Upload
rufino-chacon
View
10
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Dra. Beatriz CalderónHospital Son Llátzer.
FUENTES DE INFORMACIÓN
Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema
terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud
Evaluación y selección de medicamentos
Posicionamiento terapéutico
Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la
eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
NNR, NEEDED NUMBER TO READ
¿Por dónde empezamos habitualmente a buscar
información?
Fuentes de información para la selección
Google es una herramienta muy potente y puede ser útil si somos capaces de discriminar entre los
resultados que tienen calidad y los que no
Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información para la selección
Informes de evaluación de nuevos fármacos
Fuentes de información para la selección
El esquema adaptado de Haynes
* Sinopsis, Sumarios, Compendios
Tiempo requerido para su uso
-
+
Grado de utilidad
-
+
Fuentes de información para la selección
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.
• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.
• Lugar en la terapéutica.
AREA DESCRIPTIVA DEL AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTOMEDICAMENTO
Nombre genéricoNombre comercial LaboratorioGrupo terapéutico.
Denominación Código ATC
Vía de administración Tipo de dispensación Vía de registro
AREA DE ACCIÓN AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICAFARMACOLÓGICA
Mecanismo de acción. Indicaciones clínicas
formalmente aprobadas y fecha de aprobación.
Posología, forma de preparación y administración.
Farmacocinética
La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso.
Está dirigida al profesional sanitario, al contrario que el prospecto, que va dirigido al paciente
Tiene implicaciones legales, para la compañía farmacéutica y para el médico
¿Por dónde empezar con un medicamento?
Fuentes de información para la selecciónla
fich
a t
écn
ica
www.agemed.es www.emea.eu.int/index/indexh.htm
www.accessdata.fda.gov/Scripts/cder/DrugsatFDA/
DISPONIBILIDAD DE LA FICHA TÉCNICA
Monografía del producto
Folleto del medicamento
Laboratorio farmacéutico
Fuentes de información para la selección
www.portalfarma.com
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo
Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado
Otras agencias europeas
http://www.hma.eu/hdirectory.html
Agencias en el resto del mundo
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm
Fuentes de información para la selección
- Estudios preclínicos • Pruebas toxicológicas en
animales–Ensayos clínicos
• Efectos adversos como variables secundarias
–Seguimiento postcomercialización• FARMACOVIGILANCIA
•Ensayos clínicos
• Revisiones sistemáticas y sus
conclusiones
•Fuentes secundarias–Guías de Práctica clínica –Evaluaciones previas por organismos
independientes– A nivel nacional– Otros países
-Opiniones de expertos
-Otras fuentes
CONVENIENCIA
EFICACIA SEGURIDAD
• Ficha técnica o características del producto.
• Estudios de adherencia.
• Encuestas de preferencia por el paciente
COSTE
• Precios
• Estudios farmacoeconómicos
El esquema adaptado de Haynes
* Sinopsis, Sumarios, Compendios
Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S”
ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS)
ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS)
Estudios: Fuentes Primarias
Síntesis
Sinopsis
Sistemas
Recursos que indexan los artículos biomédicos originales:
PubMed, PubMed Clinical QuiriesQueries , CINALH, EMBASE y OVID
Eficacia / Efectividad
Ensayos clínicos pivotales:
1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)
2. Buscar en bases de datos:
PubMed, Embase
Localizar la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR
Localizar los ensayos pivotales en PubMed
Buscar qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
PubMed incluye más de 19 millones de citas de artículos biomédicos de MEDLINE y revistas de ciencias biológicas. Las citas pueden incluir vínculos a artículos de texto completo de PubMed Central o de los sitios Web de Publisher
Fuentes de información para la selección
Base de datos bibliográfica sobre información biomédica y farmacológica, de la Elsevier, que combina la búsqueda de las bases de datos Embase (Excerpta Medica) y Medline (Index Medicus).
OVID es una plataforma de información científica, que incluye bases de datos bibliográficas, libros y revistas electrónicas a texto completo.
BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOSFuentes de información para la selección
BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS
www.controlled-trials.com clinicaltrials.gov
Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S”
REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS
REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS
Recursos en los cuales se indexan y publican revisiones sistemáticas como la librería Cocrhane Plus y Guías de práctica clínica.
Estudios: Fuentes Primarias
Síntesis
Sinopsis
Sistemas
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.cochrane.org/reviews/en/
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
http://ovidsp.ovid.com/
Fuentes de información para la selección
• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis
Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud
Fuentes de información para la selección
GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICARecomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a
los clínicos en la toma de decisiones que deben adoptarse en el
paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los
EEUU*)*Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.Washington: National Academy Press; 1990
D. Fraga. Palma Mallorca 2008
Fuentes de información para la selección
Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentos
Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S”
FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES
FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES
•Informes de evaluación de medicamentos realizados por comunidades autónomas y hospitales.•Boletines Farmacoterapéuticos•UPTODATE, DYNAMED, TRIDATABASE, libros electrónicos y portales de áreas de conocimiento específicas farmacológicas: interacciones, efectos adversos, lactancia y medicamentos, embarazo y medicamentos y otras
Estudios: Fuentes Primarias
Síntesis
Sinopsis
Sistemas
Evaluaciones previas por organismos independientes: Centros de documentación
de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad
http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
Fuentes de información para la selección
Evaluaciones previas por organismos independientes
1.Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias
2.Boletines de referencia publicados en España
3.Boletines internacionales
Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información para la selección
Fuentes de información para la selección
Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe
una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría
indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?
Metabuscadores y buscadores
Seguridad•Localizar la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR•Localizar los efectos adversos más significativos (por su frecuencia o gravedad): FICHA TECNICA, ENSAYOS CLINICOS•¿Hay alguna alerta de seguridad de las agencias reguladoras?
Precauciones empleo en casos especiales
Errores de medicación
•Contraindicaciones
•Interacciones
Detectar posibles riesgos en la utilización de un nuevo medicamento en el hospital
FARMACOVIGILANCIA
la ficha técnica
Errores de medicación
EVALUACIÓN ECONÓMICA
EVALUACIÓN ECONÓMICA
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm
Autores: Rosario Santolayawww.sefh.es/sefhdescargas/archivos/evaluacion_medicamentos.pdf
IMPACTO ECONÓMICO SOBRE LA
PRESCRIPCIÓN EN ATENCIÓN
PRIMARIA
Resumen..