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Medellín, noviembre 13 de 2015
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Organización, actividades y servicios
CARLOS BUSTAMANTE ROJAS
Químico y Médico Farmacoepidemiólogo, M.Sc. Departamento Integrado de Farmacología Clínica
Programa de Especialización en Farmacología Clínica
PRESENTACION DE PROGRAMAS DE FORMACION
EN
FARMACOLOGIA CLINICA
2
ANTECEDENTES
3
4
1. Elevación de los costos
de la atención farmacéutica
2. Reacciones adversas
a medicamentos
3. Posi ilidad de u uso irra io al (inadecuado, no juicioso)
Problemas derivados del uso de
una gran cantidad de medicamentos
9
• Farmacoterapéutica
OMS
• Farmacología Básica
Farmacología Clínica (OMS. Farmacología clínica: actividades, servicios y enseñanza. Serie de informes técnicos No. 446, Ginebra 1970)
10
FARMACOLOGIA CLINICA
• Evaluación científica de los medicamentos en el ser humano.
• Promoción del uso racional de los
medicamentos (URM).
• Vigilancia de la EFICACIA y SEGURIDAD de los medicamentos.
OBJETIVOS
11
FARMACOLOGIA CLINICA
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970)
FUNCIONES
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo el uso seguro y más efectivo de los medicamentos;
12
FARMACOLOGIA CLINICA
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970)
FUNCIONES
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo el uso seguro y más efectivo de los medicamentos;
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación;
13
FARMACOLOGIA CLINICA
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970)
FUNCIONES
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo el uso seguro y más efectivo de los medicamentos;
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y
la provisión de servicios, tales como Información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del
abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental de estudios clínicos con medicamentos.
14
FARMACOLOGIA CLINICA
OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 446 (1970)
FUNCIONES
“ Mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo el uso seguro y más efectivo de los medicamentos;
Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y
la provisión de servicios, tales como Información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del
abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental de estudios clínicos con medicamentos.
Todas estas funciones deberán servir para mejorar la Relación Costo/Beneficio de los medicamentos.”
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ACTIVIDADES y SERVICIOS desarrollados
por la
FARMACOLOGIA CLINICA
16
ACTIVIDADES Y SERVICIOS...
• Investigación de NUEVOS Fármacos
• Investigación de Fármacos comercializados
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Descubrimiento
Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
Fase II PACIENTES voluntarios
Fase III PACIENTES voluntarios
REGISTRO SANITARIO
COMERCIALIZACION
Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
?
18
EL NUEVO MEDICAMENTO:
• Es EFECTIVO ?
• Es SEGURO ?
• Es NECESARIO ?
• QUE INFORMACION recibirá el médico ?
• QUE INFORMACION recibirá el paciente ?
• COMO será utilizado ?
• QUIEN suministrará dicha información ?
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Fase IV (post-comercialización)
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
“ Ciencia que estudia los EFECTOS
( benéficos y perjudiciales ) y las
condiciones de uso de los medicamentos
en grandes grupos de población ”
(Brian Strom)
20
Algunos tipos de estudios en FARMACOEPIDEMIOLOGIA
• Programas de FARMACOVIGILANCIA.
• Estudios de Utilización de medicamentos (EUM).
• Estudios de EFECTIVIDAD de medicamentos.
• Estudios FARMACOECONÓMICOS.
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ACTIVIDADES Y SERVICIOS...
• Investigación de NUEVOS Fármacos
• Investigación de Fármacos comercializados
• Farmacocinética clínica: - Determinación de niveles de Cp. - Estudios de FK poblacional. - Interacciones FK: F-Alim, F-F. - Modelación PK/PD
• Estudios Biofarmacéuticos: - Estudios de BD/BE.
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ACTIVIDADES Y SERVICIOS...
• Servicio de Consultas terapéuticas (CIM)
• Labores educativas y de información
• Individualización de la farmacoterapia
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PAPEL DE LA FARMACOLOGIA CLINICA
EN LA DOCENCIA
DE PRE Y POSTGRADO
24
Modelo curricular tradicional
´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970)
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Ciencias PRECLÍNICAS (Farmacología Básica)
Ciencias CLÍNICAS (Medicina Interna, Pediatría, etc.)
POSTGRADO
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
28
ACTIVIDADES Y SERVICIOS...
• Estudios de Farmacogenética
• Estudios de Etnofarmacología
• Comisiones especiales
• INVESTIGACION
• Monitoreo terapéutico de medicamentos
33
FARMACOLOGIA CLINICA
EN EL MUNDO
34
35
En Colombia existen postgrados en Farmacología Básica (no en
Farmacología Clínica) dejando por fuera de su estudio el laboratorio
natural de la Farmacología que es el escenario clínico.
Según un estudio realizado por un grupo de profesores de la
Universidad de Antioquia 1 :
- el 40% de las universidades del país no tiene posibilidades
para la implementación de un postgrado en Farmacología Clínica,
- el 27% no lo considera dentro de sus prioridades y
- el 13% estima que la formación de especialistas en Farmacología
Clínica debe ser realizada por instituciones extrauniversitarias. 1 Pérez A, Cuesta F, Fuentes J. Enseñanza de la Farmacología en las Facultades de Medicina de Colombia.
Boletín de la Asociación Colombiana de Farmacología. Año 4, No.1 Febrero de 1996, pags 20-21
37
Bustamante C. Educación e Investigación Farmacológica en Colombia. Conclusiones de un Simposio.
Boletín de la Asociación Colombiana de Farmacología. Año 4, No.1 Febrero de 1996, pags 21-22.
V Congreso Colombiano de Farmacología (Neiva,1995): Simposio
sobre La educación e investigación farmacológica en Colo ia
Conclusiones: Se reconoce la necesidad de:
- darle una orientación clínica a los postgrados de Farmacología
existentes en el país y
- crear nuevos programas de postgrado en Farmacología Clínica,
dado que no se cuenta en el país con Farmacólogos Clínicos de
escuela.
38
Farmacología Clínica
en la
Universidad de La Sabana
39
Primer curso de Farmacología Clínica y Farmacoepidemiología Bogotá, Marzo 14 y 15 de 2002
40
UNIVERSIDAD DE LA SABANA
FACULTAD DE MEDICINA CATEDRA DE FARMACOLOGIA
Primer curso de Diplomado en
FARMACOLOGIA CLINICA y
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Bogotá, Abril 16 - Junio 25 de 2002
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UNIVERSIDAD DE LA SABANA
FACULTAD DE MEDICINA CATEDRA DE FARMACOLOGIA
Segundo curso de Diplomado en
FARMACOLOGIA CLINICA y
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Medellín, Agosto 16 - Octubre 9 de 2002
42
Mayo/2004 Creación de la UICF
Marzo/2006 1er estudio de la UICF
Octubre/2008 Registro Calificado
Especialización en F Cl
Febrero 2/2009 Inicio Especialización en F Cl
Agosto/2011 Creación del servicio de FCl
en la Clínica Universidad de
La Sabana.
Agosto 2/2015 Inicia la 14ª cohorte de
Residentes.
43
Programa de Especialización en FARMACOLOGÍA CLÍNICA.
Universidad de La Sabana. Chía, Colombia, SA
GRACIAS POR SU ATENCION.