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ASOCIACIÓN DE NORMALIZACIÓN ADUANERA Y DE COMERCIO EXTERIOR

A.C.

MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Manual de Gestión de la Calidad Versión anterior

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Organismo de Certif icación de SGC

COPIA 1

Contenido

Introducción

CAPITULO I DATOS GENERALES DE ANACE

1.1 Misión1.2 Visión

CAPITULO II VALORES Y PRINCIPIOS

2.1 Valores y Principios

2.2 Definiciones

CAPITULO III POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

CAPITULO IV ORGANIGRAMA

4.1 Organigrama General

4.1.1 Descripción

4.1.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formación

4.1.3 Mesa Directiva

4.1.4 Dirección General

4.1.5 Comité de Imparcialidad y Transparencia

4.1.6 Grupo de Dictamen del SGC

4.1.7 Comité Interno de Calidad

4.1.8 Coordinación de SGC

4.1.9 Representante Comercial

4.1.10 Auditor Líder

4.1.11 Auditor Calificado

4.1.12 Experto Técnico

4.1.13 Marco jurídico y referencias Normativas

CAPITULO V CUESTIONES LEGALES Y CONTRACTUALES

5.1 Cuestiones legales y contractuales

5.1.1 Responsabilidad legal

5.1.2 Contrato de Certificación

5.1.3 Responsabilidad por las decisiones de certificación de SGC

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.3 Responsabilidad y situación financiera

CAPITULO VI REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA DE ANACE COMO ORGANISMO DE

CERTIFICACIÓN DE SGC

6.1 Estructura de la organización y la alta dirección

6.2 Comité para salvaguardar la imparcialidad

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CAPITULO VII REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS7.1 Competencia de la dirección y del personal

7.2 Personal que intervienen en la Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad

7.3 Intervención de Auditores y Expertos Técnicos individuales externos

7.4 Registros relativos al personal

7.5 Subcontratación

CAPITULO VIII REQUISITOS RELATIVOS A LA INFORMACI N

8.1 Información accesible al público

8.2 Documentos de Certificación

8.3 Directorio de clientes certificados

8.4 Referencia a la Certificación y utilización de marcas

8.5 Confidencialidad

8.6 Intercambio de información entre ANACE y sus clientes

8.6.1 Información sobre la actividad y los requisitos de Certificación de SGC

8.6.2 Notificación de modificaciones realizadas por ANACE como Organismo de

Certificación de SGC

8.6.3 Notificación de modificaciones realizadas por el cliente

CAPITULO IX REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCESOS

9.1 Requisitos generales aplicables a las auditorias

9.2 Auditorias y Certificación iníciales

9.2.1 Solicitud

9.2.2 Revisión de la solicitud

9.2.3 Auditoria de certificación inicial

9.2.3.1 Etapa I de auditoria

9.2.3.2 Etapa II de auditoria

9.2.4 Conclusiones de la auditoria de certificación inicial

9.2.5 Información para otorgar la certificación inicial

9.3 Actividades de vigilancia

9.3.1 Generalidades

9.3.2 Auditorias de vigilancia

9.3.3 Mantenimiento de la certificación

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9.4 Renovación de la Certificación

9.4.1 Plan de auditoria de renovación de la certificación

9.4.2 Auditoria de renovación de la certificación

9.4.3 Información para otorgar la renovación de la certificación

9.5 Auditorias Especiales

9.5.1 Extensión del alcance

9.5.2 Auditorias sin previo aviso

9.6 Suspensión, retiro o reducción del alcance de la certificación

9.7 Apelaciones

9.8 Quejas

9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes

CAPITULO X REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTI N DE LOS ORGANISMOS DE

CERTIFICACIÓN DE SGC

10.1 General

• 10.2 Opción 1 Requisitos del Sistema de Gestión de acuerdo a la Norma ISO.

10.3 Opción 2 Requisitos Generales del Sistema de Gestión

10.3.1 General

10.3.2 Manual de Sistema de la Gestión

10.3.3 Control de Documentos

10.3.4 Control de Registros

10.3.5 Revisión por la dirección

10.3.5.1 General

10.3.5.2 Datos de entrada para la revisión

10.3.5.3 Resultados de la revisión

10.3.6 Auditorias internas

10.3.7 Acciones Correctivas

10.3.8 Acciones Preventivas

Control de Cambios

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El contenido de este documento es propiedad intelectual y tecnológica exclusiva de la“Asociación de Normalización Aduanera y de Comercio Exterior, A.C.” (ANACE)

Queda prohibida cualquier reproducción parcial o total del contenido de este documento, así

como su almacenamiento temporal o permanente en sistemas informáticos o reproducción otransmisión de cualquier forma o por cualquier medio electrónico, mecánico, fotocopia,grabación u otro método sin el previo y expreso PERMISO POR ESCRITO por parte de laDirección General de ANACE.

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Introducción

La Asociación de Normalización Aduanera y Comercio Exterior A.C. (ANACE), es el OrganismoCertificador de Competencia Laboral creado por la Confederación de Asociaciones de AgentesAduanales de la República Mexicana, A.C. (CAAAREM), y acreditado el 20 de junio de 2002, porel Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencia Laboral (CONOCER),para: Acreditar Centros de Evaluación, que evalúen la Competencia Laboral de los RecursosHumanos que se desenvuelven en el Ámbito Aduanal y Comercio Exterior y fundamentalmente,para certificar la calidad de los recursos humanos del sector.

Sin embargo, en la actualidad el proceso de la globalización impone nuevos retos a lasOrganizaciones, no solo del Comercio Exterior Mexicano, sino de toda la economía nacional,exigiendo en ellas cambios radicales, su estructura y sus estrategias, orientados a presentar almercado además de un producto de excelente calidad, un servicio eficiente y sin retrasos quelogre satisfacer totalmente o incluso superar las expectativas y exigencias impuestas por losnuevos clientes, un mercado cada vez más exigente, consumidores que busca la mayorsatisfacción al menor precio, por lo que se hace necesario replantear los procesos, la forma, laestructura y todo lo que interviene en la organización en su proceso productivo o de servicio. Losrequerimientos del mercado día a día son más rígidos y exactos, la demanda adquiere unapostura más severa ante la oferta.

La Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) de organizaciones, constituye labase para agregar valor en el Sistema de la Calidad de las mismas debido a esto la ANACE seha planteado el reto de ofrecer servicios en materia de Certificación de SGC, para lo cual ampliasu estructura para conformarse como Organismo de Certificación de SGC, en busca de laAcreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA, A.C).

La Certificación en SGC emitida por la ANACE tiene por objetivo el brindar confianza a todas laspartes (clientes, autoridades gubernamentales, consumidores y los miembros del público engeneral, etc.) de que un SGC de un proceso, producto o servicio cumple con los requisitosespecificados. El valor de la Certificación reside en el grado de confianza y fe Pública que selogra luego de que un SGC ha sido evaluado en forma imparcial y competente por una terceraparte.

Como Organismo Certificador de SGC, ANACE es una persona moral autónoma que actúa detercera parte, es decir, que no capacita, ni evalúa a los individuos que certifica en CompetenciaTécnica y/o Laboral y no da servicios de consultoría a las Organizaciones que Certifica en SGC,garantizando en su constitución, un equilibrio o ausencia de intereses en la interacción de laCertificación de Competencia Técnica, Laboral y/o de SGC.

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La Asociación de Normalización Aduanera y Comercio Exterior, A.C., (ANACE) define e implantasu SGC para garantizar que sus productos y servicios cumplen con los requisitos establecidos.

Con la elaboración de este manual, la ANACE busca garantizar la calidad y eficiencia de susprocesos de trabajo, al comparar y adaptar los requisitos establecidos en Norma deAcreditación.

El Manual de Gestión de la Calidad es el documento que describe al SGC en la Organización ycontiene las referencias a los procedimientos documentados que forman parte de SGC queimpacta en la calidad del producto, al mismo tiempo describe o hace referencia de lasresponsabilidades, autoridades, interrelación de los procesos y del personal que dirige, ejecuta,

verifica o revisan trabajos que afectan directamente a la calidad.

El Manual de Gestión de la Calidad del Organismo de Certificación de SGC de ANACE seidentifica como documento controlado, conforme a lo establecido en el Procedimiento de Controlde Documentos (ANACE-PO-01).

Los criterios que se presentan en este manual, están diseñados para guiar y apoyar al personalde ANACE responsable de la Coordinación de SGC en la operación y guiar a los Organismosinteresados en demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos a través de todo elProceso de Certificación de SGC y una vez certificados, mediante los procesos de vigilanciasalcanzar una efectividad global en todas sus áreas y garantizar la calidad en el Proceso deCertificación de SGC.

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CAPITULO I DATOS GENERALES DE ANACE

Nombre Asociac ión de Normal ización Aduanera y de Comercio Exterior , A.C.

Siglas ANACE

Dirección Liverpool No. 88, Col. Juárez, C.P. 06600, Delegación Cuauhtémoc,México, Distrito Federal.

Teléfonos 01 (55) 52 07 06 3701 (55) 52 07 06 78

Fax 01 (55) 55 25 80 7001 (55) 52 08 93 70

Correoselectrónicos

[email protected]@[email protected]

Establecer Normas, Procesos de Evaluación de la Conformidad y Certificación dela Calidad para contribuir a la profesionalización y desarrollo del sector aduanero

y de Comercio Exterior.

Posicionar a la ANACE como el Organismo de Certificación de la Calidad excelencia para alcanzar la profesionalización en el desempeño del Sector Aduanerde Comercio Exterior.

1.2Visión

1.1

Misión

mailto:[email protected]






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CAPITULO II VALORES, PRINCIPIOS Y DEFINICIONES

A partir de su formación, ANACE ha integrado una serie de valores a su filosofíade trabajo, que le permiten cumplir con su misión, visión y objetivos. Además seapegan a principios que le permite desarrollar el objetivo como Organismo deCertificación de SGC.

Valor Descripción

Aprendizaje Adquirir o retransmitir las experiencias y conocimientos paramejorar nuestro trabajo y desarrollo personal.

ComunicaciónAbrir nuevos canales de comunicación para eficientizar con loscompromisos en tiempo y forma.

HonestidadDirigir nuestras acciones con la confianza de una relaciónfundada en la verdad y bajo un clima de apertura, sinceridad yresponsabilidad compartida.

AutodisciplinaRealizar las actividades por mismo constantemente ypermanentemente con disciplina y tenacidad para alcanzar lasmetas propuestas.

Flexibilidad Adaptarse a los cambios que se presentan día a día.

RespetoPromoverlo entre los integrantes del equipo de trabajo y hacialos demás.

CreatividadProponer ideas que mejoren los sistemas, procedimientos ymetas de trabajo.

Eficacia Lograr los objetivos y metas, que produzcan valor agregado.

2.1Valores yPrincipios

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Principio Descripción

ImparcialidadTrabajar con la finalidad de brindar confianza así mismo elequipo de trabajo basa sus decisiones con evidencias.

CompetenciaRealizar adecuadamente las actividades demostrando losconocimientos y habilidades.

Responsabilidad

Evaluar los SGC de manera objetiva manteniendo la evidenciaque respalden las decisiones. El equipo de trabajo mantieneeste principio debido a que reconoce y acepta lasconsecuencias de sus actos.

TransparenciaDar acceso a la información no confidencial a las partesinteresadas.

ConfidencialidadMantener la información de nuestros clientes bajo estrictasreglas.

Resolución de quejas

Aplicar los medios adecuados para ser ecuánimes en todos losaspectos para minimizar los errores u omisiones para mantenerla confiabilidad.

Actividades deCertificación

Se refiere a la certificación ISO y Certificación QCB, queproporciona ANACE.

SGC Sistema de Gestión de Calidad.

Norma ISOISO 9001:2008 / NMX-CC-9001-IMNC-2008 Sistemas deGestión de Calidad – Requisitos

Norma QCB

NMX-R-026-SCFI-2009 SERVICIOS ADUANALES – Calidad delos Servicios Proporcionados por el Agente Aduanal, Requisitosy Métodos de Comprobación

Norma de Directricespara Auditoria

ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 Directricespara la Auditoría de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/oAmbiental

Norma deAcreditación

ISO/IEC 17021:2004 NMX-EC-17021-IMNC-2008 Evaluaciónde la Conformidad – Requisitos para los Organismos querealizan la Auditoría y Certificación de Sistemas de Gestión.

2.2 Defini-ciones

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Política de Calidad

Objetivos de Calidad

1. Lograr la acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación en 2010.

2. Mantener o superar la Satisfacción de los Clientes en 95%.

3. Mantener o superar el desempeño del personal en 95%.

4. Mantener las quejas y apelaciones en un porcentaje inferior al 10%.

CAPITULO III POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

En ANACE, nuestro compromiso es proporcionar servicios de certificación en sistemde gestión de calidad de manera profesional y competitiva. Evaluando el gradocumplimiento de las normas aplicables de manera objetiva, imparcial y responsaorientados a lograr y mantener la satisfacción plena de nuestros clientes respetandoprincipios de transparencia, confidencialidad e independencia.

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CAPITULO IV ORGANIGRAMA4.1 Organigrama General

Los Organismos que integran a la Asociación de Normalización Aduanera y de ComercioExterior, conducirán sus actividades en forma programada e independiente. El Organismo deCertificación de Competencias Técnicas y/o Laborales con base en su Reglamento Interno deTrabajo de ANACE y sus Manuales correspondientes, en los lineamientos establecidos por lasautoridades competentes y en las Políticas que para el logro de sus Objetivos establezca lapropia Asociación. El Organismo de Certificación de SGC se rige bajo su Código de Ética(ANACE-CO-01), sus Manuales, procedimientos que le permite la acreditación ante la autoridadcompetente para realizar las actividades como Organismo de Certificación de SGC y el Centro

de Capacitación y Desarrollo con base en el Manual de Capacitación (ANACE-MA-03)

En ANACE el Organismo de Certificación de Competencias Técnicas y/o Laborales, así comoOrganismo de Certificación de SGC tienen igual rango y entre ellos no habrá por lo tanto,preeminencia alguna, ni tampoco podrá tener injerencia alguna cualquier titular en las otras, yaque sus decisiones y actuaciones serán autónomas respetando la autoridad en cada Organismo,las Coordinaciones que le integran y entre los procesos que representa cada cual.

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4.1.1Descripción

Todas las Coordinaciones y puestos que integran el Organismo deCertificación de SGC, conducirán sus actividades en forma programada, conbase en el Código de Ética (ANACE-CO-01) en el presente Manual deGestión de la Calidad, en los lineamientos de la Entidad Mexicana deAcreditación (EMA, A.C.), en la normativa nacional e internacional aplicable yen las Políticas que para el logro de sus Objetivos establezca la propiaAsociación.

Los titulares de cada coordinación y el personal de apoyo (en su caso),demuestran ser competentes, tener experiencia en la función que realizan oen el área y sub-área donde prestan sus servicios o funciones quedesempeñan dentro de la Asociación.

4.1.2Competencia,Toma deConciencia yFormación

El personal que integra a la ANACE como Organismo de Certificación deSGC se regirá por su Código de Ética (ANACE-CO-01).

La ANACE proveerá los medios para capacitación y actualización delpersonal en materia que regula sus funciones y en calidad. Ver Presupuesto.

La comunicación sobre lo relacionado con la calidad se da a través de la redinterna, indicaciones directas por correo electrónico y/o circulares.

4.1.3MesaDirectiva

Con referencia al SGC, el Presidente de la Mesa Directiva y la DirecciónGeneral son los responsables de autorizar los contratos de trabajo delpersonal vinculado con la calidad de los servicios y productos de la ANACE.

Dar observancia a las recomendaciones del Grupo de Dictamen del SGC ydel Comité de Imparcialidad y Transparencia.

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4.1.4DirecciónGeneral

La administración de la Asociación está a cargo de la Dirección Generalquien tiene la responsabilidad de autorizar el Manual de Gestión de laCalidad, los documentos que estén relacionados con el Organismo deCertificación de SGC así como asegurarse de que las responsabilidades yautoridades estén definidas y sean comunicadas dentro de la organizacióna través de las Descripciones de Puestos (ANACE-PO-06-02).

Definir y proponer las estrategias para el desarrollo de la Asociación, asícomo vigilar la aplicación de políticas generales de operación, asegurandoque se ejecuten adecuadamente, por todos los integrantes, para el alcancede los objetivos establecidos por Mesa Directiva de ANACE.

Además de ser el órgano de ANACE con la autoridad convocar a Comités oindividuos, según se requiera, para la supervisión de la implantación de lasPolíticas Generales, las finanzas del Organismo de Certificación de SGC, laformulación de cuestiones de la política relacionada con la operación delmismo, así como disposiciones contractuales y confidencialidad eimparcialidad y seguimiento de quejas. Ver Descripción de Puestos(ANACE-PO-06-02).

4.1.5Comité deImparcialidady

Transparencia

Este Comité es el órgano responsable de identificar, analizar y documentarlas posibilidades de conflicto de intereses resultantes de la provisión de lacertificación de SGC, incluidos todos los conflictos debidos a sus propiasrelaciones.

Además de ser el órgano encargado de supervisar la implantación de lasPolíticas Generales relacionadas con la operación del Organismo deCertificación de SGC y vigilar las finanzas del mismo.

Determina el monto anual y el alcance del Seguro de Responsabilidad Civildel Organismo de Certificación de SGC, para responder por cualquier dañoocasionado por las operaciones del mismo.

Es responsable de vigilar el tratamiento de las quejas y apelaciones seande manera imparcial y objetivamente por parte del Grupo de Dictamen delSGC. Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y

Transparencia (ANACE-GU-01).

Además se encarga del análisis y seguimiento de las apelaciones. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

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4.1.6

Grupo deDictamen delSGC

Es el órgano de ANACE responsable de tomar las decisiones relacionadas

con para otorgar, mantener, renovar, ampliar, actualizar, reducir, suspendery/o retirar la certificación después de analizar todas las evidenciasrecabadas del Proceso de Evaluación. Este Comité está integrado porpersonal diferente a aquel que realiza el contacto comercial, la evaluación ycontroles administrativos. Ver Guía de Funcionamiento del Grupo deDictamen del SGC (ANACE-GU-02).

Además se encarga del análisis y seguimiento de las quejas. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

4.1.7Comité Interno

de Calidad

rgano de control interno de ANACE como entidad legal que se rige enforma autónoma a los Organismos que conforma ANACE por lo cual emite

su Guía de Funcionamiento del Comité Interno de Calidad, estableciendosus políticas y acciones especificas que se desarrollan en el mismo.

Se integra con la representación de la Dirección General y cada una de lasCoordinaciones de la ANACE, este Comité tiene entre otros objetivos,verificar la eficacia de los SGC de cada uno de los Organismos vigilando quelas actualizaciones y políticas de cada división, no afecte el cumplimiento delas normas que los rigen ni la imparcialidad.

Los acuerdos derivados de estas reuniones y su consecuenteimplementación, se documentan en Minutas de reuniones del Comité Internode Calidad, las que posteriormente son hechas del conocimiento del Comitéde Imparcialidad y Transparencia, a fin de garantizar su constante

conocimiento de las actualizaciones documentales.

4.1.8Coordinaciónde SGC

Se encarga de coadyuvar a la Dirección en el diseño, ejecución ysupervisión, del cumplimiento de las estrategias para la implantación,acreditación, operación, desarrollo y posicionamiento del Organismo deCertificación de SGC, así como fungir como enlace con las autoridadescorrespondientes, equipos evaluadores y los clientes.

Coordinar los trámites administrativos, técnicos, de análisis, revisión,compilación, integración y supervisión para el buen desempeño de lasfunciones del Proceso de Certificación del Organismo de Certificación deSGC. Se encarga de realizar los trámites correspondientes, derivados de la

Acreditación como Organismo de Certificación de SGC ante la EntidadMexicana de Acreditación (EMA, A.C.) y de mantener el SGC interno de laANACE en óptimas condiciones conforme a la Norma de Acreditación. VerDescripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

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4.1.9

RepresentanteComercial

4.1.10 Audi tor Líder

Diseñar y ejecutar las actividades de prospectación, seguimiento y cierre decontratos, así como servicio post-venta, con la finalidad de incrementar losvolúmenes de venta de los servicios que se oferta el Organismo de SGC,conservar y retener a los clientes de manera permanente. Ver Descripciónde Puestos (ANACE-PO-06-02).

Es el auditor calificado como competente para realizar una auditoría detercera parte a un SGC, sin la necesidad de un auditor lo supervise. VerDescripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

4.1.11 Audi torCalificado

Es el auditor competente para apoyar en la realización de una auditoría detercera parte a un SGC bajo la supervisión de un Auditor competente comoLíder. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

4.11.12ExpertoTécnico

Es una figura experta en un sector específico para un programa específicode certificación, encargado de apoyar al equipo auditor en la comprensióndel sector específico en el que opera la organización sometida a evaluacióndentro del proceso de Certificación de SGC y que opera bajo la supervisiónde un Auditor Líder. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

4.11.13

Marco jurídicoy ReferenciasNormativas

a) ANACE basa su funcionamiento en los siguientes documentos

normativos en sus versiones vigentes:• Ley Federal Sobre Metrología y Normalización.• Norma de Acreditación. • Documentos mandatorios IAF para Organismos de Certificación de

Sistemas de Gestión.• Norma de Directrices para Auditoria • Procedimientos vigentes de la Entidad Mexicana de Acreditación.

b) ANACE evalúa la conformidad de Sistemas de Gestión de Calidadcon referencia a las Normas:

• Norma ISO.• QCB.

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CAPÍTULO V. CUESTIONES LEGALES Y CONTRACTUALES

5.1.1 Responsabilidad Legal

ANACE como Organismo de Certificación de SGC demuestra:

• Ser una entidad legal de manera de poder ser considerado legalmenteresponsable de todas sus actividades de certificación de SGC comoconsta en la Acta Constitutiva 45700 con fecha del 7 de junio de 2007ante el Notario Público Lic. Francisco Javier Gerardo Oliveros Lara de laNotaria número 75 de la Ciudad de México, Distrito Federal, la cual

demuestra que es una entidad legal formalmente constituida.

La estructura Legal de ANACE, se integra por los siguientes Asociados conrepresentación en la Mesa Directiva:

Integrantes de la Mesa Directiva:

• A.A. Lic. Mario Germán Castrocerio Flores – Presidente• A.A. Lic. Nora Elena Yu Hernández - Vicepresidente• A.A. Lic. Luis Ernesto Rodríguez Gil - Tesorero• A.A. Lic. Luis Armando Hernández Licona - Secretario• A.A. Lic. Marí de Lourdes Sánchez Guillén - Vocal• A.A. Lic. Javier Martín Freig Carrillo - Vocal• A.A. Lic. Rigoberto Rodríguez fuentes – Vocal• A.A. Lic. Priscilla Gloria Aceves Hernández - Vocal• A.A. Lic. Ana Lysette Arredondo Flores - Vocal

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ANACE como Organismo de Certificación de SGC dispone de un contrato jurídicamente ejecutable para la provisión de actividades de certificación asus organizaciones clientes. Además, cuando existan varias oficinas deOrganismos de Certificación o varios sitios de un cliente certificado, elOrganismo de Certificación de SGC se asegura de que exista un contrato,

jurídicamente ejecutable, entre ANACE que es la entidad que otorga lacertificación y expide un certificado y todos los sitios cubiertos por el alcancede la certificación. Ver Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

ANACE como Organismo de Certificación de SGC retiene la facultad de serresponsable de sus decisiones concernientes a la certificación, incluyendootorgar, mantener, renovar, ampliar, actualizar, reducir, suspender y/o retirar.la certificación. Ver Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18), Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamientodel Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

5.2.1 ANACE cuenta con el Comité de Imparcialidad y Transparencia (CIT)autorizado por la alta Dirección para gestionar la imparcialidad en las

actividades de Certificación de SGC (Ver Guía de Funcionamiento delComité de Imparcialidad y Transparencia ( ANACE-GU-01) y dispone de unadeclaración, accesible al público, por la cual reconoce la importancia de laimparcialidad en la realización de sus actividades de Certificación de SGC,asegura la gestión de los conflictos de interés y la objetividad de susactividades de certificación de SGC. Ver Propuesta Técnico Económica(ANACE-MA-02-04), Código de Ética (ANACE-CO-01) y Página Web.

5.1.2 Contrato de Certificación

5.2 Gestión de la Imparcialidad

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5.2.2 ANACE como Organismo de Certificación de SGC a través del Comité deImparcialidad y Transparencia (CIT) identifica, analiza y documenta lasposibilidades de conflicto de intereses resultantes de la provisión de lacertificación de SGC, incluidos todos los conflictos debidos a sus propiasrelaciones.

Tener relaciones no implica necesariamente que ANACE sea confrontado a unconflicto de intereses. Sin embargo, si una relación crea un riesgo para laimparcialidad, ANACE demuestra que documenta y que es capaz de comprobarcómo elimina o minimiza dichos riesgos.

El Comité de Imparcialidad y Transparencia (CIT) tiene acceso libre a lainformación que considere necesaria para la vigilancia de la Imparcialidad. La

demostración debe cubrir todas las fuentes potenciales de conflicto de interesesque sean identificadas, ya sea que se presenten dentro del Organismo deCertificación de SGC o de las actividades de otras personas, Organismos uorganizaciones. Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) y Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

5.2.3 Cuando una relación dé lugar a una amenaza inaceptable para la imparcialidad(tal como una subsidiaria enteramente propiedad del Organismo de Certificaciónde SGC que solicita la certificación para su casa matriz), entonces lacertificación no será proporcionada. (Ver Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de

Imparcialidad Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia.

5.2.4ANACE como Organismo de Certificación de SGC no certifica las actividades decertificación de SGC de otro Organismo de Certificación de SGC, ni solicitar sersujeto a esta certificación por parte de otro Organismo de Certificación de SGC. (Acta constitutiva, Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guíade Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia y Código deÉtica (ANACE-CO-01).

5.2.5 ANACE como Organismo de Certificación de SGC cualquier parte de la mismaentidad jurídica no ofrece ni proveer servicios de consultoría en materia deSGC. (Ver Acta Constitutiva, Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis deImparcialidad Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia y el Código de Ética (ANACE-CO-01).

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5.2.6 ANACE como Organismo de Certificación de SGC y cualquier parte de la misma

entidad jurídica no ofrece ni provee servicios de auditorías internas a sus clientescertificados, no certifica SGC al cual se proporcionó servicios de auditoríasinternas en los dos años siguientes a la finalización de las auditorías internas. Ver Acta Constitutiva, Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guíade Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia y Código deÉtica (ANACE-CO-01).

5.2.7 ANACE como Organismo de Certificación de SGC no certifica el SGC de uncliente que haya recibido una consultoría en materia de SGC o auditoríasinternas, cuando la relación entre la organización que presta servicios deconsultoría y el Organismo de Certificación de SGC constituya una amenaza

inaceptable para la imparcialidad del Organismo de Certificación de SGC. VerGuía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guía de Funcionamiento delComité de Imparcialidad y Transparencia.

5.2.8 ANACE como Organismo de Certificación de SGC no subcontrata auditorias auna organización que preste servicios de consultoría en materia de SGC, ya queello constituye una amenaza inaceptable para la imparcialidad del Organismo deCertificación de SGC. (Ver el apartado 7.5 de presente Manual). Esto no aplicapara individuos contratados como auditores cubiertos en 7.3 del presente

Manual. Ver Acta Constitutiva, Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis deImparcialidad Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia, Código de Ética (ANACE-CO-01) y Procedimiento deSubcontratación (ANACE-PO-07).

5.2.9 Las actividades de ANACE como Organismo de Certificación de SGC no secomercializan actualmente, ni se comercializarán en el futuro como actividadesvinculadas a una organización que provea servicios de consultoría en materia deSGC, además de que toma las medidas apropiadas para evitar que unaorganización que provee servicios de consultoría declare o sugiera que lacertificación sería más simple, fácil, rápida o menos costosa si se recurre al

Organismo de Certificación de SGC; así mismo aplica para la certificación. VerActa Constitutiva, Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guíade Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia y Código deÉtica (ANACE-CO-01).

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5.2.10 Para asegurar que no hay conflicto de intereses, el personal que provee

servicios de consultoría en materia de SGC, incluyendo aquellos que participanen la capacitación directiva, no deben ser utilizados por ANACE para participaren una auditoría u otra actividad de certificación, si estos han estadoinvolucrados en actividades de consultoría en materia de SGC para el cliente encuestión, dentro de los dos años posteriores a la finalización de dichaconsultoría. Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guíade Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia, Código deÉtica (ANACE-CO-01) y Carta de No Conflicto de Interés (ANACE-MA-02-08).

5.2.11 ANACE toma las medidas necesarias para responder a cualquier amenaza para

su imparcialidad que provenga de las acciones de otras personas, Organismos uorganizaciones. Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia (ANACE-GU-01) en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guíade Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia,

5.2.12 Todo el personal de ANACE como Organismo de Certificación de SGC, ya seainterno o externo, o los Comités, que puedan influir en las actividades decertificación, actúan de manera imparcial y no permiten que las presionescomerciales, financieras u otras comprometan su imparcialidad. Ver Guía deFuncionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01)en su Anexo 1 - Análisis de Imparcialidad Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia, Código de Ética (ANACE-CO-01), Carta de No

Conflictos de Interés (ANACE-MA-02-08) y Carta Compromiso (ANACE-MA-02-21)

5.2.13 ANACE como Organismo de Certificación de SGC solicita a su personal, tantointerno como externo, que le revele toda situación que tenga conocimiento, quepudiera confrontar las partes interesadas y al Organismo de Certificación deSGC con un conflicto de intereses. Así mismo utiliza la información como datosde entrada para identificar las amenazas para la imparcialidad que resultan delas actividades de dicho personal o de las organizaciones que los emplean, y norecurre a dicho personal, ya sea interno o externo, salvo que puedan demostrarque no hay conflicto de intereses. Ver Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01), Código de Ética (ANACE-CO-

01), Carta de No Conflicto de Interés (ANACE-MA-02-08) y Carta Compromiso(ANACE-MA-02-21).

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5.3 Responsabil idad y situación financiera

5.3.1 ANACE como Organismo de Certificación de SGC demuestra que ha evaluadolos riesgos resultantes de sus actividades de certificación, por lo cual cuenta conun Seguro de Responsabilidad Civil Profesional (SRCP) para cubrir lasresponsabilidades resultantes de sus operaciones en cada uno de sus camposde actividad y áreas geográficas en las que se opera, además de una Reservaintegrada por el 3% de la facturación por concepto de servicios de Evaluación yCertificación ISO en cualquiera de sus etapas, dicha reserva tiene la función dehacer frente a toda situación por la que la que el SRCP no responda. Ver Guía

de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01).

5.3.2 El Organismo de Certificación de SGC evalúa su situación financiera y susfuentes de ingresos, siendo estos los servicios de certificación:

• Tarifas por servicios de evaluación de la conformidad de SGC (VerNormas que evalúa y certifica en la clausula 4.11.13 b del presenteManual).

• Tarifas por servicios de Certificación de Competencias Técnicas yLaborales.

•

Aportación mensual de Asociados. (Actualmente solo la Confederaciónde Asociaciones de Agentes Aduanales ha realizado aportaciones)

Demuestra al Comité de Imparcialidad y Transparencia (CIT) que no existenpresiones comerciales, financieras u otras que comprometan su imparcialidad,tanto inicialmente como continuamente. Ver Guía de Funcionamiento del Comitéde Imparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01), Código de Ética (ANACE-CO-01) y Carta de No Conflictos de Interés (ANACE-MA-02-08).

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CAPITULO VI REQUISITOS RELATIVOS A LA ESCTRUCTURA DE ANACE COMOORGANISMO DE CERTIFICACIÓN DE SGC

6.1 Estructura de la organización y la alta dirección

6.1.1

6.1.2

ANACE como Organismo de Certificación de SGC documenta su estructuraorganizacional, mostrando deberes, responsabilidades y autoridades de ladirección y de otros miembros del personal de certificación de SGC asícomo de cualquier Comité. Como el Organismo de Certificación de SGC esuna parte definida de una entidad legal, la estructura incluye la línea deautoridad o autoridad jerárquica y la relación con otras partes interesadasdentro de la misma entidad legal. Ver 4.1 del presente documento y

Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02). El Organismo de Certificación de SGC identifica a las figuras que tienen laautoridad y responsabilidad total para cada uno de los puntos siguientes:

a) Desarrollo de políticas relativas al funcionamiento del Organismo deSGC responsable Dirección General. Ver Descripción de Puestos(ANACE-PO-06-02).

b) Vigilancia de la implementación de las políticas y los procedimientos;responsable Dirección General. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

c) Vigilancia de la situación financiera responsable Comité de Imparcialidady transparencia. Ver Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01).

d) Desarrollo de servicios y esquemas de certificación de SGCresponsable la Dirección General. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

e) Realización de auditorias y certificación responsable Coordinación deSGC, Auditor Líder, auditor Calificado, Experto Técnico. Ver Descripciónde Puestos (ANACE-PO-06-02) y Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02).

f) Resolución de quejas responsable Director General y el Grupo deDictamen del SGC. Ver Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamendel SGC (ANACE-GU-02) y Procedimiento de Quejas y Apelaciones(ANACE-PO-08).

g) Decisiones relativas a la certificación responsable Grupo de Dictamendel SGC. Ver Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02).

h) Delegación de autoridad en comités o personas, según el caso,encargados de emprender en su nombre actividades definidasresponsable Dirección General. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

i) Disposiciones contractuales responsable Dirección General. VerDescripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

j) Provisión de recursos apropiados para actividades de certificación ydisposiciones contractuales responsable Dirección General. VerDescripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

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6.1.3 El Organismo de Certificación de SGC establece reglas formales para ladesignación, las atribuciones o términos de referencia y la operación decualquier Comité que esté involucrado en las actividades de certificación. Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia(ANACE-GU-01), Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02).

6.2 Comité para salvaguardar la imparcialidad

6.2.1 La estructura de ANACE como Organismo de Certificación de SGC

salvaguarda la imparcialidad de sus actividades por lo cual crea el Comité deImparcialidad y Transparencia (CIT) para:

a) Ayudar en el desarrollo de las políticas relativas a la imparcialidad desus actividades de certificación.

b) Contrarrestar cualquier tendencia de las partes (propietarios) delOrganismo de Certificación de SGC para permitir queconsideraciones comerciales u otras impidan la prestación objetiva ycoherente de las actividades de certificación.

c) Dar consejos sobre temas que afecten la confianza en la certificación,

incluida la transparencia y la percepción del público.

d) Conducir una revisión, al menos cada año, de la imparcialidad de losprocesos de auditoría, de certificación y la toma de decisión delOrganismo de Certificación de SGC.

Otras tareas o deberes pueden ser asignados al Comité. Sin embargo, esconveniente que dichas tareas o deberes no comprometan su papel esencialde asegurar la imparcialidad. Ver Guía de Funcionamiento del Comité deImparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01).

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6.2.2 La composición, las atribuciones, los deberes, las facultades, la

competencia de los miembros y las responsabilidades del Comité deImparcialidad y Transparencia se documentan formalmente y la DirecciónGeneral de la ANACE los autorizarlos con el fin de garantizar:

a) La representación de un equilibrio de intereses, de tal manera queno predomine un interés particular (se considera que el personalinterno o externo del Organismo de Certificación de SGCrepresentan un único interés, y no predominar).

b) El acceso a toda la información necesaria para permitir al Comitécumplir sus funciones (Ver los apartados 5.2.2 y 5.3.2 del presenteManual).

c) Que la alta Dirección de ANACE no tiene en cuenta lasrecomendaciones del Comité de Imparcialidad y Transparencia, elComité tendrá derecho a emprender una acción independiente (porejemplo, informando a las autoridades, a los Organismos deacreditación y a las partes interesadas). Al emprender una acciónindependiente, los Comités respetan los requisitos deconfidencialidad del apartado 8.5 del presente Manual relativos alcliente y al Organismo de Certificación de SGC.

Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia(ANACE-GU-01).

6.2.3 ANACE como Organismo de Certificación de SGC identifica e invita arepresentantes de los intereses esenciales a conformar el Comité deImparcialidad y Transparencia. Pudiendo ser de los siguientes rubros:

• Clientes de ANACE como Organismo de certificación de SGC.• Clientes que tienen su SGC certificado.• Representantes de las Cámaras Industriales.• Representantes de las Cámaras de Comercio.• Representantes de Organismos Gubernamentales de

Reglamentación u otros servicios gubernamentales.• Representantes de las Organizaciones no gubernamentales,

incluidas las Organizaciones de Consumidores, Educación yColegios Profesionales.

Ver Guía de Funcionamiento del Comité de Imparcialidad y Transparencia(ANACE-GU-01).

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CAPITULO VII REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

7.1 Competencia de la di rección y del personal

7.1.1 El Organismo de Certificación de SGC cuenta con el Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06) para asegurarque el personal tiene el conocimiento apropiado relevante para los tiposde SGC y áreas geográficas en las cuales opera.

Se determina la competencia requerida para cada área técnica (comorelevante para el esquema de certificación específico), y para cadafunción en las actividades de certificación. Ver Descripciones de Puestos

(ANACE-PO-06-02).

Se definen los medios para demostrar la competencia antes de que serealicen funciones específicas. Ver Procedimiento de Administración deRecursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.1.2 En la determinación de los requisitos de competencia para el personalque realiza la certificación, ANACE como Organismo de Certificación deSGC considera las funciones asumidas por la Dirección General y elpersonal administrativo además de aquellas directamente vinculadas a laauditoría y a la certificación. Ver Descripciones de Puestos (ANACE-PO-

06-02).

7.1.3 ANACE tiene acceso al conocimiento técnico especializado necesariopara consultarle sobre los temas directamente vinculados a lacertificación de los sectores técnicos significativos, tipos de SGC y áreasgeográficas en los que opera. Estos consejos pueden ser suministradospor personas exteriores o por el personal del Organismo de Certificaciónde SGC. Lista de Auditores y Expertos Técnicos Registrados anteANACE (ANACE-MA-02-07).

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7.2 Personal que interviene en la Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad

7.2.1 ANACE, en el marco de su propia organización, establece el Procedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06) para asegurarse de emplear al personal que tenga las competenciassuficientes para gestionar el tipo y la gama de programas de auditoría yotros trabajos de certificación efectuados.

7.2.2 ANACE se declara en capacidad de emplear, o tener acceso, a unnúmero suficiente de auditores, incluidos líderes de equipos de auditoria,

y expertos técnicos para cubrir la totalidad de sus actividades y gestionarel volumen de trabajo de auditoria así como los Expertos Técnicos porsector acreditado ante la EMA. Ver Lista de Auditores y ExpertosTécnicos Registrados ante ANACE (ANACE-MA-02-07).

7.2.3 ANACE explica claramente a cada persona involucrada cuáles son susdeberes, responsabilidades y facultades a través de las Descripcionesde Puestos (ANACE-PO-06-02), los procedimientos y guíascorrespondientes documentados dentro del SGC, a través decapacitación constante a todo el personal. Ver Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.4 ANACE como Organismo de Certificación de SGC, cuenta con procesosdefinidos para la selección, formación y autorización formal de auditores,así como la selección de expertos técnicos utilizados en actividades decertificación. La evaluación inicial de las competencias de un auditorincluye una demostración de los atributos personales aplicables ycapacidad para aplicar el conocimiento y habilidades requeridos durantela auditoría, según lo determinado por un evaluador competenteobservando al auditor al conducir una auditoría; es decir, la observaciónde una auditoría en sitio realizada por la persona que es objeto de laevaluación. Ver el Procedimiento de Administración de RecursosHumanos (ANACE-PO-06).

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7.2.5 ANACE cuenta con un proceso para alcanzar y demostrar auditoríaseficaces, incluyendo la utilización de auditores y líderes de equipos deauditoría que tengan habilidades y conocimientos genéricos de auditoría,así como habilidades y conocimientos apropiados para realizarauditorías en áreas técnicas específicas. Este proceso esta definido enrequisitos apropiados documentados de acuerdo con las directricesrelevantes provistas en la Norma de Directrices para Auditoria. VerProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.6 ANACE se asegura de que los auditores (cuando sea necesario, losexpertos técnicos) estén familiarizados con los procedimientos de

certificación, permitiéndoles el acceso a los procedimientosdocumentados actualizados que contengan las instrucciones para laauditoría y toda la información relevante sobre las actividades decertificación. Ver Procedimiento de Control de Documentos (ANACE-PO-01), Matriz de Distribución (ANACE-PO-01-02), Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06) y Guía deAuditores (ANACE-GU-03).

7.2.7 ANACE como Organismo de Certificación de SGC utiliza auditores yexpertos técnicos únicamente para las actividades de certificación paralas que han demostrado competencia. Ver Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.8 ANACE identifica las necesidades de formación y ofrece o proporciona elacceso a una formación específica para asegurar que los auditores,expertos técnicos y otras personas que intervienen en las actividades decertificación son competentes para las funciones que realizan. VerProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.9 El Grupo de Dictamen del SGC, que toma la decisión de otorgar,mantener, renovar, ampliar, actualizar, reducir, suspender y/o retirar lacertificación esta capacitado en la norma y los requisitos de certificaciónaplicable y demuestra la competencia para evaluar los procesos deauditoría y las recomendaciones relacionadas del equipo de auditoría.Ver Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

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7.2.10 ANACE asegura el desempeño satisfactorio de todo el personal que

interviene en las actividades de auditoría y de certificación, ya quedispone de procedimientos documentados y criterios para el seguimientoy medición del desempeño de todas las personas implicadas, basándoseen la frecuencia de sus intervenciones y en el nivel del riesgo vinculado asus actividades; en particular, revisar la competencia de su personal, a laluz de su desempeño para identificar las necesidades de formación. VerProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.11 Los procedimientos de seguimiento documentados para auditores yexpertos técnicos incluyen una combinación de observación o evaluaciónen sitio, análisis de los informes de auditoría y realimentación de los

clientes definidos en requisitos apropiados documentados elaborados deacuerdo con las directrices relevantes provistas en la Norma deDirectrices para Auditoria. Este seguimiento está diseñado de tal maneraque perturba lo menos posible los procesos normales de certificación,especialmente desde el punto de vista del cliente. Ver el Procedimientode Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

7.2.12 ANACE observa periódicamente el desempeño de cada auditor en sitio.La frecuencia de las observaciones en sitio esta basada en la necesidaddeterminada a partir de toda la información disponible relacionada con elseguimiento. Ver el Procedimiento de Administración de Recursos

Humanos (ANACE-PO-06).

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7.3 Intervención de Auditores y Expertos Técnicos ind ividuales externos.

ANACE pide a los auditores y expertos técnicos externos que firmen unContrato de Servicios Profesionales (ANACE-PO-06-08) por el cual secomprometen a respetar las políticas y procedimientos aplicables,definidos por ANACE como Organismo de Certificación de SGC. Elcontrato aborda los aspectos vinculados a la confidencialidad y a laindependencia frente a los intereses comerciales u otros y exige que losauditores y expertos técnicos externos notifiquen al Organismo deCertificación de SGC cualquier asociación existente o previa con laorganización que se les asignó para auditar. Ver el Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06) y Contrato de

Servicios Profesionales (ANACE-PO-06-08).

7.4 Registros relativos al personal

ANACE mantiene actualizados los registros del personal, incluyendo losrelevantes a las calificaciones, capacitaciones, experiencia, afiliaciones,estatus profesional, competencias y cualquier servicio de consultoría quepudiera haber provisto. Esto incluye el personal de dirección,administrativo y los que realizan las actividades de certificación. Ver elProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06)y Expedientes del personal.

7.5 Subcontratación

7.5.1 ANACE cuenta con el Procedimiento de Subcontratación (ANACE-PO-07),el cual describe las condiciones bajo las que puede tener lugar unasubcontratación (que es contratar con otra organización para queproporcione parte de las actividades de certificación en nombre de ANACEcomo Organismo de Certificación de SGC) en el cual establece como seformaliza la prestación de este servicio para lo cual se cuenta con unacuerdo ejecutable jurídicamente, que cubra las disposiciones adoptadas,incluidas la confidencialidad y los conflictos de intereses, con cada

Organismo que provea servicio subcontratado. Ver Procedimiento deSubcontratación (ANACE-PO-07).

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7.5.2 La decisión de otorgar, mantener, renovar, ampliar, actualizar, reducir,suspender y/o retirar la certificación nunca será subcontratada, ya que esfunción exclusiva del Grupo de Dictamen del SGC. Ver Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

7.5.3 ANACE como Organismo de Certificación de SGC, al subcontratar:

a) Asume la entera responsabilidad de todas las auditoríassubcontratadas a otro Organismo de Certificación de SGC.

b) Se asegura de que el Organismo que provee los serviciossubcontratados y los individuos que estos emplean, cumplan losrequisitos del Organismo de Certificación de SGC y también lasdisposiciones aplicables en la Norma de Acreditación, incluyendola competencia, la imparcialidad y la confidencialidad.

c) Se asegura de que el Organismo que provee los serviciossubcontratados y los individuos que estos emplean, no estánvinculados, directamente o por medio de otro patrón, a laorganización que se auditará, de una manera susceptible decomprometer la imparcialidad.

Ver Procedimiento de Subcontratación (ANACE-PO-07).

7.5.4 ANACE cuenta con procedimientos documentados para la calificación yel seguimiento de todos los Organismos que proveen los serviciossubcontratados para las actividades de certificación y se asegura que semantienen los registros de la competencia de los auditores y expertostécnicos de los mismos. Ver Procedimiento de Subcontratación (ANACE-PO-07).

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CAPITULO VIII REQUISITOS RELATIVOS A LA INFORMACIÓN

8.1 Información accesible al públ ico

8.1.1 ANACE mantiene y hace accesible al público la información que describe susprocesos de auditoría y de certificación de SGC para otorgar, mantener, renovar,ampliar, actualizar, reducir, suspender y/o retirar la certificación de SGC, y sobrelas actividades de la certificación, las Normas que evalúa y certifica (Ver 4.11.13del presente Manual) y las áreas geográficas en las cuales opera, cuando le essolicitada. Ver Manual de Operación (ANACE-MA-02) en el capítulo I.

Proporcionar información a los interesados, Presentación de Servicios y Páginaweb.

8.1.2 La información que ANACE suministra al cliente o al mercado, incluida en lapublicidad, es precisa y no engañosa y se encuentra documentada conforme alSGC interno de ANACE, como se compromete ANACE en su Código de Ética(ANACE-CO-01). Ver Código de Ética (ANACE-CO-01), Presentación deServicios, y página de Internet www.anace.org.mx

8.1.3 ANACE pone a disposición del público la información relativa a las certificacionesotorgadas, suspendidas y/o retiradas a través del Directorio de OrganizacionesCertificadas por ANACE (ANACE-MA-02-02), publicada en la Página de Internet

www.anace.org.mx.

8.1.4 ANACE proporciona, cuando una parte cualquiera se lo solicite, un medio paraconfirmar la validez de un certificado dado. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02).

http://www.anace.org.mx/


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8. 2 Documentos de Certificación

8.2.1 ANACE pone a disposición los documentos de certificación - Certificado ISO(ANACE-MA-02-17) / Certificado QCB (ANACE-MA-02-23) (según correspondapor la(s) norma (s) solicitadas) a los clientes certificados en forma física. VerManual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

8.2.2 La fecha de entrada en vigor mencionada en un documento de certificación- Certificado ISO (ANACE-MA-02-17) / Certificado QCB (ANACE-MA-02-23) noes anterior a la fecha de la decisión de certificación. Ver Certificado ISO(ANACE-MA-02-17) / Certificado QCB (ANACE-MA-02-23) y Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02).

8.2.3 El contenido de los documentos de certificación - Certificado ISO (ANACE-MA-02-17)/ Certificado QCB (ANACE-MA-02-23) – se enumeran en el Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02).

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8.3 Directorio de clientes certifi cadosANACE mantiene y hace accesible al público a través de la página de Internetwww.anace.org.mx y proporciona a solicitud, por el medio que se elija, undirectorio de las certificaciones válidas que muestra el nombre, documentonormativo relevante, alcance y ubicación geográfica de cada cliente certificado,así como todos los sitios dentro del alcance multisitio. Ver Directorio deOrganizaciones Certificadas por ANACE (ANACE-MA-02-02).

ANACE cuenta con un Registro de Marca (En trámite) ante el Instituto Mexicanode la Propiedad Intelectual y un ANEXO B del Contrato de Certificación de SGC(ANACE-MA-02-18), en el cual establece los lineamiento que rige la utilizaciónde cualquier marca que autoriza a los clientes certificados; en los cualesestablece que no deberá existir ninguna ambigüedad, en la marca o el texto quela acompaña, respecto a qué ha sido certificado y qué Organismo deCertificación de SGC ha otorgado la certificación, así como que esta marca nodeberá ser utilizada sobre un producto o un empaque de producto a la vista delconsumidor ni de ninguna otra manera que se puede interpretar como unaindicación de la conformidad de dicho producto.

ANACE no permitirá que su marca sea colocada en informes de ensayo ocalibración de laboratorios ni en informes de inspección, ya que dichos informesse consideran que son producto en este contexto, lo cual se establece en elANEXO B del Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

ANACE como Organismo de Certificación de SGC requiere que la organizacióndel cliente:a) Se ajuste a los requisitos de ANACE al referirse a la condición de su

Certificación de SGC en los medios de comunicación, tales como Internet,documentos, folletos o publicidad, u otros documentos.

b) No haga ni permita que se haga ninguna declaración engañosaconcerniente a la Certificación de su SGC.

8.4 Referencia a la Certificación y ut ilización de marcas

8.4.1

8.4.2

8.4.3



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c) No utilice ni permita la utilización de ningún documento de certificación, o

cualquier parte de este, en una forma engañosa.

d) En caso de suspensión o cancelación de su certificación, descontinuar eluso de toda publicidad que se refiera a una condición de certificado, comolo indica ANACE en los subelementos (9.6.3 y 9.6.6 del presente Manual).

e) Modifique toda publicidad en caso de reducción del alcance de lacertificación de SGC.

f) No permita que se utilice la referencia a su Certificación de SGC paraimplicar que ANACE certifica un producto (incluyendo servicio) o unproceso.

g) No implique que la certificación se aplica a actividades no cubiertas por elalcance de la certificación.

h) No utilice su certificación de una forma tal que pueda dañar la reputaciónde ANACE como Organismo de Certificación de SGC y/o del SGC ycomprometa la confianza pública.

Para dar cumplimiento a los incisos anteriores cualquier uso que la Organizacióncertificada desea realizar de la marca o referencia la certificación, será sometidaal análisis del Grupo de Dictamen del SGC. Ver Contrato de Certificación deSGC (ANACE-MA-02-18), Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del

SGC (ANACE-GU-02), Manual de Identidad Grafica ISO (ANACE-MA-02-24) YManual de Identidad Grafica QCB (ANACE-MA-02-25)

ANACE ejerce el control apropiado sobre los derechos de propiedad y emprendeuna acción para tratar las referencias incorrectas a la condición de la certificaciónu otro uso engañoso de los documentos de certificación, las marcas decertificación o de los informes de auditoría. Ver Contrato de Certificación de SGC(ANACE-MA-02-18), Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02).

8.4.4

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8.5 Confidencialidad

8.5.1 En el marco de compromisos jurídicamente ejecutables, ANACE cuenta con unapolítica de confidencialidad y arreglos para salvaguardar la confidencialidad de lainformación obtenida o generada durante la ejecución de las actividades decertificación a todos los niveles de su organización, incluidos los Comités y losOrganismos o personas externas que actúan en su nombre. Ver Código de Ética(ANACE-CO-01), Contrato de Servicios Profesionales (ANACE-PO-06-08),Carta de No Conflicto de Interés (ANACE-MA-02-08) y Carta Compromiso(ANACE-MA-02-21).

8.5.2 ANACE notifica al cliente, con antelación, cuál es la información que tieneintención de hacer pública. Toda otra información, a excepción de las hechaspúblicas por el cliente, se considera que son confidenciales. Ver Contrato deCertificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

8.5.3 La información relativa a un cliente o a una persona particular, no será reveladaa un tercero sin el consentimiento por escrito del cliente o de la persona encuestión. En caso de que ANACE sea requerida por la ley a divulgar informaciónconfidencial a un tercero, el cliente o la persona correspondiente seránnotificados con antelación sobre la información provista en carta de formato libre,a menos que sea regulado por la ley. Ver Contrato de Certificación de SGC(ANACE-MA-02-18).

8.5.4 La información relativa al cliente, obtenida de fuentes distintas al cliente (porejemplo, reclamante, autoridades de regulación) serán tratadas comoinformación confidencial, de conformidad con la política de confidencialidad deANACE. Ver Código de Ética (ANACE-CO-01).

8.5.5 El personal, incluidos los miembros de los Comités, los proveedores, el personalde Organismos externos o personas externas que actúan en nombre delOrganismo de Certificación de SGC, guardan la confidencialidad de toda lainformación obtenida o generada durante la realización de las actividades delOrganismo de Certificación de SGC. Ver Código de Ética (ANACE-CO-01).

8.5.6 ANACE dispone y utiliza equipos e instalaciones que le permitan asegurar el

manejo seguro de la información confidencial (por ejemplo documentos,registros). Ver Procedimiento de Control de Documentos (ANACE-PO-01),Procedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02) y Diagrama deInfraestructura (ANACE-DI-01).

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8.5.7 Cuando la información confidencial se pone a disposición de otros Organismos(por ejemplo Organismo de acreditación, grupo de acuerdo de un programa deevaluación entre pares), la ANACE notifica a su cliente de estas acciones. (VerContrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18) donde se estipule ladisposición de información confidencial y será en una carta de formato libre.

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8.6 Intercambio de información entre ANACE y sus cliente

8.6.1 Información sobre la actividad y los requisi tos de Certifi cación de SGC

La ANACE proporciona y actualiza a sus clientes sobre lo siguiente:

a) Descripción detallada de la actividad de certificación inicial y demantenimiento, incluyendo la solicitud, las auditorias iniciales, lasauditorias de vigilancia, y el proceso para otorgar, mantener, renovar,ampliar, actualizar, reducir, suspender y/o retirar la certificación.

b) Requisitos normativos para la certificación de SGC.

c) Información acerca de los costos de la solicitud, de la certificación inicial ydel mantenimiento de la certificación del SGC.

d) Las exigencias de ANACE con respecto al solicitante, de que éste:

1. Se adecue a los requisitos de la certificación.

2. Tomar todas las medidas necesarias para la realización de lasauditorias, incluidas las medidas para efectuar el examen de ladocumentación y el acceso a todos los procesos y áreas, registrosy personal para los fines de la certificación inicial, de la vigilancia,

de la renovación de la certificación y del tratamiento de las quejas.

3. Tomar cuando corresponda, medidas para acomodar la presenciade observadores (por ejemplo, los auditores de acreditación oauditores en formación).

e) Documentos que describen los derechos y deberes de los clientescertificados, incluidos los requisitos a respetar cuando haga referencia asu certificación en toda comunicación, en conformidad con los requisitosrespecto a la Certificación de SGC y el uso de marcas de ANACE.

f) Información relativa a los procedimientos para el tratamiento de quejas yapelaciones.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02), Procedimiento de Quejas yApelaciones (ANACE-PO-08), Propuesta Técnico Económica (ANACE-MA-02-04) y Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

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8.6.2 Notificación de modi ficaciones realizadas por ANACE como Organismo deCertifi cación de SGC

ANACE notifica debidamente a sus clientes cualquier modificación realizada asus requisitos de Certificación de SGC y a la vez verifica que cada clientecertificado en SGC se adecue a los nuevos requisitos:

a) Comunicar previamente la fecha en que se hará efectiva la modificación atodos los interesados.

b) Los factores para determinar esta fecha incluyen lo siguiente mas no selimita únicamente a:

• La urgencia de adecuarse a los requisitos revisados.

• Tiempo y costos financieros requeridos para la modificación deequipos, procesos, procedimientos, prácticas, etc.

• La no concesión de ventajas comerciales no intencionales a unadeterminada organización o cliente certificado.

• Los problemas operativos de ANACE y su capacidad para verificarla adecuación de certificados a los clientes.

Las notificaciones se harán a través de convenios modificatorios o adendum, porcorreo electrónico, circulares, cartas en formato libre y página web.

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8.6.3 Notificación de modif icaciones realizadas por el cliente

ANACE establece compromisos jurídicamente ejecutables para asegurarse deque el cliente certificado en SGC le informe, sin demora, las cuestiones quepuedan afectar la capacidad del SGC certificado para continuar cumpliendo losrequisitos de la norma utilizada para la certificación. Esto incluye, por ejemplo lasmodificaciones relacionadas a:

a) Estatus legal, comercial, de organización o los derechos de propiedad.

b) La Organización y la gestión (por ejemplo directivos, personal que toma

las decisiones o personal técnico clave).c) La dirección y sitios de contacto.

d) El alcance de las operaciones cubiertas por el SGC certificado.

e) Los cambios más importantes al SGC y a los procesos.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Contrato de Certificaciónde SGC (ANACE-MA-02-18).

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CAPITULO IX REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCESOS

9.1 Requis itos generales aplicables a las auditorias

9.1.1 El programa de auditoría incluye una auditoria inicial en 2 etapas, auditorias devigilancia en el primer y segundo año y una auditoria de renovación de lacertificación al tercer año antes de expirar la certificación. La determinación delPrograma Global de Auditorias (ANACE-MA-02-15) y cualquier modificaciónposterior se considera el tamaño de la organización cliente, el alcance y lacomplejidad de su SGC, los productos y procesos así como el nivel demostradode la eficacia del SGC y los resultados de todas las auditorias previas. Cuando

ANACE está considerando la certificación u otras auditorias concedidas y a elcliente, recolectar la información suficiente y comprobable para justificar yregistrar cualquier ajuste al Programa Global de Auditorias (ANACE-MA-02-15).Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Programa Anual deAuditorias (ANACE-MA-02-16).

9.1.2 ANACE se asegura de que se establece un programa de auditoría para cadaauditoría a proporcionar, con el fin de servir de base de acuerdo para larealización y programación de las actividades de auditoría. Este programa deauditoría esta basado en requisitos documentados de ANACE como Organismode Certificación de SGC, elaborados de acuerdo con las directivas relevantesprovistas en la Norma de Directrices para Auditoria. Se cuenta con un Programa

Global de Auditorias (ANACE-MA-02-15) donde se definen las auditorias que seprograman a cada cliente certificado y un Programa Anual de Auditorias(ANACE-MA-02-16) en este se establecen las auditorias que se vanprogramando por mes y por año, en el programa intervienen todos los clientescertificados. Ver Manual de Operación de SGC ( ANACE-MA-02).

9.1.3 ANACE cuenta con un proceso de selección y de designación del equipo deauditoría, incluido el líder del equipo de auditoría, considerando lascompetencias necesarias para alcanzar los objetivos de la auditoría. Esteproceso se basa en requisitos documentados, elaborados de acuerdo con las

directivas relevantes provistas en la Norma de Directrices para Auditoria. VerProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

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9.1.4 ANACE cuenta con procedimientos documentados para determinar el tiempo

auditor para cada cliente y cada evento respecto a la planeación y logro eficazde una auditoría completa del SGC del cliente. El tiempo auditor determinado porANACE y su justificación quedan registrados en la Instructivo de DocumentosIAF (ANACE-IN-02) y Propuesta Técnico Económica (ANACE-MA-02-04). Aldeterminar el tiempo auditor, ANACE considera, entre otros, los siguientesaspectos:

a) Los requisitos de la norma del SGC pertinente.

b) El tamaño y la complejidad.

c) El contexto tecnológico y reglamentario.

d) Toda subcontratación de cualquier actividad incluida en el alcance del SGC.

e) Los resultados de las auditorías anteriores.

f) El número de sitios y consideración de multisitios.

9.1.5 Cuando sea necesario proceder a un muestreo de sitios múltiples para laauditoría del SGC de un cliente, que cubran la misma actividad en varioslugares, se determina con base en las auditorias anteriores y se consideraademás los registros del Programa Global de Auditorias (ANACE-MA-02-15).(Ver la Propuesta Técnico Económica (ANACE-MA-02-04) e Instructivo deDocumentos IAF (ANACE-IN-02)

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9.1.6 ANACE cuenta con procedimientos documentados para determinar el tiempoauditor incluyendo el tiempo necesario para planear y lograr una auditoríacompleta y eficaz del SGC del cliente. El tiempo auditor determinado y su

justificación quedan registrados en la Propuesta Técnico Económica (ANACE-MA-02-04) y Instructivo de Documentos IAF (ANACE-IN-02). Las tareasasignadas al equipo auditor son definidas claramente y comunicadas al cliente yconducen al equipo auditor a:

a) Examinar y verificar la estructura, las políticas, los procesos, losprocedimientos, los registros y los documentos asociados de laOrganización del cliente aplicables al Sistema de Gestión.

b) Determinar que este cumple todos los requisitos aplicables al alcanceprevisto de la certificación.

c) Determinar que los procesos y procedimientos se establecen, implementany mantienen de manera eficaz para permitir dar confianza en el SGC de laOrganización cliente.

d) Informar al cliente, para su acción, cualquier discrepancia entre su política,sus objetivos y metas (consistente con las expectativas en la norma deSGC pertinente u otro documento normativo) y los resultados.

Ver Propuesta Técnico-Económica (ANACE-MA-02-04) e Instructivo deDocumentos IAF (ANACE-IN-02).

9.1.7 ANACE notifica el nombre e información general de cada miembro del equipo deauditoría, con tiempo suficiente para permitir a la Organización del cliente encaso de oponerse a la designación de un auditor o de un experto técnicoparticular y a la ANACE reformar el equipo en respuesta a cualquier objeciónválida. (Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02), Notificación porcorreo electronico y Plan de Auditoria de SGC (ANACE-MA-02-10).

9.1.8 ANACE como Organismo de Certificación de SGC toma las gestionespertinentes para convenir, con antelación, las fechas de la auditoría con laorganización cliente, así como de hacerle llegar el Plan de Auditoria de SGC(ANACE-MA-02-10) con providad a la realización de la Auditoría en cuestión. (Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Notificación por correoelectronico.

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9.1.9 ANACE cuenta con un proceso para conducir las auditorías en sitio, definido enrequisitos documentados elaborados de acuerdo con las directivas relevantesprovistas en la Norma de Directrices para Auditoria. Ver Manual de Operaciónde SGC (ANACE-MA-02) y Guia de Auditores (ANACE-GU-03).

9.1.10 Es responsabilidad de ANACE presentar un informe escrito basado en lasdirectivas pertinentes en la Norma de Directrices para Auditoria. Directrices parala Auditoría de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental para cadaauditoría. El equipo auditor puede identificar las oportunidades para la mejora

pero no recomienda soluciones específicas en este informe. La propiedad delinforme de auditoría será mantenida por ANACE como Organismo deCertificación de SGC. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02), Guíade Auditores (ANACE-GU-03) e Informe de Auditoría de SGC (ANACE-MA-02-13).

9.1.11 Es responsabilidad de ANACE requerir al cliente que analice la causa y describala corrección específica y acciones correctivas tomadas, o planificadas a sertomadas, para eliminar las no conformidades detectadas, dentro del tiempodefinido. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02), Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

9.1.12 ANACE somete a revisión del Grupo de Dictamen del SGC las correcciones yacciones correctivas tomadas por el cliente para determinar si estas sonaceptables. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC ( ANACE-GU-02).

ANACE informar si una auditoría completa adicional, una auditoría limitadaadicional, o la evidencia documental (a ser confirmada durante futuras auditoríasde vigilancia) serán necesarias para verificar la eficacia de las correcciones yacciones correctivas. Ver Manual de Operación de SGC ( ANACE-MA-02) y Guíade Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC ( ANACE-GU-02).

9.1.14 ANACE se asegura de que el Grupo de Dictamen del SGC encargado de tomarlas decisiones de certificación o renovación es integrado por personas diferentesde aquellas que realizan las auditorías. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02).

9.1.13

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9.1.15 ANACE, através de su Grupo de Dictamen del SGC confirma, antes de tomaruna decisión lo siguiente:

a) Información proporcionada por el equipo auditor es suficiente conrespecto a los requisitos de certificación y el alcance de la certificación.

1) Ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las accionescorrectivas y preventivas, para todas las no conformidades,observaciones.

b) Ha revisado y aceptado las correcciones y acciones correctivas delcliente planificadas para cualquier otro hallazgo clasificado.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamientodel Grupo de Dictamen de SGC (ANACE-GU-02).

9.2 Audi torias y Certifi cación iníciales

9.2.1 Solicitud

Es responsabilidad de ANACE solicitar a un representante autorizado de laorganización interesada que le proporcione la información necesaria que le

permita establecer lo siguiente:

a) El alcance deseado de la certificación.

b) Las características generales de la organización solicitante, incluido elnombre y la(s) dirección(es) de sus sitios físicos, los aspectossignificativos de su proceso y operaciones y las obligaciones legalesleyes y reglamentos o reglamento pertinentes.

c) Información general, útil para el alcance de la certificación solicitada yreferida a la organización solicitante, tales como sus actividades, losrecursos humanos y técnicos, las funciones y la relación dentro de una

razón social mayor, cuando corresponda.

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d) Información concerniente a todos los procesos subcontratados utilizados

por la organización que puedan afectar la conformidad de los requisitos.

e) Las normas u otros requisitos para los cuales la organización solicitantepide la certificación.

f) Información concerniente a la utilización de organizaciones de consultoríaen materia de SGC.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Solicitud de Certificación (ANACE-MA-02-03).

9.2.2 Revisión de la Solici tud

9.2.2.1 Antes de proceder a la auditoría, ANACE realiza una revisión de la solicitud y dela información complementaria para la certificación para asegurar que:

a) La información relativa a la organización solicitante y a su SGC essuficiente para efectuar la auditoria.

b) Los requisitos de la certificación están claramente definidos ydocumentados y se han provisto a la organización solicitante.

c) Toda diferencia de comprensión entre ANACE y la organización solicitante

está resuelta.d) ANACE tiene la competencia y la capacidad para llevar a cabo la actividad

de certificación.

e) Se tiene considerado el alcance de la certificación solicitada, el o los sitiosde las operaciones realizadas por la organización solicitante, la duraciónrequerida para realizar las auditorias y cualquier otro asunto que tengainfluencia sobre la actividad de certificación (idioma, condiciones deseguridad, amenazas para la imparcialidad, etc.).

f) Se mantienen los registros relativos a las justificaciones de la decisión derealizar la auditoria.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02)

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9.2.2.2 Sobre la base de esta revisión, ANACE determina las competencias quenecesita incluir en su equipo auditor y para la decisión de la certificación. (VerManual de Operación de SGC (ANACE-MA-02), Procedimiento deAdministración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06) y Descripciones dePuestos (ANACE-PO-06-02).

9.2.2.3 Es responsabilidad de ANACE designar al equipo de auditoría y asegurarse queesta constituido por auditores (y expertos técnicos, si fuera necesario), quienes,entre ellos, posean todas las competencias identificadas tales como se definenen el apartado 9.2.2.2 del presente Manual, para la certificación de laOrganización solicitante. La selección del equipo auditor se realiza en función de

las atribuciones de competencia de los auditores y expertos técnicos estipuladasen el apartado 7.2.5 del presente Manual y puede incluir el empleo de recursoshumanos internos y externos. Ver Manual de Operación de SGC ( ANACE-MA-02), Lista de Auditores y Expertos Técnicos Registrados ante ANACE ( ANACE-MA-02-07) y Procedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

9.2.2.4 Se designa al Grupo de Dictamen del SGC, el cual tomará la decisión de lacertificación con el fin de asegurar que se dispondrá de la competenciaapropiada. (Ver los apartados 7.2.9 y 9.2.2.2 del presente Manual), Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

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9.2.3 Auditoria de certificación inic ial

La auditoria de certificación inicial se realiza en dos etapas: Auditoría Inicial –Etapa I y Etapa II.

9.2.3.1 Etapa I de auditoria

9.2.3.1.1 La etapa I de auditoría tiene como objetivo lo siguiente:

a) Auditar la documentación del SGC del cliente.

b) Evaluar el lugar y las condiciones específicas del sitio del cliente y daroportunidad para un intercambio de información con el personal de la

Organización con el fin de determinar el estado de preparación para laEtapa II de auditoría.

c) Revisar el estado del cliente y de su comprensión de los requisitoscorrespondientes de la norma, en particular en lo que concierne a laidentificación de desempeños claves o de aspectos, procesos, objetivos yfuncionamiento significativos del SGC.

d) Reunir la información necesaria relacionada al alcance del SGC, a losprocesos y al o a los sitios del cliente, así como a los aspectosreglamentarios y jurídicos conexos y su cumplimiento (por ejemplo,aspectos de calidad, ambientales, aspectos legales de la operación del

cliente, los riesgos asociados, entre otros).

e) Revisar la asignación de recursos para la etapa II y convenir con laOrganización los detalles de la etapa II de auditoria.

f) Proporcionar un punto de partida para la planificación de la etapa II deauditoria, por la adquisición de una comprensión suficiente del SGC delcliente y de las operaciones del sitio en un contexto de posibles aspectossignificativos del SGC de la Organización solicitante.

g) Evaluar si las auditorias internas y la revisión por la dirección han sidoplanificadas, realizadas y si el nivel de implementación del SGC garantiza

que el cliente está preparado para la etapa II de auditoria.ANACE recomienda que la etapa I de auditoria se realice en las instalaciones delcliente para alcanzar los objetivos indicados arriba. En caso de no ser posible sesolicitara una copia electrónica del SGC. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02).

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9.2.3.1.2

9.2.3.1.3

Los resultados de la Etapa I de auditoría se documentan y comunican al cliente,

incluida la identificación de cualquier ámbito de preocupación que pueda serclasificada como no conformidad en el transcurso de la Etapa II de auditoría. VerManual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

En la determinación del intervalo entre la Etapa I y la Etapa II de auditoría, setoma en consideración las necesidades del cliente para resolver los ámbitos depreocupación identificados en la Etapa I de auditoría. ANACE puede tenertambién necesidad de revisar sus arreglos para la Etapa II. Ver Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02) y Guia de Funcionamiento del Grupo deDictamen del SGC (ANACE-GU-02).

El propósito de la Etapa II de auditoría es evaluar la implementación, incluida laeficacia, del SGC del cliente. La Etapa II de auditoría se desarrolla en sitio ositios del cliente. Esto incluye por lo menos lo siguiente:

a) La información y las evidencias de la conformidad con todos los requisitosde la norma de SGC aplicable u otros documentos normativos.

b) La realización de actividades de seguimiento, medición, registro y revisiónen relación con los objetivos de desempeño claves y las metas(consistentes con las expectativas en la norma de SGC u otros documentosnormativos).

c) El SGC del cliente y su desempeño en relación con la conformidad legal.

d) El control de las operaciones de los procesos del cliente.

e) Las auditorías internas y la revisión por la dirección.

f) Las responsabilidades de la dirección en relación con las políticas delcliente.

g) Los vínculos entre los requisitos normativos, la política, los objetivos dedesempeño y las metas (consistentes con las expectativas en la norma de

SGC u otros documentos normativos), los requisitos legales aplicables, lasresponsabilidades, la competencia del personal, las operaciones, losprocedimientos, la información relativa al desempeño y, los hallazgos yconclusiones de las auditorías internas. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02).

9.2.3.2 Etapa II de auditoría

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9.2.4 Conclusiones de la auditor ía de certificación inicial

El equipo auditor analiza toda la información y evidencia de auditoría recolectadadurante la Etapa I y la Etapa II de auditoría para revisar los hallazgos, SGC uotros documentos normativos, los requisitos legales aplicables, lasresponsabilidades, la competencia del personal, las operaciones, losprocedimientos, la información relativa al desempeño y los hallazgos yconclusiones de las auditorias internas y convenir sobre las conclusiones deauditoría. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.2.5 Información para otorgar la certificación inicial

9.2.5.1 Con base en la información provista por el equipo auditor a la ANACE le ayudapara la toma de decisiones de la certificación, lo cual incluye como mínimo:

a) Informe(s) de Auditoria de SGC (ANACE-MA-02-13).

b) Comentarios sobre las no conformidades y cuando corresponda, lascorrecciones y acciones correctivas tomadas por el cliente.

c) La confirmación de la información proporcionada a la ANACE es utilizadaen la revisión de la solicitud. (Ver el apartado 9.2.2 del presente Manual).

d) La recomendación de otorgar o no la certificación, junto con otrascondiciones u observaciones.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamientodel Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

La decisión de la certificación será tomada por ANACE, a través del Grupo deDictamen del SGC sobre la base de una evaluación de los hallazgos y lasconclusiones, así como cualquier otra información relevante (por ejemplo,información pública, comentarios del cliente sobre el Informe de Auditoría de

SGC (ANACE-MA-02-13). Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) yGuía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

9.2.5.2

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9.3 Activ idades de vigi lancia

9.3.1 Generalidades

9.3.1.1 El desarrollo de las actividades de vigilancia de las organizaciones certificadases tal que, las áreas y funciones representativas, cubiertas por el alcance delSGC, son vigiladas regularmente, considerando los cambios a su clientecertificado y su SGC. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.3.1.2

Las actividades de vigilancia incluyen auditorías en sitio que permitan determinarque el SGC del cliente certificado cumple con los requisitos especificados en lanorma para la cual se le otorgó la certificación. Otras actividades de vigilanciapueden incluir:

a) Solicitud de información de ANACE al cliente certificado sobre aspectosrelativos a la certificación.

b) Revisión de declaraciones del cliente relativas a sus operaciones (porejemplo, material promocional, sitios en Internet).

c) Peticiones al cliente para que proporcione documentos y registros (en papelo por vía electrónica).

d) Otros medios de vigilancia del desempeño del cliente certificado.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

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9.3.2 Auditori

9.3.2.1

Las auditorías de vigilancia son auditorías en sitio, pero no son necesariamenteauditorías de todo el SGC, y se planifican al mismo tiempo que las otrasactividades de vigilancia de modo que ANACE pueda mantener la confianza deque el SGC certificado continua cumpliendo con los requisitos de la certificaciónen el intervalo entre dos auditorías de renovación de la certificación. El programade auditoría de vigilancia incluye como mínimo:

a) Las auditorías internas y la revisión por la dirección.

b) Una revisión de las acciones tomadas sobre las no conformidadesidentificadas durante la auditoría previa.

c) El tratamiento de las quejas.

d) La eficacia del SGC en relación con el logro de los objetivos del clientecertificado.

e) El estado de avance de las actividades planificadas tendientes a la mejoracontinúa.

f) El control operativo continúo.

g) Revisión de los cambios.

h) La utilización de marcas o cualquier otra referencia a la certificación.


Las auditorías de vigilancia se realizan semestralmente o anualmente según searequerido por el cliente. La fecha de la primera auditoría de vigilancia que siguede la certificación inicial no debe ser más de 7 meses a partir del día del estamisma fecha. La primera auditoria de vigilancia se realizara a los 6 meses derealizada la Auditoría de Certificación Inicial Etapa 2, la segunda a los 18 mesesde realizada la Auditoría de Certificación Inicial Etapa 2 y la tercera a los 30

meses de realizada la Auditoría de Certificación Inicial Etapa 2. Ver Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02).

9.3.2.2

9.3.2 Auditorias de vigi lancia

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9.3.3 Mantenimiento de la certifi cación

9.4.1.2 La auditoría de renovación de la certificación se considera el desempeño delSGC durante el período de la certificación e incluir la revisión de los informes deauditorías de vigilancia previas de la certificación. Ver Manual de Operación deSGC (ANACE-MA-02).

El mantenimiento de la certificación se realiza con base en la demostración deque el cliente continúa satisfaciendo los requisitos de la norma del SGC dereferencia para la certificación.

Puede mantenerse la certificación de una Organización sobre la base de unaconclusión positiva (recomendación favorable) formulada por el líder del equipoauditor, sin tener que proceder a una revisión posterior, a condición de que:

a) Para toda no conformidad u otra situación que de lugar a la suspensión o ala cancelación de la certificación, en la que ANACE disponga de un SGC que requiera al líder del equipo auditor informarle de la necesidad de iniciaruna revisión con personas debidamente calificadas (Ver 7.2.9 del presenteManual), diferentes de aquellas que han realizaron la auditoría, paradeterminar el mantenimiento o no de la certificación.

b) Personal competente de ANACE vigile sus actividades de vigilancia,incluido el seguimiento de los informes de sus auditores, para confirmarque las actividades de certificación operan de manera eficaz. VerProcedimiento de Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06), Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02)y Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.4 Renovación de la Certificación

9.4.1 Plan de auditoría de renovación de la certificación

9.4.1.1 Para evaluar el continuo cumplimiento de los requisitos de la norma dereferencia u otro documento normativo, se planifica y realiza una auditoría derenovación de la certificación. El propósito de la auditoría de renovación de lacertificación es confirmar la conformidad y eficacia continua del SGC en sutotalidad, así como su utilidad y aplicación continua para el alcance de lacertificación. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

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9.4.1.3 Las actividades de auditoría de renovación de la certificación puede necesitar

tener una auditoría de acuerdo a la Etapa I, en situaciones donde hay cambiossignificativos al SGC, el cliente, o el contexto en el cual la SGC está operando(por ejemplo, cambios en la legislación). Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02).

9.4.1.4

En el caso de sitios múltiples o certificación de varias normas de SGC seanproporcionadas por ANACE, la planificación de la auditoría se asegura unacobertura de auditoría en sitio apropiada para dar confianza en la certificación.Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.4.2.1 La auditoría de renovación de la certificación incluye una auditoría en sitio cuyafinalidad es lo siguiente para la certificación:

a) La eficacia del SGC en su totalidad, a la luz de cambios internos y externos,y su importancia y aplicación continuas al alcance de la certificación

b) Demostrar el compromiso de mantener la eficacia y la mejora del SGC parareforzar el desempeño global.

c) Si la operación del SGC certificado contribuye a lograr la política y losobjetivos de la Organización.


9.4.2.2

Cuando, durante la auditoría de renovación de la certificación, se identifican loscasos de no conformidad o la carencia de evidencia de conformidad, ANACEdefine los límites de tiempo para la implementación de las correcciones yacciones correctivas antes del vencimiento de la certificación. Ver Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamiento del Grupo deDictamen del SGC (ANACE-GU-02).

9.4.2 Audi toría de renovación de la certifi cación

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9.4.3 Información para otorgar la renovación de la certificación

ANACE, a través del Grupo de Dictamen del SGC toma la decisión sobre larenovación de la certificación basándose en los resultados de las auditorías derenovación de la certificación, así como en los resultados de la revisión del SGC durante el período de certificación y las quejas recibidas por parte de usuarios dela certificación. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

9.5 Auditor ías especiales

9.5.1 Extensión del alcance

En respuesta a una solicitud de ampliación del alcance de la certificación yaotorgada, ANACE realiza una revisión de la solicitud y determina cualquieractividad de auditoría necesaria para decidir si la ampliación puede o no serotorgada. Esto puede ser conducido en conjunto con una auditoría devigilancia. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.5.2 Auditorías sin previo aviso

Puede ser necesario para ANACE como Organismo de Certificación de SGCconducir auditorías de clientes certificados sin previo aviso con el fin deinvestigar quejas (ver apartado 9.8 del presente Manual), o en respuesta acambios (ver apartado 8.6.3 del presente Manual), o como seguimiento aclientes suspendidos (ver apartado 9.6 del presente Manual). En tales casos:

a) ANACE describe y da a conocer por adelantado a los clientes certificados(por ejemplo, en documentos como los descritos en 8.6.1 en el presenteManual) las condiciones bajo las cuales dichas visitas sin previo avisoson conducidas, y

b) ANACE pone cuidado muy especial en la designación del equipo auditordebido a la imposibilidad por parte de la organización auditada deformular una objeción sobre los miembros del equipo de auditoría.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Propuesta TécnicoEconómica (ANACE-MA-02-04).

9.5.3 Auditoria de Validación

Auditoria para validar las certificaciones otorgadas previo a la acreditación antela Entidad Mexicana de Acreditación. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02)

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9.6 Suspensión, retiro o reducción del alcance de la certificación

9.6.1 ANACE cuenta con una política y procedimientos documentados para lasuspensión, retiro y reducción del alcance de la certificación y definir lasacciones que se tomaran en consecuencia por el Organismo deCertificación de SGC. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.6.2 La ANACE suspende la certificación en los siguiente casos:

a) El SGC certificado del cliente ha dejado de cumplir, en formapersistente o grave, los requisitos de la certificación, incluido los

requisitos relativos a la eficacia del SGC.b) El cliente certificado no permite la realización de las auditorías de

seguimiento o de renovación de la certificación de acuerdo con laperiodicidad requerida.

c) La organización certificada ha pedido voluntariamente unasuspensión.

Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamientodel Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

9.6.3 En el caso de una suspensión, la certificación del SGC del cliente estemporalmente suspendida, por lo tanto, ANACE establece con sus clientesacuerdos de cumplimiento obligatorio para asegurar que, en caso desuspensión, el cliente se abstenga de continuar toda promoción de sucertificación. Es responsabilidad de ANACE hacer el estado de suspensión de lacertificación disponible al público (Ver apartado 8.1.3 del presente Manual) ydebe tomar cualquier otra medida que juzgue apropiada. Ver Manual deOperación de SGC (ANACE-MA-02), Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

9.6.4

La falta de resolver los problemas que han resultado en la suspensión en untiempo establecido por ANACE establece en el retiro o la reducción del alcancede la certificación. Ver Manual de Operación de SGC (ANACE-MA-02) y Guía deFuncionamiento del Grupo de Dictamen del SGC (ANACE-GU-02).

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9.6.5

ANACE reduce el alcance de la certificación para excluir las partes que nocumplen los requisitos, cuando el cliente ha dejado de cumplir, en formapersistente o grave, los requisitos de la certificación para estas partes delalcance de la certificación. Cualquier reducción esta alineada con los requisitosde la norma utilizada para la certificación. Ver Manual de Operación de SGS(ANACE-MA-02) y Guía de Funcionamiento del Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02).

9.6.6

ANACE tiene acuerdos de cumplimiento obligatorio con el cliente certificadorelativos a las condiciones para el retiro (ver apartado 8.4.3, inciso d, delpresente Manual) para asegurarse de que, a partir de la notificación del retiro dela certificación, el cliente deje de usar toda publicidad que contenga algunareferencia a una condición de certificado. Ver Manual de Operación de SGC(ANACE-MA-02), Guía de Funcionamiento de Grupo de Dictamen del SGC(ANACE-GU-02) y Contrato de Certificación de SGC (ANACE-MA-02-18).

9.6.7

A solicitud de cualquier parte, ANACE informa correctamente la condición de lacertificación del SGC de un cliente, como suspendido, retirado o reducido. VerManual de Operación de SGC (ANACE-MA-02).

9.7 Apelaciones

9.7.1

ANACE establece un proceso documentado que le permite recibir, evaluar ytomar decisiones relativas a las apelaciones. Ver Procedimiento de Quejas yApelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.2

ANACE establece una descripción del proceso de tratamiento de apelaciones yes accesible al público. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.3

La responsabilidad de todas las decisiones tomadas a todos los niveles delproceso de tratamiento de apelaciones es de ANACE, se realiza a través delComité de Imparcialidad y Transparencia, para asegurar que las personas

encargadas del proceso de apelaciones sean diferentes de las que realizan lasauditorías y toman las decisiones de certificación. Ver Guía de Funcionamientodel Comité de Imparcialidad y Transparencia (ANACE-GU-01) y Procedimientode Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

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9.7.4

El sometimiento, la investigación y la decisión relativos a las apelaciones no

darán lugar a acciones discriminatorias hacia el apelante. Ver Procedimiento deQuejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.5 El proceso de tratamiento de apelaciones incluye los siguientes elementos ymétodos siguientes:

a) Una descripción del proceso de recepción, validación e investigación de laapelación, así como del proceso para decidir qué acciones se tomarán enrespuesta a ella, considerando los resultados de apelaciones similaresprevias.

b) El seguimiento y registro de las apelaciones, incluidas las acciones tomadaspara resolverlas.

c) Asegurarse de que se han tomado las correcciones correctivas apropiadas.

Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.6

ANACE acusa de recibo la apelación y proporcionar al apelante los informes delavance y los resultados. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.7

La decisión a ser transmitida al apelante será tomada, o revisada y aprobada,

por una o más personas que no hayan participado previamente en el objeto de laapelación, en este caso el Comité de Imparcialidad y Transparencia. VerProcedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.7.8 ANACE notifica formalmente al apelante cuando el proceso de tratamiento de laapelación ha finalizado. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8 Quejas

9.8.1

La descripción del proceso de tratamiento de quejas es accesible al público. VerProcedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

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9.8.2 A partir de la recepción de una queja, ANACE confirma o no que la queja se

refiere a las actividades de certificación de las que es responsable, y en casoafirmativo, será tratada. Si la queja concierne a un cliente certificado, ésta seanaliza desde el punto de vista de la eficacia del SGC certificado. VerProcedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.3

Cualquier queja relativa a un cliente certificado también se notifica por ANACE alcliente certificado en cuestión, en un plazo adecuado. Ver Procedimiento deQuejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.4

ANACE cuenta con un procedimiento documentado que le permite recibir,evaluar y tomar decisiones relativas a las quejas. Este procedimiento esta sujetoa los requisitos de confidencialidad, en la medida que esté asociada al que hace

la queja y al objeto de la queja. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones(ANACE-PO-08). 9.8.5

El proceso de tratamiento de quejas incluye los elementos y métodos siguientes:

a) Descripción del proceso de recepción, validación, investigación de la queja,así como del proceso para decidir qué acciones se tomarán en respuesta aella.

b) El seguimiento y registro de las quejas, incluidas las acciones tomadas pararesolverlas.

c) Asegurarse de que han tomado las correcciones y acciones correctivasapropiadas.

Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.6

La responsabilidad de la recolección y verificación de toda la informaciónnecesaria que le permite validar la queja de ANACE, se realiza a través de laCoordinación de SGC el cual presenta ante la Dirección General. VerProcedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.7 ANACE acusa en la medida de lo posible de recibo la queja y proporcionar alque la formula los informes de avance y los resultados. Ver Procedimiento deQuejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.8 La decisión a ser transmitida a la persona que formuló la queja es tomada, orevisada y aprobada por la Dirección General o en su caso por el Grupo deDictamen del SGC el cual está integrado por personas que no hayan participadopreviamente en el objeto de la queja. Procedimiento de Quejas y Apelaciones(ANACE-PO-08).

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9.8.9 En la medida de lo posible, ANACE se compromete a notificar formalmente al

que formuló la queja cuando el proceso de tratamiento de la queja ha finalizado.Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.8.10 Es compromiso de ANACE determinar junto con el cliente y el que formula laqueja, si debe hacer público el objeto de la queja y su resolución, y si así fuera,en qué medida. Ver Procedimiento de Quejas y Apelaciones (ANACE-PO-08).

9.9 Registros relativos a solic itantes y clientes

9.9.1 ANACE mantiene los registros de auditoría y otras actividades de certificación

de todos los clientes, incluidas todas las organizaciones que presentaronsolicitudes, y todas las organizaciones auditadas, certificadas o con suspensióno retiro de la certificación. Ver Procedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02).

9.9.2 Los expedientes relativos a los clientes certificados incluyen lo siguiente:

a) La información relativa a la solicitud y los informes de auditoría inicial, devigilancia y de renovación de la certificación.

b) El contrato de certificación de SGC

c) La justificación de la metodología utilizada para el muestreo.

d) La justificación para la determinación del tiempo auditor asignado.

e) La verificación de las correcciones y acciones correctivas.

f) Los registros de las quejas y apelaciones, así como cualquier corrección oacción correctiva que se desprendan de ellas.

g) Las deliberaciones y decisiones del Comité, cuando corresponda.

h) La documentación relativa a las decisiones de la certificación.

i) Los documentos de certificación, incluido el alcance de la certificación entérminos de producto, proceso o servicio, según el caso.

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j) Los registros relacionados que son necesarios para establecer la

credibilidad de la certificación, tales como evidencia de la competencia delos auditores y experto técnicos.

Ver Procedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02) y Manual de SGC(ANACE-MA-01)

9.9.3 ANACE guarda de manera segura los registros sobre los solicitantes y clientes,para asegurar que la información se mantiene confidencial. Los registros sontransportados, transmitidos o transferidos en una de forma que se asegure elmantenimiento de la confidencialidad. Por ejemplo el Manual de Calidad delcliente esta se solicita que sea protegido contra las modificaciones y alenviárselo al auditor líder o bien se le entrega físicamente por lo tanto no podrá

tener cambios. Ver Procedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02).

9.9.4 ANACE cuenta con una política y un procedimiento documentado sobre laconservación de los registros. Ver Procedimiento de Control de Registros(ANACE-PO-02).

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CAPITULO X REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GETIÓN DE LOS ORGANISMOSDE CERTIFICACIÓN DE SGC

ANACE establece y mantiene un SGC que sea capaz de soportar y demostrarel cumplimiento constante de los requisitos de la Norma de Acreditación yDocumentos Mandatorios IAF. Además de cumplir con los requisitos de lascláusulas 5 a 9, el Organismo de Certificación de SGC deberá implementar unde acuerdo a cualquiera de lo siguiente:

a) Requisitos del SGC de acuerdo con la , o

b) Requisitos generales de SGC.

ANACE, como Organismo de Certificación de SGC, excluye la Cláusula 10. 2de 10.2.1 a 10.2.5, ya que su SGC no será conforme a los requisitos de laNorma ISO, sino a la Cláusula 10.3 Requisitos Generales del SGC.

10.1 General

• 10.2 Opción 1 Requisitos del Sistema de Gestión de acuerdo a la Norma ISO.

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10.3 OPCIÓN 2, REQUISITOS GENERALES DEL SGC

10.3.1 GeneralANACE ha establecido, documentado, implementado y mantiene un SGC, elcual es capaz de soportar y demostrar el cumplimiento constante de losrequisitos de la Norma de Acreditación, documentado en el presente Manual yen los procedimientos y documentos referenciados.

La alta dirección de la ANACE establece y documenta políticas y objetivos parasus actividades. (Ver los elementos 5.1.1.5. y 5.1.1.6 del presente Manual).

La alta dirección proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo y laimplementación del SGC de acuerdo con los requisitos de la Norma deAcreditación. Ver Código Ética (ANACE-CO-01).

La alta dirección se asegura que las políticas son entendidas, implementadas ymantenidas en todos los niveles de la estructura organizacional de Organismode Certificación de SGC, a través de capacitación constante. Ver Procedimientode Administración de Recursos Humanos (ANACE-PO-06).

La alta dirección del Organismo de Certificación de SGC designa al Coordinadorde SGC como Representante de la Dirección, quien, independientemente deotras responsabilidades, tiene la responsabilidad y autoridad que incluye:

a) Asegurar que los procesos y procedimientos necesarios para el SGC de Gestión son establecidos, implementados y mantenidos.

b) Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y cualquiernecesidad de mejora. Ver Descripción de Puestos (ANACE-PO-06-02).

Todos los requisitos aplicables de la Norma de Acreditación son tratados

dentro del presente Manual y en los procedimientos y documentos asociados.ANACE se asegura que el presente manual y los documentos asociadosrelevantes son accesibles para todo el personal. Ver Procedimiento de Controlde Documentos (ANACE-PO-01) y Matriz de Distribución (ANACE PO-01-02).

10.3.2 Manual de Gestión de la Calidad

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ANACE como Organismo de Certificación de SGC ha establecido elProcedimiento de Control de Documentos (ANACE-PO-01) para mantener unadecuado control de los documentos internos y externos que se relacionan conel cumplimiento de la Norma de Acreditación. El procedimiento define loscontroles necesarios para:

a) Aprobar los documentos antes de su emisión.

b) Revisar y actualizar según sea necesario y aprobar nuevamente losdocumentos.

c) Asegurar que los cambios y el estado vigente de revisión de losdocumentos están identificados.

d) Asegurar que las versiones relevantes de los documentos aplicablesestán disponibles en los lugares de uso.

e) Asegurar que los documentos permanezcan legibles fácilmenteidentificable.

f) Asegurar que los documentos de origen externo están identificados y quees controlada su distribución.

g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicar unaidentificación adecuada a estos si se retienen por cualquier motivo.

Ver Procedimiento de Control de Documentos (ANACE-PO-01).

ANACE ha establecido el Procedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02) para definir los controles necesarios para la identificación, almacenamiento,protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de sus registrosrelacionados al cumplimiento de la Norma de Acreditación\

ANACE ha establecido procedimientos para la retención de los registros por unperiodo consistente con sus obligaciones contractuales y legales. El acceso aestos registros debe ser consistente con los acuerdos de confidencialidad. VerProcedimiento de Control de Registros (ANACE-PO-02).

10.3.4 Control de Registros

10.3.3 Control de Documentos

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La alta dirección de ANACE establece el Procedimiento de Revisión por laDirección (ANACE-PO-03) para revisar el SGC a intervalos planificados paraasegurar su continuo conveniencia, adecuación y eficacia, incluyendo laspolíticas y objetivos indicados (declarados) relativos al cumplimiento de la Normade Acreditación. Esta revisión se realizará por lo menos dos veces al año. VerProcedimiento de Revisión por la Dirección (ANACE-PO-03).

Los datos de entrada para la Revisión por la Dirección incluye en formaenunciativa, mas no limitativa la información relacionada a:

a) Resultados de auditorías internas y externas.

b) Realimentación de los clientes y partes interesadas relacionados alcumplimiento de la Norma de Acreditación.

c) Realimentación del Comité para salvaguardar la imparcialidad.

d) El estado de acciones correctivas y preventivas.

e) Acciones de seguimiento a revisiones por la dirección previas.

f) El cumplimiento de objetivos.

g) Cambios que pudieran afectar el SGC.

h) Las quejas y apelaciones.

Ver Procedimiento de Revisión por la Dirección (ANACE-PO-03).

10.3.5.1 General

10.3.5.2 Datos de entrada para la revisión

10.3.5 Revisión por la Dirección

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Los resultados de la Revisión por la Dirección incluye en forma enunciativa, másno limitativa, las decisiones y acciones relacionadas a:

a) La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.

b) La mejora de los servicios de certificación en relación con el cumplimientode la Norma de Acreditación.

c) Las necesidades de recursos.

Ver Capítulo V del presente documento y Procedimiento de Revisión por laDirección (ANACE-PO-03).

ANACE ha establecido el Procedimiento de Auditorías Internas (ANACE-PO-04) cuya finalidad es verificar que el SGC cumpla con los requisitos de la Norma deAcreditación y Normas de referencia, así como verificar que el SGC esimplementado y mantenido en forma eficaz. Ver Procedimiento de Auditorias

Internas (ANACE-PO-04).

Se ha establecido un Programa Anual de Auditorias (ANACE-MA-02-16),tomando en consideración la importancia de los procesos y áreas a serauditadas, así como los resultados de auditorías previas. Ver Procedimiento deAuditorías Internas (ANACE-PO-04).

Las auditorías internas se realizaran por lo menos dos veces al año. Lafrecuencia de las auditorías internas se puede reducir si el SGC se continúaimplementado eficazmente de acuerdo a las Norma de Acreditacion y tiene una

estabilidad comprobada.Ver Procedimiento de Auditorías Internas (ANACE-PO-04).

10.3.5.3 Resultados de la revisión

10.3.6.1

10.3.6 Audi torías internas

10.3.6.2

10.3.6.3

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Es responsabilidad de ANACE asegurar que:a) Las auditorías internas sean conducidas por personal calificado

con conocimiento de la certificación, la auditoría y los requisitos dela Norma de Acreditación.

b) Los auditores no auditen su propio trabajo.

c) El personal responsable del área auditada sea informado delresultado de la auditoría.

d) Cualquier acción resultante de las auditorías internas se tomen enforma oportuna y apropiada.

e) Todas las oportunidades de mejora sean identificadas.

Ver Procedimiento de Auditorias Internas (ANACE-PO-04).

ANACE ha establecido Procedimiento de Acciones Correctivas yPreventivas (ANACE-PO-05) para identificar y gestionar las noconformidades en sus operaciones, contemplando la toma de accionespara eliminar las causas de las no conformidades para prevenir surecurrencia. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los impactosde los problemas encontrados.

El Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (ANACE-PO-05)define los requisitos para:

a) Identificar no conformidades (por ejemplo quejas y auditoríasinternas).

b) Determinar las causas de no conformidades.

c) Corregir las no conformidades.

d) Evaluar la necesidad de las acciones para asegurar que las noconformidades no vuelvan a ocurrir.

e) Determinar e implementar de manera oportuna, las acciones

necesarias.f) Registrar los resultados de las acciones tomadas.

g) Revisar la eficacia de las acciones correctivas.

Ver Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (ANACE-PO-05).

10.3.6.4

10.3.7 Acciones Correctivas

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ANACE ha establecido procedimientos para tomar acciones preventivaspara eliminar las causas y no conformidades potenciales. Las accionespreventivas tomadas serán apropiadas al probable impacto de losproblemas potenciales. Los procedimientos de acciones preventivasdefinirán los requisitos para:

a) Identificar no conformidades potenciales y sus causas.

b) Evaluar la necesidad de la acción para prevenir la ocurrencia delas no conformidades.

c) Determinar e implementar la acción necesaria.

d) Registrar los resultados de las acciones tomadas.

e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

Ver Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (ANACE-PO-05).

10.3.8 Acciones Preventivas

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CONTROL DE CAMBIOS

FECHA01/06/2010

CAMBIOS PÁGINAS AFECTADAS

APROBADO:

NOMBRE FIRMA

A C T U A L I Z A C I Ó N

2.1 Valores y PrincipiosSe elimina el texto “y que” en el primer renglón

del primer párrafo.9

L I C . A R T E M I O B E C E R R I

L H U E T T

2.2. Se incluye el campo para definiciones. (Seutilizara indistintamente para definiciones,abreviaturas o argot utilizado al interior deANACE.) Lo cual resulto en cambios en todo eldocumento respecto a términos o referencias

que fueron sustituidas para dar un uno uniformey que permita que al presentarse unaactualización futura, solo se deba cambiar lareferencia en el apartado definiciones,conservando la relación vigente. (SGC, NormaISO, Norma de Acreditación, QCB, Norma deDirectrices para Auditoria, actividades decertificación)

10y varias

Objetivos de CalidadSe modifica el Objetivo: “…Acreditación en 2009por …Acreditación en 2010” y se numeran todoslos objetivos del 1 al 4.

11

4.1.9 Representante ComercialSe elimina el texto “ISO 9000 delpárrafo…Organismo de Sistemas de Gestión dela Calidad ISO 9000, …”

16

En 4.11.13 Marco jurídico y ReferenciasNormativas se divide en inciso a) y b). en elinciso b) se incluye el texto: ANACE evalúa laconformidad de Sistemas de Gestión de Calidadcon referencia a las Normas:Norma ISO.QCB

16

5.2.3, 5.2.4,5.2.5, 5.2.6, 5.2.7, 5.2.8, 5.2.9,5.2.1.0, 5.2.11, 5.2.12,Se incluye la referencia “en su Anexo 1 -Análisis de Imparcialidad Guía deFuncionamiento del Comité de Imparcialidad yTransparencia”

19, 20 y 21

5.2.12 ,5.2.13 y 8.5.1 se incluye la referencia ala Carta Compromiso (ANACE-MA-02-21)

21 y 36

5.3.2 Incluye el siguiente texto “(Ver Normas queevalúa y certifica en la clausula 4.11.13 b delpresente Manual).”

22

8.1.1 se sustituye el texto “el tipo de certificaciónen el Sistemas de Gestión de la Calidad en ISO9001” por “, las Normas que evalúa y certifica(Ver 4.11’.13 del presente Manual)

32

8.1.2 se incluye el texto “y página de Internetwww.anace.org.mx”

32

8.2.1 se sustituye el texto “(Certificado ISO)” por 33

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A C T U A L I Z

A C I O N

“- Certificado ISO (ANACE-MA-02-17) /

Certificado QCB (ANACE-MA-02-23)” y seeliminan los incisos relacionados haciendoúnicamente referencia al Manual de Operaciónen donde se describe el contenido delCertificado. 8.2.2, 8.2.3 se incluye la referenciaal / Certificado QCB (ANACE-MA-02-23)8.4.3. se incluye la referencia a Manual deIdentidad Grafica ISO (ANACE-MA-02-24) YManual de Identidad Grafica QCB (ANACE-MA-02-25)

35

L I C . A R T E M I O B E C E R R I L H U E T T

8.4.1 se incluye el texto (En trámite) 34

9.1.7 y 9.1.8 se sustituye la referencia a la“Notificación de Certificación de SGC” por la“notificación por correo electrónico”

43

Se sustituye el nombre del formato “Solicitud deCertificación de SGC” por “Solicitud deCertificación

Varias

9.3.2.2. Se elimina el texto “será 6 meses apartir del día de la Auditoría Inicial Etapa II y” yse incluye el texto “La primera auditoria devigilancia se realizara a los 6 meses derealizada la Auditoría de Certificación InicialEtapa 2, la segunda a los 18 meses de realizadala Auditoría de Certificación Inicial Etapa 2 y latercera a los 30 meses de realizada la Auditoríade Certificación Inicial Etapa 2.”

52

Se incluye el punto 9.5.3 55

9.9.4 Se elimina el texto “Los registros seránconservados durante el tiempo que dure el cicloactual más un ciclo completo de certificación.”

61

Documents

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