Enbuscadelbienestarylacalidaddevida

Cuidamostucalidaddevida

¿QuéeselIBV?

•  ElIns2tutodeBiomecánicadeValencia(IBV)esuncentrotecnológicoqueestudiaelcomportamientodelcuerpohumanoysurelaciónconlosproductos,entornosyserviciosqueu2lizanlaspersonas.

•  ElIBVcombinaconocimientosprovenientesdelabiomecánicaylaergonomíaolaingenieríaemocionalylosaplicaamuydiversosámbitosconelobje2vodemejorarlacompe22vidaddeltejidoempresarialatravésdelbienestarylacalidaddevidadelaspersonas.

Cuidamostucalidaddevida

Antecedentes

•  Ins2tutoUniversitarioaprobadodeacuerdoalaLRU(DOGVDecreto25/1991de14defebrero)cuyasac2vidadesseremontana1976.

•  ElIBVadquiriólafigurajurídicacomplementariadeAsociaciónSinÁnimodeLucroennoviembrede1994porinicia2vadediferentesen2dadespúblicasyprivadasy,enpar2cular,delaUPVyelIMPIVA.InscritaenelRegistroNacionaldeAsociacionesGrupo1Sección1NºNacional145128.

Cuidamostucalidaddevida

Estructuraorganiza<va

Cuidamostucalidaddevida

Recursosmateriales

LasededelIBVseencuentraenclavadaenlaCiudadPolitécnicadelaInnovación,unparquecien_ficode140.000m2queconcentralasmejoresinicia2vasdeI+DdelaUniversitatPolitècnicadeValència.

EledificiodelIBVdisponedeunasinstalacionesde6.000m2ú2lescompletamenteaccesibles,equipadasconsistemasavanzadosdecomunicaciónyseguridad.

Cuidamostucalidaddevida

Recursosmateriales•  Laboratoriodeanálisisdemovimientoshumanos.•  Laboratoriodevaloraciónfuncional,

dañocorporalydiscapacidad.•  Laboratoriodeergonomía.•  Laboratoriodediseñofuncional

decalzado.•  Laboratoriodeayudastécnicas

parapersonascondiscapacidad.•  Laboratoriodepavimentos.•  Laboratoriodematerialesy

productosparaeldeporteyocio.•  Laboratoriodeconfortclimá2co.•  Laboratoriodeimplantesquirúrgicos.•  Laboratoriodebiomateriales.

•  Laboratoriobiológico.•  Laboratoriodeanálisisdeimágenes.•  Quirófano.•  Estabulario.•  Laboratoriodeensayosmecánicos.•  Laboratoriodemetrología.•  Laboratoriodeinstrumentaciónelectrónica.•  Laboratoriodeinformá2ca.•  Laboratoriodediseñoindustrial.•  Laboratoriodeproto2padoytallermecánico.•  Laboratoriodeexperiencias.•  Biblioteca‐hemeroteca.

Cuidamostucalidaddevida

LosLaboratoriosdeTecnologíaSanitariapermitenestudiarelcomportamientobiomecánicodebiomaterialesyproductossanitarios.

Enestasinstalacionesseevalúanaspectoscomoresistenciamecánica,desgaste,capacidaddeosteointegración,biocompa2bilidad,etc.

LaboratoriosdeTecnologíaSanitaria

Cuidamostucalidaddevida

Clientes

•  Empresas.•  Asociacionesyagrupacionesempresariales.

•  Profesionales.•  Asociacionesycolegiosprofesionales.

•  Usuarios.•  Asociacionesdeusuarios.•  Administracionespúblicas.•  OtroscentrosdeI+D.

Cuidamostucalidaddevida

Socios

Afecha31/12/2011elIBVcontabacon396socios:

•  254sociosnumerarios.

•  135socioscolec2vos.•  7sociosprotectores.

51% 45%

4% Comunidad Valenciana Resto de España Resto del Mundo

Cuidamostucalidaddevida

Ámbitogeográfico

•  ComunidadValenciana

•  España•  UniónEuropea•  La2noamérica

Cuidamostucalidaddevida

Principalesámbitos

•  Automociónymediosdetransporte.

•  Deporte.•  Hábitat.•  Indumentaria.•  Personasmayoresyatenciónaladependencia.

•  Rehabilitaciónyautonomíapersonal.

•  SaludLaboral.•  Tecnologíasanitaria.•  TurismoyOcio.

Cuidamostucalidaddevida

Ámbitosdetrabajo

hlp://autonomia.ibv.org/hlp://tecnologia‐sanitaria.ibv.org/ hlp://mayores.ibv.org/

Cuidamostucalidaddevida

MisióndelosámbitosdePMD,RAPyTSA

SALUD

TecnologíaSanitaria

RehabilitaciónyAutonomíapersonal

Personasmayoresyatenciónaladependencia

Ofrecer a las empresas fabricantes, mutuas, hospitales y resto de profesionales Productos y Servicios que permitan valorar, paliar, mitigar y/o recuperar las limitaciones funcionales de las personas.

hlp://autonomia.ibv.org/hlp://tecnologia‐sanitaria.ibv.org/ hlp://mayores.ibv.org/

ServiciosyProductosdelámbitodeTecnologíaSanitaria

Cuidamostucalidaddevida

OBJETIVOSdelÁMBITOI

Lasac2vidadesdelIBVenelÁmbitodeTecnologíaSanitaria2enencomoobje2voorientarlainnovaciónhacialamejoradelasalud,elbienestarylacalidaddevidadelaspersonas,alavezqueproporcionaralasempresasyen2dadesqueofrecenproductosyserviciossanitariosclavesdenegocioparamejorarsucompe22vidadydiferenciación.

CIRUGÍAORTOPÉDICAYTRAUMATOLOGÍA

OFTALMOLOGÍA ODONTOLOGÍA

CAMPOSENDESARROLLOCMMI

NEUROCIRUGÍAOtros

FormaciónAplicacionesTIC

Evaluacióndeproducto

Cuidamostucalidaddevida

CIRUGÍAORTOPÉDICAYTRAUMATOLOGÍA

ElIBVponesusconocimientosyexperienciaalserviciodelasempresasdelsectorCOTparaaumentarsucompe22vidad,sucapacidaddeinnovaciónyelvalorañadidodesusproductosyservicios.

  Raquis   Rodilla   Cadera   Instrumental COT   Osteosíntesis   Otros implantes

SUBSECTORES

Cuidamostucalidaddevida

ServiciosparaelsectorCOTydental

ElIBVofreceunacompletaofertadeserviciostecnológicosparaeldiseñoyevaluacióndeproductossanitariosybiomaterialesenelsectorCOTydental.

DISEÑODEPRODUCTOS

Deteccióndenecesidades

Definicióndeespecificacionesdediseño

Diseñoconceptualydedetalle

Seleccióndematerialesytécnicasdefabricación

EVALUACIÓNDEPRODUCTOS

Ensayosmecánicos

Modelosanalí2cos

Estudiosdedesgaste

Ensayosnonorma2vos

EVALUACIÓNDEBIOMATERIALES

Caracterizaciónmecánica

Osteointegración

Regeneracióndetejidoóseo

Biocompa2bilidad

DOCUMENTACIÓNMARCADOCE

Requisitosesenciales

Análisisderiesgos

Evaluaciónclínica

Cuidamostucalidaddevida

FORMACIÓN on-line

En cuanto a la formación on-line, El IBV dispone desde 2001 de un aula virtual. Campus IBV ofrece la posibilidad de recibir cursos monográficos o a medida en distintos ámbitos de la biomecánica, cómodamente desde el ordenador, sin restricciones de horarios ni distancias.

Biomateriales Duración: Del 22 de octubre al 17 de diciembre de 2012. 120 horas.

Fundamentos biomecánicos de las técnicas quirúrgicas del raquis* Duración: del 22 de octubre al 3 de diciembre de 2012. 60 horas.

*Actividad acreditada por la Comisión de Formación Continuada (CFC)

Cuidamostucalidaddevida

Medicinaregenera<vaeingeniería<sular

•  Asesoramientoparaeldiseñodeestructurasymatricesdesoportedes2nadasalaingeniería2sular

•  Caracterizaciónbiomecánicadenuevosbiomaterialesymatricesdesoporte:–  Ensayosdecompresión

–  Ensayosdecortante–  Microscopíaelectrónica

•  Evaluaciónbiológicadelosnuevosmateriales:Evaluacióninvivo–  EstudiosdeImplantación

–  EstudiosdeBiocompa2bilidaddematerialesypar_culasdedesgaste

Cuidamostucalidaddevida

Evaluaciónbiológicadelosnuevosmateriales:Evaluacióninvivo

•  EstudiosdeImplantaciónA.  Modelosexperimentales

B.  Tiposdeevaluación1.  HistologíaeHistomorfometría2.  Densitometríayreconstrucción3D3.  Ensayosbiomecánicosdehueso

4.  Ensayosbiomecánicosdecar_lago

•  EstudiosdeBiocompa2bilidadA.  Tiposdeensayos(ISO10993)

(ESTABULARIOCONCAPACIDADPARA64ANIMALES)

Modeloanimal:ConejoNuevaZelanda

–  Hembrasnulíparas

–  Adultasjóvenes

Cuidamostucalidaddevida

EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Modelosexperimentales

–  Modelosexperimentalesdeosteointegración:

  Defectocilíndricoencóndilofemoral  Defectodetamañocrí2coenradio  Defectocilíndricoen2bia  Fracturaendiáfisisde2bia  Columnavertebral

–  Modeloexperimentalderegeneracióncondral:

  Defectocircularencar_lagoar2culardecóndilofemoral

Cuidamostucalidaddevida

EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:1posdeevaluación

•  InclusiónenPMMAdemuestrassindescalcificar.

•  Tinciónsegúnnaturalezadelbiomaterial.

•  Seleccióndelaszonasdeinterés(ROI):

–  cor2cal–  trabecular

Procesadodeimágenes:•  Seleccióndelazonadeimplantación

Variableshistomorfométricas:•  Áreadehuesocalcificado•  Volumendehueso/volumentotal

Preparacióndelasmuestrashistológicas:

1.  Histologíaehistomorfometría:

Cuidamostucalidaddevida

•  Determinarlímitesdehuesocalcificado.

•  Generacióndelasisodensidades.

– Cálculodelvolumenydensidadmediadecadaisodensidad(perfilesdeisodensidad).

– Cálculodelvolumenydensidadmediadeltejidoóseoeneldefecto.

Reconstrucciones3Dde4isodensidadesaparErdeimágenesdemicro‐TAC

EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Eposdeevaluación

2.  Densitometríayreconstrucción3D:

Cuidamostucalidaddevida

Ejemplodeestudiomorfológicoapar<rdeisodensidades

Callo HuesosanoIsodensidad1]1586,2061]Isodensidad4]2061,2586]Isodensidad5]2586,max]

Cuidamostucalidaddevida

•  Torsión

Nodestruc2vos:

•  Flexión4puntos

30º

•  Pull‐Out

•  Push‐Out

Destruc2vos:

EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Eposdeevaluación

3.  Ensayosbiomecánicosdehueso:

Cuidamostucalidaddevida

Indentador

F1.  Defectocondral2.  Identacióndelcar_lagoymediciónde

propiedades

3.  Medicióndelespesordecar_lago(microscopíaelectrónica)

1

2

Car_lagocondefecto

332.1±108.2µm

Car_lagosano

3

4.  Ensayosbiomecánicosdecar_lago:

EvaluacióninvivoEstudiosdeimplantación:Eposdeevaluación

Cuidamostucalidaddevida

EstudiosdeBiocompa<bilidaddematerialesyparcculasdedesgaste

TestdeirritaciónISO10993‐10:•  Parchesconmuestrademateriales(polvoolíquido)

•  Evaluación:

TestdesensibilizaciónISO10993‐10:•  Aplicaciónintradérmica(extractonodiluidodelmaterial)

•  Evaluación:

Testdeimplantaciónparaproductosimplantablesentejido/huesomásde30díasISO10993‐6:

•  Modelosdeimplantación:

•  Evaluación:

– Diáfisisfemoral– Cóndilofemoral

– Tibia– Radio

– Columna

– Observaciónyregistrodealteracionesfisiológicasydecomportamiento.– Observaciónmacroscópicaymicroscópicadesignosdeinflamacióneinfecciónenzonadeimplantaciónytejidosadyacentes.

– Clasificacióndeirritación(0‐4)porvaloracióndeledemayeritemadérmico.

– Valoracióndeledemayeritema(EscaladeMagnussonyHigman)

Cuidamostucalidaddevida

EstudiosdeBiocompa<bilidaddematerialesyparcculasdedesgaste

TestdetoxicidadagudaysubagudaISO10993‐11:

•  Toxicidadde:–  Materiales(probetas)

–  Par_culasdedesgaste

•  Evaluación:–  Observaciónyregistrodealteraciones

fisiológicasydecomportamiento.–  Estudiosanalí2cosdeorinayhematología.

–  Estudiohistológicodelimplanteytejidocircundante.

–  Necropsia.

–  Histopatología.

Cuidamostucalidaddevida

CasosdeéxitoDOCUMENTACIÓNMARCADOCE

ElIBVhaasesoradoaMETISBIOMATERIALSenlaobtencióndelmarcadoCEdenuevossus2tutosóseosreabsorbibles,realizandouninformedecumplimientoderequisitosesenciales,unanálisisderiesgosyunajus2ficaciónclínica.

NIVELDERIESGOPROBABILIDAD

Baja Media Alta

GRAVEDAD

Leve I I I

Moderada I I II

Grave II II III

ANÁLISISDERIESGOS

JUSTIFICACIÓNCLÍNICA

≈SCAFFOLDDE

METISBIOMATERIALS

PRODUCTOSEQUIVALENTESDEOTROSFABRICANTES

Cuidamostucalidaddevida

CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración

ElIBVharealizadounestudiohistomorfométricodelaosteointegracióndeimplantesde2tanioporoso,incluyendoenPMMAlasmuestrasóseassindescalcificarparanomodificarlasestructurasdelostejidosóseos.

INCLUSIÓN,CORTEYTINCIÓN

Cuidamostucalidaddevida

CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración

ElIBVhaanalizadolaosteointegracióndeunnuevoimplantedentalporosoencomparacióncondiferentesrecubrimientossuperficiales.ParaelloharealizadounanálisisdensitométricoconmicroTAC.

Implanteporoso(superficie)

Implanteporoso(interior)

Control2Control1

Cuidamostucalidaddevida

CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración

EnelproyectoMEDIFUTURsehanrealizadoensayosdeextraccióndeprobetaspreviamenteimplantadasencóndilofemoraldeconejoparaevaluarlacapacidaddeosteointegracióndenuevosbiomaterialesyrecubrimientosdentales.

PREPARACIÓNDELASPROBETAS ENSAYOSDEEXTRACCIÓNEXPERIMENTACIÓNANIMAL

Cuidamostucalidaddevida

Medios e Infraestructura Máquinas de ensayo (fatiga, estático y desgaste) •  Uniaxial INSTRON 8501 (+/- 100 kN) •  Uniaxial MTS (+/- 25 KN) •  Máquina biaxial INSTRON 8870 (+/- 25 kN) and +/-100 Nm. •  Uniaxial INSTRON 8872 (+/-25 kN) + simulador de rodilla •  Máquinas de desgaste.

Evaluación técnica de producto

INSTITUTO DE BIOMECÁNICA DE VALENCIA Universitat Politècnica de València · Edificio 9C Camino de Vera s/n · E-46022 · Valencia (ESPAÑA) +34 96 387 91 60 · Fax +34 96 387 91 69 ibv@ibv.upv.es · www.ibv.org · tecnologia-sanitaria.ibv.org