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La ética en la investigación con animales
Comités de Ética: Tipología y funciones
Jorge Palacio Liesa
22 de enero de 2015
Ética en investigación con animales
� OBJETIVOS
� Marco normativo� Papel de los Comités éticos de
experimentación animal� Comprensión de las evaluaciones y
procedimientos de trabajo
� Marco normativo� Antecedentes� Funciones� Composición� Etapas en la evaluación� Aspectos a evaluar� Cómo contactar
Ética en investigación con animales
INVESTIGACIÓN
CON ANIMALES
TRANSPORTE
OMG
RESIDUOS
AGENTES
BIOLÓGICOS
RIESGOS
LABORALES
PROTECCIÓN
ANIMAL
EXPLOTACIONES
GANADERAS
Marco normativo
“Protección de los utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la educación y docencia”
Marco normativo
PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS ANIMALES
� FAUNA SILVESTRE� ANIMALES DE COMPAÑÍA� EN EXPLOTACIONES GANADERAS� EN EL TRANSPORTE� EN EL SACRIFICIO� EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA
Consejo de
Europa
Admon. Central
CCAA
Unión Europea ESPAÑA
Directiva 2010/63/UE(Aplicación: 1 de enero de 2013)
Recomendación (2007/526/CE)
Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07). Modificada por la Ley 6/2013.
RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13).
Ley 11/2003 (BOA 35 ,26/03/03).
Decreto 239/2008 (BOA 218, 24/12/08)
Marco normativo
Marco normativo
� Europa: Directiva 2010/63/UE
� España: RD 53/2013
� Aragón: Ley 11/2003
sistema imparcial de control, de alto componente científico, funciones consultivas y de seguimiento
� Unizar: Reglamentos años 2000 y 2006
5 centros autorizados
Antecedentes
2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14…
CreaciónReglamentoWeb
CreaciónReglamentoWeb DimisiónDimisión
TécnicoSedeTécnicoSede
Reglamento actualEncuentro ComitésReglamento actualEncuentro Comités
Nombramiento CÉARegistro centrosNombramiento CÉARegistro centros
IRBFormaciónIRBFormación
Órgano coordinadorÓrgano habilitadoÓrgano coordinadorÓrgano habilitado
RenovaciónCursos A, B, C, continuadaRenovaciónCursos A, B, C, continuada
Funciones
� Asesoramiento� Evaluación y certificación:
� Investigación� Docencia� Formación profesional
� Supervisión:� Instalaciones� Manejo y cuidado de animales� Seguimiento de procedimientos aprobados
Funciones
� Informar a Vicerrectorado de Política Científica y Autoridades Competentes� Departamento de Agricultura, Ganadería y Medio
Ambiente� Dirección General de Alimentación y Fomento
Agroalimentario� Servicio de Recursos Ganaderos
� Análisis de quejas, sugerencias� Colaboración con otros organismos, ej.:
� Ayuntamiento de Zaragoza. Oficina de Protección Animal.� Red de Comités de Ética.� Asociaciones del sector.
Composición
� 7 miembros:� 1 Vicerrector de Política Científica (Presidente)
� 4 Profesores/Investigadores, relacionados con la experimentación animal
� 1 Experiencia en bienestar animal sin relación con el centro ni con el procedimiento
� 1 Especialista en bienestar animal del centro (Secretario)
Composición
� 4 años
� Obligaciones:� Asistir a reuniones� Funciones asignadas� Confidencialidad� Abstenerse en procedimientos relacionados.� Sin conflicto de intereses (Órgano habilitado)
� Asesoramiento por expertos externos
� Marco normativo� Antecedentes� Funciones� Composición� Etapas en la evaluación� Aspectos a evaluar� Cómo contactar
Ética en investigación con animales
1.1. NUEVA SOLICITUDNUEVA SOLICITUD
2.2. MODIFICACIONESMODIFICACIONES
3.3. PROTOCOLO DE SEGUIMIENTOPROTOCOLO DE SEGUIMIENTO
4.4. EVALUACIEVALUACI ÓÓN RETROSPECTIVAN RETROSPECTIVA
Etapas en la evaluación
Etapas en la evaluación
PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACIÓN
PROCEDIMIENTODOCENTE
CEAEA
SOLICITUD DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS
Centro registrado
Solicitud + RNT
4 Impresos(según
práctica) + RNT
1 Impreso
INVESTIGADOR / DOCENTE
DESFAVORABLE
Dpto. Agricultura, Ganadería y
Medio Ambiente
FAVORABLECONDICIONADO
INVESTIGACIÓN/DOCENCIA
Autorización.5 años
Acuse de reciboSubsanación
40 días hábiles
Etapas en la evaluación
NUEVA SOLICITUD. Resumen no NUEVA SOLICITUD. Resumen no ttéécnico de los proyectos.cnico de los proyectos.
• Presentado por el responsable del proyecto.• Anónimo.• Objetivos, perjuicios/beneficios.• Número de animales y tipo.• Cumplimiento de las 3R’s.• Públicos.
Principio del Balance Principio del Balance ÉÉticotico
IMPORTANTE:
JUSTIFICACIJUSTIFICACIÓÓN DEL EXPERIMENTON DEL EXPERIMENTO
Aspectos a evaluar
Beneficios que se obtienen
Perjuicio que se ocasiona
Principio de lasPrincipio de las 3 R3 R
RReplacementeplacement
eductioneduction
efinementefinement
•No utilizar animales, o
•Utilizar los menos posibles yy
•Con técnicas más precisas para evitar al máximo el sufrimiento
Aspectos a evaluar
Rex Burch Bill Russell
“…los mayores logros científicos siempre han sido los más humanos…”
Aspectos a evaluar
The principles of humane experimental technique (1959):
Aspectos a evaluar
� Justificación del uso de animales (legal, científica,
educativa).� Valoración de posibles técnicas alternativas a
su uso.� Número mínimo para resultados válidos.� Idoneidad de la especie.
� Procedencia de los animales, estado sanitario, proceso de adaptación, reutilización.
Aspectos a evaluar
� Diseño y Metodología: Métodos destinados a eliminar el dolor / sufrimiento. Protocolos de supervisión, medidas correctoras, criterios de punto final y severidad del procedimiento.
� Destino de los animales al finalizar el procedimiento. Métodos eutanásicos humanitarios.
� Personal con preparación.
� Instalaciones.� Otras excepciones o permisos
Cómo contactar
� DirecciónEdificio del SAI
C/ Domingo Miral, s/n50009-ZARAGOZA
Tfno: 976 76 28 47
� e-mail: cea@unizar.es�Dirección web: http://cea.unizar.es
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