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TALLERFuentes de información
para la selección de los
medicamentos Manejo práctico de las mismas: Manejo práctico de las mismas:
ICATIBANTICATIBANT
María Espinosa Bosch
FIR-IV. Servicio de Farmacia.
HHUU Virgen del Rocío. Sevilla
maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es
Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles
Datos básicosDatos básicosLocalice los informes elaborados por las agencias reguladoras:
– AEMPS / EMEA
– FDA
Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos
http://www.agemed.es
http://www.emea.europa.eu
http://www.fda.gov
Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad• Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR
• Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed
Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad
Ensayos clínicos pivotales:
1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)
2. Buscar en bases de datos genéricas:
PubMed, Embase
Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed
1. Diseño de la estrategia de búsqueda
Icatibant, Angioedema hereditario
2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH
3. “Limits” en PubMed
Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed1. Diseño de la estrategia de búsqueda
Icatibant, Angioedema hereditario
2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH
3. “Limits” en PubMed
http://www.pubmed.gov
¿Y ahora qué?
Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
• Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación
• Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo
SeguridadSeguridad
• EECC
• Estudios observacionales
• Ficha técnica AEM, product information EMEA
• Alertas de agencias reguladoras– EMEA http://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm
– AEM http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
– FDA www.fda.gov/medwatch
SeguridadSeguridad
SeguridadSeguridadPubMed
SeguridadSeguridad
PubMed
““Inciso”Inciso”PubMed
Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Localice el “Informe Madre” de
Génesis, descárguelo y utilícelo como
herramienta para la búsqueda de fuentes
secundarias que aporten información sobre
Icatibant
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Escalada InformativaEscalada Informativa
Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad
SeguridadSeguridad
Fuentes secundariasFuentes secundarias
Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico
Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico
Utilice los recursos web aportados en
el cuadernillo para localizar informes de
evaluación elaborados por organismos
independientes
Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico
Evaluaciones elaboradas por otros organismos:http://www.ukmi.nhs.uk/http://genesis.sefh.es
¿DUDAS???¿DUDAS???
maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es
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