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FORCAL-PO1.05.00
FORCAL-PO1.05.00
Norma ISO 9001:2015
Cambios en el SGC y
Beneficios
FORCAL-PO1.05.00
Objetivo:
Analizar los cambios de la nueva versión de la
norma ISO 9001:2015, y los beneficios que implica
en la Organización.
FORCAL-PO1.05.00
EVOLUCIÓN DE LA NORMA IS0 9001
No se adopta
Como norma
Mexicana (NMX)
Se adopta como
Norma Mexicana
NMX-003 (ISO 9001)
NMX-004 (ISO 9002)
NMX-005 (ISO 9003)
Ediciones 1995
Se genera una sola
Norma y se adopta
Como Norma Mexicana
NMX-9001 (ISO 9001)
Cambios de
Bajo Impacto.
Aclaratorios
Estructura de alto
Nivel. Cambios de
Alto impacto
FORCAL-PO1.05.00
CAMBIOS PRINCIPALES
- ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
- TERMINOLOGÍA
- CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
- PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
FORCAL-PO1.05.00
Una visión para todos los sistemas de gestión;
Una estructura de cláusulas común;
Mismos títulos para las cláusulas;
Misma secuencia de cláusulas;
Texto igual para las cláusulas idénticas en todos los sistemas;
Términos y definiciones comunes;
FORCAL-PO1.05.00
Cambio de la estructura
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Introducción
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
BENEFICIOS
Todas las normas ISO que se
revisen y se publiquen tendrán la
misma estructura
Sean compatibles con otros
sistemas de gestión
Ahorra tiempo y recursos en la
integración de sistemas de gestión
(calidad. Ambiente, salud y
seguridad en el trabajo, continuidad
de negocio, etc.)
- Lenguaje común a otras normas
- No necesitan cambiar sus
sistemas para adaptar a la
estructura!
FORCAL-PO1.05.00
Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza
(Véase el Capítulo A.5 para aclarar su
aplicabilidad)
Representante de la dirección No se utiliza (Se asignan
responsabilidades y autoridades similares
pero ningún requisito para un único
representante de la dirección)
Documentación, manual de la calidad,
procedimientos, documentados,
registros
Información documentada
Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los
procesos
Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición
Productos comprados Productos y servicios suministrados
externamente
Proveedor Proveedor externo
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
PRINCIPALES DIFERENCIAS EN TERMINOLOGÍA
FORCAL-PO1.05.00
•H•V
•P•A
CICLO DE DEMING
Planificar
Hacer
Verificar
Acciones
FORCAL-PO1.05.00
Contexto (Diccionario)Conjunto de circunstancias que rodean una situación y sin las cuales no se
puede comprender correctamente
3.2.2 ( ISO 9000:2015)contexto de la organización
combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en
el enfoque de la organización
(3.2.1) para el desarrollo y logro de sus objetivos (3.7.1)
DEFINICIÓN
FORCAL-PO1.05.00
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DE NORMAS DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora P
P
P
H
A
V
P
FORCAL-PO1.05.00
4 Contexto de la
organización
4.1
Comprensión
de la
organización y
su contexto
4.2 Necesidades y expectativas de las Partes interesadas
4.3 Determinación del alcance de
sistema
4.4
Sistema de
gestion y sus
procesos
Contexto de la Organización
4 Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la Organización y su contexto
• Identificar y determinar las cuestiones internas y externas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica
• Que puedan tener un impacto en los resultados previstos (ej. tipo de
producto o servicios, satisfacción del cliente, requisitos legales
• Que afecten la capacidad para lograr los resultados previstos
• Hacer seguimiento y revisión de la información sobre cuestiones
internas y externas
FORCAL-PO1.05.00
Contexto de la Organización
a) Factores internos
1) Desempeño de la organización incluyendo resultados financieros ,
2) Factores de recursos, incluyendo la infraestructura, medio
ambiente para la operación de los procesos, conocimiento
organizacional;
3) Aspectos humanos como como la competencia de las personas,
cultura organizacional, relaciones con sindicatos;
4) Factores organizacionales como los procesos, capacidades de
producción y entrega, el desempeño del sistema de gestión de la
calidad, evaluación del cliente;
5) Factores de la gobernanza de la organización, tales como reglas y
procedimientos para la toma de decisiones o de la estructura
organizacional.
FORCAL-PO1.05.00
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
FORCAL-PO1.05.00
3.7.9 (ISO 9000:2015)
riesgo
efecto de la incertidumbre
NOTA 1: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
NOTA 2: Incertidumbre es el estado, incluso parcial de deficiencia de información (3.8.2) relacionada con la
comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.
NOTA 3: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales (según se define en la Guía ISO
73:2009, 3.5.1.3) y consecuencias (según se define en la Guía ISO 73.2009 3.6.1.3), o una combinación de éstos
NOTA 4: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento
(incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad (según se define en la Guía ISO 73:2009, 3.6.1.1.)
asociada de que
ocurra.
NOTA 5: La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de consecuencias negativas.
NOTA 6: Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de
gestión
que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de las Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La def
inición
original se ha modificado añadiendo la nota 5.
DEFINICIÓN
FORCAL-PO1.05.00
Que es pensamiento basado en riesgos“risk-based thinking”
* Es algo que hacemos de forma automática y, muchas veces, de forma no consciente, para alcanzar el mejor resultado
* El concepto de riesgo ahora se hace explicito y queda integrado en la estructura formal del sistema de gestión
* Se asegura que el riesgo se considera desde el inicio y durante la planificación, realización, medición y mejora de los procesos
* Se promueve la inclusión de la prevención en la planificación estratégica
* En general asociamos el riesgo a algo negativo. Sin embargo, este concepto debe también ser utilizado para identificar oportunidades
FORCAL-PO1.05.00
Alcanzar los resultados del SGC
Prevenir, reducir efectos no deseados, así como identificar las oportunidades
Alcanzar la mejora continua
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
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Identificar riesgos y oportunidades
Planear acciones para tratar esos riesgos y oportunidades
Planear como integrar e implementar las acciones en los procesos
Planear como evaluar la eficacia de las acciones
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
FORCAL-PO1.05.00
*En la clausula 8 “operación” se requiere que la organización realice los
procesos relacionados con el riesgo (ej. 8.5.5 actividades posventa)
*En la clausula 9 “Evaluación del desempeño” se requiere que la organización
asegure el seguimiento, medición, análisis y evaluación de los riesgos y
oportunidades (ej. 9.3.1 “Gestión por la dirección”)
*En la clausula 10 “mejora” se requiere que la organización mejore con la
“gestión de riesgos y de oportunidades”(ej. 10.3 “Mejora continua”
En que clausulas se refiere el concepto de riesgo?
Acciones para abordar Riesgos y Oportunidades
FORCAL-PO1.05.00
Resultados deseados Enfoque a procesos
Pensamiento basado en el riesgo
Contexto de la organización
Gestión del cambioDefinición del alcance y
la aplicabilidad
Mejor aplicabilidad a los servicios
Menos requisitos prescriptivos
Menos requisitos de documentación
Conocimiento de la organización
Liderazgo Compromiso
RESUMEN DE CAMBIOS MÁS IMPORTANTES
FORCAL-PO1.05.00
Adoptar la versión 2015 de ISO 9001 ayudará a:
• Evaluar el contexto general de sus organizaciones para definir
quienes son afectados por su trabajo y que esperan de ustedes.
Esto les permitirá para establecer claramente sus objetivos e
identificar nuevas oportunidades de negocios
• Poner al cliente EN PRIMER LUGAR, asegurando que ustedes
satisfacen consistentemente sus necesidades y mejora su
satisfacción. Esto los llevará a mantener al cliente, obtener
nuevos clientes e incrementar los negocios de su Organización
• Trabajar de manera más eficiente ya que todos los procesos
estarán alineados y entendidos por todos dentro de la
Organización
BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN
FORCAL-PO1.05.00
• Incrementar la la productividad y la eficiencia, haciendo que los
costos se abatan
• Satisfacer los requisitos legales que apliquen al producto y/o
servicio
• Expadirse a nuevos mercados, ya que algunos sectores y clientes
requieren tener ISO 9001 antes de hacer negocios
• Identificar y considerar los riesgos asociados a su Organización
BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN
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• incremento del valor para el cliente;
• incremento de la satisfacción del cliente;
• mejora de la fidelización del cliente;
• incremento de la repetición del negocio;
• incremento de la reputación de la organización;
• ampliación de la base de clientes;
• incremento de las ganancias y la cuota de mercado
BENEFICIOS PARA LA ORGANIZACIÓN
FORCAL-PO1.05.00
ISO 9001:2015 LÍNEA DEL TIEMPO PARA LA
TRANSICIÓN Y CERTIFICACIÓN
2015 2016 2017 2018
Septiembre 2015
Publicación de la norma
internacional
Septiembre del 2015 inicia un periodo de transición de
3 años hasta septiembre del 2018, donde deja de tener
vigencia la versión 2008
