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Plan de Actividades del Comité Farmacoterapeútico 2019 Hospital Nacional “Arzobispo Loayza”
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PLAN DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ FARMACOTERAPÉUTICO
2019
INTEGRANTES DEL COMITÉ FARMACOTERAPÉUTICO:
Dr. Hugo William Peña Lovaton - Presidente
Q.F Yaneth Mónica Peña Valverde - Secretario
Dr. Víctor Hinostroza Barrionuevo - Miembro
Dr. Jenner Erwin Chumacero Ortiz - Miembro
Dr. Rolando Pérez Postigo Valencia- Miembro
MINISTERIO DE SALUD
MINSA
LIMA - PERU
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INDICE
Presentación Pág.01
Índice Pág.02
I.- Presentación: Pág.03-04-05-06-07
Conformación del Comité
Perfil de los Miembros del Comité
Dependencia Jerárquica
Estructura Organizativa
Funciones
II.- Base Legal Pág.08 - 09
III.- Alcance Pág.10
IV.- Ámbito de Aplicación Pág.10
V.-
Justificación Pág. 10 - 11
I.- Organización del Plan: Pag.12
II.- Finalidad Pág. 12
III.- Objetivos: Pág. 12
8.1 Objetivos Generales Pág. 12
8.2 Objetivos Específicos Pág. 13 - 14
VI.- Resultados Esperados por Objetivos y Actividades a Realizar Pag. 15 – 16
Cronograma de Actividades/ Tareas a realizar por el Ct - FCT Pag. 17 - 18
Resolución Directoral N° 427 – 2016 – HNAL/D
Pag. 19
Resolución Directoral N°060 – HNAL/D-2018 Pag. 20
Resolución Directoral N° 369 – HNAL/D Pag. 21
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I. PRESENTACION
Comités Farmacoterapéuticos es la denominación que reciben los Comités
Farmacológicos de acuerdo a lo dispuesto en la Ley N° 29459, Ley de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
El Comité Farmacoterapéutico (CFT) del Hospital Nacional Arzobispo Loayza
(HNAL) es el Órgano Funcional de asesoramiento, consulta, coordinación e
información relacionada con los medicamentos en el hospital, además de
promover estudios de consumo y de utilización de medicamentos, de riesgos,
de reacciones adversas, de fármaco-economía y toda actividad dirigida a
promover el uso racional de medicamentos en el hospital. Su constitución se
inicia con la manifestación práctica de la voluntad política de la dirección
general del hospital de crear el Comité nombrando a sus integrantes. Este
Comité se convertirá en el órgano consultivo del equipo clínico-quirúrgico que
representa la línea oficial de comunicación y unión entre el cuerpo médico y el
servicio farmacéutico. Lo acordado en el seno del Comité representa las bases
para establecer las políticas de medicamentos en el hospital permanente y
obligatorio permanente y obligatorio.
Este Comité podrá apoyarse de las opiniones técnicas de los profesionales y
especialistas que considere pertinentes y en este sentido convocará a sus
reuniones a profesionales de la salud ya sean internos o externos al
establecimiento de salud, que por sus conocimientos puedan contribuir a la
resolución de problemáticas planteadas.
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El Comité Farmacoterapéutico se encuentra conformado por un grupo
multidisciplinario de profesionales, el cual está integrado de acuerdo al nivel
de atención y a las especialidades médicas con las que cuente el HNAL,
pudiendo variar en números de personas y especialidades, que en este caso
son 05 profesionales, pudiendo ser ampliado a 08 miembros más.
Conformación del Comité
El Comité Farmacoterapeutico en su conformación debe incluir a un médico
internista, un médico pediatra, un químico farmacéutico
especialista en farmacia hospitalaria, un médico Ginecológico, un médico
Anestesiólogo, cuyos integrantes contarán con un presidente y un secretario.
El Comité Farmacoterapéutico se encuentra actualmente nombrado por la
Dirección General del Hospital Nacional Arzobispo Loayza mediante la
Resolución Directoral No. 427-2016 - DG/HNAL de fecha 21 de Diciembre del
2016, estando conformado por los siguientes integrantes:
Hugo Peña Lovatón - Médico Anestesiólogo - Pdte. del Comité
Yanet Mónica Peña Valverde – Química Farmacéutica - Secretaria
Víctor Hinostroza Barrionuevo - Médico Pediatría- - Miembro
Jenner Erwin Chumacero Ortiz - Medico Intensivista - Miembro
Rolando Pérez Postigo Valencia - Medico de Emergencia - Miembro
Perfil de los miembros del Comité:
Experiencia en análisis de información científica y selección de
medicamentos.
Manejo de información farmacológica y terapéutica.
Conocimiento de la Política Nacional de Salud y Política Nacional de
Medicamentos.
Conocimiento de las leyes y reglamentos del rubro de medicamentos.
No tener conflicto de intereses con el sector farmacéutico.
Iniciativa para la autoformación y formación académica continúa.
Conocimiento en gestión de los medicamentos.
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Dependencia Jerárquica: El Comité Farmacoterapéutico depende de la
Dirección General del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
Estructura organizativa
Funciones:
El Comité Farmacoterapéutico del Hospital tiene las funciones siguientes:
1) Promover el uso racional de los medicamentos, priorizando la utilización de
medicamentos esenciales, proponiendo estrategias en el ámbito de su
competencia.
2) Sugerir a las entidades pertinentes la inclusión, selección y revisión de los
medicamentos esenciales que formarán parte del Petitorio Nacional Único
de Medicamentos Esenciales (PNUME), atendiendo a los criterios de
eficacia, seguridad, necesidad y costo.
3) Recibir, evaluar y seleccionar las propuestas para la inclusión y/o exclusión
de los medicamentos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales (PNUME).
4) Revisar y actualizar el Petitorio Institucional de medicamentos en el marco
del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME)
teniendo en cuenta las diferentes especialidades y/o niveles de atención
según corresponda.
COMITÉ
FARMACOTERAPEUTICO
DIRECCION GENERAL
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5) Evaluar y dar opinión sobre las solicitudes de las jefaturas de departamentos
y/o servicios para la utilización de los medicamentos no considerados en el
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) en base a
la normatividad vigente.
6) Promover y monitorizar las buenas prácticas para la prescripción de los medicamentos, estableciendo mecanismos para asegurar un cabal cumplimiento de la obligatoriedad de uso de la Denominación Común Internacional (DCI) en la prescripción de medicamentos.
7) Difundir entre los profesionales prescriptores la ley de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) y las normas de salud relacionadas.
8) Promover el acceso de los profesionales de salud, principalmente
prescriptores, a fuentes de información sobre medicamentos indispensables
confiables y actualizados.
9) Recomendar y coordinar acciones o estrategias de prevención y control a
otros comités o grupos de trabajo que funcionen al interior del Hospital
Nacional Arzobispo Loayza con el objetivo de mejorar el uso de los
medicamentos, priorizando los grupos Farmacoterapéutico de mayor riesgo
como los antimicrobianos
10) Brindar asesoramiento en materia de medicamentos a los departamentos
y/o servicios intermedios y finales del Hospital Nacional Arzobispo Loayza
según corresponda
11) Apoyar las acciones de Farmacovigilancia
12) Promover estrategias educativas de formación, actualización e información
sobre el uso racional de medicamentos
13) Promover la utilización de las guías de práctica clínica en el manejo y
tratamiento de las enfermedades más prevalentes, según el perfil
epidemiológico de nuestro hospital.
14) Recomendar a la Dirección General del Hospital, políticas institucionales y
estrategias para el uso racional de medicamentos y la aplicación de la
regulación en materia de la promoción y publicidad de los mismos; enviando
el vencimiento de medicamentos con sobrestock.
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15) Promover y/o desarrollar estudios fármaco epidemiológico, principalmente
aquellos que permitan conocer los perfiles de uso de medicamentos en el
hospital.
16) Monitorizar y evaluar a través de indicadores el uso de los medicamentos
17) Elaborar y desarrollar el plan de trabajo anual del Comité
Farmacoterapéutico del hospital.
18) Coordinar y mantener estrategias de comunicación, en materia de
medicamentos, con la Dirección General de Medicamentos Insumos y
Drogas (DIGEMID).
19) Coordinar y mantener estrategias de comunicación, en materia de
medicamentos oncológicos con el Instituto de Enfermedades Neoplásicas
(INEN)
El Comité Farmacoterapéutico del Hospital Nacional Arzobispo Loayza, en
cumplimiento con la normatividad vigente ha elaborado el presente Plan de
Actividades para el año 2019, mediante el cual da cumplimiento a los objetivos
y funciones asignadas al Comité, asegurando se proporcione a los pacientes
una asistencia de mejor calidad con el menor costo posible, determinando qué
medicamentos deben estar disponibles, a qué costo y forma de utilizarlos.
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II. BASE LEGAL
- Ley N° 26842 - Ley General de Salud, establece que la autoridad de salud a
nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la
provisión de medicamentos esenciales.
- Ley N° 27657 - Ley del Ministerio de Salud y su reglamento.
- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios. - Ley N° 29459. Establece los principios, normas, criterios y
exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios.
- Decreto Supremo N° 010 –97/SA. Aprueban el Reglamento para Registro,
Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos y a fines.
- Decreto Supremo N° 019 – 2001/SA. Establecen Disposiciones para el
acceso de la información sobre precios y Denominación común de
Medicamentos.
- Decreto Supremo N° 021 – 2001/SA. Aprueban el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
- Decreto Supremo N° 023 – 2005/SA. Aprueban el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
- Decreto Supremo N° 007-2006/SA. Modifican el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
- Decreto Supremo N° 015 – 2009/SA. Establecen modificaciones al Decreto
Supremo N° 019 – 2001/SA.
- Resolución Ministerial N° 614-99-SA/DM. Aprueban constitución de
Comités Farmacológicos de las Dependencias del Ministerio de Salud.
- Resolución Ministerial N° 116-2000-SA/DM. Establecen modificación al
numeral 4. de la Resolución Ministerial 614-99-SA/DM.
- Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM. Aprueban la Directiva del
Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos-
Quirúrgicos-SISMED.
- Resolución Ministerial N°611-2004/MINSA, Aprueban Normas para la
adquisición de medicamentos no considerados en Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales.
- Resolución Ministerial N° 1240 – 2004/MINSA. Aprueban la Política
Nacional de Medicamentos.
- Resolución Ministerial N°367-2005/MINSA. Modifican la Directiva del
Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos.
- Resolución Ministerial N°414-2005/MINSA. Aprueba el documento técnico:
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud.
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- Resolución Ministerial N° 192 – 2008/MINSA. Aprueban Escala de Multas y
Sanciones para profesionales médicos, cirujanos, dentistas y obstetrices
que consignen en la prescripción de medicamentos únicamente el nombre
de la marca del medicamento sin hacer mención explícita a la
Denominación Común Internacional (DCI) del mismo.
- Resolución Ministerial N° 829 – 2010/MINSA. Aprueban la Norma Técnica
de Salud para la Organización y Funcionamiento de los Comités
Farmacoterapéuticos a Nivel Nacional.
- Resolución Ministerial N° 540 – 2011/MINSA. Aprueban la Norma Técnica
de Salud para la Utilización de medicamentos no considerados en el
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- Resolución Ministerial N° 302 – 2015/MINSA. Aprueba el documento
técnico: NTS N°117-MINSA/DGSP Norma Técnica de Salud para la
Elaboración y uso de Guías de Práctica Clínica del MINSA.
- Resolución Directoral N° 530-2014-HNAL/D. Aprueban la Reconformación
del Comité Farmacoterapéutico del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
- Resolución Directoral N° 357-2015-HNAL/D. Aprueban la Reconformación
del Comité Farmacoterapéutico del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
- Resolución Directoral N° 427–2016–HNAL/D. Aprueban la Reconformación
del Comité Farmacoterapeutico del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
- Resolución Directoral N° 060 – HNAL/D- 2018 Aprueban la nueva
conformación del Comité Farmacoterapeutico del Hospital Nacional
Arzobispo Loayza, designando como miembro del mismo a la Q.F Yaneth
Mónica Peña Valverde en reemplazo de la renunciante Q.F María Elena
Álvarez Peralta, quedando la conformación del nuevo comité.
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III. ALCANCE
Las disposiciones contenidas en el presente documento están dirigidas a
todas las unidades orgánicas del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
IV. AMBITO DE APLICACIÓN
El presente Plan, es de aplicación para todo el personal asistencial y
administrativo de las oficinas, servicios, departamentos u otros comprendidos
en el Reglamento de Organización y Funciones del Hospital Nacional
Arzobispo Loayza.
V. JUSTIFICACIÓN
La prescripción de medicamentos es una actividad común y muy vinculada a
la práctica médica. Es realizada por el profesional de la salud como resultado
de una serie de consideraciones y decisiones relacionadas con la evolución
de una enfermedad y con el papel que los fármacos desempeñan en su
tratamiento. En cada prescripción se reflejan: los medicamentos disponibles,
la información que ha sido difundida acerca de ellos (que ha llegado al médico
y lo que él ha interpretado) y las condiciones en que se lleva a cabo la
atención médica.
La prescripción es un proceso lógico deductivo, basado en una información
global y objetiva acerca del problema de salud que presenta un paciente. Es
un acto científico, ético y legal, mediante el cual un profesional utilizará un
producto biológico, químico o natural con el objetivo de alcanzar un resultado
terapéutico o diagnóstico.
En el orden científico significa el resultado de un proceso cognoscitivo donde
el médico, a partir del conocimiento adquirido, realiza el interrogatorio y el
examen físico del paciente en busca de signos, elabora su hipótesis
diagnostica y decide una acción. Si la acción es terapéutica surge la
prescripción médica.
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En el orden ético, el médico está sometiendo al enfermo a un riesgo adicional
al que ya tiene y que puede llegar a ser invalidante o mortal. Recordando los
principios de no maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia, el médico
deberá tratar de no hacer daño al paciente con su prescripción; que ésta le
haga bien; respetando su autonomía; debe compartir las expectativas con él;
comprobar que conoce los riesgos a que se somete, con el objetivo de
alcanzar un fin terapéutico y que esta relación riesgo-beneficio es aceptable
para ambos.
Como norma general, la conducta terapéutica del médico debe ser
proporcionada, vale decir, que los beneficios esperados para un paciente con
un determinado diagnóstico y pronóstico, tienen que guardar proporción con el
esfuerzo terapéutico, los sufrimientos del paciente, los costos de toda índole
involucrados y los riesgos asumidos.
Por esta razón, la proporcionalidad en la acción médica es una exigencia no
sólo técnica sino también ética, ya que no es lícito llevar a cabo acciones
diagnósticas o terapéuticas desmedidas.
La selección correcta de un fármaco se debe realizar tomando en cuenta los
criterios de eficacia, seguridad, conveniencia y costo; brindándose un
apropiado esquema de tratamiento, de acuerdo con las características
individuales del paciente, en forma verbal y escrita, para poder facilitar el
cumplimiento de la prescripción.
El uso racional de medicamentos implica obtener el mejor efecto, con el menor
número posible de dosis, durante un corto período y a un costo razonable.
La prescripción racional se consigue cuando un profesional bien informado, al
hacer uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien
seleccionado, en la dosis adecuada, durante el periodo de tiempo apropiado y
al menor costo posible para ellos y para la comunidad.
Por todo lo manifestado, consideramos necesaria la ejecución del presente
Plan de Actividades del Comité Farmacoterapéutico, el mismo que con el
apoyo de la Gestión, contribuirá a lograr el uso racional de medicamentos y
buenas prácticas de prescripción.
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I.- ORGANIZACIÓN DEL PLAN
Responsables:
- Integrantes del Comité Farmacoterapéutico
Participantes:
- Departamento de Farmacia
- Comité de Farmacovigilancia
- Comité de Infecciones Intrahospitalarias
- Servicio de Infectología
- Departamentos de: Medicina, Cirugía, Pediatría, Psiquiatría y Gineco-
obstetricia.
- Comité de Auditoría de Historias Clínicas
- Oficina de Gestión de la Calidad
- Oficina de Docencia e Investigación
- Unidad de Capacitación
II.-FINALIDAD
El Comité Farmacoterapéutico del Hospital Nacional Arzobispo Loayza tiene
como finalidad seleccionar y promover la racionalidad y eficiencia en el uso
de medicamentos, las buenas prácticas de prescripción, el desarrollo de
estrategias educacionales y el apoyo a las acciones de farmacovigilancia
para la adopción de medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos e
incrementar los beneficios en la población.
III.- OBJETIVOS
8.1. OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios, procedimientos y condiciones que se tomarán en
cuenta para comprender las funciones del Comité Farmacoterapéutico y
su relación con otros Comités del hospital, incluyendo las
responsabilidades de asesoría, manejo del formulario, elaboración de
políticas de selección y distribución de medicamentos esenciales,
prescripción y promoción del uso racional de los medicamentos, a fin de
diseñar estrategias y actividades que impulsen la utilización eficiente y
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racional de los mismos, así como la actualización de instrumentos técnicos
legales y documentos técnicos científicos.
8.2.-OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Mejorar las prácticas clínicas y de seguridad con relación al uso de
medicamentos.
2. Elaborar información para el uso de medicamentos atendiendo el
coste/efectividad y seguridad desde una metodología basada en la revisión
sistemática de la literatura, permitiendo prevenir los daños y maximizar los
beneficios.
3. Elaborar Guías Farmacoterapéuticas basadas en la evidencia para los
problemas prioritarios de salud, que sirvan de base para la selección de
medicamentos del petitorio institucional.
4. Brindar información y asesoría a la dirección del hospital en todos los
aspectos que afecten a la utilización de medicamentos.
5. Recoger y estudiar las reacciones adversas que se presentan en el uso de
los medicamentos.
6. Promover y facilitar el uso racional del medicamento a través de medidas educativas con énfasis en buenas prácticas de prescripción y dispensación.
7. Suscitar estudios de utilización de medicamentos esenciales.
8. Desarrollar estrategias de promoción dirigidas a los trabajadores y público en general sobre las ventajas de usar medicamentos esenciales.
9. Evaluar y monitorear a través de indicadores el uso de medicamentos
esenciales.
10. Fomentar la comprensión y la enseñanza de la farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y a la opinión pública.
11. Promover un listado institucional y nacional de medicamentos esenciales
12. Promover la participación activa al resto de los profesionales en el proceso
de actualización del Petitorio Institucional.
13. Mejorar los instrumentos normativos del Comité para regular la promoción y
publicidad de medicamentos dirigidos al público y a los profesionales de la
salud.
14. Aplicar mecanismos para asegurar el cumplimiento de la exigencia legal de
la receta médica para la dispensación de medicamentos que la requieren.
15. Difundir la obligatoriedad de uso de la Denominación Común Internacional
(DCI) en las prescripciones de medicamentos.
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16. Promover el acceso y la difusión de información completa e independiente
sobre medicamentos a los estudiantes y profesionales de salud.
17. Promover la participación de profesionales de la salud de instituciones
públicas y privadas al establecimiento de salud, que contribuyan a la
difusión de información imparcial y basada en evidencias científicas.
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VI. RESULTADOS ESPERADOS POR OBJETIVOS Y ACTIVIDADES A
REALIZAR
(Anexo N° 1)
CONSIDERACIONES GENERALES
Los Jefes de departamentos y servicios serán los encargados de liderar,
promover, supervisar y monitorizar el cumplimiento, tanto de la presente
Directiva como de las normas de uso racional de medicamentos, de buenas
prácticas de prescripción y de las solicitudes de compra de medicamentos no
contemplados en el Petitorio Nacional, en el ámbito de su competencia.
La difusión, conocimiento y actualización de la lista de medicamentos
contemplados en el Petitorio Nacional, de las directivas para las buenas
prácticas de prescripción y de los requisitos para solicitar la compra de
medicamentos no contemplados en el Petitorio Nacional, serán
responsabilidad de la DIGEMID, del Comité Farmacoterapéutico y del equipo
de Gestión del Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
DISPOSICIONES GENERALES
La Dirección General y el equipo de Gestión del Hospital Nacional Arzobispo
Loayza brindarán el apoyo necesario para la ejecución del presente plan.
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
Las unidades orgánicas requeridas para la ejecución del presente plan:
Departamento de Farmacia, Comité de Farmacovigilancia, Comité de
Infecciones intrahospitalarias, Servicio de Infectología, Departamentos de:
Medicina, Cirugía, Pediatría y Ginecoobstetricia, Comité de Auditoria, Oficina
de Gestión de la Calidad, Oficina de Docencia, y Unidad de Capacitación;
deberán colaborar y participar activamente para alcanzar los objetivos
propuestos en el presente plan.
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DISPOSICIONES TRANSITORIAS
1. Los grupos convocados para la elaboración de guías, fórmulas y
paneles, propondrán sus requerimientos, diseñaran su plan de trabajo
y adecuarán su disponibilidad de tiempo para la realización de la
actividad planteada.
2. Debido a qué, ninguno de los integrantes del Comité
Farmacoterapéutico está a dedicación exclusiva del mismo y que el
plan de actividades constituye un instrumento dinámico para el
cumplimiento de sus objetivos, el Comité Farmacoterapéutico, acorde a
sus competencias y al trabajo de sus integrantes en sus respectivos
servicios y/o departamentos, adecuará y/o modificará la ejecución del
presente plan durante su aplicación en el tiempo, según considere
necesario.
MONITOREO Y EVALUACIÓN DEL PLAN
El monitoreo del presente Plan se realizará según el cronograma establecido para
cada uno de los objetivos planteados.
La evaluación del Plan se realizará semestralmente por los integrantes del Comité
Farmacoterapéutico, por un representante de la Oficina de Calidad y por un
representante que la Dirección General tenga a bien designar según su
consideración. Los resultados obtenidos se enviarán a la Dirección General con
las observaciones encontradas durante el periodo de evaluación.
