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ISO 9001:2015Consultores en Sistemas de Gestin y
Productividad
AntedecentesDesde 1987, ISO (Organizacin Internacional para la
Normalizacin) ha desarrollado y actualizado peridicamente un
conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad (ISO 9000),
con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer ms
eficientes sus procesos, mejorar la satisfaccin de sus clientes,
reducir riesgos e incidencias, o aumentar la productividad, entre
otros.
De manera sistemtica, aproximadamente cada cinco aos, con la
participacin del Comit Tcnico 176 (ISO/TC 176) se ha logrado
actualizar los requisitos normativos para contar con un sistema de
gestin de calidad (SGC o QMS) con altos estndares que tomen en
consideracin las necesidades especficas de las industrias y la
visin de todo tipo de organizaciones. Evolucin de la Familia ISO
9000Ao1986/8719942000En vigenciaFundamentos y
vocabularioISO-8402:1986ISO 8402:1986
ISO-9000:2000ISO-9000:2005RequisitosISO-9001:1987ISO-9002:1987ISO-9003:1987ISO-9001:1994ISO-9002:1994ISO-9003:1994ISO-9001:2000ISO-9001:2008Directrices
para la mejora del
DesempeoISO-9004:1987ISO-9004:1994ISO-9004:2000ISO-9000:2009ISO-9001:2015Versin
2008As como en 2008 se hizo una actualizacin de la Norma ISO 9001
que tena entre sus beneficios el proporcionar claridad sobre los
requisitos y aumentar su compatibilidad con la Norma ISO 14001; en
marzo de 2012 comenz el proceso de desarrollo para la prxima
versin. En noviembre de 2012, el Grupo de Trabajo 24 del Comit
Tcnico 176 termin de hacer una revisin de la Norma ISO 9001:2008,
as como de los comentarios y las posturas nacionales establecidas
por los pases miembros del ISO. El anlisis deriv en un borrador que
se public para discusin tanto por parte de los especialistas como
por organismos certificadores y empresas en general. Se espera que
la versin final est disponible en septiembre de 2015. Despus de
esto, las organizaciones tendrn un perodo de transicin para
implementar los cambios en su sistema de gestin. Consideramos que
se podra mantener la tendencia histrica de tres aos para este
proceso.
Transicin de ISO 9001:2008 a la 2015
Septiembre2015Septiembre2016Septiembre2017Septiembre2018Marzo 2017
Certificaciones solo versin 2015Solo certificados ISO
9001:2015Documento N1223, Julio 2014 (Draft) Transition Planning
Guidance for ISO 9001:2015 Emitido por International Accreditation
Forum (IAF, www.iaf.nu) en conjunto con ISO/TC
176/SC2/WG23Certificaciones ISO 9001 versin 2008 y 2015Auditoras de
seguimiento ISO 9001:2008ISO 9001:2008ISO 9001:20150.1
Generalidades0.1 Generalidades0.2 Enfoque basado en procesos0.2 Las
normas ISO para la Gestin de Calidad0.3 Relacin con la norma ISO
90040.3 Enfoque a procesos0.4 Compatibilidad con otros sistemas de
gestin.0.4 Ciclo de Planear-hacer-verificar-actuar.0.5 Riesgo
basado en el pensamiento0.6 Compatibilidad con otras normas en
sistemas de gestin.1. Objeto y campo de aplicacin1. Objeto y campo
de aplicacin2. Referencias normativas2. Referencias normativas3.
Trminos y definiciones3. Trminos y definiciones4. Sistema de gestin
de calidad4. Contexto de la organizacin5. Responsabilidad de la
direccin5. Liderazgo6. Planificacin del sistema de gestin de
calidad6. Gestin de los recursos7. Soporte7. Realizacin del
producto8. Operacin8. Medicin, anlisis y mejora9. Evaluacin del
desempeo8.5 Mejora10. MejoraAnexo A (Informativo) Aclaracin de la
nueva estructura, la terminologa y los conceptosAnexo B
(Informativo) Principios del Sistema de GestinAnexo C (Informativo)
La serie de las Normas 10000 para Sistemas de Gestin Principales
componentes y diferencias respecto a la versin 2008.nfasis en los
trminos "riesgo" (aparece 18 veces en la norma) y "eficacia"
(aparece 13 veces)Adaptacin hacia un punto de vista ms suavizado en
trminos de diseo y "endurecido en cuanto a elementos de enfoque de
procesosEliminacin del manual de la calidad y de un Representante
de la Direccin (la alta direccin ahora estar bajo el escrutinio
directo de los equipos de auditora) Flexibilidad del sistema de
documentacinIncorporacin de principios de gestin de la
calidad.Desaparece el concepto accin preventivaAjustes en
terminologa:Bienes y servicios en lugar de productoInformacin
documentada y no "documento y "registro""Parte interesada" en vez
de cliente (Accesibilidad del alcance del SGC a travs de informacin
documentada en el Anexo SL que incluya los procesos principales y
las reas involucradas)Exclusiones: limitadas al punto 7.1.4
(Calibracin) y seccin 8 Operaciones
Cambio de secciones4 Sistemas de gestin de la calidad por
Contexto de la organizacin 5 Responsabilidad de la organizacin por
Liderazgo6 Gestin de los recursos por Planificacin7 Realizacin del
producto por Soporte8 Medicin, anlisis y mejora por OperacinSe
agregan las secciones 9 Evaluacin del Desempeo y 10 Mejora
ISO 9001:2015SIGNIFICADOLa palabra Riesgo aparece 18 veces en el
borrador.Se hace visible un nuevo enfoque hacia la permanencia del
negocio. Tambin es indispensable especificar todos los riesgos por
adelantado y establecer estrategias para mitigarlos o
eliminarlos.Se incrementa el nivel de detalle en la informacin en
cuanto a procesos y controles, expectativas, identificacin de
partes interesadas y de los riesgos que podran enfrentar.Se busca
entender ms a la organizacin, su contexto, as como las necesidades
y expectativas de las partes interesadas para reducir o limitar el
riesgo.
No es indispensable contar con un manual de la calidad. Sin
embargo, los documentos necesarios para el SGC (Planificacin,
Operacin y Control de Procesos) continan siendo obligatorios.Se
logra una arquitectura de documentacin simplificada y sustentada en
plataformas tecnolgicas.
Cambios relevantesCambios relevantesISO
9001:2015SIGNIFICADO:Cambia su ttulo por Planificacin e incorpora:
acciones para trabajar con riesgos y oportunidades, estructura de
objetivos de la calidad y de un proceso de planificacin, y
planificacin para el cambio.Se puntualiza sobre como se har frente
a los riesgos y oportunidades; al igual que el proceso de planeacin
para cumplir con los objetivos de la calidad.Cambia su nombre a
seccin 7 Soporte e incluye los requerimientos 6.3, 6.4
(infraestructura, ambiente de trabajo de la versin 2008, y una
versin menos exigente del 7.6 (calibracin); as como la informacin
documentada y sus controles, conocimiento y competencia, conciencia
y comunicacin.La informacin documentada muestra por qu los
instrumentos que estn siendo utilizados son los adecuados y como
son controlados. Tambin ayuda a puntualizar sobre las habilidades
de los lderes.Ahora se indica slo como Desarrollo Adems, la seccin
no es tan detallada y reduce los requerimientos
considerablemente.Se entiende mayo flexibilidad para disear un
programa tan intenso, detallado o conveniente como sea necesario,
siempre y cuando tome en consideracin los riesgos asociados con el
desarrollo del producto o servicio.ISO 9001:2015SIGNIFICADOCambia
su nombre a seccin 8 Operacin e involucra aspectos actualizados de
la seccin 7 (versin 2008)- menos el aspecto de calibracin- y del
punto 8.3 (control del producto no conforme). El proceso de compra
ahora se llama control de provisin externa de bienes y
servicios
Se dedica ms espacio para comprender aspectos del proceso de
produccin y operacin.El punto 8.5 se convierte en Desarrollo de
bienes y servicios y no tiene una clusula de accin preventiva.Se
utiliza toda la norma como herramienta de prevencin de
riesgos.Introduce la seccin 10 como Mejora, enfocada en temas de
conveniencia, adecuacin y efectividad del SGC.Se explica cmo
ciertas acciones o resultados sern mejor con el paso del tiempo,
respondiendo a la necesidad de acciones correctivas y de no
conformidad relacionada con quejas del cliente por ejemplo.Cambios
relevantesEsperamos esta informacin sea til, estamos a sus rdenes
para apoyarles en sus dudas e inquietudesTel. (228) 8 12 66 54Cel.
2281307612
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