DM2 y controlar HbA1
• El 76,67% de los hogares canarios tienen ordenador, con Internet en el 70,44%
• El 92,33% de los hogares canarios dispone de tel. móvil y el 89,47% lo usa
• La información sobre efectividad y coste-efectividad de las TICs para esta finalidad es
casi inexistente y científicamente limitada,
12
Conclusiones 1ª
Las intervenciones via telefonía móvil han sido aplicadas con éxito en personas de
hasta 60 años, en programas de cesación de tabaco, reducción de peso, actividad
física, nutrición y ansiedad. Existe menos información válida sobre DM2.
13
Conclusiones 2ª
• Los SMS personalizados automatizadamente (nombre, rutinas diarias, errores
más frecuentes a corregir, etc.) requieren menos esfuerzo profesional y económico
y proporcionan una mayor aceptabilidad e impacto.
• Sin embargo no existe un patrón consistente entre SMS personalizados y su
efectividad
• Los SMS deberían estar impregnados de técnicas motivacionales, de
intervención conductual y de reestructuración cognitiva
14
Conclusiones 3ª
• La efectividad comparada de acuerdo a la extensión de los mensajes, el tiempo de
exposición y la periodicidad de los SMS, no está explorada.
• Se requiere investigación cualitativa previa y durante la ejecución del proyecto, para
mejorar la adaptación de los SMS a las características sociales e individuales
• La mayoría de los estudios en DM2 se han realizado en muestras pequeñas, con
diseños heterogéneos y con medidas de resultados intermedias evaluadas a corto
plazo (menos de 6 meses).
15
Conclusiones 4ª
• No existen resultados sobre efectividad y coste-efectividad de los SMS frente a otras
intervenciones habituales o SMS + otras intervenciones habituales.
• Tampoco existen resultados sobre el coste-efectividad de SMS + otras
intervenciones habituales frente a otras intervenciones habituales.
• Se requiere investigación que examine la relación entre la posible mejora de la
adherencia a las recomendaciones recibidas vía SMS y la efectividad sobre los
resultados intermedios y los resultados finales.
16
Diseño de la Intervención (1ª)
A partir de la revisión de la literatura,
la información sobre penetración de las TICs en Canarias,
las experiencias con las TICs de los pacientes con DM2 en Canarias,
los recursos disponibles en INDICA (tiempo y presupuestos), se ha desarrollado :
• Página web INDICA con:
Contenidos informativos y formativos
Base de datos para el intercambio de información
• Recordatorios SMS a través de telefonía móvil
• Descarga alternativa de datos en la web de INDICA desde teléfono fijo a
NUMERO GRATUITO
¿ Cuál es el valor probado de los
sistemas computarizados de ayuda a la
toma de decisiones clínicas insertadas
en la HCE ?
Reduciendo las variaciones inaceptables en la toma de decisiones
de médicos y enfermeras
¿Para qué ayudar a tomar decisiones a los profesionales sanitarios?
Para :
reducir los errores médicos : 48% de acontecimientos adversos son evitables
mejorar los resultados de salud de los pacientes
50% de las recomendaciones son de efectividad probada
mejorar la equidad
mejorar la eficiencia en el sistema sanitario
mejorar el afrontamiento de roles crecientes de la enfermería
¿QUÉ SON LAS HERRAMIENTAS DE APOYO A LA TOMA DE DECISIONES CLÍNICAS?
• Algoritmos de programación para ofrecer recomendaciones específicas a los pacientes:
- Alertas ante la obtención de valores críticos,
- Recordatorios de actividades preventivas,
- Recomendaciones terapéuticas,
- Críticas o sugerencias a las decisiones registradas en la HCE
• HATD son programas informáticos de ayuda, en los que las características de los pacientes se aparean al mejor conocimiento científico para generar recomendaciones que contribuyan, en el mismo momento de la decisión, a mejorar la calidad de las decisiones y los resultados de los pacientes.
• Problemas de salud crónicos comunes que requieren actuaciones protocolizadas, en APS, en enfermería y en hospitales comarcales.
Las HATD deben ser evaluadas rigurosamente antes de su implantación generalizada:
1.- Ciclos de evaluación cuaIitativa y cuantitativa en las fases iniciales tras el desarrollo de
los programas informáticos.
¿ Cómo evaluar las HATD ?
2.- Pilotajes controlados en la práctica clínica sobre la calidad de las decisiones y los
resultados de salud.
3.- Estudios confirmatorios bajo el diseño de Ensayos clínicos.
• El efecto de las HATD en la calidad de las decisiones de la enfermería y en los resultados
de los pacientes no es consistente.
• Los efectos de las HATD sobre los resultados de los pacientes son inconsistentes
CONCLUSIONES
• No es posible generalizar los resultados de las HATD debido a la heterogeneidad en sus
numerosas dimensiones.
• Muchas HATD mejoran la calidad de las decisiones profesionales entre los médicos.
• No se dispone de información comparativa entre HATD en términos de efectividad y
coste-efectividad.
22
Diseño de Intervenciones y
Elección de Medidas de Resultado
Mejor evidencia
científica disponible
11 Revisiones Sistemáticas
Contextualización de Intervenciones
Investigación Cualitativa:
Entrevistas a
PACIENTES y PROFESIONALES
Investigador@s Contratad@s
Diseño Estadístico del Estudio:
Tamaño muestral; muestreo; criterios de
Inclusión; etc.
Desarrollo de Aplicaciones y
Materiales Educativos para el Estudio
Inicio del Reclutamiento del estudio en Gran Canaria,
Lanzarote, La Palma y Tenerife
Desarrollo inicial de INDICA
23
Nuevo conocimiento científico sobre la efectividad y coste efectividad de intervenciones
complejas sobre profesionales y pacientes para mejorar los resultados de salud de las
personas con DM2, a corto y medio plazo.
La cohorte de pacientes será monitorizada a largo plazo para obtener información sobre
resultados de salud de irrupción más tardía (complicaciones).
Herramientas para el análisis automatizado y dinámico de resultados de salud y de
utilización de recursos sobre la HCE (consultas; medicamentos; hospitalizaciones;
dispositivos; otros tratamientos).
Dinamización y sensibilización de los pacientes y de los profesionales sanitarios.
Modelo de diseño de políticas de intervención para otros problemas de salud de impacto en
Canarias.
Productos esperables de
1
2
3
4
5
Recommended