NUEVO MARCO NORMATIVO SOBRE SUBPRODUCTOS ANIMALES

MADRID, 17 DE SEPTIEMBRE DE 2009

NOTAEsta presentación ha sido desarrollada con la finalidad de sintetizar y aclarar los cambios que la nueva normativa introduce en la gestión de subproductos animales y productos derivados.

Con este fin, no se hacen citas textuales de las normas vigentes y nuevas, prefiriéndose utilizar una terminología más fácil de entender.

Por tanto, este texto debe utilizarse únicamente como apoyo para la lectura y comprensión de los textos legales oficiales, que son los únicos cuyo contenido es vinculante una vez publicados en el DOUE.

• Disposiciones generalesObjeto, ámbito, definicionesObligacionesPunto finalRestricciones generales (sanidad animal)Clasificación

• Eliminación y usoRestriccionesCondicionesExcepcionesMétodos alternativos

• Obligaciones de los explotadores:Recogida, identificación, transporte, TrazabilidadRegistro y autorizaciónAutocontrol

•Puesta en el mercado

•Importación, tránsito, exportación

•Control oficial

•Disposiciones finales:Normativa nacionalSancionesMedidas transitorias

Estructura

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

Aplicable a:

•Recogida, transporte, almacenamiento, manipulación, transformación, utilización, eliminación de subproductos animales

•La puesta en el mercado y en algunos casos la exportación y el tránsito de subproductos animales y sus productos derivados

Aplicable a:

•Subproductos animales y productos derivados excluidos del consumo humano “por ley”

•Subproductos animales y productos derivados excluidos del consumo humano “por opción”

Ámbito

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

No aplicable a:Alimentos para animales de compañía en minoristas/granjas

•Leche líquida/calostro en explotación

•Animales salvajes no sospechosos (pero síaplica al pescado desembarcado)

No aplicable aAlimentos para animales de compañía en minoristas/granjas

•Leche CRUDA, calostro y productos derivados, en la explotación

•Animales salvajes distintos de la caza silvestre no sospechosos (pero sí aplica al pescado desembarcado)•Cuerpo o partes de animales de cazasilvestre no recogidos después de la caza•Subproductos derivados de pequeñas cantidades de caza y carne de caza entregadas por el cazador al consumidor final/establecimientos locales de venta al por menor

Ámbito

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

•Residuos de cocina que no:–procedan de transporte internacional–se destinen al consumo animal–se destinen a biogás/compost

•Material reproductivo

•Tránsito aéreo o marítimo

•Residuos de cocina que no:–procedan de transporte internacional–se destinen a la alimentación animal–se destinen a ser procesados mediante esterilización a presión u otros métodos, o a biogás/compost

•Material reproductivo

Ámbito

Ámbito

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

•Restos de pescado eliminados en alta mar salvo si presentan signos de zoonosis, en especial parasitosis

•Conchas de moluscos sin tejidos blandos o carne

•Excrementos y orina distintos del estiércol y guano no mineralizado

Terminología

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

•Subproductos animales/productos transformados/productos técnicos

•Productor; persona que envíe, transporte o reciba; plantas; encargados o responsables de las plantas …

•Planta de transformación, planta intermedia, planta de ...

•Método 1

•Subproductos animales/productos derivados

•Explotador

•Establecimiento o planta que realiza la/s actividad/es de …

•Esterilización a presión

Terminología

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

•Productos técnicos •Productos derivados regulados por otra normativa comunitaria•Otros productos derivados

•Estiércol: excluye el procedente de piscicultura

Obligaciones

PUNTO DE PARTIDA

PUNTO FINAL(C. SALVAGUARDA)

GESTIÓN DE SANDACH:RECOGIDATRANSPORTEMANIPULACIÓNTRATAMIENTOTRANSFORMACÍÓNPROCESAMIENTOALMACENAMIENTOINTRODUCCIÓN EN EL MERCADODISTRIBUCIÓNUSOELIMINACIÓN

EXPLOTADORES: GARANTIZARÁN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DEL REGLAMENTO DURANTE TODAS LAS FASES QUE SE REALICEN EN LAS EMPRESAS BAJO SU CONTROL

AUTORIDAD COMPETENTE:

CONTROLARÁ Y VELARÁ PORQUE LOS EXPLOTADORES CUMPLEN LOS REQUISITOS DEL REGLAMENTOMANTENDRÁ UN SISTEMA DE CONTROLES OFICIALESSE ASEGURARÁ DE QUE EN SU TERRITORIO EXISTE UN SISTEMA ADECUADO DE GESTIÓN DE LOS SUBPRODUCTOS

GENERACIÓN DE LOS SUBPRODUCTOS

INICIO DE LAS OBLIGACIONES RECOGIDAS EN EL REG.

LIMITE DE APLICACIÓN DEL

REG.

(PRODUCTOS DERIVADOS)

Restricciones sanidad animal

•Se limita el envío de subproductos y productos derivados, procedentes de especiessusceptibles, desde zonas sujetas a restricciones por:

–Legislación veterinaria–Brote de enfermedades transmisibles graves

•Salvo si se envían en condiciones establecidas por la Comisión (comitología)

• En función del riesgo.

• Los productos derivados sujetos a las condiciones aplicables a la categoría de los subproductos de los que proceden.

• La Comisión puede modificar la clasificación de un subproducto, o añadir nuevos productos, pero no eliminarlos de la lista.

Clasificación

Clasificación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

•Categoría 1–Animales de experimentación …

•Categoría 1–Animales usados para (en) experimentos

•Categoría 2–Estiércol y contenido tubo digestivo

–Animales que mueran sin ser sacrificados para el consumo, incluida erradicación enfermedades

•Categoría 2–Estiércol, guano no mineralizado y contenido tubo digestivo

–P.O.A. no aptos para consumo humano por presencia cuerpos extraños–P.O.A. enviados a otros EEMM que no cumplan requisitos legislación UE, salvo devolución a EM origen

–… y fetos, material reproductivo y aves de corral muertas en el huevo.

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Categoría 3a) canales/partes aptas consumo humano

b) canales/partes no aptas (i.p.m.) pero sin riesgo transmisión enfermedades

c) Pieles, pezuñas, cuernos, cerdas, plumas

• Categoría 3a) canales/partes aptas consumo

humano

b) Además especifica: cabezas de aves de corral, pies hasta carpo/tarso, y exceptúa rumiantes que precisen test EET o rumiantes con resultado positivo

c) Subproductos de aves de corral y lagomorfos sacrificados en la explotación

Clasificación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Categoría 3d) Sangre de animales no rumiantes

• Categoría 3d) Sangre de animales no rumiantes

pendientes de test EET y sangre de rumiantes con resultado negativo

e) Subproductos derivados de la producción de alimentos

e) Especifica: lodos de centrifugado o separación (en la elaboración de productos lácteos)

f) Antiguos alimentos f) P.O.A. o productos alimenticios que ya no estén destinados al consumo humano

g) Alimentos para animales que ya no se destinen a tal fin, sin riesgo sanitario

Clasificación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Categoría 3h) Peces, animales marinos … para

producción de harina de pescado

i) Subproductos frescos derivados de fabricación de productos a base de pescado para consumo humano

• Categoría 3i) Animales acuáticos … para producción

de harina de pescado

j) = (referido a animales acuáticos)

Clasificación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Categoría 3g) Leche cruda …

j) Conchas, subproductos de la incubación, subproductos de huevos con fisuras …

k) Sangre, pieles, pezuñas, plumas, lana, cuernos y pelo de animales sin signos de enfermedad transmisible

•Categoría 3k)Materiales de animales sin signos de enfermedad transmisible:

•Conchas de moluscos con restos de tejidos*•subproductos de incubadoras•huevos•subproductos de los huevos incluidas las cáscaras•pollitos de un día sacrificados por razones comerciales

h) Subproductos obtenidos de animales vivos:• sangre, placenta, lana, pelo, cuernos, recortes de cascos, uñas, pezuñas y leche cruda

n) Subproductos de animales muertos sin signos de enfermedad…:

•Pieles, cascos, uñas, pezuñas, plumas, lana, cuernos y pelo

Clasificación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Categoría 3l) Residuos de cocina

• Categoría 3p) Residuos de cocina

l) Invertebrados acuáticos o terrestres

m) Roedores y lagomorfos

o) Tejido adiposo de animales aptos para el sacrificio (i.p.m.), sacrificados en mataderos

Clasificación

• Alimentación de animales terrestres con proteína derivada de animales de su misma especie (excepto en animales de peletería)

• Uso de residuos de cocina en alimentación animal (excepto en animales de peletería)

• Alimentación animal con hierba pacida o segada en tierras abonadas con fertilizantes o enmiendas de origen orgánico sin respetar periodo de espera

• Alimentación de peces de piscifactorías con proteína derivada de peces de piscifactoría de la misma especie

Usos restringidos

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Incineración con o sin procesamiento y marcado

• Coincineración con procesamiento y marcado

• Vertedero con procesamiento y marcado (excepto MER)

CATEGORÍA 1• Incineración y coincineración (D

76/2000) con o sin procesamiento previo y marcado

• Esterilización, marcado y enterramiento en vertedero autorizado (excepto MER)

• Uso como combustible con o sin procesamiento previo

• Uso para elaboración de productos derivados (salvo alimentos para animales de compañía).

C1 Uso y eliminación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.

• Fabricación de abonos/enmiendas orgánicas previa esterilización y marcado

• Compostaje/biogás previa esterilización y marcado, excepto:

– Estiércol, contenido tubo digestivo, leche, calostro

• Aplicación directa a la tierra: – Estiércol, contenido del tubo digestivo, leche,

calostro

• Si procede de animales acuáticos, compost o ensilado (sin previa transformación)

• Trofeos de caza

• Grasas derivadas: productos técnicos excepto cosméticos, fármacos, productos sanitarios

• Fabricación de abonos/enmiendas orgánicas previa esterilización y marcado

• Compostaje/biogás previa esterilización y marcado, excepto:

– Estiércol, tubo digestivo y su contenido, leche, productos a base de leche, calostro, huevos, ovoproductos

• Aplicación directa a la tierra: – Estiércol, contenido del tubo digestivo, leche,

productos a base de leche y calostro

• Si procede de animales acuáticos, compost, biogás o ensilado (sin previa transformación)

C2 Uso y eliminación

Reg. 1774/2002 Nuevo Reg.• Transformación en planta de

transformación o en planta técnica

• Fabricación alimentos animales de compañía

• Derivados de pescado: ensilado y compostaje

• Residuos de cocina: compost/biogas

• Si no ha sufrido degradación o descomposición que suponga un riesgo para SP/SA, procesamiento y uso para:

– Piensos de animales de granja distintos de los de peletería (salvo letras n, o y p)

– Piensos para animales de peletería– Piensos para animales de compañía– Abonos y enmiendas orgánicas

• Fabricación alimentos crudos para animales de compañía

• Compostaje/biogás sin procesamiento previo

• Animales acuáticos: ensilado, compostaje o biogás

• Conchas de moluscos y cáscaras de huevo: la AC establecerá las condiciones para su utilización

• Residuos de cocina: procesamiento o compostaje/biogás

• Aplicación directa a la tierra: leche cruda, calostro y productos derivados (AC)

C3 Uso y eliminación

Uso y eliminación

C2

C3

C1•Incineración y coincineración (D 76/2000) con o sin procesamiento previo y marcado•Esterilización, marcado y enterramiento en vertedero autorizado (excepto MER)•Uso como combustible con o sin procesamiento previo•Uso para elaboracion de productos derivados regulados por otra normativa comunitaria

•Fabricación de abonos/enmiendas orgánicas previa esterilización y marcado•Compostaje/biogás previa esterilización y marcado, excepto: Estiércol, tubo digestivo y su contenido, leche, productos a base de leche, calostro, huevos, ovoproductos•Aplicación directa a la tierra: Estiércol, contenido del tubo digestivo, leche, productos a base de leche y calostro•Si procede de animales acuáticos, compost, biogás o ensilado (sin previa transformación)

•Si no ha sufrido degradación o descomposición que suponga un riesgo para SP/SA, procesamiento y uso para:•Piensos de animales de granja distintos de los de peletería (salvo letras n, o y p)•Piensos para animales de peletería•Piensos para animales de compañía•Abonos y enmiendas orgánicas

•Fabricación alimentos crudos para animales de compañía•Compostaje/biogás sin procesamiento previo•Conchas de moluscos y cáscaras de huevo: la AC establecerá las condiciones para su utilización•Residuos de cocina: procesamiento o compostaje/biogás•Aplicación directa a la tierra: leche cruda, calostro y productos derivados (AC)

Nuevo Reg.

• Eliminación a bordo de material de la evisceración de pescado con signos de enfermedad transmisible (parásitos): hasta que se establezcan condiciones especiales de aplicación, podráseguir eliminándose en el mar

• Fines especiales de investigación, diagnóstico, educación o uso en exposiciones o actividades artísticas.

• Fines especiales de alimentación animal

• Enterramiento de animales de compañía y équidos muertos

• Zonas remotas (incineración, enterramiento in situ, otros medios)

• Zonas de acceso casi imposible, circunstancias especiales que implican un uso desproporcionado de los medios de recogida

• Producción por debajo de un volumen semanal determinado en función de la actividad/tipo de producto

• Brotes de enfermedades de declaración obligatoria

• Abejas y subproductos de la apicultura

Excepciones

Nuevo Reg.

• Plazo para que la autoridad competente evalúe si el expediente es conforme al formato exigido( 2 meses)

• Métodos que supongan:– control del riesgo, evitando su proliferación antes de la eliminación de acuerdo con

el Reglamento

– reducción del riesgo en grado equivalente a los métodos establecidos en el Reglamento para los subproductos de la categoría en cuestión

Métodos alternativos

• Sistemas alternativos (al documento) para envío de la información en transporte nacional

• Residuos de cocina: recogida y transporte según medidas nacionales

Recogida, transporte, trazabilidad

REGISTRO:lo solicitarán todos los explotadores (INCLUSO TRANSPORTISTAS) excepto si:

– Están autorizados o registrados según Reg. 852/2004 o Reg. 853/2004– Son explotaciones ganaderas que generan in situ los subproductos

AUTORIZACIÓN:Para llevar a cabo las siguientes actividades, respecto a una o varias categorías

– Procesamiento– Manipulación y almacenamiento– Incineración o coincineración (no D2000/76)– Combustión– fabricación AAC– fabricación abonos/enmiendas– Biogás– Compostaje

LISTAS PÚBLICAS

Registro y autorización

• Construcción (limpieza, evacuación líquidos)

• Instalaciones para higiene personal

• Protección anti-plagas

• Mantenimiento de instalaciones y equipo, calibración

• Limpieza y desinfección de contenedores y vehículos

• Vestimenta del personal

• Flujo de personas/equipo entre sector sucio y sector limpio

• Manipulación adecuada subproductos (riesgo de contaminación)

• Procesamiento sin demoras o almacenamiento adecuado

• Parámetros de tratamiento, control

• Procedimiento documentado de limpieza

Requisitos generales de higiene

REQUISITOS BASICOS

• Evitar la contaminación cruzada

• Si procede, en zonas reservadas para los subproductos

• Materias primas para la producción de gelatina y colágeno no destinadas al consumo humano pueden procesarse en establecimientos alimentarios (separación de materias primas destinadas y no destinadas al consumo humano)

Manipulación de subproductos en empresas alimentarias

Controles propios y APPCC

• Los explotadores mantendrán sistemas de control en sus establecimientos o plantas para garantizar que se cumple el Reg.

• En las siguientes actividades se basarán en APPCC:– Procesamiento– Biogas o compost– Manipulación y almacenamiento de más de una categoría en la misma planta– Fabricación alimentos para animales de compañía

Se contempla el desarrollo de guías nacionales de buenas prácticas para la aplicación del sistema APPCC

Introducción en el mercado (1)

• Subproductos/productos derivados para la alimentación de animales de granja excepto peletería

– C3 (excepto art. 10 n), o), p))– Procesado con método reglamentado en establecimientos o plantas autorizadas

• Abonos y enmiendas de origen orgánico– C2, C3– Procesado con método reglamentado en establecimientos o plantas autorizadas– Si contienen C2, mezcla de componente que impida uso en alimentación (salvo

que la composición o el envasado excluyan esta posibilidad)– Los residuos de biogás y compostaje pueden comercializarse y utilizarse como

abonos/enmiendas

• Productos derivados regulados por otra legislación comunitaria:– Productos cosméticos (D 76/768/CEE)– Productos sanitarios implantables activos (D90/385/CEE)– Productos sanitarios (D93/42/CEE)– Productos sanitarios para diagnóstico in vitro (D98/79/CEE)– Medicamentos veterinarios (D/2001/82/CEE)– Medicamentos (D/2001/83/CEE)

La importación, recogida, transporte de materias primas y la fabricación de estos productos se regula por sus respectivas normas

Cláusula de salvaguardia: el reglamento se aplicará si las respectivas normas no garantizan el control de riesgos

Introducción en el mercado (2)

Introducción en el mercado (3)

• Otros productos derivados:– Alimentos para animales de compañía

• C3 (salvo Art. 10 n), o), p))• Condiciones para importación de determinado C1 o AAC derivados de C1

– Otros productos:• Pueden introducirse en el mercado si:

– no se usan para alimentación de animales de granja ni aplicación a las tierras que producen alimento para estos animales

– Se usan para alimentar animales de peletería

• Control de riesgos:– Aprovisionamiento seguro o,– Tratamiento seguro si aprovisionamiento no es seguro– Verificación de uso final seguro si tratamiento no es seguro

• Condiciones:– Material que no entrañe riesgos inaceptables para la SP o la SA– Recogido y transportado en condiciones que excluyan riesgos desde el lugar

de producción o el punto de entrada en la Comunidad

• Demostración:– documentación y en su caso prueba de la eficacia de las medidas de

bioseguridad adoptadas.

Aprovisionamiento seguro

• Condiciones:– Aplicación de un proceso de fabricación que reduzca los riesgos a un nivel

aceptable de los materiales procesados o de otras sustancias resultantes del proceso

• Demostración: – pruebas analíticas del producto o productos finales.

Tratamiento seguro

• Condiciones:– Que no supongan riesgo para SP/SA– Si suponen riesgo, su uso está justificado por objetivos establecidos por la

legislación comunitaria (protección SP/SA)

La Comisión podrá establecer las condiciones de uso seguro en este caso

Uso final seguro

• Los materiales cumplirán:– Requisitos del reglamento – Requisitos equivalentes a los comunitarios– Para productos derivados regulados por otra normativa, los requisitos

establecidos en ésta.

Requisitos del Reglamento:• MER: Reg 999/2001• Material mezclado con residuos peligrosos. Reg 1013/2006• C1 y C2 no destinado a productos derivados regulados por otra normativa

sólo si se adoptan normas específicas para la importación• Para investigación, diagnóstico, educación, actividades artísticas o

exposiciones, de acuerdo con medidas nacionales• C3:

– país que figure en las listas establecidas– Establecimiento o planta de origen autorizada o registrada en su país e

incluida en las listas correspondientes– Acompañado de documentación en el punto de entrada (documento comercial,

certificado sanitario, declaración, según proceda)

Importación y tránsito

• Prohibido exportar subproductos/productos derivados:– Destinados a incineración o vertedero– Destinados a compost/biogás, salvo OCDE

• Se podrá exportar– C1 y C2 para destinos distintos de los anteriores, cuando se desarrollen

normativa que lo permita– C3 según Reg 178/2002– MER según Reg 999/2001 – Material mezclado con residuos peligrosos según Reg 1013/2006

Exportación

• Procedimiento autorización– Visita previa– Autorización condicional (3+3 meses)– Retirada

• Control oficial:– A intervalos regulares– Reg 882/2004– Guías Buenas Prácticas

• Acciones posibles:– Suspensión– Retirada– Prohibición de operaciones

• Listas de establecimientos, plantas y explotadores– Nº oficial– Actualizadas– Públicas

Control oficial

Envío intracomunitario/1

NUEVO REG.

• SUBPRODUCTOS C1 Y C2

• HARINAS DE CARNE Y HUESOS O GRASAS ANIMALES C1 Y C2

REG 1774/2002

• SUBPRODUCTOS C1 Y C2

• PRODUCTOS TRASFORMADOS C1 Y C2

• PROTEINA ANIMAL TRANSFORMADA (3)

Envío intracomunitario/2

Operador origen A.C. EM ORIGEN A.C. EM DESTINO

INFORMA TRACES-ENVIO

TRACES-LLEGADADOCUMENTACIÓN

operador destino

Traslado mercancía

Notificación llegada

ENVIO DIRECTO AL ESTABLECIMIENTO O PLANTA DE DESTINO (EXPLOTACIÓN DE DESTINO EN EL CASO DEL ESTIÉRCOL)