Informe de Biotica
El Jardinero Fiel Fernando Meirelles. 2005
1. El autor y su obraEste trabajo est basado en la pelcula El
Jardinero Fiel, que trata acerca de un diplomtico ingls en Nairobi,
que luego de enterarse de que su mujer, una fuerte activista por
los derechos humanos, ha sido brutalmente asesinada, comienza una
investigacin para esclarecer los motivos de su muerte. Esto lo
lleva a descubrir una enorme red de corrupcin entre empresas
farmacuticas, el gobierno de Kenia y el britnico, que permita que
se probara un medicamento experimental para la tuberculosis en
pacientes con VIH positivo a los que se les obligaba a ser parte de
la investigacin si queran ser tratados para el SIDA. Esta pelcula
est basada en una novela del mismo nombre, escrita por el autor
britnico John Le Carr y publicada en el ao 2001. Le Carr, seudnimo
de David John Moore Cornwell, es un novelista que escribe
principalmente historias de espionaje, ambientadas, por lo general,
en la Guerra Fra, en las que sus personajes, lejos de ser hroes,
son personas comunes que se enfrentan a una ambigedad moral,
generando ms que nada, una fuerte tensin psicolgica. En este caso,
su obra se inspir en la historia de unos nios nigerianos que fueron
utilizados para un experimento de prueba para un medicamento, que
tuvo graves consecuencias.El Jardinero Fiel fue llevada al cine por
el director brasilero Fernando Meirelles, conocido por realizar la
adaptacin cinematogrfica de la novela Ciudad de Dios que trata
acerca de la vida en las favelas de Ro de Janeiro.
2. La obra en su contexto histricoLa historia de El Jardinero
Fiel est inspirada en un acontecimiento real: la compaa farmacutica
Pfizer realiz en 1996 pruebas de un medicamento en 200 nios
nigerianos infectados con meningitis durante el peor brote de esta
enfermedad en el continente, en el que se registraron alrededor de
250 mil casos, de los cuales murieron cerca de 25 mil. Dada la
urgencia que viva Nigeria junto con una extensa rea del frica
subsahariana, la amplitud de ayuda que se recibi del extranjero y
la ausencia de rigurosidad en los procedimientos realizados
provocaron que las negligencias de esta investigacin permanecieran
ocultas hasta el ao 2000 y fue resuelta legalmente en el 2009, 13
aos despus de que los nios y sus familiares emprendieran acciones
legales contra la farmacutica, ya que planteaban que la compaa haba
expuesto a los nios a un cruel, inhumano y degradante tratamiento
(the company had exposed the children to "cruel, inhuman and
degrading treatment.")Este experimento tuvo amplias y graves fallas
ticas. La primera de ellas fue que se realiz la investigacin a
pesar de que el medicamento no haba sido nunca antes probado en
nios, y de que exista evidencia que en animales tena serios efectos
secundarios si se administraba durante la infancia. La segunda
falla consisti en que no se inform, ni a los nios ni a sus padres,
de que estaban recibiendo una droga experimental, de que era
voluntario que la recibieran y de que incluso en el mismo
establecimiento podan obtener medicamentos legales.De los 200 nios
que recibieron este tratamiento, 5 de ellos murieron directamente
con la administracin de Trovan (el nombre comercial que se le dio
al medicamento posteriormente), y 6 nios ms, luego de que se les
cambiara el tratamiento por los otros medicamentos, pero en dosis
distintas a las recomendadas, al haber reportado serios efectos
secundarios. Adems, del resto de los nios, la mayora desarroll
graves y permanentes efectos secundarios como sordera, ceguera,
parlisis y fallas hepticas, fallas de las que los investigadores no
se hicieron responsables y que no fueron tratadas ni consideradas,
hasta el 2009, ao en el que recibieron una compensacin econmica.
Este experimento no estuvo respaldado por ningn comit de tica, es
ms, la compaa farmacutica mostr una carta en la que se mostraba la
aprobacin de su experimento, pero luego se comprob que el comit que
la habra escrito fue creado 6 meses despus de la finalizacin de la
investigacin, por lo que no solo actuaron sin un respaldo biotico,
sino que tambin mintieron y distorsionaron la informacin. Lo ms
reprochable de esta situacin, que coincide tambin con la principal
crtica de la pelcula, es que las investigaciones cientficas
realizadas por empresas farmacuticas pueden fcilmente dejarse guiar
por sus intereses econmicos, pasando a llevar la autonoma de
personas ms vulnerables, que en este caso fueron nios con
meningitis, inmersos en una epidemia, en un pas sin recursos para
combatirla y probablemente con una enorme angustia e incertidumbre
frente a la estresante situacin que estaban viviendo, sin ser
capaces de tomar decisiones en el pleno uso de sus facultades. La
compaa Pfizer refut en su contra que este experimento fue motivado
por el altruismo, por el deseo genuino de ayudar a la poblacin
subsahariana, sin embargo, los investigadores abandonaron frica
unos cuantos das despus, cuando la epidemia de meningitis
continuaba proliferando con furia, por lo que estos motivos son
seriamente cuestionables.Situaciones como la manifestada en El
Jardinero Fiel o la ocurrida en Nigeria ponen de manifiesto la
importancia fundamental que debe drsele a la legislacin con
respecto a la investigacin en seres humanos y el consentimiento
informado. Esta situacin ocurri hace tan solo 14 aos, por lo que la
Declaracin de Helsinki, que fue construida como un conjunto de
principios ticos que deben regir en el campo de la medicina con
respecto a la experimentacin con seres humanos, ya estaba vigente y
acababa de terminar su cuarta, de cinco, revisiones. Y si la
declaracin ms importante y reconocida internacionalmente por los
mdicos con respecto a este tema ya exista, es muy improbable que
los mdicos que llevaron a cabo esta investigacin desconocieran las
implicancias ticas de sus acciones, lo que hace an ms grave su
actuar y ms urgente e importante la necesidad de constituir mdicos
con una fuerte formacin tica, que no pasen a llevar la dignidad, la
libertad, ni la vida de nadie, menos an de las personas que no
tienen como defenderse.
3. Caractersticas bsicas de la obraLa pelcula El Jardinero Fiel
es un drama, filmado en el 2005, protagonizada por Ralph Fiennes y
Rachel Weisz, que tuvo 42 nominaciones y 20 premios, incluido 1
Oscar. La historia sumerge al espectador en el centro de frica,
para mostrar algunos de sus grandes problemas como la pobreza, las
enfermedades, la corrupcin, la violencia y el abuso sin grandes
pretensiones ni adornos, sin caer en conflictos polticos ni en
resentimientos sociales, sino mostrando de la manera ms objetiva y
limpia posible un problema especfico en un continente que parece
hundirse cada vez ms en la miseria. El Jardinero Fiel permite
denunciar no solo el estado de abandono y precariedad en el que se
encuentra frica, la pobreza, el sida, las terribles condiciones de
vida, la falta de educacin y la situacin de los campos de
refugiados, sino tambin el papel que tiene Occidente en esta
realidad, el papel que juega en este continente tan necesitado, que
en este caso concreto correspondera a una farmacutica internacional
que no tiene ningn inters en la salud de la poblacin keniana, sino
en los beneficios econmicos que obtendr con el perfeccionamiento de
su medicamento, para ser lanzado en mercado occidental, a pesar de
las prdidas humanas que eso signifique: Y de esas muertes se
originan los beneficios de la civilizacin, beneficios que podemos
pagar tan fcilmente, porque esas vidas se compraron muy baratas
4. Datos Bibliogrficos del Personaje:Justin Quayle es un
diplomtico britnico en Nairobi, Kenia. Es un personaje que vive la
vida de una manera tranquila, y ocupa la mayor parte de su tiempo a
mantener de la mejor manera sus plantas, disfruta de su privacidad,
sus amigos, de la vida sencilla y de pasar tiempo con su esposa
Tessa Quayle. Ella es asesinada en un viaje, mientras investigaba
sobre una empresa farmacutica. Los rumores, la intriga y el amor
hacia ella, lo impulsan a averiguar que sucedi en verdad con su
mujer, convirtindolo en un sujeto apasionado por sus creencias, y
constante sin importar las adversidades que se le presentan en el
camino, transformndose en algo muy parecido a lo que fue su esposa
durante su vida.
5. MtodosLuego de haber visto esta pelcula, decidimos
profundizar ms en nuestro tema, para esto comenzamos a investigar
desde diferentes fuentes:Recurrimos a la Declaracion de Helsinki,
promulgada por la Asociacion Mdica Mundial (WMA), la cual establece
los principios ticos que deben guiar a la comunidad mdica que
experimentan con seres humanos.* ARTCULO 5: "En investigacin mdica
en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres
humanos debe tener siempre primaca sobre los intereses de la
ciencia y de la sociedad"* ARTCULO 8: "La investigacin mdica est
sujeta a normas ticas que sirven para promover el respeto a todos
los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos
individuales"* ARTCULO 20: "Para tomar parte en un proyecto de
investigacin, los individuos deben ser participantes voluntarios e
informados"* ARTCULO 24: "Cuando la persona sea legalmente incapaz,
o inhbil fsica o mentalmente de otorgar consentimiento, o menor de
edad, el investigador debe obtener el consentimiento informado del
representante legal y de acuerdo con la ley vigente. Estos grupos
no deben ser includos en la investigacin a menos que sta sea
necesaria para promover la salud de la poblacin representada y esta
investigacin no pueda realizarse en personas legalmente
capaces"
Nos dimos cuenta que todo lo ocurrido en Nigeria en 1996, provoc
una conmocin a nivel mundial, por lo que quisimos observar el punto
de vista de los peridicos alrededor del mundo, y lo que encontramos
fue lo siguiente: La mayor farmacutica del mundo, Pfizer, negocia
con el Gobierno de Nigeria un acuerdo extrajudicial para evitar un
juicio por la muerte de 11 nios en el pas africano en el ensayo
clnico de un medicamento llamado Trovan. En un comunicado, la
compaa seala que "estamos dialogando y hemos hecho progresos,
aunque an hay importantes cuestiones que deben ser resueltas antes
de alcanzar un acuerdo final". El diario britnico The Independent
informa hoy de que el gigante farmacutico pagar 55 millones de
euros en concepto de indemnizacin a las familias afectadas.El Pas
Madrid 06/04/2009
In real life it was to Nigeria, not Kenya, that Pfizer turned.
In 1996, the company needed a human trial for what it hoped would
be a pharmaceutical "blockbuster", a broad spectrum antibiotic that
could be taken in tablet form. The US-based company sent a team of
its doctors into the Nigerian slum city of Kano in the midst of an
appaling meningitis epidemic to perform what it calls a
"humanitarian mission". However the accusers claim it was an
unlicensed medical trial on critically-ill children.
The Independent, By Daniel Howden, Africa Correspondent, Monday,
6 April 2009
A panel of Nigerian medical experts has concluded that Pfizer
Inc. violated international law during a 1996 epidemic by testing
an unapproved drug on children with brain infections at a field
hospital.That finding is detailed in a lengthy Nigerian government
report that has remained unreleased for five years, despite
inquiries from the children's attorneys and from the media. The
Washington Post recently obtained a copy of the confidential
report, which is attracting congressional interest. It was provided
by a source who asked to remain anonymous because of personal
safety concerns.
The Washington Post, By Joe Stephens, Washington Post Staff
Writer , Sunday, May 7, 2006En la pelcula El Jardinero Fiel se
plantea una situacin mdica, en la cual un pueblo de frica, afectado
por el SIDA, es objeto de investigacin farmacutica con el fin de
probar ciertos remedios. En este proyecto participan mdicos.
Sabemos que en general, frica es un continente muy pobre, con altos
ndices de analfabetismo y mortalidad. Dentro de este contexto, el
principal conflicto biotico que se presenta est relacionado con el
consentimiento informado, el cual va de la mano con la autonoma de
los pacientes. La empresa farmacutica Three Bees est abusando de la
gente de frica para probar sus remedios, en este caso era para la
tuberculosis. La empresa farmacutica se aprovecha del analfabetismo
y la pobreza de estas personas, ya que de este modo pueden obtener
fcilmente sujetos para una investigacin, hacindoles creer que los
estn ayudando. En este momento se pasa por encima del artculo 20 de
la declaracin de Helsinki, la cual postula los requerimientos que
se deben cumplir al momento de llevar una investigacin en seres
humanos. Este artculo dice lo siguiente: "Para tomar parte en un
proyecto de investigacin, los individuos deben ser participantes
voluntarios e informados". Los Kenianos en este caso no han sido
informados y por consiguiente no estn siendo voluntarios al
participar de la investigacin.El artculo 8 de la misma declaracin
postula "La investigacin mdica est sujeta a normas ticas que sirven
para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger
su salud y sus derechos individuales". La investigacin que se lleva
a cabo en la pelcula no tiene por objetivo promover el respeto a
los seres humanos, ni menos proteger su salud y derechos, todo lo
contrario, se est pasando por encima de las personas, sin tener en
cuenta que tienen los mismos derechos y se les debe el mismo
respeto, sin importar raza ni condicin social, que se merece todo
ser humano. Lo nico que se le da importancia en esta investigacin
es el hecho de probar el frmaco con el fin de lanzarlo al
mercado.
7. Reflexin del grupoTanto la pelcula como el caso real que
ocurri con los nigerianos, y que impuls esta pelcula; revelan
situaciones y actitudes ticamente reprochables y ms an en el campo
de la salud. Investigaciones realizadas por farmacuticas que,
aunque buscan la cura contra enfermedades, no se motivan en las
personas y en su salud, sino que nicamente en el beneficio
econmico. Las personas son considerados como ratas de laboratorio:
no se les respeta su autonoma ni sus derechos. Por otro lado, es
cuestionable el que aunque existan comits de investigacin, una
declaracin de Helsinki, se siguen realizando investigaciones de
estn ndoles, y es menester denunciarlas y como futuros
profesionales de la salud, intentar evitarlas.Esta pelcula expone
una crtica social, evidencia una situacin real que hasta puede
llegar a asustar sobre sus alcances y los lmites a los que se llega
por este inters econmico y nosotros no queremos olvidar que nuestra
motivacin es el velar por la salud y el bienestar las personas.
8. Propuestas o EnseanzasUna de las ideas planteadas como
solucin a este tipo de situaciones es que a partir de la educacin y
la exposicin de experiencias pasadas, se cree la conciencia de que
se juega con la vida de las personas para obtener beneficios
personales, cualquiera sea su tipo. Si estuviramos en los zapatos
de esas personas Aceptaramos ser utilizados para estos fines? Por
supuesto que no, exigiramos que nuestros derechos fueran
respetados, y que se nos tratara con el mayor cuidado, eficacia y
dedicacin posible; y como conocedores de los principios bioticos
exigiramos que los principios fundamentales fueran respetados como
lo son los principios de la no-maleficencia, beneficencia, justicia
y autonoma. Otra solucin que plantemos, est relacionada con la
rigurosidad de los comits, para que haya una mayor fiscalizacin de
las investigaciones biomdicas en seres humanos, a partir de
organizaciones externas que estuvieran presentes en todos los
procesos, pero que no interfieran en aquellos que impliquen la
revisin de archivos o datos confidenciales, ya que se estara
violando la privacidad de las personas y en consecuencia su derecho
de libertad. Y la enseanza que nos dejo como grupo est pelcula, es
que en todas las instancias de la vida debemos respetar la autonoma
de las personas, porque es una cualidad inherente al hombre, y al
violar este principio estamos atentando no tan solo contra la tica,
y la integridad, sino que podemos llegar al extremo de atentar
contra la vida de las personas, al no informrseles como por ejemplo
de los efectos que tena el Dypraxa.
9. ConclusinA lo largo de la historia hemos visto como se ha
experimentado con seres humanos para lograr beneficios econmicos a
costa de su integridad o sus vidas. Sin importar sus derechos y
arrasando con los principios ticos. El principio fundamental que
vemos destacado en esta pelcula es la autonoma, que evidentemente
no es respetado, ya que, a pesar de que a los sujetos de estudio se
les hacia firmar un consentimiento informado, desconocan gran parte
de lo que su firma implicaba, ya sea por su analfabetismo o porque
simplemente no estaba explicitado en el consentimiento
informado.Como grupo creemos que estas prcticas son totalmente
irresponsables, nocivas y con fines absolutamente monetarios, las
cuales deben ser erradicadas o modificadas, mediante comits
fiscalizadores, educacin y apelando a la conciencia de las
personas, para as buscar el bien de los seres humanos por sobre
toda otra condicin.De esta manera respetaremos los principios y
derechos de las personas, motivando el bien comn, la vida en
armona, y lo que nos concierne a nosotros como futuros mdicos
mejorar la calidad de vida de las personar fsica y mentalmente.
--------------------------------------------[ 1 ]. Panel Faults
Pfizer in '96 Clinical Trial In Nigeria. Unapproved Drug Tested on
Children. By Joe Stephens, Washington Post Staff Writer. Sunday,
May 7, 2006
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2006/05/06/AR2006050601338.html
[24/11/2010][ 2 ]. 2 El Jardinero Fiel (1hr
5530)http://www.buenastareas.com/ensayos/La-Bio%C3%A9tica-En-El-Jardinero-Fiel/4860920.html
