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BENÉMERITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA VICERRECTORÍA DE DOCENCIA
DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN SUPERIOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”
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LICENCIATURA EN FARMACIA
AREA: FARMACIA
ASIGNATURA: LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Y DEONTOLOGÍA
CÓDIGO: FARM-254
CRÉDITOS: 3
FECHA: MARZO 2008
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PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”
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NIVEL EDUCATIVO: Licenciatura NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: Licenciatura en Farmacia
MODALIDAD ACADÉMICA: Presencial
NOMBRE DE LA ASIGNATURA: LEGISLACION FARMACEUTICA Y DEONTOLOGIA
UBICACIÓN: Nivel Formativo CORRELACIÓN:
– ASIGNATURAS PRECEDENTES: Esta asignatura impacta directamente al perfil de Egreso – ASIGNATURAS CONSECUENTES:
– CONOCIMIENTOS -------------------------------------------------------
– HABILIDADES Y ACTITUDES Habilidades de razonamiento y deducción, tenacidad actitud para resolución de problemas, perseverancia
– VALORES PREVIOS: Honestidad, responsabilidad, compromiso con su profesión y la sociedad
CARGA HORARIA DEL ESTUDIANTE
CONCEPTO
HORAS POR PERIODO
(PERIODO = 16 SEMANAS)
NUMERO DE
CREDITOS
HORAS TEORIA Y PRÁCTICA. 48
(1 HT/Semana = 16 2 HP/Semana =32 )
3
HORAS DE PRÁCTICA PROFESIONAL CRÍTICA 0 0
HORAS DE TRABAJO INDEPENDIENTE 0 0
TOTAL 48 3
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PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”
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AUTORES:
MC MA GABRIELA AVILA CASO. MC LIDIA AGUILAR CRUZ MC MA DEL SOCORRO RAMIREZ GUTIERREZ. MC MA DE LA LUZ ENEDINA ZURITA GARCIA
FECHA DE DISEÑO: MARZO 2008
FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN:
REVISORES: SINOPSIS DE LA REVISIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN
PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR (A) PARA IMPARTIR LA ASIGNATURA: DISCIPLINA PROFESIONAL: Farmacéutico y/o QFB
NIVEL ACADÉMICO: Grado académico licenciatura como mínimo y deseable postgrado en farmacia o ciencias farmacéuticas
EXPERIENCIA DOCENTE: 1 año
EXPERIENCIA PROFESIONAL: Mínima de un año en la industria farmacéutica
OBJETIVOS:
a. Educacional: Los participantes de esta asignatura adquirirán conocimientos sobre la
legislación farmacéutica y deontología; desarrollarán actitudes positivas hacia el
trabajo en equipo y además reforzarán sus valores para desempeñarse con éxito en
el campo laboral. Logrando formar de manera integral licenciados en Farmacia con
sentido ético y responsabilidad social, cumpliendo así con su perfil de egreso
universitario y de la licenciatura.
b. General: El curso tiene por objeto proporcionar a los alumnos los conceptos y
fundamentos legales que regulan la actividad farmacéutica que son de cumplimiento
y la deontologia que conduce a las actitudes en beneficio de los pacientes en relación
con el medicamento y el enaltecimiento de la profesión farmacéutica
c. Específicos:
• Distinguir la categoría legal de cada texto estudiado y la importancia de su aplicación
• Interpretar correctamente cualquiera de los artículos legales estudiados en los textos
respectivos.
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• Aplicación correcta de los artículos y el cumplimiento, y conocer su sanción
correspondiente.
• Explicar los fundamentos de la deontología y su manejo.
• Explicar algunas situaciones profesionales que pueden conducir a problemas legales
y éticos
• Generar opiniones críticas sobre la legislación y deontología en relación con el
ejercicio profesional farmacéutico
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MAPA CONCEPTUAL DE LA ASIGNATURA:
LEGISLACION FARMACEUTICA
DEONTOLOGIA Y ETICA ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS
CONCEPTOS LEGALES
FARMACIA HOSPITAL
COMUNITARIA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
LABORATORIO
FARMACEUTICO
PROPIEDAD INDUSTRIAL
TRAMITES LEGALES
FUNCIONAMIENTO
PRAXIS FARMACEUTICA
MEDICAMENTOS CONCEPTOS
LEGALES
COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS
RESPONSABILIDADES MORAL ETICO Y LEGAL
CODIGO DEONTOLOGICO
CONCEPTOS
PRODUCCION
JURAMENTO FARMACEUTICO
DEFINIR
APLICAR
DEFINIR
RELACIONAR
TIPOS
TIPOS
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CONTENIDO
UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA COMPLEMENTARIA UNIDAD I CONOCIMIENTOS DE DERECHOS (8 HRS)
El alumno debe recordar la organización y jerarquización de una ley así como la información para su interpretación
1. Definición de legislación
1.1. Definición de derecho 1.2 La Constitución Política Mexicana (art1 garantías individuales, art 3 de la educación, art.4 de la salud, art 5 de las profesiones, art 123 trabajo) 1.3 Organización de los tres poderes (legislativo judicial, ejecutivo) 1.4 Principales ramas del derecho (constitucional, laboral, civil, comercial, internacional, procesal, administrativo, penal) 1.5 La ley (carácter general, interpretación)
CONSTITUCION POLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (EDICIÓN RECIENTE).
UNIDAD II- ÁMBITO DE LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA (4 HRS)
El alumno debe de interpretar la legislación, utilizándola en su campo de acción y mostrar los límites de la profesión farmacéutica.
2.1 Definición de la farmacia 2.2 Definición de legislación 2.3 Campos de acción farmacéutica 2.4 Análisis de la redacción de una ley
DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN LEY GENERAL DE SALUD.
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UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA
UNIDAD III.- SECTOR SALUD (4HRS)
El alumno debe de describir funciones del sector salud y su infraestructura
3.1 Definición de salud 3.2 Componentes y organización del sector salud 3.3 Misión del sector salud 3.4- Ley general de salud
3.4.1. Definición 3.4.2 Base jurídica de
la ley general de salud 3.4.3 Estructura de la
ley general de salud. 3.4.4 Medicamentos 3.5.5 Reglamento de insumos para la salud
LEY GENERAL DE SALUD.
UNIDAD IV.-ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS (8HRS)
El alumno debe relacionar el manejo de los diferentes formatos y trámites, que deben cumplir los propietarios de establecimientos farmacéuticos para su funcionamiento ante la secretaria de salud
4.1 Definición de establecimientos farmacéuticos 4.2 Clasificación de establecimientos farmacéuticos 4.3 Control sanitario de establecimientos farmacéuticos 4.4 Tramite de la licencia de funcionamiento ante las instancias correspondientes. 4.5 requisitos especiales según la clase de establecimientos (Farmacias, laboratorios, industrias, distribuidores). 4.6 Observaciones generales de los establecimientos
LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
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UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA COMPLEMENTARIA (cambios de licencia de funcionamiento, inspección, almacenamiento, transporte, obligaciones de los dueños) 4.7 Responsables sanitarios 4.8 Terceros autorizados
UNIDAD V.-NORMATIVA LEGAL DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS (10HRS)
El alumno debe reconocer las diferencias entre las modalidades de permisos, licencia sanitaria, registro sanitario contenido de información en la etiqueta de un medicamento para su venta
5.1 Requisitos para comercializar productos farmacéuticos.
5..1.1 Definición de registro
5.1.2 Clases de registro
5.1.3 Criterios para determinar si un producto requiere o no de registro.
5.1.4 Importancia del registro
5.1.5 Modalidad de registro
5.1.6 Solicitud de registro
5.1.7 Duración y renovación 5.2 Requisitos generales de registro de medicamentos
5.2.1 Estudio de la solicitud de registro
5.2.2 Regulación sobre nombres
5.2.3 Evaluación farmacológica
LEY GENERAL DE SALUD REGLAMENTO PARA INSUMOS DE LA SALUD
DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION
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UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA COMPLEMENTARIA 5.2.4 Envases
etiquetas y empaques 5.2.5 Insertos y
prospectos 5.267 Información al
consumidor 5.3 Fecha de caducidad 5.4 Muestras médicas
UNIDAD VI PRODUCTOS HERBOLARIOS
(2 HRS.)
El alumno debe reconocer las diferencias entre las modalidades de permisos, licencia sanitaria, registro sanitario y contenido de información en la etiqueta de un medicamento
6.1 Definición de remedio herbolario. 6.2 Clasificación 6.3 Farmacopea herbolaria. 6.4 Control sanitario 6.5 Tramites de registro
LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
FARMACOPEA HERBOLARIA
UNIDAD VII.-CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS. (8 HRS)
El alumno debe reconocer, las diferencias entre las recetas prescritas para la dispensación de los diferentes grupos de medicamentos controlados (I, II y III), a su vez se requiere de un responsable sanitario en la farmacia, con licencia sanitaria, libros de control y un lugar
7.1 Concepto de medicamento controlado 7.2 Convenios internacionales (carácter nacional, internacional) 7.3 Estructura del control del tráfico 7.4 Órganos de fiscalización de estupefacientes. 7.5 Elaboración de listas de medicamentos controlados 7.6 Estructura para ejercer el control 7.7 Responsable sanitario.(funciones)
LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
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UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA COMPLEMENTARIA especial para la guarda y custodia de dichos medicamentos
7.8 Iinspeccion al establecimiento. 7.9 Grupos de medicamentos. 7.10 Libros de control y recetas, periodos para surtir y dispensación 7.11 Requisición de medicamentos. 7.12 Orden de destrucción de los medicamentos
UNIDAD VIII.-REGULACIÓN SANITARIA DE LA PUBLICIDAD (2HRS)
El alumno interpretara el manejo publicitario legal y ético de los productos farmacéuticos.
8.1 Definición de publicidad 8.2 Principios generales de la publicidad 8.3 Forma legal del manejo de la publicidad para productos farmacéuticos. 8.4 Ética en la publicidad de los medicamentos
LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.
UNIDAD IX.-PROPIEDAD INDUSTRIAL (2HRS)
El alumno será capaz de distinguir las diferentes formas de protección industrial
9.1Concepto de propiedad industrial 9.2 Derechos de autor 9.3 Patentes 9.4 Marcas 9.5 Nombres comerciales de los medicamentos
LEY DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL
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UNIDAD OBJETIVO
ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA
UNIDAD X.-DEONTOLOGIA Y ETICA (10HRS)
El alumno comprenderá la importancia de la deontología y el ejercicio de la profesión farmacéutica y la responsabilidad que conlleva en relación con los pacientes y la sociedad en general
10.1Antecedentes 10.1 Definiciones de ética deontología, moral y derecho. 10.2 Relación entre derecho y la deontología 10.3 Códigos Deontológico, códigos de ética. 10.4 Ética en la investigación 10.5 Actos farmacéuticos de dispensación, fabricación, investigación y enseñanza y el manejo deontológico 10.6 mala praxis 10.7 Responsabilidades farmacéuticas moral, legal, y laboral 10.8 Juramento farmacéutico
CODIGO DEONTOLOGICO DE LA FIP.
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CONTRIBUCIÓN DEL PROGRAMA DE ASIGNATURA AL PERFIL DE EGRESO
ORIENTACIÓN DIDÁCTICO-PEDAGÓGICA.
ESTRATEGIAS A-E TÉCNICAS A-E RECURSOS DIDÁCTICOS • EXPOSITIVO. • LECTURA DE
ARTICULOS.
• RESUMEN DE LOS
ARTICULOS Y EXPOSICION.
• VISITA A
FARMACIASY HOSPITAL.
• ANALIZAR CASOS FARMACEUTICOS
LECTURAS DE TEXTOS LEGALES Y SU APLICACIÓN
• MAPAS CONCEPTUALES • EXPOSICION DE SUS
TRABAJOS DE VISITA. • TRABAJO EN EQUIPO
PARA DESARROLLAR PROBLEMAS Y SU RESOLUCION EN EL AMBITO LEGAL FARMACEUTICO.
• COMPARACION ENTRE LO PLANTEADO EN LA LEGISLACION Y LA ACTUACION DE CADA AMBITO LABORAL.
MANEJO DE LOS CONCEPTOS
PIZARRON PROYECTOR LAPTOP Y CAÑON VIDEOS
UNIDAD
PERFIL DE EGRESO
CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES
Todas las unidades de la asignatura
Procedimientos e información actualizada en la industria farmacéutica y Farmacia
Capacidades para plantear, resolver problemas, trabajo en equipo, comunicación, toma de decisiones asertivas, de gestión, cognitivas, entre otras.
Conociendo las leyes que rigen la producción, comercialización y dispensación de productos farmacéuticos, actuara con responsabilidad y honestidad en el ámbito social.
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN
CRITERIOS PORCENTAJE
• Exámenes 50%
• Trabajos de investigación 10%
• Tareas 5%
• Proyecto final 10%
• Visitas (guiadas programadas) 5%
• Otros (ASISTENCIA) 20%
Total 100 %
REQUISITOS DE ACREDITACIÓN
Estar inscrito oficialmente como alumno del PE en la BUAP Haber aprobado las asignaturas que son pre-requisitos de ésta Aparecer en el acta El promedio de las calificaciones de los exámenes aplicados deberá ser igual o mayor que 6 Cumplir con las actividades propuestas por el profesor al inicio del curso