Gestin de la Calidad Total

Sesin 8: Etapas para la Iimplementacin y desarrollo de un

Sistema de Gestin de Calidad.

MODELO ISO 9001

0. INTRODUCCION

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

1. OBJETO Y ALCANCE

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE

GESTIN DE CALIDAD

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO

DURACION ESTIMADA DE LA IMPLANTACION

El tiempo necesario depende de:

El compromiso de la Direccin

La complejidad de los Procesos,

Variedad de productos y/o Servicios

El nmero de procesos que desarrollamos,

El nmero de Personas a Capacitar y entrenar

Gran Empresa : 18 a 24 Meses

Mediana Empresa : 12 a 18 Meses

Pequea Empresa : 12 Meses

TIEMPOS ESTIMADOS

OBJETIVO FUNDAMENTAL

Lograr una gestin eficaz y eficiente en todas

las dimensiones.

Satisfaccin del Cliente

Proteccin del Ambiente

Proteccin del trabajador en el medio laboral

Resultados financieros y

Conformidad de los requisitos legales.

BENEFICIOS INTERNOS PARA LA ORGANIZACIN QUE IMPLEMENTE UN SGC

Enfoque mejorado hacia el cliente y orientacin a los

procesos dentro de la compaa

Costo reducido de fallas internas ( menores tarifas de

reproceso, rechazo, etc.), y fallas externas ( devoluciones

clientes, reemplazos, ect) Compromiso del personal

Incremento de la competitividad

Confianza de los Clientes

Preservacin del Conocimiento en la organizacin

Reconocimiento Internacional

BENEFICIOS EXTERNOS PARA LA ORGANIZACIN QUE IMPLEMENTE UN SGC

Confianza de los clientes hacia productos conforme a sus

requisitos.

Imagen de la compaa.

Publicidad, ya que los clientes pueden estar informados de

los beneficios de realizar negocios con compaa que maneja

la calidad de sus productos.

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

1. Evaluar la necesidad y metas de la organizacin con relacin a la implementacin de un

SGC

En esta etapa, la organizacin debe identificar las metas que quiere alcanzar a travs de la

implementacin del SGC, tales como la satisfaccin de sus cliente, una mayor participacin

en el mercado, mejorar la comunicacin y moral de la organizacin, una mayor eficiencia

y rentabilidad, ect. Otro objetivo de implementar un SGC, puede ser la demostracin de

conformidad por medio de una certificacin por tercera parte, que la puede solicitar un

cliente, o que le exigen para poder registrarse como proveedor de una gran compaa.

2. Informacin sobre la familia ISO 9000

El personal encargado para iniciar el desarrollo de un SGC, basado en la norma ISO 9001,

necesita entender los requisitos de la ISO 9001:2000, complementada con la ISO 9000:2000 y

la ISO 9004:200)

- ISO 9000:2000: Sistemas de Gestin de la calidad- Fundamentos y Vocabulario

- ISO 9001:2000: Esta norma especifica los requisitos del SGC, con el cual una organizacin

busca evaluar y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los

requisitos de los clientes .

- ISO 9004:2000: Esta norma proporciona orientacin para la mejora continua y se puede

usar para mejorar el desempeo de una organizacin.

- www.iso.org

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

3. Nombrar un consultor ( si es necesario)

Cuando la organizacin no cuenta con la competencia adecuada para desarrollar el SGC,

esta puede contratar a un consultor . Es importante al momento de ocntratacin definir el

alcance de su labor. Tambin es posible contratar un consultor solo solamente para la

formacin del personal idneo, capacitndolo para que realice la formacin de todo el

personal y el desarrollo del sistema.

4. Sensibilizacin

Es necesario que el Responsable del SGC, despierte la conciencia acerca de los requisitos del

SGC entre todo el personal que realiza actividades que afecten la calidad. Para ello se

requiere planificar y brindar la formacin especifica sobre el desarrollo del Manual de

Calidad, la forma de planear un SGC, identificar e implementar procesos de mejora y

auditar la conformidad del SGC.

5. Anlisis ( Autodiagnstico)

La organizacin debe evaluar las diferencias existentes entre su sistema de gestin de la

calidad y los requisitos exigidos por la Norma ISO 9001, planifique la forma para eliminar

dichas diferencia

6. Procesos de realizacin del Producto

Para determinar como los requisitos se aplican o no al SGC de su compaa, se debe

examinar el numeral 7 de la Norma ISO 9001:2000

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Este numeral incluye los siguientes procesos:

- Procesos relacionados con el cliente

- Diseo y desarrollo

- Compras

- Produccin y suministro del servicio

- Control de dispositivos de medicin y seguimiento

Es necesario que la organizacin determine cual de los puntos anteriores no le aplica, por

ejemplo para muchas empresas no aplica el diseo y desarrollo, por lo cual puede excluir

este requisito explicando en el manual de calidad su razones.

7. Suministrar el personal

La empresa debe decidir sobre las personas que estarn involucradas en el desarrollo y

documentacin de su SGC, nombrando a un representante de la Direccin, quien ser el

encargado de supervisar la implementacin del SGC. Es til dependiendo del tamao de la

organizacin, crear un comit de Calidad, conformado con personal de todas las reas

crticas

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

8. Elaboracin del Cronograma

Se debe preparar un plan para implementar los requisitos exigidos por la Norma,

eliminando de esta manera las diferencias que se encuentran con el SGC de la organizacin

(como lo determina el 5 paso). Este plan incluye las actividades por realizar, los recursos

que se requieren, las responsabilidades y un tiempo de finalizacin estimado para cada

actividad. El tiempo total requerido para cada fase: Planificacin, Documentacin,

Implementacin y evaluacin, depende del tamao de la organizacin y de las brechas

que existen en su SGC.

9. Redaccin del Manual d Calidad

El manual de calidad debe incluir:

- La forma como se aplica el SGC a sus productos, procesos, instalaciones y departamentos de

la organizacin.

- Los requisitos del numeral 7 de la norma que aplican a la empresa, con su respectiva

justificacin.

- Referenciar o incluir los procedimientos documentados para el Sistema

- Redaccin de la Poltica de Calidad y los Objetivos de calidad de la organizacin

PASOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

10. Realizacin de Auditorias Internas

Durante la fase de implementacin , la cual corresponde aproximadamente a 3 o 6 meses

despus de redactada la documentacin, los auditores entrenados deben llevar a cabo 1 o 2

auditorias que cubran todas las actividades del SGC, emprendiendo la direccin las

correspondientes acciones correctivas sobre los hallazgos de la auditoria.

11. Solicitud de la Certificacin

Despus de realizar satisfactoriamente las auditorias internas implementando las acciones

correctivas y de esta manera revisando la eficiencia del sistema de Calidad, y si la empresa

desea obtener la certificacin por tercera parte, se debe solicitar una certificacin a un

organismo de certificacin acreditado, en nuestro pas el mas reconocido es ICONTEC.

12. Realizacin de evaluaciones peridicas

Una vez ha sido certificada, la organizacin deber realizar peridicamente auditorias

internas para revisar la eficacia del SGC buscando su mejoramiento continuamente.,

evaluando si el propsito y metas para los cuales se desarroll el SGC se estad cumpliendo,

incluida su mejora continua.

PROCESO DE CERTIFICACION

1. Seleccin del Organismo Certificador Los aspectos por considerar al seleccionar el organismo de certificacin incluyen: - Naturaleza de la acreditacin del organismo de certificacin en el Exterior ( para

empresas que exportan) - Imagen del organismos de certificacin. - Cotizaciones de las tarifas de certificacin y auditorias 2. Preparacin para la evaluacin El primer paso es que el auditor del organismo de certificacin se rena con la alta

direccin de la organizacin con el fin de darle toda la informacin sobre los procesos de la organizacin que afectan la calidad. Posterior a esto se inicia el proceso de auditoria, mediante la revisin del Manual de Calidad de la organizacin, para asegurar que el manual cubre los requisitos de la norma

( Auditoria de revisin de documentos). El auditor informa a la organizacin cualquier No Conformidad encontrada en la

documentacin , para iniciar las acciones necesarias y presentar nuevamente al auditor los documentos. El auditor adems examina cuando una requisito es excluido del Manual de Calidad, como puede ser cuando se excluye un proceso de la realizacin del producto, para ello debe estar sustentado esto en el Manual de Calidad, y ser aceptadas por el Auditor.

3. Auditoria de campo Despus de finalizar satisfactoriamente la auditoria Documental, se inicia el

segundo proceso de la auditoria en las Instalaciones de la empresa, en el fecha en que se indique ( esta no es de sorpresa). La Auditoria se inicia con una Reunin de apertura, en la cual el auditor explica a la direccin el proceso de auditoria que se realizar, y cundo y cmo los hallazgos se transmitirn a la organizacin.

PROCESO DE CERTIFICACION El auditor o auditores, recogen la evidencia de conformidad o No Conformidad,

mediante la observacin y anlisis de cada actividad , el examen de procedimientos, registros, analizando las condicione sde manejo de la empresa, realizando entrevistas con los directores y con el personal involucrado de forma aleatoria. La informacin que se recolecta es verificada por los auditores mediante la recoleccin de la misma informacin por otras fuentes, tales como observaciones fsicas o mediciones realizadas al producto y la relacin de sus registros. El auditor visita y verifica la conformidad con el Sistema de Gestin de la Calidad en todos los departamentos y funciones dentro del alcance estipulado por la organizacin para su SGC.

4. No conformidades La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la

auditoria( Poltica y Objetivos de calidad, manuales, procedimientos, instrucciones, contratos, reglamentaciones, registros, etc.), y los hallazgos de las auditorias, incluidas las no Conformidades, si se presentaron. Estas No Conformidades se reportan a la Alta direccin en una reunin denominada Reunin de cierre. Las No Conformidades se clasifican en Menores o Mayores:

No Conformidad Mayor: - La compaa no implemento alguna parte del SGC o too - Algn departamento de la empresa no ha implementado el SGC - Se encontraron varias No Conformidades menores en los mismos requisitos del SGC Cuando se encuentra una No Conformidad Mayor, la recomendacin por parte del

auditor es posponer la certificacin hasta que se verifique la accin correctiva sobre dicha No Conformidad, mediante una auditoria de seguimiento.

PROCESO DE CERTIFICACION No Conformidad Menor: Esta significa un incidente de incumplimiento con un proceso

definicin o un requisito del SGC. Observacin: Indica que si la situacin encontrada durante la Auditoria no se trata

adecuadamente, puede conducir a una No Conformidad en el futuro. 5. Entrega de Certificado NCM 1 mes mnimo, 3 meses mximo Con base en las recomendaciones del auditor y despus de la revisin independiente

de estas recomendaciones por el organismo certificador. Se expide el certificado, este se expide para el alcance especfico del negocio y para los productos o servicios para los cuales la organizacin ha implementado el SGC.

6. Auditoria Complementaria y Entrega de Certificado El certificado de Calidad se otorga inicialmente por un periodo de 3 aos. Durante

este tiempo el organismo certificador realizar auditorias de seguimiento ( 1 o 2 veces al ao), en fechas acordadas.. Previamente el organismo certificador informa el plan de auditorias de tres aos, indicando el alcance de cada auditoria de seguimiento. Despus de los tres aos se lleva a cabo una auditoria de re-certificacin usando los pasos 2 y 5 de esta gua.

Durante el periodo de certificacion, el organismo certificador puede examinar lois registros relativos a las quejas de calidad hechas por los clientes, ya sea directamente a la organizacin o al organismo certificador, para evaluar si la empresa esta tomando las medidas apropiadas para eliminar la causa de dichas quejas.

CERTIFICADO ISO 9001

Obtener el Certificado

No es el Objetivo

Es la consecuencia de

implementar un SGC con

la

Tcnica del trabajo en

equipo y con la filosofa

del mejoramiento

continuo.

ISO 9 0 0 1:2000

Listado de pguinas web para obtener informacin:

- www.iso.org

- www.bsi.org.uk

- www.iga.org

- www.aenor.es

- www.icontec.org.co

- www.iso.org/iso/en/isoonline.frontpage

- www.praxiom.com

- www.iaf.nu