Un Reflejo De Los Últimos Avances En Odontología Implantológica: El Implante Cónico NanoTite™

Nuestra misión consiste en ampliar el universo de lasinnovaciones de los implantes dentales. Con esto en mente,BIOMET 3i ha combinado las fuerzas de la odontologíaimplantológica y la nanotecnología para lanzar un nuevomiembro de nuestra familia de productos de implantesNanoTite™.

Diseñado para ofrecer una eficacia óptima, el implante CónicoNanoTite ofrece:

Una auténtica forma cónica: el implante Cónico NanoTite seasemeja mucho a la forma de un diente natural.

Innovador diseño de las roscas:los clínicos pueden obtener la estabilidad inicial delimplante gracias a roscas quese ensanchan lateralmente y se extienden hasta el extremoapical. Estas roscas ofrecen estabilidad en toda la longituddel implante, a la vez quemaximizan el contacto hueso-implante (Bone-To-ImplantContact, BIC). El ángulo, laprofundidad y el paso de roscaproducen una respuesta de anclaje de «mordida en el hueso».

Extremo apical romo: reduce potencialmente los traumatismos yes conveniente en zonas en las que la colocación del implante seacerca mucho a estructuras vitales tales como el nervio alveolaro la membrana sinusal.

Facilidad de introducción con borde de corte incremental(Incremental Cutting Edge, ICE ™) helicoidal: bordes de corteprogresivo, en un patrón helicoidal con rebaje del final de larosca para ofrecer una función autorroscante. Los espaciostransversales actúan como depósitos para las esquirlas de huesoy la sangre, así como para los factores de crecimiento que éstascontienen, lo que puede acelerar la osteointegración.

Flexibilidad quirúrgica y protésica: el implante Cónico NanoTitetiene un práctico código de colores que facilita el uso y estádisponible en las configuraciones de conexión Certain®

QuickSeat® y de hexágono externo para satisfacer laspreferencias del clínico. Cuatro diámetros y cinco longitudes que ofrecen flexibilidad quirúrgica.

Este implante Cónico produce una fuerte impresión

Las características del implante Cónico NanoTite™

muestran cómo BIOMET 3i ayuda a los clínicos a llegar a la raíz del problema.

En una atmósfera totalmente propia

Tecnología de superficie del implante NanoTite

Los estudios preclínicos indican que la nanotopografía del implante NanoTiteofrece una mayor tasa y un mayor grado de osteointegración que la superficieOSSEOTITE.* Además, el auténtico diseño cónico de este implante se asemejamucho al de una raíz dental natural. Esta combinación ofrece a los clínicos unaamplia gama de opciones de tratamiento para casos que incluyen:

*Datos en archivo

¿Por qué un implante Cónico NanoTite?

Forma cónica

Roscas que se ensanchan lateralmente y se extienden hasta el extremo apical

Extremo apical romo

Borde de corte incremental (ICE™) helicoidal

Conexión Certain® QuickSeat® yconfiguraciones de hexágono externo,cuatro diámetros y cinco longitudes

• Protocolos de carga temprana e inmediata**• Colocación inmediata en alvéolos post-extracción• Lechos con raíces convergentes de dientes adyacentes• Casos con concavidades óseas • Colocación simultánea de implantes e injertos• Colocación de implantes con procedimientos de elevación de seno• Zonas estéticas en las que la preservación ósea sea crítica• Localizaciones que requieran implantes cortos o anchos • Hueso blando (tipo IV)

**Los implantes dentales de BIOMET 3i están concebidos para colocarse quirúrgicamente en elmaxilar superior o inferior con el fin de ofrecer un medio de fijación de prótesis en coronasunitarias y en zonas parcial o totalmente desdentadas con varios dientes (empleando cargaaplazada o inmediata), o como pilar definitivo o intermedio para puentes fijos o removibles y para la retención de sobredentaduras.

Los implantes dentales OSSEOTITE y NanoTite de BIOMET 3i están diseñados para ofrecer unafunción inmediata en aplicaciones de uno o varios dientes cuando se ha obtenido una buenaestabilidad primaria con una carga oclusal apropiada, a fin de restituir la función de masticación.

En febrero de 2006 se inició un estudio paraevaluar la preparación y colocación de losimplantes OSSEOTITE® Cónicos de BIOMET 3i.Entre los resultados obtenidos por doce centros en 133 pacientes y 208 implantes (123 implantes cónicos, 85 implantes decontrol no cónicos), hasta ahora sólo se haregistrado un fracaso. Esta evaluación hallevado al desarrollo de los implantes cónicosque ahora ofrece BIOMET 3i.*

El implante NanoTite™ se ha desarrollado sobre la base del éxito de la superficie OSSEOTITE®, creando una superficie de topografíamás compleja y aumentando al máximo las posibles ventajas biológicas de los fosfatos cálcicos (CaP).

Según documenta un gran número de estudios clínicos multicéntricos realizados en todo el mundo durante más de diez años, la superficie OSSEOTITE ha probado ser una de las superficies más predecibles y mejor estudiadas que se han desarrollado.1-8

Los estudios clínicos de la superficie OSSEOTITE siguen documentando las ventajas del aumento de la osteogénesis de contacto,especialmente en hueso de mala calidad.

Tecnología de superficie revolucionaria

Superficie OSSEOTITE a 20 000 aumentos Superficie NanoTite a 20 000 aumentos

1

2

3

Mediante una forma de autoensamblaje de partículas a base de solución denominada Discrete Crystalline Deposition (DCD™), se depositan depósitos individuales de cristales de CaP sobre la superficie del implante, que ocupan aproximadamente un 50% de la superficie OSSEOTITE.9 El proceso DCD también aumenta el área de la microsuperficie en un 200%10, lo que ofrece una mayor microcomplejidad para la fijación y la formación de hueso nuevo.

1. Las partículas extremadamente pequeñas (de escala nano) de fosfatocálcico altamente cristalino, se encuentran suspendidas en la solución

2. A continuación se induce a estas partículas a «autoensamblarse»sobre la superficie de óxido de titanio del implante

3. Esto produce depósitos discretos de cristales de 20-100 nanómetrosde longitud sobre la superficie del implante OSSEOTITE tratada con doble grabado ácido. La fuerza de unión de los cristales a lasuperficie OSSEOTITE supera el valor mínimo de resistencia, de 34,5 MPa, establecido por la norma de la ASTM (F 1609-03) para lafijación de los revestimientos tradicionales de HA a las superficiesde implantes.

El proceso DCD

El implante NanoTite se ha estudiado enuna amplia serie de investigaciones conanimales. Un modelo animal demostróque el BIC era un 160% mayor11 que eldel implante OSSEOTITE®. Además, lamicrotopografía de la superficieOSSEOTITE, combinada con el procesoDCD™, hace que el implante NanoTitesea una superficie Bone-Bonding™,definida como el entrelazamiento de lalínea de cemento de la matriz ósea conla superficie del implante.

Una nueva fase que cambia la atmósfera del éxito

¿Por qué es necesario un implante cónico con una superficie de topografía más compleja?

109% / 88% increase in detachment forces16

Up to 125% detachment force difference15

Tiempo decicatrizaciónEvaluacionesCentro del estudio Comparaciones con OSSEOTITE

Diferencia de más de un 1 000% en la fuerza de separación13

Diferencia de un 700% en la fuerza de separación13

Aumento de un 160% del contacto hueso-implante (BIC)11

9 díasUniversidad de Toronto

9 díasUniversidad de Toronto

9 días

Tensión 2

Tensión 1

Histología de T PlantUniversidad de Toronto

SkeleTech

14 días

Extracción (conejo) (Pull-out)

Inserción (rata) (Push-in)UCLA

Aumento de un 109% en la fuerza de extracción9

Diferencia de hasta un 125% en la fuerza de inserción12

14 días

«¡Realmente estos resultados son increíbles! No creo que sea porque hayamos descubiertoun fenómeno biológico nuevo, pero sí que es verdad que la interfaz que se ha creado entre elhueso y esta particular superficie de implante es bastante diferente a lo visto hasta ahora.»

John E. Davies, BDS, PhD, DSc, FSBEToronto (Canadá)

Resultados del contacto hueso-implante a las8 semanas de cicatrización

Int J Periodontics Restorative Dent2007;27:211-219

Estudios histológicos con humanos tambiénhan demostrado una impresionante cantidadde BIC alrededor de la superficie delimplante NanoTite.

Estudio prospectivo: Hasta mayo de 2007se habían colocado más de 875 implantes

Estudio prospectivo: Hasta diciembre de 2006 se habían colocado más de 342 implantes;

actualmente sólo se han registrado 10 fracasos

VariosRegistro clínico de 3i

Provisionalizado en 48 horas

o menos

15 centros

4 horas, y 1, 2,4 y 8 semanas

8 semanas

4 y 8 semanas

El Departamento de Odontoestomatología de la Universidad G. d’Annunzio,

Chieti-Pescara

2/4 semanas

Universidad Complutense de Madrid

Miniimplante trefinado (humano)

Miniimplante trefinado (humano)

Tejido blando y duro (animal)

Tejido blando y duro (animal)

15 parejas de NanoTite y OSSEOTITE; aumento de un 70% del contacto hueso-implante (BIC).

J Periodontol 2007;78;209-218.

Fase in vivo finalizada, análisis histológico en curso

Fase in vivo finalizada, análisis histológico en curso

9 parejas de NanoTite y OSSEOTITE; aumento de un 197% del BIC a las 4 semanas; aumento de un 148% del BIC a las 8 semanas.

Int J Periodontics Restorative Dent 2007;27:211-219

Dr. Ronnie J. Goené, Amsterdam

Dr. Tiziano Testori, Como Dr. Paolo Trisi, Pescara

La Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gotemburgo

BIOMET

Tiempo decicatrizaciónEvaluacionesCentro del estudio Comparaciones con OSSEOTITE

Casos de carga inmediata de coronas unitarias y

puentes cortos (humanos)

A todos los evaluadores se les ofreció acceso preliminar

a los implantes NanoTite (humanos)

Estudios preclínicos

Estudios preclínicos y clínicos en curso

«Cuando tengo que tratar casos difíciles, la mayoría de las veces utilizo elimplante Cónico de BIOMET 3i, porque su diseño permite obtener estabilidadprimaria. Esto es muy importante, ya que el desarrollo y el dominio de lacirugía implantológica moderna se basan en la consecución de una fijaciónmuy buena del implante. Por ejemplo, en la colocación inmediata de unimplante después de una extracción, el implante Cónico de BIOMET 3i puedeconseguir estabilidad inicial incluso con poca cantidad de hueso inicial; otraindicación muy buena es la presencia de una cresta estrecha. A mí, elimplante Cónico de BIOMET 3i me ayuda a reducir el estrés en cualquier tipode intervención quirúrgica implantológica.»

Dr. Frédéric Chicheex presidente de la Sociedad Francesa de Odontología Estética

«El implante Cónico de BIOMET 3i es el implante más utilizado en miconsulta. Debido a su versatilidad, es adecuado para casos con hueso demala calidad (p. ej., de tipos III y IV). También lo utilizo para aumentar elnivel de estabilidad primaria en procedimientos regenerativos con técnicasquirúrgicas avanzadas y con lechos que presentan configuracionesanatómicas específicas.»

Dr. Leonello Biscaromiembro activo de la Sociedad Italiana de Prostodoncia

Gentileza de: Drs. Goené y Trisi

El instrumental quirúrgico para implantes cónicos NanoTite™ de BIOMET 3i ofrece opciones que facilitan una planificacióneficaz del tratamiento y un resultado óptimo en los pacientes.

Preparación de lechos que es un mundo en sí mismo

NTDI y QSD de precisión • Diseñados para coincidir con el diámetro y la longitud de cada

implante y facilitar así la preparación, la confirmación y lacolocación del implante correctas

• El bulbo escalonado aumenta la visibilidad de la referenciacrestal y subcrestal

• Cuatro canales de corte fino facilitan la estabilidad de corte ydisminuyen la fricción

• El extremo puntiagudo permite el corte descendente vertical

• Los indicadores de dirección/profundidad NTDI correspondientesaseguran la profundidad y la angulación adecuadas de todas lasosteotomías que se realicen

Completa codificación por colores para facilitar la aplicación del protocoloTodos los elementos del sistema de implantes Cónicos NanoTite — bandeja quirúrgica, fresas para implantes cónicos Quad(QSD), indicadores de profundidad y dirección (NTDI), terrajas óseas e implantes — están codificados por colores para facilitarsu identificación. Además, el envase se ha diseñado cuidadosamente para facilitar una eficacia óptima en la entrega.

Indicador de profundidad

y dirección (NTDI)

Fresa Quad (QSD)

Kit quirúrgico de fresas Quad (QSD) para implantes cónicos

«El implante Cónico NanoTite está diseñado para conseguirestabilidad primaria en hueso de cualquier calidad, inclusoen hueso blando. El implante requiere más torque deinserción para su asentamiento adecuado en el interior dela osteotomía. Por lo tanto, es imprescindible utilizar lallave de carraca manual para sacar el máximo partido delas características de diseño exclusivas de este implante.»

Alan Meltzer, DMDVoorhees, Nueva Jersey (EE.UU.)

Preparación del lecho, confirmación y ajuste óptimosLas especificaciones del implante Cónico NanoTite™ y de lasQSD y los NTDI correspondientes se mantienen dentro derigurosas tolerancias para ofrecer un ajuste implante-osteotomía más estrechamente integrado.

Nuevas terrajas para hueso denso de longitud totalAl colocar el implante Cónico NanoTite puede surgir lanecesidad de aterrajar la osteotomía, especialmente enhueso denso. BIOMET 3i ha desarrollado un nuevo kit deterrajas para hueso denso. Este kit tiene una terrajaespecífica que coincide con cada implante Cónico NanoTitepara obtener una preparación óptima del lecho.

Ponga orden en su universo

¿Qué importancia tiene un instrumental quirúrgico mejorado?

«Las fresas Quad (QSD) para implantes cónicos mejoran la precisiónde la osteotomía. El indicador de profundidad me permite simular laposición definitiva del implante en la osteotomía preparada. El usocombinado de estos instrumentos minimiza la sensibilidad en lacolocación del implante.»

Karl Heggland, DDSFrisco, Colorado (EE.UU.)

Kit de terrajas para hueso denso para implantes cónicos Terrajas para hueso denso

Referencias1. Sullivan DY, Sherwood RL, Porter SS. Long-Term Performance of OSSEOTITE Implants:

A 6-Year Clinical Follow-Up. Compendium. April 2001;Vol. 22, No. 4.2. Davarpanah M, Martinez H, Etienne D, Zabalegui I, Mattout P, Chiche F, Michel J. A

Prospective Multicenter Evaluation of 1,538 3i Implants: 1 to 5-year Data. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2002; Vol. 17, No. 6.

3. Feldman S, Boitel N, Weng D, Kohles SS, Stach RM. Five-Year Survival Distributions of Short-Length (10mm or less) Machined-Surfaced and OSSEOTITE Implants. Clinical Implant Dentistry and Related Research. 2004; Vol. 6, No. 1.

4. Sullivan D, Vincenzi G, Feldman S. Early Loading of OSSEOTITE Implants 2 Months After Placement in the Maxilla and Mandible: A 5-year Report. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2006; Vol. 20, No. 6

5. Stach RM, Kohles SS. A Meta-Analysis Examining the Clinical Survivability of Machined-Surfaced and Osseotite Implants in Poor-Quality Bone. Implant Dentistry. 2003; Vol. 12, No.1.

6. Testori T, Wiseman L, Woolfe S, Porter SS. A Prospective Multicenter Clinical Study of the OSSEOTITE Implant: Four-Year Interim Report. The International Journal ofOral & Maxillofacial Implants. 2001;16:193-200.

7. Gaucher H, Bentley K, Roy S, Head T, Blomfield J, Blondeau F, Nicholson L, Chehade A, Tardif N, Emery R. A Multi-Centre Study of OSSEOTITE Implants Supporting Mandibular Restorations: A 3-Year Report. Journal of the Canadian Dental Association. October 2001; Vol. 67, No. 9

8. Testori T, Fabbro MD, Feldman S, Vincenzi G, Sullivan D, Rossi R, Anitua E, Bianchi F, Francetti L, Weinstein RL. A multicenter prospective evaluation of 2-months loaded OSSEOTITE Implants placed in the posterior jaws: 3-year follow-up results. Clin. Oral Impl. Res. 2002;13:154-161.

9. Datos en archivo.10. Suttin Z, Gubbi P. Surface area increase due to discrete-crystalline-deposition of

nanometer-scale CaP crystals. European Association for Osseointegration. 15th Annual Scientific Meeting. October 5-7, 2006. Zurich, Switzerland.

11. Mendes VC, Davies JE. Discrete calcium phosphate nanocrystals enhance osteoconduction on titanium-based implant surfaces. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, Faculty of Dentistry, University of Toronto, Ontario, Canada.

12. Ichiro Nishimura, Yuhong Huang, Takahiro Ogawa, Frank Butz and Jiankai Liu Discrete Deposition of Hydroxyapatite Nano-particles on Titanium Implant Maintained the Predisposing Substrate Micro-topography and Accelerated Osseointegration, enviado a Biomaterials.

13. Davies JE, Mendes VC. Discrete calcium phosphate nanocrystals render titanium surfaces bone bonding. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, University of Toronto.

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LEBANON3i MENA s.a.l.Middle East And North AfricaPhone: +961-1-694000Fax: +961-1-694222

PARAGUAYAndres H. Arce y Cia SRLPhone: +595-21-208185Fax: +595-21-496291

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RUSSIACom-DentalPhone: +7-495-797-6686Fax: +7-499-242-9567

SINGAPOREAsia Implant Support & ServicesPhone: +65-6223-2229Fax: +65-6220-3538

SOUTH AFRICASelective Surgical CCPhone: +27-11-991-7007Fax: +27-11-672-1391

TAIWANKuo Hwa Dental Suppliers Co., Ltd.Phone: +886-2-2226-1770Fax: +886-2-2226-8747

THAILAND3i (Thailand) Co., Ltd.Phone: +662-252-6685Fax: +662-252-6686

UKRAINECom-DentalPhone: +38-067-7007667Fax: +38-044 5017117

URUGUAYPro3implant S.R.L.Phone: +598-2-4034163Fax: +598-2-4034163

ART1007S

Rev A 10/07

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Información para pedidos de implantes Cónicos NanoTite™

Kits de fresas Quad (QSD)

Indicador de profundidad y dirección (NTDI)

Kit de terrajas para hueso denso para implantes cónicos NTAPK

Kit de terrajas para hueso denso

Longitud

Implante Certain® Cónico NanoTite

Kit de indicadores de profundidad y dirección para implantes cónicos NTDIK

3,25 mm 4 mm 5 mm 6 mm

NINT3285 NINT485 NINT585 NINT685NINT3210 NINT410 NINT510 NINT610NINT3211 NINT411 NINT511 NINT611NINT3213 NINT413 NINT513 NINT613NINT3215 NINT415 NINT515 NINT615

8,5 mm10,0 mm11,5 mm13,0 mm15,0 mm

Longitud 3,25 mm 4 mm 5 mm 6 mm

NNT3285 NNT485 NNT585 NNT685NNT3210 NNT410 NNT510 NNT610NNT3211 NNT411 NNT511 NNT611NNT3213 NNT413 NNT513 NNT613NNT3215 NNT415 NNT515 NNT615

8,5 mm10,0 mm11,5 mm13,0 mm15,0 mm

Implante Cónico NanoTite

Kit quirúrgico de fresas Quad (QSD) Certain para implantes cónicos QNTSK40Kit de actualización de fresas Quad (QSD) para implantes cónicos QNTSK40UBandeja quirúrgica de fresas Quad (QSD) QNTSKT

Global Headquarters4555 Riverside DrivePalm Beach Gardens, FL 334101-800-342-5454Outside The U.S.: +1-561-776-6700Fax: +1-561-776-1272www.biomet3i.com

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