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Investigación ResolutivaInvestigación Resolutiva
El Caso Sulzer MedicaEl Caso Sulzer Medica
Caso Sulzer MedicaCaso Sulzer Medica
El problemaEl problemaNuevo Nuevo
problemaproblema
El final El final ¿feliz?¿feliz?
La soluciónLa solución
La incógnitaLa incógnita
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El problemaEl problema
La osteoartritis, una enfermedad La osteoartritis, una enfermedad degenerativa de las articulaciones degenerativa de las articulaciones que afecta principalmente a los que afecta principalmente a los adultos de mediana y avanzada adultos de mediana y avanzada edad, causa la desintegración del edad, causa la desintegración del cartílago de la articulación y del cartílago de la articulación y del hueso adyacente en las caderas. hueso adyacente en las caderas.
El problemaEl problema
Se realizan más de 168,000 Se realizan más de 168,000 cirugías de reemplazo de cadera cirugías de reemplazo de cadera artificial por año. artificial por año.
El reemplazo de cadera puede ser El reemplazo de cadera puede ser necesario si las actividades como necesario si las actividades como caminar, permanecer sentado e caminar, permanecer sentado e incluso en reposo resultan incluso en reposo resultan dolorosas.dolorosas.
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La soluciónLa solución
Cirugía para reemplazar la cadera.Cirugía para reemplazar la cadera.
Los tipos más frecuentes de prótesis Los tipos más frecuentes de prótesis de cadera artificial son las prótesis de cadera artificial son las prótesis cementadas o no cementadas. cementadas o no cementadas.
Una prótesis de cadera está hecha Una prótesis de cadera está hecha de metal y plástico. de metal y plástico.
La soluciónLa solución
Componente acetabular reemplaza Componente acetabular reemplaza el acetábulo. el acetábulo.
Hecho de de metal con polietileno Hecho de de metal con polietileno de alta densidad, muy resistente y de alta densidad, muy resistente y liso.liso.
La soluciónLa solución
Componente femoral reemplaza la Componente femoral reemplaza la cabeza.cabeza.
Hecho de metal o cerámica... se Hecho de metal o cerámica... se sujeta mediante cemento epóxico. sujeta mediante cemento epóxico.
La no cementada tiene una capa La no cementada tiene una capa fina rugosa, que permite el fina rugosa, que permite el crecimiento del tejido en su interior crecimiento del tejido en su interior para sujetarla. para sujetarla.
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Nuevo problemaNuevo problema
1998-2000... 1998-2000... Aparición de pacientes con Aparición de pacientes con
desprendimiento del componente desprendimiento del componente acetabular.acetabular.
Nuevo problemaNuevo problema
Dolor agudo y constante.Dolor agudo y constante. Frustración, depresión, Frustración, depresión,
desesperanza.desesperanza. Calidad de vida peor que la Calidad de vida peor que la
anterior a la operación.anterior a la operación. Segunda operación = bajas Segunda operación = bajas
expectativasexpectativas..
Resultados mucho peores.Resultados mucho peores.
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¿Hi?¿Hi?
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1.1. Revisión de técnicas, materiales, Revisión de técnicas, materiales, diseño, condiciones y pacientes.diseño, condiciones y pacientes.
2.2. Daño por corrosión en el implante.Daño por corrosión en el implante.
3.3. Búsqueda del agente en el proceso de Búsqueda del agente en el proceso de fabricación, empaque, distribución, fabricación, empaque, distribución, etc.etc.
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Resultado.Resultado.
2000, 2000, Sulzer OrthopedicsSulzer Orthopedics... ... Reemplazo Reemplazo acetabular Interacetabular Inter--Op Op para para protesis de cadera contaminado con protesis de cadera contaminado con hidrocarburos adquiridos en el hidrocarburos adquiridos en el momento de la limpieza final del momento de la limpieza final del equipo que provocan su equipo que provocan su desprendimiento.desprendimiento.
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El FinalEl Final
Conclusión.Conclusión.
El problema de las protesis de El problema de las protesis de cadera se debió a la negligencia de cadera se debió a la negligencia de Sulzer. Esta ha provocado daños a la Sulzer. Esta ha provocado daños a la salud física y a la salud mental de salud física y a la salud mental de los pacientes que fueron sometidos los pacientes que fueron sometidos a esta cirugia. a esta cirugia.
El FinalEl Final
III-2001, 573 casos revisados.III-2001, 573 casos revisados. IV-2001, 748 casos revisados.IV-2001, 748 casos revisados.
Casi Casi 25,000 25,000 protesis vendidas y protesis vendidas y 17,500 17,500 implantadas.implantadas.
El FinalEl Final
En tales trágicas circunstancias la En tales trágicas circunstancias la gente debe obtener compensación gente debe obtener compensación por los daños, los gastos médicos, por los daños, los gastos médicos, el dolor sufrido y la tensión el dolor sufrido y la tensión emocional causados por el emocional causados por el producto defectuoso.producto defectuoso.
Pago... II-2002, Pago... II-2002, $1 billion $1 billion dls.dls.
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