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SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA
NTC ISO 14001:2015
SGISISTEMA DE GESTIÓN
INTEGRADO
SGI
Informe 44 OMS/OPS, TRS No. 957, 2010
Informe 45 OMS/OPS, TRS No. 961, 2011
NTCGP 1000:2009Gestión de Calidad en el
Sector Público
NTC ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la
Calidad
NTC ISO/IEC 17025:2005
Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios
de Ensayo y Calibración
NTC ISO 14001:2015 Sistema de Gestión Ambiental
MECI 2014Modelo Estándar de Control Interno para
el Estado Colombiano
Herramienta de Evaluación como Autoridad Regulatoria Nacional OPS
Decreto 1072 de 2015Título 4 – Capítulo 6
Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el
Trabajo
ARN’rOPS
SGCICONTEC
MECIDAFP
BPLOMS/OPS
CLECONAC
SSSTMPS
SGAICONTEC
NTC ISO 14001:2015 Sistema de Gestión
Ambiental
RequisitosNTC ISO 14001:2015
Introducción
Compromiso con el desarrollo sostenible
Análisis de ciclo de vida
Amplia el alcance de las acciones
ambientales
Introducción
Conservar las características de los ecosistemas
Justicia ambiental
Desarrollo sustentable
Satisfacción de necesidades
humanas básica
Revolución verde
Protección de las culturas
Crecimiento económico
Polít
icas
Gestión Ambiental Consenso
SostenibilidadFuente: Quim. Cueva Laguna Julio
Articulación ISO 9001 - 14001
NTC ISO 9001:2015
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
NTC ISO 14001:2015
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación (Riesgos)
7. Apoyo
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Numerales
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental4.4 Sistema de gestión ambiental
5.1 Liderazgo y compromiso5.2 Política ambiental5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
6. PLANIFICACIÓN6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6.1.1 Generalidades6.1.2 Aspectos ambientales6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.2.1 Objetivos ambientales6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
7. APOYO7.5 Información documentada7.5.1 Generalidades7.5.2 Creación y actualización7.5.3 Control de la información documentada
8.1 Planificación y control operacional8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.2 Auditoria interna
9.2.1 Generalidades9.2.2 Programa de auditoria interna
7. APOYO7.1 Recursos7. 3 Toma de conciencia7.4 Comunicaciones
9.3 Revisión por la dirección
5. LIDERAZGO
7.4.1 Generalidades7.4.2 Comunicación interna7.4.3 comunicación externa
8. OPERACIÓN
10.1 Generalidades10.2 No conformidad y acción correctiva
10. MEJORA
Introducción
Impacto ambiental
Mej
orar
el d
esem
peño
am
bien
ta d
e la
Enti
dad
Principales definiciones
MEDIO AMBIENTEEntorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua, el suelo, lo recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.
Principales definiciones
ASPECTO AMBIENTALElemento de las actividades, productos o servicios de una organización que interactúa o puede interactuar con el medio ambiente.
IMPACTO AMBIENTALCambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso , como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.
Causa
Efecto
Principales definiciones
RIESGOEfecto de la incertidumbre.
NOTA 1 Un efecto es una desviación de los esperado, ya sea positivo o negativo.
NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.
NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a “eventos” potenciales y “consecuencias”, o la combinación de estos.
NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento y la “posibilidad” asociada de que ocurra.
Ciclo de vida
CICLO DE VIDAEtapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de productos (o servicios), desde la adquisición de materias primas o su generación a partir de recursos naturales hasta la disposición final.
4. Contexto de la organización
4. Contexto de la
organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.2 Comprensión de las
necesidades y expectativas de
las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del
sistema de ambiental4.4 Sistema de
gestión ambiental
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
Plataforma Estratégica Institucional
Análisis del Contexto (DOFA / PESTEL / Otros)
Misión
Visión
Plan Estratégico
Plan Estratégico 2014-2018
6 Objetivos Estratégicos
22 Estrategias
18 Programas institucionales
74 Proyectos alineados a los Programas Institucionales
Plan Operativo AnualPlan Operativo Anual de
Inversión
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesada
4.3 Determinación del alcance
Limites
Aplicabilidad
Del
Sis
tem
a de
Ges
tión
Am
bien
tal
AlcanceCuestiones internas y externas
Requisitos legales y otros requisitos
Determinar las unidades, funciones y limites físicos de la organización
Actividades, productos y servicios
Su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia
4.4 Sistema de gestión ambiental
SGA
Establecer
Documentar
ImplementarMantener
Mejorar
Procesos necesarios
Y sus interacciones
4.4 Sistema de gestión ambiental
5. Liderazgo
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política5.3 Roles,
responsabilidades y autoridades en la
organización
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 PolíticaEn el INVIMA estamos comprometidos en proteger y promover la salud de la población, a través de la Vigilancia Sanitaria con enfoque de gestión del riesgo, sobre los productos de competencia Institucional, apoyados en nuestros laboratorios para el desarrollo de análisis de control de calidad e inocuidad y la emisión de resultados confiables y oportunos, dentro del marco legislativo que le compete al INVIMA y las normas: NTC GP 1000:2009, ISO 9001:2008, NTC ISO/IEC 17025:2005 e Informe 44:2010 de la Organización Mundial de la Salud - OMS.
Para ello contamos con recursos físicos, tecnológicos y personal técnico científico competente, con actitud permanente de servicio, comprometido con las buenas prácticas profesionales y familiarizado con las políticas, procesos y la documentación que los soporta.
Así mismo, nos proponemos identificar y controlar los aspectos e impactos ambientales significativos, mediante el desarrollo de actividades encaminadas a prevenir la contaminación.
El Sistema Integrado de Gestión del INVIMA está fundamentado en el mejoramiento continuo y la satisfacción de nuestros ciudadanos.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6. Planificación6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales
ActividadesProductos
Servicio
Determinar los aspectos
ambientales AA e impactos
ambientales IA
Comunicar a toda la organización
Relación aspecto e impacto ambiental
ASPECTO AMB IMPACTO AMBGeneración de
residuosContaminación del
cuerpo hídrico
Modificación de las características FQ
del agua
Perdida de especies de fauna y flora
acuática
6.1.2 Aspectos ambientales
Metodología para la identificación
de aspectos ambientales y la valoración de los
impactos ambientales de las actividades
desarrolladas en cada una de las sedes del Invima
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitosDeterminar y tener acceso a los requisitos legales ambientales y otros requisitos.
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.1.4 Planificación de acciones
La organización debe planificar:
a) La toma de acciones para abordar
Aspectos ambientales significativos
Requisitos legales y otros requisitos
Riesgos y oportunidades identificadas
b) La manera de
Integrar e implementar las acciones en los procesos del sistema de
gestión ambiental SGA
Evaluar la eficacia de estas acciones
6.1.4 Planificación de acciones
1 2
6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
Fortalecer la cultura interna de servicio al usuario y trabajo en
equipo que oriente las labores de los
servidores públicos en pro de la satisfacción
del usuario.
Incrementar el nivel de competencias de los servidores públicos
que desarrollan actividades de tipo
misional.
Evaluar y mejorar de manera
permanente la eficiencia , eficacia, y
efectividad del Sistema Integrado
de Gestión.
Minimizar el impacto ambiental de las
actividades desarrolladas en el
INVIMA
Dar cumplimiento a la legislación vigente y
los requisitos aplicables al INVIMA
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientalesLa organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:
Qu
ien
se
rá
e
l r
esponsab
le
Programa 12. Proyecto 12.1 Fortalecimiento del Sistema de Gestión integrado – Sistemas de Gestión ambiental
7. Apoyo
7.1 Recursos
Personas Infraestructura
Ambiente para la operación
Recursos de seguimiento y medición
Conocimientos de a Organización
Macroproceso Gestión del Talento Humano
Macroproceso Gestión Administrativa
Macroproceso Gestión de Tecnologías de la Información y las
Comunicaciones
Macroproceso Gestión del Talento Humano
Macroproceso Gestión Administrativa Proceso Control de Calidad de
Productos
7.2 Competencia
Educ
ación
Formación
Experiencia
7.3 Toma de conciencia
Política ambiental(Sistema de Gestión
Integrado)
Aspectos ambientales significativos y los impactos reales y potenciales
Eficacia del SGA, incluidos los beneficios de una mejora del
desempeño ambiental
Implicaciones de no satisfacer los requisitos del SGA, incluido
el incumplimiento de los requisitos legales y otros
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
Legislación vigente aplicable al Invima
Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación
Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas
Manual de Calidad / Otros Manuales
Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones
Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo
Procedimientos / Instructivos
Documentos de interés / Guías de origen interno y externo
Lineamientos
Registros
Creación
Actualización
8. Operación8.1 Planificación y control
c) Comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos.
d) Considerar de suministrar información acerca de los potenciales impactos ambientales significativos, asociados a:
a) Establecer los controles según corresponda en el proceso de diseño y desarrollo, considerando cada etapa del ciclo de vida.
b) Determinar los requisitos ambientales para la compra de productos y servicios.
Transporte
El uso
Tratamiento al fin de la vida útil
Disposición final de productos y servicios
8. Operación8.1 Planificación y control
8. Operación8.1 Planificación y control
8. Operación8.1 Planificación y control
8. Operación8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
MitigarResponderPrevenir
9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación9.1.1 Generalidades
La organización debe comunicar el resultado de su desempeño ambiental
Hacer seguimiento
Medir
Analizar
Evaluar el desempeño ambiental
9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación9.1.1 Generalidades
Mediciones Ambientales
Consumo de agua (GAD)
Consumo de energía (GAD)
Consumo de papel (GAD)
Manejo de productos con cadena de custodia en el Invima (INS)
Residuos dispuestos para aprovechamiento (GAD)
Disposición segura de residuos peligrosos (CCP - SIAC)
9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación9.1.2 Evaluación del cumplimiento
Requisitos legales y otros requisitos
a.) Determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento.
b.) Evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias.
c.) Mantener el conocimiento y la compresión de su estado de cumplimiento.
9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación9.2 Auditoría Interna
Planificar
Definir criterios
Seleccionar auditores
Realizar auditoría
Informar resultados
Verificar acciones de
mejora
Conservar información
documentada
Conformidad del sistema con los requisitos• Cliente• Legales• ISO (normas aplicables)• Organización
Verificar implementación y mantenimiento del sistema
9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación9.3 Revisión por la Dirección
Resultados del desempeño del sistema
Oportunidades de mejoraNecesidad de cambio del sistema
Necesidad de recursos
10. Mejora10.1 Generalidades
Implementar acciones necesarias
para lograr los resultados previstos.
10. Mejora10.2 No conformidad y acción correctiva
Acción
correctiva
: Acción
para eli
minar la
causa de una
no conformidad y
evitar que
vuelva a
ocurrir.
Acción
de optimización: Acción
continua
que
busca la
mejor manera
de realiza
r una
actividad, emprendida para
incrementar la
eficacia,
eficiencia y/o efectividad
de los procesos y la satisfacción de los usuarios y
otras partes interesadas.
Acción
preventiva
: Conjunto de acciones tomadas para eli
minar
la(s)
causa(s) de una
no conformidad potencial u
otra
situación potencial no deseable.
Acción de mejora: Acción
correctiva, preventiva o de
optimización que se
identifica y controla a través del sistema de
gestión integrado
Eficiencia
10. Mejora10.3 Mejora continua
Conveniencia
Adecuación
Desempeño Ambiental