Normas, Documentos o Políticas Nacionales e Internacionales

sobre Comité de Ética

Nacionales

Investigación en Seres Humanos:

Ley 23 de 1981. Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.

http://medicosgeneralescolombianos.com/LEY%2023%20DE%201981.doc

Resolución 8430 de 1993 por la cual se dictan las normas científicas, técnicas y

administrativas para la investigación en Salud.

http://www.minproteccionsocial.gov.co/msecontent/images/news/DocNewsNo267711.p

df

Resolución 13437 de 1991. Por la cual se constituyen los Comités de Ética

Hospitalaria y se adopta el decálogo de los pacientes.

http://medicosgeneralescolombianos.com/RESOLUCION%2013437%20DE%201991%

20derechos%20de%20los%20pacientes.doc

Investigación en Animales:

Ley 84 de 1989. Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los

Animales y se crean unas contravenciones y se regula lo referente a su

procedimiento y competencia.

http://calsegen01.alcaldiabogota.gov.co:7772/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=8242#0

http://www.ins.gov.co/normas/ei_1989_ley_84.PDF

Investigación en Recursos Biológicos y Ambiental:

Resoluciones 3492 de 1998 y 2935 de 2001 del Instituto Colombiano

Agropecuario. Por las cuales se reglamentan los procedimientos de bioseguridad

para la producción, liberación, comercialización y desarrollo biológico de

organismos genéticamente modificados.

http://www.ica.gov.co/Normatividad/normas/Archivos/r3492.pdf

http://www.ica.gov.co/Normatividad/normas/Archivos/2001R2935.pdf

Decreto 309 de 2000 del Ministerio del Medio Ambiente. Por el cual se

reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica.

http://www.minambiente.gov.co/juridica/Sector%20Ambiente/Decretos%20Investigaci

on%20Cientifica/Dec_309_25022000.pdf

http://www.presidencia.gov.co/decretoslinea/2000/febrero/25/dec309252000.pdf

Internacionales

Investigación en Seres Humanos

CIOMS, 2002. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomedica en Seres

Humanos, preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias

Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud.

Ginebra, Suiza.

http://www.cioms.ch/pautas_eticas_internacionales.htm

http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf

Normas de Buena Practica en Investigación Bioclínica (Good Clinical

Practice).1995. Conferencia Internacional de Armonización.

http://www.who.int/reproductive-health/hrp/guidelines_review_bodies.en.html

Pautas Éticas de Investigación en sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas. 2003.

Serie Publicaciones Programa Regional de Bioética Organización Panamericana

de la Salud -Organización Mundial de la Salud.

http://www.paho.org/Spanish/BIO/pautas.pdf

Guías operacionales para Comités de Ética que evalúan investigación

Biomédica. 2000. Organización mundial de la Salud, Ginebra, Suiza.

http://www.who.int/tdr/publications/publications/pdf/ethicssp.pdf

WORLD MEDICAL ASSOCIATION DECLARATION OF HELSINKI Ethical

Principles for Medical Research Involving Human Subjects. 2002. World

Medical Association.

http://www.who.int/disasters/research/ Medical_Ethics/Bibliography.htm

Regulations and Ethical Guidelines – National Institute of Health- Office of

Human Subjects Research.

http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/graybook.html

Requisitos generales para el conocimiento informado. National Institute of

Health – Office of Human Subjects Research : Regulations and Ethical

Guidelines – Title 45 CFR part 46.116.

http://206.102.88.10/nihtraining/ohsrsite/guidelines/45cfr46.html

Responsible Research: A Systems Approach to Protecting Research Participants.

2002. Institute of Medicine (IOM). The National Academic Press.

http://www.iom.edu/report.asp?id=4459

Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants. Volume I.

Report and Recommendations of the National Bioethics Advisory Commission.

2001. Bethesda, Maryland.

http://onlineethics.org/reseth/nbac/hindex.html

http://www.georgetown.edu/research/nrcbl/nbac/human/oversumm.html

http://www.georgetown.edu/research/nrcbl/nbac/human/overvol1.pdf

Statement of Ethical Practice. 2002. The British Sociological Association.

http://www.britsoc.co.uk/new_site/user_doc/Statement%20of%20Ethical%20Practice.d

oc.

World Health Organisation Operational Guidelines for Ethics Committees that

Review Biomedical Research (2000)

http://who.int/tdr/publications/publications/pdf/ethics.pdf

Research Ethics and Confidentiality E.S.R.C. 2002. Economic & Social

Research Council.

http://www.esrcsocietytoday.ac.uk/ESRCInfoCentre/Support/research_award_holders/f

unding_rules/index19.aspx?data=vwAJUfLPBKEZ8fPDMnOq%2bm6M3IxF3kAqT%2

bRKozhVu7q4EnQyA0repSsAQQRkDGL%2b5xZ39PGpy7JeVEGVKjgCMA2APqN

HzEORG9d%2fhigucYXssNzqHSCZgwu%2fmVhGE%2fsABXyS3tsVu0isPXFiq%2b

swelX8s4rP1SyUkX7DJF%2b4Hwg%3d&xu=&isAwardHolder=&isProfiled=&Award

HolderID=&Sector=

American Association for Public Opinion Research, Code of Professional Ethics

and Practices

www.aapor.org/default.asp?page=survey_methods/

standards_and_best_practices/code_for_professional_ethics_and_practices

American Association for Public Opinion Research, Protection of Human

Participants in Survey Research

www.aapor.org/pdfs/protectionofhuman.pdf

American Association of University Professors, Statement on Professional

Ethics

www.aaup.org/statements/Redbook/Rbethics.htm

Finland: National Committee for Research Ethics in the Social Sciences and the

Humanities (NESH), Guidelines for Research Ethics in the Social Sciences, Law

and the Humanities

www.etikkom.no/Engelsk/NESH

www.etikkom.no/Etikkom/Etikkom/Engelsk/Publications/NESHguide

National Committee for Ethics in Social Science Research in Health

(NCESSRH), Ethical Guidelines for Social Science research in Health

www.hsph.harvard.edu/bioethics/guidelines/ethical1.html

Social Sciences & Humanities Research Council of Canada, Tri-Council Policy

Statement: Ethical conduct for research involving humans (Medicine, Science

and Engineering, Social Sciences and Humanities)

www.pre.ethics.gc.ca/english/policystatement/policystatement.cfm

MARCO ETICO DE REFERENCIA PARA LAS INVESTIGACIONES BIOMÉDICAS

Principios éticos para las investigaciones biomédicas en humanos.

http://www.conicet.gov.ar/INSTITUCIONAL/sistema_de_evaluacion/documentos/comi

te_etica_resolucion_marco_para_bioetica_axo.doc

INVESTIGACION EN ANIMALES

Declaración de la Asociación Medica Mundial sobre el uso de animales en la

Investigación Biomédica. 1989.

http://www.unav.es/cdb/ammhongkong2.html

Declaración universal de los derechos de los animales. 1977-1978. UNESCO-

ONU

Animal Law. Use of Animals in Research

http://www.nabr.org/AnimalLaw/VA/VAGLPs.pdf

Animal care and use guidelines. Johns Hopkins.

http://www.jhu.edu/animalcare/committee1.html#ethical

Laws and Regulations. Principles for the Care and Use of Animals Used in

Testing, Research.

http://las.rutgers.edu/manual/ch2regs.htm

INVESTIGACION EN RECURSOS BIOLOGICOS Y AMBIENTALES

Declaración de la Conferencia de Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente,

Junio 16 de 1972.

http://www.rolac.unep.mx/docamb/esp/mh1972.htm

Declaración de Rio sobre Medio Ambiente y Desarrollo. Junio 14 de 1992

http://www.rolac.unep.mx/docamb/esp/dr1992.htm

Convenio sobre Diversidad Biológica.

http://www.medioambiente.gov.ar/acuerdos/convenciones/cdb/cdb_index.htm

http://www.biodiv.org/default.shtml

Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad del Convenio de Diversidad

Biológica.

http://www.biodiv.org/doc/legal/cartagena-protocol-es.pdf

http://www.prodiversitas.bioetica.org/des52.htm

Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono.

http://www.unep.org/ozone/spanish/vienna-sp.shtml

http://www.medioambiente.gov.ar/acuerdos/convenciones/viena/vienaindex.htm

http://www.unep.ch/ozone/pdfs/viennatext-sp.pdf

Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de Ozono.

http://www.unep.org/ozone/spanish/montreal-sp.shtml

http://www.redproteger.com.ar/Legal/medio_ambiente/capa_ozono/ma_ley_23778.htm

http://www.redproteger.com.ar/legal_medio_ambiente_capa_ozono.htm

Convenio Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático.

http://www.medioambiente.gov.ar/acuerdos/convenciones/unfccc/ccindex.htm

Protocolo de Kioto.

http://www.medioambiente.gov.ar/acuerdos/convenciones/unfccc/ccprokio.htm#PROT

OCOLO%20DE%20KYOTO

Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los

desechos peligrosos y su eliminación.

http://www.marn.gob.sv/convenio_basilea.htm

http://www.sre.gob.mx/oi/zB05d_Desechos_Peligrosos01.htm

http://www.marn.gob.sv/CD1/Gestion/Global/BASILEA.HTM

Reglamentación de la Investigación Científica en Biodiversidad http://www.humboldt.org.co/comunicacion/ publicaciones/c-decreto.htm

Derechos de Propiedad Intelectual y Biodiversidad http://www.humboldt.org.co/download/bol05.pdf Normatividad índice cronológico. Régimen común sobre acceso a los recursos genéticos.

http://www.carder.gov.co/cronolog.htm