Erie Tamale Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica

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Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

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Resumen de la Presentación

Parte I: Antecedentes del Protocolo

Parte II: Información general sobre el Protocolo

Parte III: Observaciones finales

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PARTE I: Antecedentes del Protocolo

• Negociado en el marco del Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB)

• Adoptado el 29 de enero de 2000 tras 4 años de intensas negociaciones

• Entrada en vigor: 9 de septiembre de 2003• 157 ratificaciones/ adhesiones• 4ª reunión del Consejo de Administración

(COP-MOP) celebrada; 42 decisiones substantivas

• Próxima COP-MOP: 11 – 15 oct. 2010; Nagoya

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CBDCBDInformación general

• CPB es el único instrumento internacional que se ocupa exclusivamente de los organismos vivos modificados OVMs

• Otros instrumentos internacionales y procesos normativos que abordan aspectos de seguridad de la biotecnología:

• Convención internacional de protección fitosanitaria (CIPF) - plagas de las plantas de GM (IPPC) - GM

• Codex Alimentarius - seguridad de los alimentos GM• Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE) - las normas y

directrices, por ejemplo, para las vacunas GM• Acuerdo de la OMC sobre la aplicación de medidas sanitarias y

fitosanitarias (SPS)

PARTE II: INFORMACIÓN GENERAL SOBRE EL PROTOCOLO

Objetivo del ProtocoloPara contribuir a garantizar la

transferencia, manipulación y utilización seguras de OVM resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos sobre la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana * De conformidad con el criterio de precaución

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CBDCBDLos efectos adversos potenciales de los OVM

Las preocupaciones ambientales (ejemplos) • Impactos en organismos que no son objetivo• transferencia de genes de especies cultivadas a parientes

silvestres • Potencial para convertirse en súper- hierbas• Efectos de onda dentro de los ecosistemas – difícil de

predecir• Preocupaciones de salud• Potencial alérgico• Resistencia a antibióticos

Ámbito de aplicación del Protocolo

Se aplica a: :

• El movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y utilización seguras de organismos vivos modificados que puedan tener efectos adversos sobre la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana

Exclusión:

• Productos farmacéuticos para los seres humanos están contemplados en otros acuerdos internacionales u

organizaciones

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Categorias de OVM

• OVM para su introducción intencional en el medio ambiente (tales como semillas y peces vivos)

• Los OVM destinados a uso directo como alimento humano, animal o para procesamiento, los OVM-FFP (tales como productos agrícolas básicos - maíz, canola y algodón),

• OVM para uso confinado (como las bacterias para experimentos científicos en laboratorio)

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CBDCBDDisposiciones generales del Protocolo

• Partes deben adoptar medidas administrativas y legales entre otras, para implementar el Protocolo

• Las Partes pueden adoptar medidas más protectoras de la biodiversidad, de acuerdo con el objetivo del Protocolo y sus disposiciones

• Partes tienen el derecho de someter todos los organismos vivos modificados para la evaluación de riesgos antes de tomar una decisión sobre la importación

Criterio de precaución

Objetivo: transferencia, manipulación y utilización seguras de los OVM

Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología (BCH), Creación de capacidad, Cumplimiento y COP-

MOP

Mecanismos de apoyo:

•Evaluación del

Riesgo

•  Gestión del Riesgo

-Intercambio

de Informació

n

Concienciación y

participación del

público

•Procedimientos:   -

Procedimiento de AFP

  - Procedimiento para OVM-

FFP   - La toma de

decisiones

•Manipulación, transporte, envasado e

identificación:   -

Documentación de envío

- Normas

Las principales disposiciones del Protocolo CBDCBD

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Procedimientos para los movimientos transfronterizos de los OVM

El Protocolo establece normas y procedimientos para facilitar la transferencia, manipulación y utilización de los OVM

• Acuerdo Fundamentado Previo (AFP)

• Procedimiento para OVM destinados a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento (OVM-FFP)

• Procedimiento simplificado

• Acuerdos bilaterales, regionales y multilaterales

Procedimiento AFP:

-Notificación

-Acuse de recibo

-Decisión basada en

evaluación de riesgos

Posibles movimientos transfronterizos de los OVM Posibles movimientos transfronterizos de los OVM

Artículo 11 Procedimiento: •Aprobación para el uso doméstico •Decisión de importación con arreglo al marco nacional o la evaluación de riesgos /Anexo III

Para la liberación intencional en el medio ambiente

For food, feed or processing (FFP)

Decisión final

-Participación pública

-Consideraciones socio-económicas

Movimiento transfronterizo si aprobado

Requisitos para la manipulación, transporte, envasado y la documentación

Observación

Revisión de la Decisión

Gestión del riesgo

Nueva información

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Medidas fundamentales de regulación

CIISB

CBDCBDAcuerdo Fundamentado Previo (AIA)

Aplicación: :El primer movimiento transfronterizo intencional de OVM para su introducción intencional en el medio ambiente de la Parte de importación

El procedimiento a pasos: Notificación de la Parte exportadora Acuse de recibo de la notificación por la Parte de importación (90 días) La toma de decisiones (con 270 días) - el criterio de precaución, las

evaluaciones del riesgo y las consideraciones socioeconómicas Revisión de la decisión (nueva información / cambio de las circunstancias)

Excepciones:• Los OVM en tránsito, los OVM para uso confinado, los OVM-FFP

CBDCBDProcedimiento para OVM-FFP

• El registro en el CIISB de la decisión que aprueva el uso doméstico (y comercialización) de un OVM-FFP

• Una Parte puede someter la importación de un OVM-FFP a sus leyes, reglamentos y directrices (de acuerdo con el objetivo del Protocolo). Copias de estas deben ser publicadas en el CIISB.

• Una Parte sin un marco regulador puede declarar, a través del BCH, su intención de someter una primera importación de un OVM-FFP a una evaluación del riesgo y la aprobación previa

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Otras medidas para el fomento de la transferencia, manipulación y utilización de los OVM

• La evaluación del riesgo - científico, caso por caso

• Manipulación y transporte seguro, envasado e identificación adecuada de los envíos de OVM

• El intercambio de información a través del CIISB

• Creación de capacidad y

• Concienciación y participación del público

• Procedimientos y mechanismos de cumplimiento

• Responsabilidad y compensación

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PARTE IIIObservaciones finales

• Varios organismos vivos modificados han sido colocados en el mercado

• Es importante asegurarse que los OVM no tienen efectos negativos sobre la diversidad biológica y la salud humana

• El Protocolo establece los procedimientos y mecanismos para hacerlo

• La Protocolo de Cartagena reconoce el potencial de la biotecnología, si se desarrolla y utiliza con medidas de

seguridad adecuadas

Observaciones finales

• El Protocolo tiene como objetivo garantizar la seguridad de los OVM, no prohibir su comercialización

• No todos los organismos vivos modificados representan intrínsicamente riesgos para el medio ambiente – la evaluación es necesaria caso por caso

• Es importante obtener información pertinente y

mantenerse al tanto de nuevos acontecimientos – utilice el CIISB

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Contactos para información adicional

Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica413 Saint-Jacques Street, suite 800

Montreal, QuebecCanada H2Y 1N9

Tél.: +1 (514) 288-2220Fax: +1 (514) 288-6588

Correo electrónico: secretariat@cbd.int

Página Internet del Protocolo: http://www.cbd.int/biosafety CIISB: http://bch.cbd.int/

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¡GRACIAS !

Página Internet para la quinta COP-MOP

http://www.cbd.int/mop5/

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