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Hay un considerable cuerpo de evidencias de que los descubrimientos científicos significativos emergidos del laboratorio básico no toman contacto con la realidad clínica diaria. Ioannidis (2003) determina que casi el 75% de los hallazgos prometedores en ciencia básica nunca adquirieron el estatus novedad testeada, confirmando o refutando su utilidad clínica. Jorge Velasco Zamora www.jorgevelascozamora.com
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Ideas sin hechos, igual fantasía; hechos sin ideas, igual caos. La Ciencia tiene
por objetivo final relacionar ideas y hechos para evitar la fantasía y el caos.
(Walt Whitmann)
Hay un considerable cuerpo de evidencias de que los descubrimientos
científicos significativos emergidos del laboratorio básico no toman contacto
con la realidad clínica diaria. Ioannidis (2003) determina que casi el 75% de
los hallazgos prometedores en ciencia básica nunca adquirieron el estatus
novedad testeada, confirmando o refutando su utilidad clínica.
De 101 artículos publicados en la 6 mejores revistas de ciencia (Science,
Nature, Cell, Journal of Biological Chemistry, Journal of Experimental Medicine,
and Journal of Clinical Investigation) que presentaban claras evidencias de la
aplicación clínica de sus hallazgos, 5 de ellos accedieron al uso clínico y tan
solo uno tuvo impacto mayor en la práctica médica (Ioannidis 2004). De igual
manera la vasta mayoría de patentes presentadas en USA, fruto de la
investigación patrocinada, no se trasladó al desarrollo de productos
comerciales (CSURF.org)
Además de la negativa relación entre hallazgos científicos y aplicación práctica
deber ser considerado que enfermedades de profunda implicancia social en
términos de morbimortalidad no han sido objetivos primarios para la ciencia
básica (Swingler 2003). Así, la ciencia no pareciera derramar sus hallazgos en
las necesidades sociales a pesar de navegar con comodidad por extraordinarias
tecnologías que están marcando nuevas fronteras. Las denominadas
investigaciones “omicas” (genómica, proteómica, metabolómica, epigenómica)
permiten detectar señales moleculares y funcionales que muestran un perfil
inédito de enfermedades de las que solo se conocía en superficie su
MEDICINA TRASLACIONAL
Jorge Velasco Zamora
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mecanismo de acción. La identificación de una vasta variedad de alteraciones
moleculares encuentra correlación con un número significativo de afecciones
(ej. cáncer, diabetes, autismo, hipertensión, obesidad, sepsis, etc) (Dorn 2011,
Adamizik 2011)
El inmenso volumen de conocimiento científico básico está preparando el
terreno en el que se cimentarán las bases de una medicina genéticamente
personalizada. (Guttmacher 2010). La salud pública requiere reorientar el
conocimiento de sus necesidades buscando un adecuado índice en la ecuación
costo/beneficio vinculando eficazmente a los productores y consumidores de
investigación. (Sáenz 2011)
La evolución del conocimiento científico, tal vez más evidente en los campos
médicos, condujo a ciertas peculiaridades (Lifshitz 2009) que condiciona la
manera de aprender y actuar:
Especialización
Inexistencia del científico con conocimiento generalista
Códigos metodológicos y de conocimiento esencial propios de cada
disciplina.
División del trabajo por campo científico
Profundización del conocimiento tecnológico
Distanciamiento de algunos campos de la ciencia
Separación entre las áreas básicas de conocimiento científico y la clínica
(el paciente y su contexto)
La ciencia básica se vio enriquecida por saberes de profesionales emergentes
de diferentes disciplinas tales como biotecnología, biología, genética,
nanotecnología, bioinformática, etc.
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Por su parte, la investigación clínica es comprendida como la disciplina en la
que se aplican los conocimientos generados por la ciencia. Pero la clínica
también es generadora de hipótesis y conocimiento, tal cual la ciencia básica,
aunque su razón de ser se encuentra al lado de la cama del enfermo; de ella
emergen respuestas y retroalimenta al sistema.
Investigación clínica ANMAT (2010): “conjunto de actividades cuya finalidad es
obtener un conocimiento generalizable sobre la salud humana para su
aplicación en medicina, ciencias de la vida y sus tecnologías relacionadas. Los
estudios clínicos pueden ser observacionales o experimentales, según si el
investigador interviene o no en la variable en estudio”. La investigación clínica,
a diferencia de la básica y aplicada, […consiste en trabajos sistemáticos
basados en conocimiento existentes, derivados de la investigación y/o
practica…] (OCDE 1993). El investigador clínico es el médico que se encuentra
capacitado para llevar adelante estos estudios frente al paciente como
proveedor de datos, lo que supone, no solo conocimiento específico, sino un
delicado equilibrio en la toma de decisiones, muchas veces enfrentada a
verdaderos dilemas éticos.
La comunicación entre los exponentes ambas formas de investigar que se
señalara (investigadores básicos y clínicos) se encuentra retrasada, en el
mejor de los casos. En consecuencia los conocimientos científicos básicos no
ven la luz en el ejercicio cotidiano de la medicina, no son innovaciones en el
sentido amplio del término. Este impacto por omisión niega posibilidades
potenciales de mejorar la salud o disminuir la mortalidad. La investigación
básica se aleja de la clínica, la medicina clínica se distancia de la ciencia
No se trata de un abordaje nuevo. El circuito innovativo descripto en la
literatura clásica sobre sociología de la ciencia, plantea la interacción de dos
actores sociales en el que uno propone un problema y el otro, con
potencialidad de resolución, intenta una respuesta. En la medida en que ambos
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pongan sus saberes a disposición de la comprensión y solución del problema se
generar suficiente sinergia como para estimular, crear, incrementar y
conservar el mencionado circuito. Podríamos definirlo, entonces, como el
encuentro fecundo entre dos o más actores cuyo objetivo es el de proponer
respuestas innovadoras a un problema planteado. La “matriz
transdisiplinaria/traslativa” (Sussman 2006)
La generación per se de conocimiento es condición necesaria aunque
insuficiente para que, como en nuestro caso, confluya en las necesidades del
paciente. La encapsulación del conocimiento en ámbitos que distan de la
aplicación clínica conlleva a la obstrucción y fracaso en la generación de valor
de conocimiento científico. Se aborta el círculo virtuoso en el que el éxito de la
interacción conlleva la estabilización de la misma y la incorporación de nuevos
actores en una espiral ascendente de conocimiento. Proliferan los procesos
truncos de difusión.
En este contexto de contrariedades científicas y sociológicas es conveniente
aproximarse a la definición de investigación traslacional (IT)
La IT (o medicina traslacional) es una disciplina que incrementa la eficiencia de
determinar relevancias de descubrimientos nóveles en ciencias biológicas
aplicadas a enfermedades humanas e identificar, a través de observación
directa en humanos, hipótesis alternativas relevantes para sus afecciones. Su
objetivo es el de transferir nuevas aplicaciones y conocimientos a la práctica
clínica diaria mejorando la salud de los pacientes (Plebani 2006)
El Canadian Institutes of Health Research (CIHR 2004) define transferencia de
conocimiento en terminos de “exchange, synthesis, in dialogue and interaction
between researchers and users – a 'radically different' model from the
unidirectional flow of knowledge sometimes implied by terms such as
'dissemination' or 'knowledge transfer'”
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El adjetivo de relación traslacional es la traducción más popular, aunque un
neologismo del inglés translational, podría considerarse como traducir pero
también como trasladar o transferir. La palabra traslativa podría considerarse
como sinónimo del vocablo inglés translative, luego el empleo del término
traslacional (aunque no aceptado aún por la Academia Real de la Lengua
Española) o investigación traslativa podrían considerarse adecuados. La
popularización del vocablo traslacional acabó por imponerlo en nuestra lengua.
Cualquiera que sea su traducción al español refiere al vínculo entre la
investigación básica, desarrollo tecnológico y aplicación clínica.
Asimismo, el impacto que conlleva la práctica y difusión de la IT conlleva a que
su definición varíe según el grupo de interés. Para los pacientes, médicos y
agentes sanitarios se referirá a la necesidad de acelerar la captura de los
beneficios de la investigación biomédica. Para el sector académico el deseo de
identificar nuevos conceptos, confirmarlos y validarlos. Para el empresariado
define el proceso necesario para implementar una respuesta rápida y óptima
para el desarrollo y comercialización de nuevas entidades
Claudio Spada definió a la la medicina traslacional como “El arte del uso de
procedimientos y conceptos científicos para crear interacciones y sinergias
entre diferentes disciplinas médicas y prácticas clínicas, con un proceso multi-
modal que integra el intercambio de información con el objeto de optimizar la
eficiencia y eficacia de la investigación y avances del conocimiento que puede
mejorar el cuidado del paciente con mejores aplicaciones clínicas”
Se entrelazan los dominios de la investigación clínica con los de la
investigación básica: la ciencia que pregunta, la ciencia que sabe, la ciencia
que responde. Pensar, actuar e interactuar “fuera de la caja” para transferir
conocimientos desde la mesada del laboratorio a la cama del paciente y
viceversa (from bench to bed-side) requiere de saberes técnicos, pero