Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los

Informe de la reunión de expertosSede de la FAO, Roma (Italia) del 26 al 30 de noviembre de 2007

La necesidad de acceso a los antimicrobianos, tanto en medicina humana como veterinaria es crítica. Sin embargo, con el aumento de resistencia a los antimicrobianos, es necesario para la OMS y OIE desarrollar listas de antimicrobianos de importancia crítica para uso humano y veterinario respectivamente. Un cotejo de las dos listas pone de manifiesto que hay solapamiento. Por lo tanto FAO/OMS/OIE celebran una reunión de expertos para revisar el solapamiento, determinar los peligros actuales y potenciales que impone dicho solapamiento a la salud pública e identificar las combinaciones de uso entre las necesidades de sanidad animal y las consideraciones de la salud pública. Esta reunión tiene también como objetivo adicional identificar las combinaciones de uso de antimicrobianos para patógenos humanos y especies animales que puedan ser consideradas por los gestores de riesgos como prioritarias para la evaluación futura de riesgos y beneficios.

Este informe contiene los hallazgos de dicha reunión de expertos y otorga una atención especial a los principios y a los enfoques para priorizar la evaluación de riesgos y la identificación y caracterización de actividades de gestión preliminar de peligro para minimizar el riesgo de la resistencia a los antimicrobianos asociada con la alimentación animal. Además, ofrece una serie de recomendaciones a la FAO, la OMS, la OIE y gobiernos nacionales, relacionadas con la evaluación y gestión de resistencia antimicrobiana como resultado del uso de antimicrobianos en la alimentación animal.

Reunión conjunta FAO/OMS/OIEde expertos sobrelos antimicrobianosde importancia crítica

I0204S

ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN Roma, 2010

Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre

los antimicrobianos de importancia críticaInforme de la reunión de expertos

Sede de la FAO, Roma (Italia) del 26 al 30 de noviembre de 2007

ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN Roma, 2010

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© FAO, OMS y OIE 2011

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Índice

Índice iiiAbreviaturas y siglas v

Resumen y recomendaciones vii

1. Preámbulo 11.1 Antecedentes 21.2 Objetivos 31.3 Organización de la reunión de expertos 31.4 Procedimiento de trabajo 4

2. Antimicrobianos de importancia crítica – concepto 52.1 Ámbito 52.2 La lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS 5

Criterio 1 6Criterio 2 6

2.3 Priorización en el ámbito de la clasificación de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS 8

2.4 La lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OIE 92.5 Elaboración de la lista de la OIE 92.6 Criterios empleados para la categorización de

los antimicrobianos veterinarios 112.7 Comparación de las listas de la OMS y la OIE sobre

la importancia de las clases de antimicrobianos 12

3. Priorización de combinaciones de agentes antimicrobianos y especies animales destinadas a la producción de alimentos para la evaluación de riesgos 153.1 Introducción y observaciones generales 153.2 Principios fundamentales para clasificar los peligros

relacionados con la resistencia a los antimicrobianos 163.3 Datos necesarios para identificar las combinaciones prioritarias 163.4 Criterios para el establecimiento de prioridades 163.5 Aplicación de los criterios – tres enfoques posibles 18

Enfoque I 18Liberación 18Exposición 18Consecuencia 18

iv

Enfoque II 18Consecuencia 19Exposición 19Liberación 19

Enfoque III 19Criterios 19

3.6 Comparación de los tres enfoques 243.7 Análisis de los modelos actuales de evaluación de riesgos y ejemplos 24

4. Revisión y propuestas de medidas de gestión de riesgos 274.1 Introducción 274.2 Actividades preliminares de gestión de riesgos 28

4.2.1 Identificación de problemas relacionados con la inocuidad de los alimentos 28

4.2.2 Determinación de un perfil de riesgo 294.2.3 Clasificación del peligro para las prioridades

de evaluación y gestión de riesgos 304.2.4 Elaboración de una política de evaluación de riesgos 304.2.5 Encargo de la evaluación de riesgos 304.2.6 Examen de los resultados de la evaluación de riesgos 30

4.3 Opciones de gestión de riesgos y su aplicación 304.4 Seguimiento y revisión 32

Referencias citadas 34

Apéndice A Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OMS en 2007 37

Apéndice B Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OIE en 2007 45

Apéndice C Glosario 55

Apéndice D Lista de participantes 59

Apéndice E Programa de la reunión 63

Apéndice F Ponencias presentadas 65

Apéndice G Documentos transmitidos en respuesta a la solicitud de datos 67

v

Abreviaturas y siglas empleadas en el texto

APPCC Análisis de peligros y de puntos críticos de control

CAC Comisión del Codex Alimentarius

CCFH Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos

CCRVDF Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos

CMI Concentración mínima inhibitoria

FAO Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación

FDA Administración de alimentos y medicamentos de los EE.UU.

IDA Ingesta diaria admisible

JECFA Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios

JEMRA Consultas mixtas FAO/OMS de expertos sobre evaluación de riesgos microbiológicos

OIE Oficina Internacional de Epizootias (Organización Mundial de Sanidad Animal)

OMC Organización Mundial del Comercio

OMS Organización Mundial de la Salud

PK/PD Integración de datos sobre Farmacocinética/Farmacodinámica

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Resumen y recomendaciones

Se celebró una reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica en Roma (Italia) del 26 al 30 de noviembre de 2007. La reunión se convocó para dar continuidad al proceso de consulta sobre la resistencia a los antimicrobianos derivada del uso no humano de antimicrobianos en especies anima-les destinadas a la producción de alimentos emprendido conjuntamente por las tres organizaciones en 2003 como respuesta a la recomendación formulada por el Comité Ejecutivo de la Comisión del Codex Alimentarius en 2001 de que se debatiera acerca de cuestiones relacionadas con el uso de antimicrobianos en la agricultura (incluida la acuicultura) y la medicina veterinaria, tomando en consideración la función conjunta que desempeñan los antimicrobianos en cuanto medicamentos humanos y veterinarios esenciales.El objetivo de la reunión de expertos era examinar las listas de la OMS y la OIE de anti-microbianos de importancia crítica con la finalidad de:• alcanzarunequilibrioadecuadoentre lasnecesidadesde lasanidadanimal

y las consideraciones de la salud pública, tomando en consideración el solapamiento de las dos listas;• determinar,enlamedidadeloposible,lospeligrosactualesypotencialesque

impone dicho solapamiento a la salud pública;• identificar las combinaciones de uso de antimicrobianos para patógenos

humanos y especies animales que pudieran ser consideradas por los gestores de riesgos como prioritarias para la evaluación futura de riesgos y beneficios;• revisar las estrategias de gestión y opciones actuales para mantener la

eficacia de antimicrobianos de importancia crítica para humanos y animales;• ofrecerrecomendacionesdeactividadesfuturasalaFAO,laOIEylaOMS.

COMPARACIÓN DE LAS LISTAS DE ANTIMICROBIANOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA DE LA OMS Y LA OIELa OIE ha clasificado los agentes antimicrobianos veterinarios en tres grupos: de impor-tancia crítica, de importancia elevada o de importancia para la sanidad animal. La OMS ha clasificado los agentes antimicrobianos humanos en tres grupos: de importancia crítica, de importancia elevada o de importancia para la medicina humana. La mayor parte de las clases de antimicrobianos han sido clasificadas tanto por la OIE como por la OMS en sus listas.

No obstante, si sólo se toman en consideración los antimicrobianos de importancia crítica, algunas clases aparecen en la lista de la OMS (carbapenems, ansamicinas, glu-copéptidos, estreptograminas, oxazolidinonas), mientras que otras clases únicamente aparecen en la lista de la OIE (fenicoles, sulfonamidas, diaminopirimidinas y tetracicli-nas).

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En algunas clases se produce un solapamiento, cuando la clase de agentes antimi-crobianos está clasificada como de importancia crítica para la salud humana por la OMS y como de importancia crítica para la sanidad animal por la OIE. Esto ocurre en el caso de las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación, las quinolonas (incluidas las fluoroquino-lonas), los macrólidos, las penicilinas y los aminoglucósidos. El solapamiento pone de manifiesto la necesidad de llevar a cabo una vigilancia de la resistencia a antimicrobia-nos y de determinar y aplicar medidas apropiadas de gestión para contener la extensión de la resistencia y preservar la eficacia de los medicamentos. Se considera esencial hacer un uso prudente de todos los antimicrobianos.

EVALUACIÓN DE RIESGOS Y PRIORIZACIÓNLa realización de una evaluación de riesgos, especialmente de tipo cuantitativo, puede llevar mucho tiempo y ser muy costosa, por lo que es necesario establecer prioridades. En el presente informe se sugieren varios procedimientos que pueden seguir los ges-tores de riesgos para priorizar y clasificar combinaciones de medicamentos + especies animales + patógenos para las que se pueden encargar evaluaciones de riesgos.

Siempre se deberían tener en cuenta las listas de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y la OIE al establecer las prioridades. Se reconoció que es necesario que tanto la medicina humana como la veterinaria puedan acceder a los antimicrobia-nos.

En la reunión se determinaron los principios fundamentales que debería seguir un esquema de priorización para la evaluación de riesgos de la resistencia a los antimi-crobianos derivada del uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos: es necesario actuar con objetividad y aplicar un enfoque simple y trans-parente. Además, cualquier enfoque que se adopte debería ser práctico, adaptable a la vida real, se debería emplear como base para el encargo de la evaluación de riesgos, debería estar basado en datos sólidos, siempre que estén disponibles, y debería servir para identificar la falta de datos que son necesarios para la investigación orientada. El establecimiento de prioridades es un proceso iterativo que se revisa con una frecuencia apropiada a medida que se dispone de más datos y conocimientos.

ASPECTOS DE LA GESTIÓN DE RIESGOSEn la reunión de expertos se definieron las tres clases de medicamentos antimicrobia-nos que se deberían considerar de la máxima prioridad para la elaboración de estrate-gias de gestión de riesgos en relación con la resistencia a los antimicrobianos: las qui-nolonas, las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación y los macrólidos. Las bacterias que suscitan preocupación en relación con la resistencia a dichos grupos de medicamentos son los patógenos Salmonella spp. y Campylobacter spp., transmitidos por alimentos, y el patógeno comensal Escherichia coli.

El desarrollo y la extensión de resistencia a antimicrobianos es un problema de salud pública de carácter mundial que se ve afectado por el uso humano y no humano de los antimicrobianos. Todos los usos de agentes antimicrobianos conducen a la aparición de microorganismos resistentes a los antimicrobianos y facilitan la extensión de bacterias resistentes y de genes de resistencia. Por lo tanto, hace falta un enfoque global que

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tenga en cuenta la posible extensión de bacterias resistentes y genes de resistencia para controlar de la mejor manera posible los problemas relacionados con la resisten-cia a antimicrobianos. Para ello, no sólo será necesario emplear los antimicrobianos de manera prudente, sino también aplicar otras acciones, como medidas de higiene, el control de las infecciones, la gestión de las aguas residuales y la vacunación. Todas estas acciones pueden contribuir a la reducción del uso de antimicrobianos gracias a la prevención de las infecciones y a la detención de la extensión de las bacterias resis-tentes.

En la reunión se determinaron y detallaron actividades preliminares de gestión de riesgos de resistencia a antimicrobianos asociada con animales destinados a la produc-ción de alimentos y se debatió acerca de la identificación y la selección de las opciones disponibles de gestión de riesgos. Los riesgos se podrían reducir mediante medidas de gestión sanitaria como el control de las infecciones, las buenas prácticas de gestión de los animales, la vacunación, el desarrollo de alternativas a los antimicrobianos y la elaboración de directrices de uso prudente. Podría ser necesario modificar los procesos de reglamentación de manera que tomen en consideración la resistencia a los antimi-crobianos en el marco del proceso de registro de nuevos antimicrobianos, o en el caso de que se considere la posibilidad de ampliar una indicación terapéutica.

Se acordó que se deberían examinar periódicamente las decisiones relacionadas con la gestión de riesgos siempre que hubiera disponibles nuevos datos científicos, así como cuando las experiencias obtenidas de la supervisión de las acciones de gestión de riesgos justificaran una revisión. Dicho examen debería incluir la recopilación y el análisis de datos sobre el uso de antimicrobianos y la resistencia a antimicrobianos para proporcionar un estudio de la producción de alimentos y la salud de los consumidores a lo largo del tiempo y para determinar el resultado de las medidas de reducción de riesgos adoptadas.

RECOMENDACIONESSe elaboraron recomendaciones para la FAO, la OMS, la OIE y los gobiernos nacionales en las que se aborda el proceso de análisis de riesgos relacionados con la resistencia a los antimicrobianos derivada del uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos:

1. La FAO, la OIE y la OMS deberían revisar las dos listas de antimicrobianos de importancia crítica con regularidad (por ejemplo, cada dos años), en colaboración y de manera coordinada.

2. Al revisar las listas de antimicrobianos de importancia crítica, se debería prestar especial atención a la clasificación armonizada de las cefalosporinas, los macrólidos, los aminoglucósidos y las tetraciclinas, de ser posible hasta el nivel del compuesto, tomando en consideración que el mecanismo de resistencia podría ser diferente en cada generación de antimicrobiano. En lo que respecta a la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OIE, se sugiere que se perfeccione más la clasificación de los medicamentos de importancia crítica en función de su importancia en el tratamiento de enfermedades específicas de los animales.

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3. Las listas de agentes antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y la OIE y las deliberaciones de la reunión de expertos actual se deberían tener en cuenta al establecer las prioridades de las combinaciones medicamento + especie animal + patógeno para la evaluación de riesgos.

4. Si los países emplean un enfoque de la priorización de riesgos similar al indicado en este documento, se recomienda que informen a la FAO, la OIE y la OMS acerca del éxito de la aplicación del modelo, con la finalidad de contribuir a la mayor definición y extensión de estos enfoques en los ámbitos nacionales e internacional.

5. Todos los países que estudien la adopción de medidas de gestión de riesgos deberían llevar a cabo tareas de supervisión de la resistencia a los antimicrobianos de patógenos transmitidos por alimentos y comensales (animales, humanos, alimentos y productos básicos), para permitir la detección de los peligros y evaluar con precisión el éxito de las intervenciones. Lo idóneo sería que se aplicaran métodos de concentración mínima inhibitoria cuantitativos y normalizados.

6. Las regiones y los países que carecen de recursos o de experiencia para acometer la priorización de combinaciones antimicrobiano + especie animal + patógeno de importancia crítica deberían buscar la cooperación de regiones o países experimentados. La capacidad de los países, especialmente la de los países en desarrollo, debe ser reforzada para permitirles llevar a cabo la supervisión del uso y la resistencia a los antimicrobianos y aplicar estrategias de intervención dirigidas a contener la resistencia a los antimicrobianos y enfoques de la evaluación de riesgos que faciliten la toma de decisiones en el ámbito de la gestión de riesgos. La FAO, la OIE y la OMS deberían prestar apoyo a tales acciones.

7. Los patógenos transmitidos por alimentos y los comensales (especialmente Salmonella spp., Campylobacter spp. y Escherichia coli) relacionados con una posible resistencia a las cefalosporinas, las quinolonas y los macrólidos deberían recibir una atención especial en el ámbito del análisis de riesgos.

8. En el proceso de reglamentación se deberían incluir elementos que pusieran de relieve las mejoras en el área de la cría de animales que propician un mejor estado de salud de los animales y que, por lo tanto, hacen disminuir el uso de antimicrobianos. Se debe promover el uso prudente de los medicamentos antimicrobianos, especialmente de los antimicrobianos de importancia crítica identificados por la OMS y la OIE. Los datos de supervisión relativos a animales, humanos y alimentos son esenciales para garantizar que las políticas de reglamentación sean correctas y eficaces en la prevención y/o contención de la resistencia a los antimicrobianos.

9. Se debe realizar el análisis de los riesgos asociados a la liberación de efluentes humanos y animales en los medios acuáticos, que son el medio de cría de la pesca y los productos de la acuicultura, especialmente en lo relacionado con los antimicrobianos que la OMS y la OIE han clasificado como de importancia crítica. Dicho análisis de riesgos determinará las alternativas de gestión

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adecuadas para los lugares en que se deban aplicar medidas de gestión de los efluentes (por ejemplo, efluentes de hospitales).

10. La evaluación de riesgos de la resistencia a los antimicrobianos derivada del uso de antimicrobianos en animales debería seguir un enfoque estructurado que comprendiera i) la evaluación de la liberación; ii) la evaluación de la exposición; iii) la evaluación de las consecuencias, como se describe en las directrices de la OIE (Código Sanitario para los Animales Terrestres 2008, sección 3.9.4 del Apéndice). Las evaluaciones internacionales de los riesgos microbiológicos existentes (preparadas por las JEMRA) deberían emplearse en la elaboración de la fase de exposición de la evaluación de riesgos relacionados con la resistencia a los antimicrobianos.

11. Se invita a la FAO, la OIE y la OMS a reforzar su colaboración en curso para proporcionar asesoramiento científico en el área de la resistencia a los antimicrobianos a través de las reuniones conjuntas FAO/OMS de expertos en evaluación de riesgos microbiológicos (JEMRA) en colaboración con la OIE.

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1. Preámbulo

Se celebró una reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica en Roma (Italia) del 26 al 30 de noviembre de 2007. Esta consulta fue la cuarta reunión conjunta de las tres organizaciones desde 2003.

La reunión estuvo precedida de un encuentro público de las partes interesadas al que asistieron representantes de las organizaciones e instituciones interesadas en la cuestión y los participantes de la reunión de expertos. A través del sitio web de la FAO se han puesto a disposición las contribuciones de los representantes de la Administra-ción alimentaria y veterinaria de Dinamarca, la Federación de veterinarios de Europa, el Instituto de tecnólogos de los alimentos, la Federación internacional de productos lác-teos, la Federación internacional de sanidad animal y la Asociación veterinaria mundial. Véase http://www.fao.org/ag/agn/agns/micro_antimicrobial_es.asp.

El señor Ezzeddine Boutrif, Director de la División de de Nutrición y Protección del Consumidor de la FAO, inauguró la reunión y dio la bienvenida a los participantes en nombre del Director General de la FAO. El señor Boutrif hizo hincapié en el hecho de que la FAO ha contribuido significativamente al análisis y la gestión de riesgos relacio-nados con la resistencia a los antimicrobianos y la inocuidad de los alimentos, y en que la reunión se celebraba como parte del programa conjunto de trabajo de la FAO y la OMS relacionado con la provisión de asesoramiento científico en materia de inocuidad de los alimentos. Las orientaciones recibidas en esta reunión debían ser utilizadas por el Grupo de acción intergubernamental especial del Codex sobre la resistencia a los antimicro-bianos. El señor Boutrif destacó que se solicitaba a los expertos que asesoran científi-camente de manera independiente y les recordó que actuaban en su propio nombre y no en representación de sus instituciones o gobiernos.

La señora Awa Aidara-Kane (OMS) dio la bienvenida a los participantes en nombre del Director General de la OMS, subrayó que la resistencia a los antimicrobianos era una cuestión que afectaba a la salud pública y que la resistencia a los medicamentos antimicrobianos era un asunto que la OMS venía abordando desde hacía muchos años. La señora Aidara-Kane destacó la necesidad de supervisar y contener la resistencia a los antimicrobianos, acciones que exigen un enfoque multisectorial, y, al subrayar la función de los antimicrobianos de importancia crítica para la salud humana, hizo hin-capié en que, aunque estas sustancias deben seguir empleándose, se tienen que tomar en consideración al mismo tiempo las necesidades de los animales.

En nombre del Director General de la OIE, la señora Tomoko Ishibashi dio la bienve-nida a los expertos y esbozó las expectativas que la organización tenía de la consulta, especialmente que brindara recomendaciones sobre cómo la OIE podría contribuir mejor al objetivo general de contención de la resistencia a los antimicrobianos median-te el control del uso de antimicrobianos en animales, cumpliendo al mismo tiempo su

2 Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica

responsabilidad hacia la salud y el bienestar de los animales, y mediante el suministro regular de proteínas de origen animal a los seres humanos.

Se designó Presidente de la reunión al Doctor Scott McEwen, y Relatora a la Doctora Paula Fedorka-Cray.

1.1 ANTECEDENTESLa reunión se convocó para dar continuidad al proceso de consulta sobre esta cuestión emprendido conjuntamente por la FAO, la OIE y la OMS en 2003 como respuesta a las recomendaciones de la 48.ª reunión del Comité Ejecutivo de la Comisión del Codex Alimentarius, celebrada en 2001. El objetivo del proceso era que se debatiera acerca de cuestiones relacionadas con el uso de antimicrobianos en la agricultura (incluida la acuicultura) y la medicina veterinaria, tomando en consideración la función que desem-peñan los antimicrobianos en cuanto medicamentos humanos y veterinarios esenciales. En respuesta a esta solicitud, la FAO, la OIE y la OMS organizaron tres reuniones de expertos: se celebró un primer taller en Ginebra (Suiza) en diciembre de 2003 sobre cuestiones relacionadas con la evaluación de riesgos (FAO/OMS/OIE, 2003), seguido de un segundo taller sobre alternativas de gestión de riesgos que se celebró en marzo de 2004 en Oslo (Noruega) (FAO/OMS/OIE, 2004). La tercera consulta, que versó específi-camente sobre la acuicultura, se celebró en Seúl (República de Corea) en junio de 2006 (FAO/OMS/OIE, 2006).

En los dos primeros talleres se debatió acerca del concepto de antimicrobianos de importancia crítica. En el taller de 2003, celebrado en Ginebra, se convino en que las clases de antimicrobianos que ofrecen un tratamiento específico o son uno de un núme-ro limitado de tratamientos contra enfermedades graves de los seres humanos o contra patógenos que causan enfermedades que se transmiten por los alimentos deberían ser clasificados como “de importancia crítica”, y se recomendó que dichos antimicrobianos fueran definidos por un grupo de expertos en medicina clínica designado por la OMS. En el taller de 2004, celebrado en Oslo, se recomendó que la OMS desarrollara el con-cepto de antimicrobianos de importancia crítica para la medicina humana, con miras a permitir la realización de acciones específicas de prevención de la resistencia para estos antimicrobianos en el contexto de su uso no humano. También se recomendó que la OIE confeccionara una lista similar de antimicrobianos de importancia crítica para los animales. El posible solapamiento de ambas listas de antimicrobianos de importancia crítica para la medicina humana y la medicina veterinaria ofrecería información adi-cional y permitiría que se estableciera el equilibrio adecuado entre las necesidades de sanidad animal y las cuestiones de la salud pública.

La OMS organizó una consulta de un grupo de trabajo en Canberra (Australia) en 2005 y publicó listas de agentes antimicrobianos de importancia crítica, de importancia elevada y de importancia para la medicina humana (OMS, 2005). Se celebró una segun-da reunión de expertos de la OMS acerca de los antimicrobianos de importancia en Copenhague (Dinamarca) en mayo de 2007 con la misión de actualizar las listas, como se recomendó en Canberra, tomando en consideración los últimos avances en el área de la resistencia a los antimicrobianos y las recomendaciones formuladas por el Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales de la OMS en marzo de 2007 (OMS, 2007).

3Preámbulo

La OIE, a través de su Grupo especial sobre resistencia a los antimicrobianos, organi-zó una consulta en la que participaron todos los Estados miembros y las organizaciones internacionales que habían firmado un acuerdo de cooperación con la OIE y, sobre la base de esta consulta, publicó una primera lista de antimicrobianos de importancia veterinaria. Se adoptó una resolución en la Sesión General en mayo de 2006 en la que se solicitaba que se perfeccionara la lista. La Sesión General de la OIE adoptó una lista perfeccionada de antimicrobianos de importancia veterinaria para los animales destinados a la produc-ción de alimentos en mayo de 2007.

1.2 OBJETIVOSEl objetivo de la reunión de expertos de la que se informa en el presente documento era examinar las listas de la OMS y la OIE de antimicrobianos de importancia crítica con la finalidad de:• alcanzarunequilibrioadecuadoentrelasnecesidadesrelacionadasconlasanidad

animal y las consideraciones asociadas a la salud pública, tomando en considera-ción el solapamiento de ambas listas;• determinar, en lamedidade lo posible, los peligros actuales y potencialesque

impone dicho solapamiento a la salud pública;• identificar las combinaciones de patógeno humano + uso de antimicrobiano +

especie animal que podrían ser estudiadas por los gestores de riesgo como combinaciones prioritarias en lo que respecta a la evaluación de los riesgos y los beneficios para su examen ulterior;• revisarlasestrategiasactualesdegestiónylasalternativasparamantenerlaefi-

cacia de los antimicrobianos de importancia crítica para los seres humanos y los animales;• aportarrecomendacionesacercadelasactividadesfuturasdelaFAO,laOIEyla

OMS.

1.3 ORGANIZACIÓN DE LA REUNIÓN DE EXPERTOSLa reunión fue organizada conjuntamente por la División de Producción y Sanidad Ani-mal, la División de Nutrición y Protección del Consumidor y la División de Productos e Industria de la Pesca de la FAO, el Departamento de inocuidad de alimentos, zoonosis y enfermedades transmitidas por alimentos de la OMS y la Organización Mundial de Sani-dad Animal (OIE). El proceso siguió los principios del marco conjunto FAO/OMS para la provisión de asesoramiento científico sobre inocuidad de los alimentos y nutrición (FAO/OMS, 2007), las normas de los órganos científicos de la OIE y otras normas aplicables de la FAO, la OIE y la OMS para las reuniones de expertos.

Los expertos invitados a la reunión se seleccionaron según los procedimientos normales elaborados por la FAO, la OIE y la OMS para la selección y la designación de expertos, que garantizan la transparencia, la excelencia y la independencia de las opi-niones manifestadas por los expertos. Se pidió a los expertos invitados que declararan los posibles conflictos de interés; no se determinó ningún conflicto de relevancia para los debates de la reunión.


A fin de garantizar que la reunión de expertos tuviera a su disposición toda la infor-mación disponible y relevante, la FAO, la OIE y la OMS solicitaron a todas las partes interesadas que proporcionaran toda la información y todos los datos de interés, espe-cialmente aquéllos que no fueran de dominio público inmediato. Se solicitaron datos sobre las cuestiones que se indican a continuación: 1) nuevos avances de la evaluación de riesgos y beneficios del uso de antimicrobianos en humanos y animales; 2) estra-tegias de gestión y alternativas para mantener la eficacia de los antimicrobianos de importancia crítica para los humanos y los animales. En el Apéndice G se enumeran todos los documentos que se transmitieron a la Secretaría conjunta.

1.4 PROCEDIMIENTO DE TRABAJOLos expertos se reunieron en sesiones plenarias y en grupos de trabajo. Antes del comienzo de la reunión, la Secretaría conjunta había solicitado a los participantes en la reunión que le transmitieran los temas de las presentaciones. Estos documentos se presentaron en la plenaria, como se indica en el programa adoptado al inicio de la reunión (véase el Apéndice E). La reunión de expertos abordó las cuestiones en tres grupos de trabajo:• GrupodetrabajoI:Antimicrobianosdeimportanciacrítica–concepto.

Presidente: P. Collignon; Relator: S. Soback.• GrupodetrabajoII:Identificacióndecombinacionesprioritariasparalaevalua-

ción de riesgos. Presidente: R. Kroker; Relator: F. Aarestrup.• GrupodetrabajoIII:Revisiónypropuestasdemedidasdegestiónderiesgos.

Presidente: P. Collignon; Relator: S. Soback.

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2. Antimicrobianos de importancia crítica – concepto

2.1 ÁMBITOLa reunión de expertos examinó las cuestiones relacionadas con la resistencia a los antimicrobianos derivadas de la transmisión de dichos microorganismos resistentes de los alimentos y las infecciones transmitidas por alimentos, y basó su debate en los resultados de las reuniones previas acerca de la cuestión que se habían celebrado en el marco conjunto FAO/OMS/OIE destinado al debate acerca de la resistencia a los antimi-crobianos derivada del uso no humano de antimicrobianos.

De conformidad con el mandato de la reunión, sólo se examinó la cuestión del uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos; se excluyó del debate la cuestión de los animales a partir de los cuales no se producen alimentos. El uso de antimicrobianos en animales no destinados a la producción de alimentos debería estar sujeto a las disposiciones de uso prudente del Código Sanitario para los Anima-les Terrestres de la OIE. La reunión reconoció que algunos antimicrobianos se usan de manera general en la agricultura como componentes de productos de protección vegetal. Por ejemplo, en muchos países se utilizan la estreptomicina, la gentamicina y la oxitetraciclina, y se señaló que no existen normas del Codex que aborden ese uso en el ámbito internacional.

La reunión de expertos basó sus deliberaciones en el informe de la 2.ª reunión de expertos sobre antimicrobianos de importancia crítica de la OMS (Apéndice A; OMS, 2007) y en la lista de antimicrobianos de importancia veterinaria para los animales des-tinados a la producción de alimentos que adoptó la Sesión General de la OIE en mayo de 2007 (véase el Apéndice B).

2.2 LA LISTA DE ANTIMICROBIANOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA DE LA OMSLa clasificación de la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS se basó en los siguientes criterios elaborados por las dos reuniones de expertos (OMS, 2005; OMS, 2007): •Criterio 1 Única terapia o una o pocas alternativas disponibles para tratar

enfermedades humanas graves.•Criterio 2 El antibacteriano se usa para tratar enfermedades causadas por

organismos que se podrían transmitir por fuentes no humanas o enfermedades causadas por organismos que podrían adquirir genes de resistencia de fuentes no humanas.

Se establecieron las definiciones siguientes de las diferentes categorías:Los antimicrobianos de importancia crítica son los que cumplen los criterios 1 y 2.


Los antimicrobianos de importancia elevada son los que cumplen el criterio 1 o el criterio 2.

Los antimicrobianos de importancia son los que no cumplen ni el criterio 1 ni el 2.A continuación se presenta la explicación detallada del razonamiento de las reuniones de

expertos de la OMS.

Criterio 1 Es evidente que los antimicrobianos que representan la única o una de las pocas alter-nativas para tratar infecciones graves de los seres humanos ocupan un lugar impor-tante en la medicina humana. Es de importancia primordial que la utilidad de dichos agentes antimicrobianos se preserve, dado que la ineficacia de estos medicamentos debido a la aparición de resistencia tendría repercusiones importantes para la salud humana. El Grupo incluyó en la sección “observaciones” de la tabla (véase el Apéndice A del presente documento) ejemplos de las enfermedades para las que el antibacteriano en cuestión (o la clase de agentes seleccionados de una clase) se considera la única o una de las pocas terapias para infecciones concretas. El criterio no toma en considera-ción la posibilidad de se pueda demostrar o se haya demostrado que dichos patógenos se transmiten de fuentes no humanas a los seres humanos.

Criterio 2Los agentes antibacterianos que se usan para tratar enfermedades causadas por bacterias que se pueden transmitir de fuentes no humanas a los seres humanos se consideran de importancia mayor. Además, los organismos comensales de fuentes no humanas pueden transmitir determinantes de resistencia a los patógenos humanos, y los propios comensales podrían ser patógenos en las personas inmunosuprimidas. La relación existente entre las fuentes no humanas y la posibilidad de causar enferme-dades a los humanos parece ser mucho mayor en el caso de estas bacterias. El Grupo incluyó ejemplos de los géneros o especies de bacterias que suscitan preocupación en la sección “observaciones” de la tabla (donde proceda; véase el Apéndice A del presente documento). El Grupo no consideró que la transmisión de dichos organismos o de sus genes debiera ser demostrada, sino únicamente la posibilidad de que ocurra dicha transmisión.

Estos criterios fueron elaborados por la primera consulta de expertos de la OMS únicamente en relación con la importancia de estos antibacterianos en la medicina humana. El Grupo no examinó cuestiones como la posibilidad de que se desarrolle resistencia en fuentes no humanas debido al uso no humano de estos medicamentos, ni la posibilidad de que los humanos estén expuestos a dichos organismos en caso de que se desarrollara la resistencia. La historia del desarrollo de la resistencia a los anti-microbianos muestra que la resistencia puede aparecer después de un largo período de uso (por ejemplo, la resistencia a la vancomicina de Enterococcus faecium se detectó por primera vez después de que se llevara usando el medicamento más de 40 años). El hecho de que la resistencia no se haya desarrollado hasta la fecha no garantiza que no se vaya a desarrollar en el futuro. Además, el objetivo de la lista era clasificar los medi-camentos en función del uso humano, no elaborar estrategias de gestión de riesgos

7Antimicrobianos de importancia crítica – concepto

para el uso no humano. La lista sería un factor, pero no el único, que habría que tener en cuenta en dichas estrategias de gestión de riesgos.

El Grupo de la OMS convino en que la lista de agentes antimicrobianos de importan-cia crítica debía ser actualizada regularmente, a medida que hubiera disponible nueva información, incluyendo en ella datos sobre los patrones de resistencia, nuevas enfer-medades y el desarrollo de nuevos medicamentos. Se pretendía que la lista mostrara ejemplos de cada una de las clases de medicamentos, no que fuera una lista exhaustiva de todos los medicamentos. No se ha demostrado que todos los medicamentos clasifi-cados sean inocuos y eficaces para las enfermedades enumeradas.

El Grupo de la OMS recomendó que se empleara la información para dar respaldo a evaluaciones más amplias de los riesgos. Dichas evaluaciones también deberían considerar información sobre el posible desarrollo de resistencia en patógenos de los animales (evaluación de la liberación) y la posible transmisión de organismos resisten-tes o de sus genes de los animales a los seres humanos (evaluación de la exposición), e integrar dichos datos en una evaluación amplia del riesgo y de las estrategias para gestionar dichos riesgos.

Los antimicrobianos y la categorización en función de estos criterios, como se acordó en la segunda reunión de expertos de la OMS en 2007, se enumeran en la primera tabla del Apéndice A del presente informe. En la tabla siguiente (Tabla 1) se presenta un resumen de la agrupación de las clases de antimicrobianos en las tres categorías.

Tabla 1Clasificación de los antimicrobianos utilizados en la medicina humana en función de su importancia en el tratamiento de enfermedades

Antimicrobianos de importancia crítica Antimicrobianos de importancia elevada

Antimicrobianos de importancia

aminoglucósidos amidinopenicilinas Polipéptidos cíclicos

ansamicinas aminoglucósidos Fosfomicina

Carbapenems anfenicoles Ácido fusídico

Cefalosporinas (3.ª y 4.ª generación) Cefalosporinas (1.ª y 2.ª generación) lincosamidas

Glucopéptidos Cefamicinas Mupirocina

Macrólidos Clofazimina Nitrofurantoinas

Oxazolidinonas Monobactámicos Nitroimidazoles

Penicilinas (natural, aminopenicilinas y antipseudomonal)

Penicilinas (antiestafilococos)

Quinolonas Polimixinas

Estreptograminas Sulfonamidas

Tetraciclinas

Medicamentos empleados únicamente para tratar la tuberculosis u otras enfermedades micobacterianas


2.3 PRIORIZACIÓN EN EL ÁMBITO DE LA CLASIFICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA DE LA OMS

Se pidió a la segunda reunión de expertos de la OMS, celebrada en 2007, que esta-bleciera un orden de prioridades entre los agentes antimicrobianos de la categoría de importancia crítica, a fin de que se pudieran asignar recursos a la gestión de los riesgos relacionados con la resistencia a los antimicrobianos más urgentes. El Grupo consideró que los medicamentos son de mayor prioridad cuando 1) el número absoluto de perso-nas afectadas por enfermedades para las que el medicamento en cuestión es la única o una de las pocas alternativas terapéuticas es relativamente alto; 2) la frecuencia de uso de los medicamentos en la medicina humana para cualquier fin (apropiado o inapro-piado) es relativamente alta; 3) el medicamento se emplea para tratar enfermedades provocadas por patógenos sobre los cuales existe una mayor convicción de que las bac-terias o sus genes se transmiten de fuentes no humanas a los seres humanos (E. coli, Campylobacter spp. y Salmonella spp.).

Además, en vista del mandato de establecer un orden de prioridades en la categoría de importancia crítica, los expertos centraron los dos criterios elaborados por la con-sulta de expertos previa, celebrada en Canberra en 2005, para establecer un orden de prioridades entre los agentes de la categoría de importancia crítica: Orientación del criterio 1 Terapia única o una o pocas alternativas disponibles para

tratar enfermedades humanas graves. Criterio 1.1 El número absoluto de personas afectadas por todas las

enfermedades para las que el antimicrobiano es la única o una de las pocas terapias disponibles es alto.

Criterio 1.2 Alta frecuencia de uso (cualquiera que sea) del antimicrobiano en la medicina humana, a pesar de las indicaciones de que el uso por cualquier razón podría provocar una presión de selección en favor de la resistencia.

Orientación del criterio 2 El antibacteriano se usa para tratar enfermedades causadas por organismos que se podrían transmitir por fuentes no humanas o enfermedades causadas por organismos que podrían adquirir genes de resistencia de fuentes no humanas.

Criterio 2.1 Alto nivel de confianza en que hay fuentes no humanas que transmiten las bacterias o sus genes de resistencia a los humanos (alto para Salmonella spp., Escherichia coli y Campylobacter spp.).

Los medicamentos que cumplen los tres criterios (1.1, 1.2 y 2.1) se deberían clasifi-car como prioridad máxima, según lo manifestado por Segundo Grupo de expertos de la OMS. En la Tabla A2 del Apéndice A se incluye el resultado de esta priorización.

La priorización dio como resultado el establecimiento de las clases de antimicrobianos para las que era más urgente disponer de estrategias de gestión de riesgos comprehen-sivas. En la Tabla 2 se presentan dichas clases.


Se observó que el Grupo de expertos de la OMS también había hecho hincapié en que la priorización de estas tres clases de medicamentos no debía reducir la importancia de otros medicamentos clasificados en la lista como de importancia crítica.

2.4 LA LISTA DE ANTIMICROBIANOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA DE LA OIESiguiendo una recomendación de la segunda reunión conjunta FAO/OMS/OIE de exper-tos, celebrada en Oslo en 2004, la OIE comenzó a elaborar una lista de antimicrobianos de importancia crítica en la medicina veterinaria. El objetivo fundamental de la lista era preservar la eficacia y la disponibilidad de productos antimicrobianos veterinarios para tratar enfermedades animales para las que hubiera pocas o ninguna alternativa. Se previeron, de manera adicional, los siguientes objetivos:• ayudaralosveterinariosaelegirelagenteterapéuticoapropiado;• complementarlasDirectricesparaelusoresponsableyprudentedelosagentes

antimicrobianos de la OIE;• servirdebasede informaciónútilpararespaldar laevaluacióncientíficade los

riesgos asociados a la resistencia a los antimicrobianos.Los antimicrobianos de importancia crítica en la medicina veterinaria se definieron

de la siguiente manera:“(...) antimicrobianos empleados para el tratamiento, la prevención y el control de infec-

ciones graves de los animales que podrían tener consecuencias importantes para la salud y el bienestar de los animales y la salud pública o consecuencias importantes de índole económica y para los que existen pocas o ninguna alternativa”.

2.5 ELABORACIÓN DE LA LISTA DE LA OIEEl trabajo fue asignado al Grupo especial sobre resistencia a los antimicrobianos de la OIE, formado por expertos, que está bajo la dependencia de la Comisión de Normas Biológicas de la OIE. La lista de la OIE fue elaborada sobre la base de las respuestas recibidas a un cuestionario que se envió a los 167 Estados miembros de la OIE y a cuatro organizaciones internacionales firmantes de acuerdos de cooperación con la OIE. Se eligió esta metodología para reflejar en la medida de lo posible el uso real y la necesidad de antimicrobianos en diferentes condiciones en los Estados miembros de la OIE de todo el mundo.

En el cuestionario se examinaron sobre todo las cuatro cuestiones siguientes:• especieanimal;• enfermedadtratadaymicrobioresponsable:

gravedad importancia económica;

Tabla 2Antimicrobianos de importancia crítica prioritarios

Cefalosporinas (3.ª y 4.ª generación)

Macrólidos

Quinolonas

Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica10

• antimicrobianosutilizados: tipo de uso (tratamiento/prevención/control) vía accesibilidad del producto calidad de la sustancia;• normasespecíficasparaelusoenelpaísencuestión.Cabe señalar que en el cuestionario también se solicitaba un “justificación” para

cada uno de los antimicrobianos considerados de importancia crítica por los países (independientemente de que existiera o no una alternativa).

Se recibieron respuestas de 62 Estados miembros (de ellos, 46 países en desarrollo) y de las cuatro organizaciones internacionales (66 respuestas en total). La cantidad de respuestas pone de relieve la importancia que conceden a la cuestión los Estados miembros de la OIE de todas las regiones. Las respuestas fueron analizadas en primer lugar por el Centro de Colaboración para Medicamentos Veterinarios de la OIE y, a continuación, fueron debatidas por el Grupo especial. Por último, se incluyeron en el análisis los datos de 60 Estados miembros y de dos organizaciones internacionales. La Comisión de Normas Biológicas de la OIE recopiló y ratificó la propuesta de lista de antimicrobianos veterinarios de importancia crítica y la distribuyó a los Estados miem-bros con la intención de que fuera adoptada por el Comité Internacional de la OIE en la Sesión General de mayo de 2006.

La lista fue transmitida al 74.º Comité Internacional, donde los Estados miembros mantuvieron un debate activo. A pesar de que muchos miembros estaban contentos con el trabajo realizado, se consideró apropiado seguir perfeccionando la lista e incluir un mayor desglose por subcategorías. Por lo tanto, la lista se adoptó de manera pro-visional.

El Grupo especial preparó sus recomendaciones finales en relación con la lista de antimicrobianos de importancia veterinaria. Una vez más, la lista fue examinada y ratificada por la Comisión de Normas Biológicas en su reunión de enero de 2007 y se distribuyó a los Estados miembros. La lista perfeccionada se transmitió al 75.º Comité Internacional en el marco de la Sesión General de mayo de 2007 y fue adoptada por unanimidad. La lista completa se presenta en el Apéndice B del presente informe.

Conviene señalar las siguientes cuestiones en referencia a la lista: la lista única-mente hace referencia al uso de antimicrobianos en los animales que se destinan a la producción de alimentos (el uso de antimicrobianos en animales no destinados a la producción de alimentos debería someterse a las disposiciones de uso prudente del Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE); todos los compuestos inclui-dos en la lista se usan para el tratamiento, la prevención o el control de enfermedades de los animales en al menos un país, aunque la mayoría se emplean en muchos países; el cloranfenicol y algunas otras sustancias, cuyo uso en animales destinados a la pro-ducción de alimentos está prohibido en muchos países, no se incluyen en la lista; los antimicrobianos que se emplean únicamente como estimuladores del crecimiento no se incluyen en la lista.


2.6 CRITERIOS EMPLEADOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE LOS ANTIMICROBIANOS VETERINARIOS

Cuando se elaboró la lista, se convino en que son importantes todo los antimicrobianos cuyo uso en la medicina veterinaria está autorizado, según los criterios de calidad, inocuidad y eficacia definidos en el Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE (Apéndice 3.9.3, Directrices para el uso prudente y responsable de los agentes antimicrobianos en la medicina veterinaria). Por lo tanto, se abordaron todos los antimi-crobianos usados en animales destinados a la producción de alimentos para que la lista fuera completa y se clasificaron como de importancia crítica, de importancia elevada o de importancia.

Para definir la importancia de los antimicrobianos veterinarios, cabe observar que existe una diferencia muy importante entre el uso de antimicrobianos en humanos y en animales. Este hecho debe ser tomado en consideración: en la medicina veterinaria se tratan muchas especies diferentes de animales. Por el contrario, la medicina humana se ocupa únicamente de una especie: la humana.

Se seleccionaron los criterios siguientes para determinar el grado de importancia de las clases de antimicrobianos veterinarios.

Criterio 1 Tasa de respuesta al cuestionario sobre antimicrobianos veterinarios de importancia crítica. Este criterio se considera cumplido cuando en la mayoría de las respuestas (más del 50 %) se señala la importancia de la clase de antimicrobiano en cuestión.

Criterio 2 Tratamiento de enfermedades animales graves y disponibilidad de antimicrobianos alternativos. Este criterio se cumple cuando los compuestos de una clase se consideran esenciales para tratar infecciones específicas y no existen suficientes alternativas terapéuticas. Sobre la base de estos criterios, se crearon las tres categorías siguientes:

• Losantimicrobianosveterinariosde importancia crítica son los que cumplen los criterios 1 y 2.• Losantimicrobianosveterinariosdeimportancia elevada son los que cumplen el

criterio 1 o el criterio 2.• Los antimicrobianos veterinarios de importancia son los que no cumplen ni el

criterio 1 ni el 2.En la Tabla 3 se ofrece un resumen de la agrupación de las tres categorías de agen-

tes antimicrobianos.Cabe señalar que en la categoría de antimicrobianos veterinarios de importancia ele-

vada, algunas clases son de importancia crítica para una especie animal en particular o para indicaciones terapéuticas concretas.

La lista de la OIE tiene los siguientes objetivos: abordar la complejidad de la medicina veterinaria y evitar las recomendaciones simplistas para la diagnosis y el tratamiento; reconocer la diversidad geográfica de los problemas relacionados con la producción de animales destinados a la producción de alimentos; determinar factores que deben ser considerados en el análisis de riesgos; determinar objetivos para reforzar la aplicación


del uso prudente de los antimicrobianos; que se tomen medidas marco en los ámbitos regionales para el uso responsable de los antimicrobianos veterinarios de importancia crítica en lo que respecta a la salud humana y de los animales y la contención de la resistencia a los antimicrobianos; determinar qué normas de reglamentación de la auto-rización de antimicrobianos son necesarias y definir la coordinación de dichas normas entre los países.

2.7 COMPARACIÓN DE LAS LISTAS DE LA OMS Y LA OIE SOBRE LA IMPORTANCIA DE LAS CLASES DE ANTIMICROBIANOS

La comparación de la lista para la medicina humana y la lista para la medicina vete-rinaria, elaboradas por la OMS y la OIE, respectivamente, muestra que la mayor parte de las clases de antimicrobianos se emplean tanto en la medicina humana como en la veterinaria.

No obstante, si sólo se toman en consideración los antimicrobianos de importancia crítica (véase la Tabla 4), algunas clases aparecen únicamente en la lista de la OMS (car-bapenems, ansamicinas, glucopéptidos, estreptograminas y oxazolidinonas), mientras que otras (grupos compuestos) únicamente aparecen en la lista de la OIE (fenicoles, sulfonamidas, diaminopirimidinas y tetraciclinas). En algunas clases se produce un solapamiento, cuando la OMS y la OIE las definen como “de importancia crítica” para la salud humana y animal, respectivamente. Se trata de las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación, las quinolonas, los macrólidos, las penicilinas y los aminoglucósidos.

Existe la posibilidad de confusión entre las clases de tetraciclinas, quinolonas y cefalosporinas, ya que parecen haber sido definidas diferentemente en las listas de la OMS y la OIE. La única tetraciclina que figura en la lista de antimicrobianos de impor-tancia crítica de la OMS es la glicilciclina (tigeciclina); los demás miembros de la clase se clasifican como de importancia elevada. Debido a sus mecanismos de resistencia, se considera que la tigeciclina representa una generación diferente en comparación con las otras tetraciclinas.

Tabla 3Clasificación de los antimicrobianos utilizados en la medicina veterinaria en función de su importancia en el tratamiento de enfermedades

Veterinary critically important antimicrobials

Veterinary highly important antimicrobials

Veterinary important antimicrobials

Aminoglucósidos Rifamicinas Biciclomicina

Cefalosporinas Fosfomicina Ácido fusídico

Macrólidos Ionóforos Novobiocina

Penicilinas Lincosamidas Ortosomicinas

Fenicoles Pleuromutilinas Quinoxalinas

Quinolonas Polipéptidos Estreptograminas

Sulfonamidas

Tetraciclinas


Todas las quinolonas y fluoroquinolonas que figuran en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS se agruparon en la misma clase porque el desarro-llo de resistencia a las quinolonas (por ejemplo, al ácido nalidíxico) es el primer paso del desarrollo de una resistencia de alto nivel de la mayor parte de las bacterias a las fluoroquinolonas. Además, la resistencia a las quinolonas podría resultar en una menor susceptibilidad a las fluoroquinolonas, lo que haría que el tratamiento antimicrobiano con fluoroquinolonas fuera menos eficaz e, incluso en ocasiones, ineficaz (por ejemplo, salmonelosis).

En la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS, las cefalosporinas se dividieron en dos grupos: las cefalosporinas de 1.ª y 2.ª generación y las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación, debido a los diferentes mecanismos de resistencia de los dos grupos.

La comparación de las listas de la OMS y la OIE revela que los antimicrobianos de importancia crítica son necesarios para la terapia de humanos y de animales destinados a la producción de alimentos. Algunos de ellos se emplean únicamente en los seres humanos, mientras que otros se emplean en ambos grupos. El solapamiento pone de manifiesto la necesidad de llevar a cabo una vigilancia de la resistencia a antimicrobia-nos y de determinar y aplicar medidas apropiadas de gestión para contener la extensión de la resistencia y preservar la eficacia de los medicamentos. Se considera esencial hacer un uso prudente de todos los antimicrobianos.

Tabla 4Comparación de las listas de antimicrobianos de importancia clínica para la medicina humana y para la medicina veterinaria

Antimicrobianos de importancia crítica que se emplean en la medicina humana

Antimicrobianos veterinarios de importancia crítica

Aminoglucósidos Aminoglucósidos

Cefalosporinas (3.ª y 4.ª generación) Cefalosporinas

Macrólidos Macrólidos

Penicilinas (natural, aminopenicilinas y antipseudomonal) Penicilinas

Quinolonas Quinolonas

Tetraciclinas (únicamente tigeciclina) Tetraciclinas

Ansamicinas

Carbapenems

Glucopéptidos

Oxazolidinonas

Estreptograminas


Fenicoles

Sulfonamidas

15

3. Priorización de combinaciones de agentes antimicrobianos y especies animales destinadas a la producción de alimentos para la evaluación de riesgos

3.1 INTRODUCCIÓN Y OBSERVACIONES GENERALESLa realización de una evaluación de riesgos, especialmente de tipo cuantitativo, puede llevar mucho tiempo y ser muy costosa, por lo que es necesario establecer priorida-des. En el presente informe se presentan herramientas dirigidas a los gestores de los riesgos que permiten priorizar y clasificar combinaciones de medicamentos + especies animales + patógenos para las que se deben encargar evaluaciones de riesgo.

En el ámbito nacional, antes de aprobar un agente antimicrobiano nuevo, la auto-ridad competente debe evaluar siempre las posibles repercusiones para la seguridad de los humanos en lo relacionado con la resistencia a los antimicrobianos. Por lo tanto, en este capítulo no se toman en consideración las cuestiones relacionadas con la salud humana que pudieran derivarse de la aprobación y el uso de nuevas clases de antimi-crobianos en animales destinados a la producción de alimentos.

La segunda reunión de expertos de la OMS sobre antimicrobianos de importancia crítica para el uso humano (OMS, 2007) recomendó que se concediera la máxima priori-dad a las tres clases de medicamentos antimicrobianos siguientes en la elaboración de estrategias de gestión de riesgos en relación con la resistencia a los antimicrobianos: las quinolonas, las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación y los macrólidos. La resisten-cia a estos tres grupos de medicamentos se detecta en los patógenos Salmonella spp. y Campylobacter spp., transmitidos por alimentos, y el patógeno comensal Escherichia coli. De esta manera, el primer paso para determinar los grupos prioritarios de medi-camentos y bacterias debe ser la identificación de estas tres clases. La consideración de los otros antimicrobianos de importancia crítica podría garantizar la inclusión de los enterococos comensales en la lista de prioridades.

La comparación de las dos listas tratadas en la sección anterior pone de manifiesto que existe un solapamiento de estas tres clases; por lo tanto, las tres clases deben ser prioritarias en las evaluaciones de riesgo.

En la reunión se acordó que las directrices de la OIE para la evaluación de riesgos de la resistencia a los antimicrobianos (Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, Apéndice 3.9.4) se podrían utilizar como base para la priorización inicial de las áreas en las que se deberían realizar evaluaciones de riesgo.


3.2 PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA CLASIFICAR LOS PELIGROS RELACIONADOS CON LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS

En la reunión se determinaron los principios fundamentales que debería respetar un esquema de priorización de la evaluación de riesgos relacionados con la resistencia a antimicrobianos derivada del uso de antimicrobianos en animales destinados a la pro-ducción de alimentos. Entre los principios más importantes cabe citar los siguientes:• Objetividad.• Unenfoquesimpleytransparente.• Elesquemadepriorizacióndebeserprácticoyadaptablealassituacionesreales.• Usoparaelencargodelaevaluaciónderiesgos.

- Siempre que sea posible, debe basarse en datos sólidos.- Debe usarse para identificar los datos necesarios para la investigación orienta-

da de los que no se dispone.• Unprocesoiterativo,amedidaquehaydisponiblesnuevosdatosyconocimientos.• Identificacióndelospeligrosquesedeberíanemplearcomobaseparacomenzar

la evaluación de riesgos.

3.3 DATOS NECESARIOS PARA IDENTIFICAR LAS COMBINACIONES PRIORITARIAS

Los datos necesarios para establecer un orden de prioridades entre los riesgos transmi-tidos por alimentos han sido proporcionados en diversas directrices de organizaciones internacionales, como el Codex Alimentarius, la FAO, la OIE y la OMS. La información que se emplee para establecer las prioridades debe ser la más significativa en relación con el peligro en cuestión.

El requisito fundamental para iniciar un proceso de priorización es disponer de datos de supervisión de la incidencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos que causan infecciones a los humanos en la cadena alimentaria, así como de los productos básicos de alimentación más importantes y el grado de uso de agentes antimicrobianos en las especies animales destinadas a la producción de alimentos. También se deberían incluir los datos de supervisión de la prevalencia de bacterias transmitidas por alimen-tos en los diferentes productos de alimentación de la especie animal original pertinente.

La prioridad de la recopilación de datos debería ser la de la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS. Por lo tanto, se debe priorizar la recopilación de datos sobre resistencia a los fluoroquinolonas y las cefalosporinas en Salmonella spp., y a las fluoroquinolonas y los macrólidos en Campylobacter spp.

Es importante determinar el mecanismo de resistencia, porque ciertos de ellos se seleccionan y extienden más fácilmente en las bacterias transmitidas por alimentos que otros. Lo ideal sería que los datos de seguimiento y supervisión se basaran en las determinaciones de las concentraciones inhibitorias mínimas del patógeno a los agen-tes antimicrobianos en cuestión.

3.4 CRITERIOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE PRIORIDADESAl priorizar los modos de uso y las especies animales para la evaluación de riesgos, se debería tomar en especial consideración la disponibilidad de datos y la adecuación de

17Priorización de combinaciones de agentes antimicrobianos

la combinación de especie animal + agente antimicrobiano + patógeno transmitido por alimentos.

Al elaborar los criterios, son importantes las siguientes cuestiones y las respuestas a ellas: • ¿Seutilizaelagenteantimicrobianocomotratamientopreferentedelospatógenos

transmitidos por alimentos en los seres humanos?• ¿Cuáleslaincidenciadelaenfermedadtransmitidaporalimentos?• ¿Cuáleslagravedaddelaenfermedadtransmitidaporalimentos?• ¿Elagenteantimicrobianoesuntratamientocomúnparaunpatógeno?• ¿Enquéespecieanimalseutilizaelagenteantimicrobiano?• ¿Quévolumendeantimicrobianoseutilizayporquévíadeadministración?• ¿Haydisponiblesdatosdesupervisióndelaresistenciaalosantimicrobianos?• ¿Cuálessonlafrecuencia,lacantidadyelmododeuso,incluidalavíadeadminis-

tración, la dosificación y la duración del tratamiento?• ¿Seempleaelmedicamentoparatratarunaenfermedadanimalgraveycomún?• ¿Existenusosdiferentesdelosindicadosparaelagenteantimicrobiano?• ¿Seempleaelagenteantimicrobianosinprescripciónveterinaria?• ¿Existenpruebasde quebacterias aisladasdehumanos, alimentos o animales

estén desarrollando resistencia?• ¿Cuáleslaprevalenciadebacteriasresistentesenhumanos,alimentosyanimales?• ¿Cuáleselvolumendeconsumodelosproductosbásicosdealimentaciónderiva-

dos de una especie animal en particular?• ¿Cuáleselgradodelcomerciointernacionaldelosproductosbásicosdealimen-

tación?• ¿Cuáleslaprevalenciadebacteriastransmitidasporalimentosenlosdiferentes

alimentos?• ¿Quépotencialdepersistenciamedioambientaltienenelagentemicrobianoylas

bacterias resistentes?• ¿Quéposibilidadesexistendequeseextiendaporelmedioambiente?Sobre la base de estas cuestiones, se proponen los siguientes criterios para el esta-

blecimiento de prioridades para la evaluación de los riesgos:• Propiedadesquímicas,físicasyfarmacológicasdelagenteantimicrobiano.• Gradodeusoveterinariodelagenteantimicrobiano.• Finalidaddeluso.• Víadeadministración.• Prevalenciadelaresistenciaenlafaseprimeradeproducción.• Consumodealimentos.• Prevalenciadebacteriasenlosalimentos.• Resistenciaalosantimicrobianosenbacteriasaisladasdelosalimentos.• Tratamientorecomendadoenlossereshumanos.• Incidenciadelaenfermedadenlossereshumanos.• Gravedaddelaenfermedadenlossereshumanos.


3.5 APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS – TRES ENFOQUES POSIBLESPodría haber diferencias en la aplicación de los criterios mencionados anteriormente por parte de los países y en el ámbito internacional o regional. En la reunión se estudiaron tres enfoques diferentes que podrían emplearse para combinar los criterios en un proce-so final de priorización en el ámbito de un solo país o en la esfera internacional. El uso de cualquiera de los enfoques debería dar como resultado un producto que priorice la com-binación del agente antimicrobiano, la especie animal y la bacteria transmitida por ali-mentos, para la evaluación de riesgos. Siempre se deberían tener en cuenta las listas de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y la OIE para establecer las prioridades.

Enfoque IAgrupar los criterios en tres categorías principales: liberación, exposición y consecuen-cia, de la manera siguiente:

Liberación• Propiedadesquímicas,físicasyfarmacológicasdelagenteantimicrobiano.• Gradodeusodelantimicrobianoenanimales.• Finalidaddeluso(tratamiento,prevención,etc.).• Víadeadministración.• Incidenciayprevalenciadelaresistenciaenlasespeciesanimalesobjetivo(prime-

ra fase de la producción).

Exposición• Consumodealimentos.• Prevalenciadebacteriasenlosalimentos.• Prevalenciaderesistenciaalosantimicrobianosenbacteriasaisladasdelosali-

mentos.

Consecuencia• Tratamientorecomendadoenlossereshumanos.• Incidenciadelaenfermedad.• Gravedaddelaenfermedad.Al utilizar la clasificación de los criterios, una posibilidad es dar una puntuación a

cada categoría (por ejemplo, 1, 2 o 3, o alto, medio, bajo). Este enfoque puede dar el mismo peso a todas las categorías principales (liberación, exposición y consecuencia) o modificarse para que dé más peso a las estimaciones de la consecuencia. Se señaló que los criterios mencionados eran similares a algunos de los elementos desarrollados en la orientación n.º 152 del Centro de medicina veterinaria de la Administración de alimentos y medicamentos de los EE.UU. (FDA, 2003).

Enfoque IILos criterios se podrían emplear en un árbol de decisiones. En este caso, la priorización se basa inicialmente en las consecuencias observadas para la salud humana.


Consecuencia• Tratamiento antimicrobiano preferido para infecciones causadas por patógenos

transmitidos por alimentos en los seres humanos.• Incidenciadelaenfermedadtransmitida,enfuncióndelosdatosdevigilancia.• Gravedaddelaenfermedadtransmitida.èSeleccionar la combinación o combinaciones de bacteria + antimicrobiano de

mayor puntuación y continuar con la categoría de exposición.

Exposición• Consumodealimentos.• Prevalenciadebacteriasenlosalimentos.• Prevalenciade la resistenciaa losantimicrobianosenbacteriasaisladasde los

alimentos.èSeleccionar los productos de alimentación de mayor importancia y continuar con la

categoría de liberación.

Liberación• Gradodeusodelantimicrobianoenanimales.• Finalidaddeluso(tratamiento,prevención,etc.).• Víadeadministración.• Incidenciayprevalenciadelaresistenciaenlasespeciesanimalesobjetivo(prime-

ra fase de la producción).èSeleccionar la combinación agente antimicrobiano + patógeno + especie animal

destinada a la producción de alimentos + uso de mayor relevancia para la evalua-ción de riesgos.

En este enfoque, únicamente se examinan en mayor detalle las combinaciones de resistencia a los antimicrobianos + especies animales que tienen más repercusiones para la salud humana. Se debe obtener información sobre la exposición para dichas combinaciones. Posteriormente, se deben recopilar datos sobre el uso del medicamen-to en las especies animales pertinentes para los productos alimentarios responsables de la mayor exposición al peligro.

El árbol de decisiones del Enfoque II se muestra más adelante en forma de diagrama de flujo.

Enfoque IIIEn las acciones de priorización se podrían utilizar las cuestiones de la Sección 4.4 para condensarlas en una lista más breve de criterios que se podría emplear a continuación para establecer las prioridades en los ámbitos nacional e internacional. En la reunión se preparó un ejemplo de este enfoque.

Criterios1. Frecuencia y gravedad de la enfermedad humana causada por el peligro y trata-

miento preferido para dicho peligro.2. Exposición al peligro a través de los alimentos.


Consumo de alimentos derivados de una especie animal determinada. Prevalencia de las bacterias transmitidas por alimentos en los alimentos. Prevalencia de resistencia a los antimicrobianos en bacterias aisladas de los ali-

mentos.3. Frecuencia y gravedad de la enfermedad animal tratada con el medicamento anti-

microbiano. Grado y diversidad de uso en la especie animal.4. Alcance de la extensión internacional del peligro a través de alimentos que son

objeto de comercio.La información disponible para cada criterio se podría resumir con ayuda de una

tabla cuyo formato reflejara el medicamento que se está evaluando en la primera columna, a la que seguirían las especies de bacterias de interés y las especies anima-les. En la justificación figura una aplicación del criterio, que sigue los criterios 1, 2, 3 y 4 señalados anteriormente. La reunión desarrolló este enfoque en la Tabla 5. Cabe observar que la Tabla 5 se presenta únicamente a modo de ejemplo, ya que la reunión no dispuso de tiempo suficiente para revisar o acceder a todos los conjuntos de datos pertinentes y aplicar este enfoque de manera completa. Por lo tanto, la Tabla 5 no pre-juzga una clasificación o un orden de prioridades medicamento + bacterias + especie animal, y no se debe interpretar como una recomendación.

Este enfoque se puede utilizar para dar prioridad a las combinaciones de agentes antimicrobianos y especies animales destinadas a la producción de alimentos para las que se deberían realizar evaluaciones de riesgo en primer lugar en el plano interna-cional.

Consecuencias Tratamiento Incidencia Gravedad

Consecuencia

Determinar exposición:Consumo de productos de

alimentación Prevalencia de bacterias

Prevalencia de resistencia

Exposición alta

Determinar liberación:Alcance y finalidad del uso

Vía de administración Incidencia de la resistencia

Prioridad baja para la evaluación de

riesgos

Exposición baja

Seleccionar la combinación agente antimicrobiano-especie animal

destinada a la producción de alimentos-uso de mayor

importancia para la evaluación de riesgos

Consecuencia poco importante


Tabla 5Ejemplo del Enfoque III para la priorización para la evaluación de riesgos de la combinación de agente antimicrobiano, especie animal y la bacteria transmitida por alimentos

Medica-mento

Especie de bacteria

Especie animal

Justificación (información disponible para los cuatro criterios)1. Frecuencia y gravedad de la enfermedad humana 2. Exposición al peligro a través de los alimentos 3. Frecuencia y gravedad de la enfermedad animal 4. Comercio internacional

Fluoroqui-nolonas

Salmonella Aves de corral

1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y se sabe que el patógeno causa enfermedades humanas graves, que podrían variar por serotipos.

2. Uno de los productos básicos más consumidos del mundo. El patógeno se encuentra a menudo en los productos alimentarios y en algunos países hay una alta prevalencia de resistencia. Está disponible la evaluación de riesgos microbiológicos para el patógeno y el producto en el ámbito internacional.

3. Tratamiento habitual a corto plazo para E. coli en muchos países. Se administra a grupos enteros de aves a través del agua.

4. Las aves de corral son un importante objeto de comercio en todo el mundo.

Fluoroqui-nolonas

Salmonella Ganado bovino


2. Los alimentos se consumen frecuentemente y el patógeno se encuentra habitualmente en el producto molido y, en menor medida, en las carnes completas en algunos países. La resistencia no se presenta tan frecuentemente como en otros productos y podría ser especialmente baja en algunos países.

3. Tratamiento a corto plazo para diversas enfermedades de los bovinos, que podrían variar en función del país. Se utiliza para tratar a los animales de manera individual.

4. La carne de bovino es un importante objeto de comercio en todo el mundo.

Fluoroqui-nolonas

Salmonella Cerdos 1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y se sabe que el patógeno causa enfermedades humanas graves, que podrían variar por serotipos.

2. Se consume en todo el mundo. El patógeno se encuentra a menudo en el producto molido y, en menor medida, en las carnes completas. En la mayor parte de los países, la resistencia es baja.

3. Tratamiento a corto plazo para diversas enfermedades de los cerdos, que podrían variar en función del país. Se utiliza para tratar a los animales de manera individual. No está permitido en algunos países.

4. El cerdo es un importante objeto de comercio en todo el mundo.

(cont.)


Tabla 5 (cont.)

Medica-mento

Especie de bacteria

Especie animal


Cefalospo-rinas de 3.ª y 4.ª generación

Salmonella Aves de corral


2. Uno de los productos básicos más consumidos del mundo. Se encuentra a menudo el patógeno en los productos alimentarios y en algunos países hay una alta prevalencia de resistencia, a menudo dependiente del serotipo. Está disponible la evaluación de riesgos microbiológicos para el patógeno y el producto en el ámbito internacional.

3. Su uso está permitido aunque limitado en polluelos de algunos días de edad en algunos países, mientras que en otros países se usa de manera extensiva en huevos o en polluelos para indicaciones no contempladas.



Salmonella Ganado bovino


2. El alimento se consume habitualmente. El patógeno se encuentra a menudo en el producto molido y, en menor grado, en las carnes completas en algunos países, y se puede encontrar resistencia en algunos países, a menudo dependiente del serotipo. La resistencia no es tan frecuente como en otros productos básicos.

3. Tratamiento habitual de corto plazo para la mastitis bovina en algunos países. Se emplea para tratar a los animales de manera individual en el caso de los animales destinados a la producción de carne y de manera más general en los otros tipos de bovinos.



Salmonella Cerdos 1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y se sabe que el patógeno causa enfermedades humanas graves, que podrían variar por serotipos.

2. El alimento se consume habitualmente. El patógeno se encuentra a menudo en el producto molido y, en menor grado, en las carnes completas en algunos países, y se puede encontrar resistencia en algunos países, a menudo dependiente del serotipo.

3. Empleado en los cerdos, principalmente en el ámbito del establo.


Fluoroqui-nolonas

Campylobac-ter

Aves de corral

1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y es un tratamiento empírico preferente para una enfermedad gastrointestinal habitual.

2. Uno de los alimentos más consumidos del mundo. El patógeno se encuentra a menudo en los productos alimentarios y en algunos países hay una alta prevalencia de la resistencia.

3. Tratamiento habitual a corto plazo para E. coli en muchos países. Se debe administrar a grupos enteros de aves a través del agua.


(cont.)


Tabla 5 (cont.)

Medica-mento

Especie de bacteria

Especie animal


Fluoroqui-nolonas

Campylobac-ter

Ganado bovino


2. El alimento se consume habitualmente. El patógeno se encuentra habitualmente. La resistencia no se presenta tan frecuentemente como en otros productos y podría ser especialmente baja en algunos países.

3. Tratamiento a corto plazo para diversas enfermedades de los bovinos, que podrían variar en función del país. Se utiliza para tratar a los animales de manera individual.


Fluoroqui-nolonas

Campylobac-ter

Cerdos 1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y es un tratamiento empírico preferente para una enfermedad gastrointestinal habitual.

2. El alimento se consume en todo el mundo. La especie de Campylobacter que se encuentra en los cerdos es C. coli, presente en aproximadamente el 5 % de las infecciones humanas. La resistencia es muy frecuente.

3. Tratamiento a corto plazo para diversas enfermedades de los cerdos, que podrían variar en función del país. Se utiliza para tratar a los animales de manera individual. No está permitido en algunos países.


Macrólidos Campylobac-ter

Aves de corral


2. Uno de los alimentos más consumidos del mundo. El patógeno se encuentra a menudo en los productos alimentarios y en algunos países hay una alta prevalencia de la resistencia. La resistencia varía de un país a otro.

3. Puede usarse en los piensos. 4. Las aves de corral son un importante objeto de comercio en

todo el mundo.


Ganado bovino


2. El alimento se consume habitualmente. El patógeno se encuentra a menudo en el producto molido y, en menor medida, en las carnes completas en algunos países. La resistencia no se presenta tan frecuentemente como en otros productos y podría ser especialmente baja en algunos países.

3. Raramente se utiliza en animales de manera individual. 4. La carne de bovino es un importante objeto de comercio en

todo el mundo.


Cerdos 1. El agente antimicrobiano figura en la lista de antimicrobianos de importancia crítica de la OMS y es un tratamiento empírico preferente para una enfermedad gastrointestinal habitual.

2. El alimento se consume en todo el mundo. La especie de Campylobacter que se encuentra en los cerdos es C. coli, presente en aproximadamente el 5 % de las infecciones humanas. La resistencia es muy frecuente.

3. Se utiliza como estimulador del crecimiento y tratamiento de grupo para diversas enfermedades de los cerdos, que podrían ser diferentes en función del país. Se emplea en los piensos.



3.6 COMPARACIÓN DE LOS TRES ENFOQUESEn la reunión se debatió brevemente sobre los pros y los contras de cada enfoque. Aun-que se reconoció que era necesario elaborarlos más, los enfoques descritos se consi-deraron un buen punto de partida. La selección y la aplicación de uno de los enfoques se deberían realizar tomando en consideración los pros y los contras que se enumeran más adelante (Tabla 6). La experiencia adquirida en la aplicación supondrá una contri-bución valiosa al desarrollo de un enfoque óptimo.

Es necesario desarrollar más la Tabla 5 que se detalla en el Enfoque III. Los expertos señalaron que no tenían el tiempo y la información necesarios para clasificar adecua-damente las combinaciones. La realización de un ejercicio de priorización similar y la elaboración de un enfoque similar, actividades realizadas por las JEMRA para el Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos, exigieron tres meses de recopilación de datos y análisis, antes de que se adoptara una recomendación final en relación con la clasifica-ción de las prioridades.

3.7 ANÁLISIS DE LOS MODELOS ACTUALES DE EVALUACIÓN DE RIESGOS Y EJEMPLOS

Los expertos revisaron ejemplos de modelos y enfoques de evaluación de riesgos cua-litativos y cuantitativos disponibles para la evaluación de riesgos para la salud humana derivados del uso de antimicrobianos de importancia crítica en animales destinados a la producción de alimentos. La mayor parte de estas evaluaciones están centradas en la resistencia a los antimicrobianos de importancia crítica en Salmonella spp., Campylo-bacter spp. y enterococos. La OIE ha proporcionado un marco amplio para la realización de una evaluación cuantitativa de los riesgos de la resistencia a los antimicrobianos (Apéndice 3.9.4 del Código Sanitario para los Animales Terrestres). Las autoridades encargadas de la reglamentación de varios países emplean ahora los enfoques cuali-tativos adoptados de estas directrices de la OIE para realizar evaluaciones de los anti-microbianos previas a su aprobación (por ejemplo, la orientación n.º 152 del Centro de

Tabla 6Comparación de los pros y los contras de los tres enfoques

Enfoque Pro Contra

I Permite realizar una evaluación semicuantitativa basada en datos de todas las categorías.

Un inconveniente es que es necesario disponer de datos de todas las categorías antes de establecer priorizaciones de los riesgos. Si se da el mismo peso a todas las categorías, existe el riesgo de que el resultado exagere o subestime las consecuencias para la salud humana.

II El árbol de decisiones presenta la ventaja de que sólo se debe obtener información de la especie animal que se considera de mayor importancia.

Tiene el inconveniente de que pueden pasarse por alto factores generales importantes.

III Tiene la ventaja de ser simple, adaptable al ámbito nacional y realizable incluso con poca información. Es fácilmente comprensible y se puede aplicar inmediatamente.

Podría no ser lo suficientemente sólido para establecer una clasificación al nivel de las clases. Asimismo, necesitará más criterios para el nivel del medicamento.


medicina veterinaria de la FDA). Debería ser posible que la mayor parte de los países desarrollados y en desarrollo adoptaran dichos enfoques de las evaluaciones cualitati-vas previas a la aprobación.

Además, se han realizado evaluaciones cuantitativas de los riesgos de antimicro-bianos cuyo uso está aprobado actualmente en algunos países (por ejemplo, las fluo-roquinolonas y las estreptograminas). Se empleó una evaluación de este tipo, realizada por el Centro de medicina veterinaria de la FDA, en el marco de la decisión de retirar la aprobación de la enrofloxacina en la terapia de las infecciones bacterianas de las aves de corral. Se utilizaron otras evaluaciones para informar a las partes interesadas de los riesgos de resistencia allí donde el medicamento siguiera estando autorizado después de la evaluación. Si bien son informativas, estas evaluaciones cuantitativas del riesgo muestran que la información disponible tiene muchas carencias, lo que limita severa-mente la posibilidad de estimar de manera precisa los riesgos que impone a la salud humana el uso de antimicrobianos de importancia crítica en animales destinados a la producción de alimentos. Es obvio que la realización de las evaluaciones cuantitativas de los riesgos exige muchos recursos humanos y financieros. También es obvio que escasea la pericia técnica necesaria para realizar y revisar de manera independiente las evaluaciones en el ámbito internacional. La revisión de las evaluaciones pone de mani-fiesto la importancia de la transparencia en la presentación de los productos. Se señaló que, para lograr orientar la gestión de riesgos, los gestores deben presentar cuestiones claras y precisas a los evaluadores.

Determinación de la falta de datos para la evaluación de riesgos

• Datossobre la incidenciadebacteriastransmitidasporalimentosresistentesa los

antimicrobianos aisladas de infecciones en humanos, productos alimentarios o

animales destinados a la producción de alimentos de todo el mundo.

• Datossobreelusodemedicamentosporespecieenrelaciónconlaespecieanimal

tratada, con inclusión de las indicaciones.

• Aplicación de los datos farmacocinéticos/farmacodinámicos disponibles en la

elaboración del uso del medicamento, que podría variar de una región a otra.

• Laadopciónde lametodologíay laarmonizacióndelusode las concentraciones

mínimas inhibitorias son necesarias para la evaluación de la eficacia de los

resultados.

• Hace falta información más específica sobre la frecuencia con la que ocurre la

transferencia de elementos genéticos y la extensión de bacterias resistentes en el

medio. Podría ser necesario realizar más acciones dirigidas a evaluar los reservorios

de bacterias y elementos genéticos.

• Informaciónsobrelarelaciónexistenteentrelaresistencia,lavirulenciay/oaptitud

de la bacteria, especialmente en el caso de Salmonella spp. y Campylobacter spp.


Las evaluaciones de riesgo deben realizarse con un enfoque multidisciplinario y de manera abierta y transparente. La mayor parte de los científicos que trabajan actual-mente en el área de la resistencia a los antimicrobianos, la medicina veterinaria y la medicina humana únicamente conocen de manera básica los aspectos técnicos del establecimiento de modelos de riesgo, y muy pocas personas encargadas del estable-cimiento de modelos de riesgo trabajan actualmente en el área de la resistencia a los antimicrobianos. Por consiguiente, en la reunión se reconocieron las limitaciones de las evaluaciones cuantitativas de los riesgos realizadas recientemente. Además, probable-mente, la realización de evaluaciones cuantitativas de manera regular y ordinaria sólo esté al alcance de un número muy pequeño de países.

Se convino en que hacen falta evaluaciones de riesgo de alta calidad para respaldar la gestión de los riesgos relacionados con el uso de antimicrobianos de importancia crítica en animales destinados a la producción de alimentos. Por lo tanto, es necesario mejorar los enfoques de la evaluación de riesgos, las metodologías y los recursos en el ámbito internacional. El JECFA y las JEMRA realizan y revisan, respectivamente, eva-luaciones de los riesgos relacionados con los peligros químicos y microbiológicos de los alimentos en la esfera internacional. La experiencia ha demostrado que estos órganos especializados, que están compuestos por científicos de diferentes disciplinas y países del mundo académico, la industria y los gobiernos, pueden servir de foro para reunir recursos de todo el mundo con los que realizar y revisar las evaluaciones de riesgos. Existe la necesidad de ampliar el enfoque para que abarque la evaluación de los riesgos relacionados con los antimicrobianos. También hacen falta datos de ámbito internacio-nal para apoyar la evaluación de riesgos. Cuando dichos datos están incompletos, los modelos de evaluación de riesgos (cuantitativa y cualitativa) deben tomar en considera-ción las incertidumbres resultantes. Las faltas de datos en un proceso de evaluación de riesgos se podrían abordar mediante la aplicación de hipótesis; el producto resultante de la evaluación de riesgos informará al gestor de riesgos de las incertidumbres rela-cionadas con dichas hipótesis; los gestores de riesgos, como parte de la política de eva-luación de riesgos, pueden definir si es necesario aplicar hipótesis conservadoras para proteger la salud pública. La falta de datos identificada en el cuadro anterior debería fomentar la investigación y la vigilancia y debería servir de guía para la adquisición de recursos y el inicio de la colaboración entre las partes pertinentes.

En resumen, hace falta emprender acciones coordinadas para realizar evaluaciones de los riesgos asociados a la resistencia a los antimicrobianos. Es necesario llevar a cabo una supervisión mundial de la resistencia a los antimicrobianos y el uso de los medicamentos para que los datos recogidos se utilicen para la identificación de peligros, la priorización de riesgos y la evaluación de riesgos con arreglo a métodos armonizados.

27

4. Revisión y propuestas de medidas de gestión de riesgos

4.1 INTRODUCCIÓNEn diversas reuniones organizadas por la FAO, la OIE y la OMS se han abordado las opciones de gestión de riesgos. En la reunión celebrada en Oslo en 2004 se establecie-ron los principios generales para la contención de la resistencia a los antimicrobianos derivada del uso de antimicrobianos en el sector no humano (FAO/OMS/OIE, 2004). Se recomendaron los siguientes principios:• Crearunprogramanacionaldevigilanciadelusonohumanodeagentesantimi-

crobianos.• Crearunprogramanacionaldevigilanciadelaresistenciaalosantimicrobianos

de las bacterias de los alimentos y los animales.• Aplicarestrategiasparaprevenir la transmisióndebacterias resistentesde los

animales a los humanos a través de la cadena de producción de alimentos.• AplicarlosPrincipiosmundialesdelaOMSparalimitarlaresistenciaalosanti-

microbianos en los animales destinados a la alimentación humana y seguir las Directrices para el uso prudente y responsable de los agentes antimicrobianos en la medicina veterinaria (Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, Apéndice 3.9.3).• Aplicarestrategiasdegestiónespecíficasparaprevenirlaapariciónylaextensión

de bacterias resistentes a agentes antimicrobianos de importancia crítica para los seres humanos.• Aplicar los enfoques de la evaluación de riesgos necesarios para respaldar la

selección de las opciones de gestión de riesgos.• Mejorarlacapacidaddelospaíses,especialmentelospaísesendesarrollo,para

que puedan llevar a cabo la supervisión del uso y la resistencia a los antimicrobia-nos y aplicar estrategias de intervención dirigidas a contener la resistencia a los antimicrobianos y enfoques de la evaluación de riesgos para facilitar la selección de opciones de gestión de riesgos.

Se pidió a los expertos que revisaran la cuestión de las alternativas de gestión de riesgos para los antimicrobianos de importancia crítica, en especial en las situaciones en las que existe un solapamiento de los antimicrobianos definidos como tales y que figuran en las listas de antimicrobianos de importancia crítica de la OIE y la OMS. Se trata de las quinolonas, los macrólidos y las cefalosporinas de tercera y cuarta gene-ración. Los microorganismos resistentes a estos agentes que tienen más relevancia en relación con los riesgos para la salud humana son los patógenos transmitidos por alimentos Salmonella spp. y Campylobacter spp., y el comensal Escherichia coli.


El desarrollo y la extensión de resistencia a antimicrobianos es un problema de salud pública de carácter mundial que se ve afectado por el uso humano y no humano de los antimicrobianos. Todos los usos de agentes antimicrobianos conducen a la aparición de microorganismos resistentes a los antimicrobianos y facilitan la extensión de bacterias resistentes y de genes de resistencia. Además, los genes de resistencia no respetan las fronteras filogenéticas, geográficas o ecológicas. Por lo tanto, el uso de antimicrobianos en un área (acuicultura, medicina humana o medicina veterinaria) tiene repercusiones para la situación de la resistencia en otra área. Además, los problemas de resistencia en un país se pueden extender a otros países. Por lo tanto, hace falta un enfoque global que tenga en cuenta la posible extensión de bacterias resistentes y genes de resistencia para controlar de la mejor manera posible los problemas relacionados con la resisten-cia a los antimicrobianos. Para ello, no sólo será necesario emplear los antimicrobianos de manera prudente, sino también otras acciones, como medidas de higiene, el control de las infecciones, la gestión de las aguas residuales y la vacunación. Todas estas acciones pueden contribuir a la disminución del uso de antimicrobianos gracias a la prevención de las infecciones y la detención de la extensión de las bacterias resistentes.

Cuando se debatió acerca de la necesidad de adoptar un enfoque global, la reunión observó que se había determinado que los efluentes eran una fuente de patógenos humanos resistentes a los antimicrobianos y de antimicrobianos, lo que supone un pro-blema potencial para los animales (en especial de la acuicultura y la pesca de captura) y para la salud pública. Es importante tomar en consideración estas fuentes adicionales para determinar los peligros relacionados con la resistencia a los antimicrobianos y las fuentes de antimicrobianos presentes en la cadena alimentaria. Las fuentes medio-ambientales y las vías de contaminación de los alimentos (especialmente de animales acuáticos) por patógenos resistentes transmitidos por alimentos exigen que se adopten medidas específicas dirigidas a la fuente, como el tratamiento de los efluentes, espe-cialmente en los lugares en que éstos están presentes en grandes cantidades, como hospitales, explotaciones ganaderas intensivas, etc. Además, el procesado de esos alimentos debería respetar ciertas consideraciones específicas, como el Análisis de peligros y de puntos críticos de control (APPCC).

4.2 ACTIVIDADES PRELIMINARES DE GESTIÓN DE RIESGOSLa reunión identificó y definió varias actividades preliminares de gestión de riesgos, como la identificación de un problema de inocuidad de los alimentos, el establecimien-to de un perfil de riesgo, la clasificación del peligro para la evaluación de riesgos y la priorización de la gestión de riesgos, el establecimiento de una política de evaluación de riesgos para la realización de las evaluaciones, el encargo de la evaluación de riesgos y el examen de sus resultados (FAO, 2006).

4.2.1 Identificación de problemas relacionados con la inocuidad de los alimentosLa identificación de problemas relacionados con bacterias resistentes a los antimicro-bianos es una cuestión que se ha debatido anteriormente en consultas internacionales. En la 2.ª reunión de expertos de la OMS sobre antimicrobianos de importancia crítica

29Revisión y propuestas de medidas de gestión de riesgos

(OMS, 2007) se destacaron varios grupos de sustancias y bacterias que suscitan pre-ocupación y que debían ser abordados con la mayor urgencia en lo que respecta a las estrategias de gestión de riesgos para el uso no humano de antimicrobianos.

Para la realización de este ejercicio, se recomienda que las cuestiones de la ino-cuidad de los alimentos que se examinen sean las enfermedades transmitidas por alimentos y debidas a los patógenos Salmonella spp. y Campylobacter spp., que están relacionadas con la posible resistencia a las cefalosporinas de 3.ª y 4.ª generación, las quinolonas y los macrólidos. Además, se debería estudiar la transmisión de la resisten-cia a los antimicrobianos relacionada con el comensal Escherichia coli presente en los alimentos.

La información que se debe emplear para determinar el problema de inocuidad de los alimentos se puede obtener de las fuentes siguientes:

• Supervisióndelainocuidaddelosalimentos

• Encuestassobreelusodeantimicrobianos

• Supervisiónmedioambiental • Vigilanciadelasenfermedadesanimalesy humanas

• Investigacionesdelaboratorio • Brotesdeenfermedadestransmitidaspor alimentos

• Estudiosepidemiológicos,clínicosy toxicológicos

• Investigaciónsobrelatransferenciadelaresistencia

• Supervisióndelosresiduosdeantimicrobianos

• Otrainformaciónpertinente

• Vigilanciadelaresistenciaalosantimicrobianosenanimalesyalimentosdeorigen animal

4.2.2 Determinación de un perfil de riesgoEn el año 2000, el Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos elaboró un perfil de riesgo de las bacterias resistentes a los antimicrobianos presentes en los alimentos. En su 48.ª reunión, el Comité Ejecutivo de la Comisión del Codex Alimentarius coin-cidió en que se deberían tomar en consideración los microorganismos resistentes a los antimicrobianos presentes en los alimentos en el marco de un análisis de riesgos de manera individual, como combinaciones microorganismo + alimento (CAC, 2001). Según el Comité Ejecutivo, se deberían elaborar perfiles más específicos de los riesgos identificados como prioritarios en el proceso de clasificación. Dichos perfiles de riesgos deberían abarcar combinaciones específicas de patógenos humanos + uso del antimi-crobiano + especie animal.

En la reunión se propuso que el perfil de riesgo debería incluir:• Unabrevedescripcióndelasituación.• Unexamendelusodelosantimicrobianosenlosanimales.• Laidentificacióndelasbacteriasresistenteenlosalimentosdeorigenanimal.• Informaciónacercadelasvíasdetransmisiónylosproductosbásicosconcernidos.• Posiblesriesgosasociadosconlaexposición.


4.2.3 Clasificación del peligro para las prioridades de evaluación y gestión de riesgosEn el Capítulo 3 se aborda la actividad de gestión de riesgos consistente en priorizar las evaluaciones de los riesgos de resistencia a los antimicrobianos relacionados con el uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos.

4.2.4 Elaboración de una política de evaluación de riesgosLa reunión de expertos recomendó que se utilizaran las directrices de la OIE para la evaluación de la resistencia a los antimicrobianos derivada del uso de antimicrobianos en animales (Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, Apéndice 3.9.4) para desarrollar políticas de evaluación de riesgos que orienten la realización de las evaluaciones del riesgo. La evaluación de riesgos se divide en tres partes: liberación, exposición y consecuencias.

Las evaluaciones internacionales de riesgos microbiológicos existentes, realizadas por las JEMRA para Salmonella y Campylobacter se deberían emplear en la fase de exposición de la evaluación de riesgos de la resistencia a antimicrobianos relacionada con el uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos. Entre las evaluaciones de los riesgos pertinentes, cabe señalar la de Salmonella spp. en huevos y pollos para asar (FAO/OMS, 2002) y Campylobacter spp. en pollos para asar (FAO/OMS, 2008).

4.2.5 Encargo de la evaluación de riesgosAl encargar la evaluación de riesgos, los gestores de riesgos deberían tomar en consi-deración lo siguiente:• queselogrenlosobjetivosdelagestiónderiesgos;• lanecesidadylaviabilidaddelaevaluaciónderiesgos;• elanálisisdeloscostosylosbeneficios.El encargo de la evaluación de riesgos debe respetar la identificación de prioridades,

que se trata en el Capítulo 3.

4.2.6 Examen de los resultados de la evaluación de riesgosPara juzgar la integridad de la evaluación de riesgos, los gestores de riesgos deben comprender el carácter, las fuentes y el alcance de algunas incertidumbres y la varia-bilidad de las estimaciones del riesgo que figuran en la evaluación.

4.3 OPCIONES DE GESTIÓN DE RIESGOS Y SU APLICACIÓNEn un marco general de gestión de riesgos, la identificación y la selección de las opciones de gestión de riesgos deberían realizarse inmediatamente después de las actividades preliminares de gestión de riesgos, tal y como se describe en la sección anterior (véase también el debate y las recomendaciones de FAO/OMS/OIE, 2004). La identificación y la descripción del carácter y las características de la cuestión de la inocuidad de los alimentos es una primera tarea esencial que deben realizar los gestores de riesgos. La descripción inicial de la cuestión de la inocuidad de los alimentos representa la base de la elaboración de un perfil del riesgo que, a su vez, dota de contexto y ámbito al problema y sirve de orientación para las medidas posteriores.


La identificación y la selección de las opciones de gestión de riesgos disponibles podrían incluir los siguientes elementos: • Reducirlosriesgos• Medidasdegestiónsanitariaoprevención• Políticasdecontroldelasinfecciones• Buenasprácticasdegestiónde losanimales, incluidas lasbuenasprácticasde

higiene• Políticasdevacunación• Infraestructura• Desarrollodealternativasalusodetratamientosantimicrobianosparalasinfec-

ciones• Identificacióndepuntosdelacadenaproducción-consumoenlosquesepodrían

aplicar medidas dirigidas a preservar la inocuidad de los alimentos• Directricesparaelusoprudente• Utilizarúnicamenteproductosaprobados• Todoslosantimicrobianosdebensermedicamentosdeprescripciónmédica• Informaciónyeducaciónacercadelusoprudente• Adecuacióndelosprocesosdereglamentación• La resistencia a los antimicrobianos debe tenerse en cuenta en el proceso de

autorización de nuevos antimicrobianos y cuando se considere la posibilidad de ampliar las indicaciones de un medicamento• Procesoactivoderevisióndelosproductosexistentes• VigilanciadelaresistenciaalosantimicrobianosydelusodeantimicrobianosLos expertos reconocieron que las directrices de uso prudente ya han sido elaboradas,

ratificadas y aplicadas por diversos grupos en varios países. Las decisiones de gestión de riesgos las aplican partes muy diversas, como gobiernos, la industria alimentaria y el públi-co en general, tanto individualmente como en colaboración. Las políticas de adquisición de productos alimentarios procedentes de animales que aplica la industria son un ejemplo de una opción de gestión de riesgos basada en los incentivos. La ejecución de la decisión de gestión de riesgos debería incluir estrategias eficaces de comunicación de los riesgos.

Enlaces a sitios web en los que figuran ejemplos de supervisión de intervenciones de gestión de riesgos

DANMAP (Dinamarca)

http://www.danmap.org

OMS – 2003

http://whqlibdoc.who.int/hq/2003/WHO_CDS_CPE_ZFK_2003.1.pdf

NARMS (EE.UU.)

http://www.fda.gov/cvm/narms_pg.html

Organismo de salud pública de Canadá (PHAC 2007)

http://origin.phac-aspc.gc.ca/cipars-picra/heidelberg/heidelberg-eng.php


4.4 SEGUIMIENTO Y REVISIÓNLa gestión de riesgos no concluye con la toma y la aplicación de una decisión. Los gestores de riesgos deberían comprobar que la reducción del riesgo o el peligro haya alcanzado los resultados que se pretendía y que no haya consecuencias inesperadas relacionadas con las medidas adoptadas. Se deberían examinar periódicamente las decisiones relacionadas con la gestión de riesgos siempre que haya disponibles nuevos datos científicos, así como cuando las experiencias obtenidas en la supervisión de las consecuencias de las acciones de gestión de riesgos justifiquen la revisión. Esta fase importante de la gestión de riesgos debería incluir la recopilación y el análisis de datos sobre los peligros de la resistencia a los antimicrobianos transmitidos por los alimen-tos, como el uso de antimicrobianos y la resistencia a los antimicrobianos, para propor-cionar una revisión de la inocuidad de los alimentos y la salud de los consumidores a lo largo del tiempo y para determinar el resultado de las medidas de reducción de riesgos adoptadas.

Es importante que la infraestructura nacional de salud pública encargada de la supervisión de la resistencia a los antimicrobianos en los patógenos Campylobacter spp. y Salmonella spp., transmitidos por los alimentos, y en el patógeno comensal Escherichia coli sea adecuada para evaluar el grado de éxito de las medidas de gestión de riesgos, así como las consecuencias adversas inesperadas.

Se deben supervisar el uso de los medicamentos antimicrobianos y el desarrollo de resistencia a estos antimicrobianos en bacterias empleando métodos internacionales normalizados (por ejemplo, se prefiere el método de concentraciones mínimas inhibi-torias [CMI]).

La supervisión de la resistencia a los antimicrobianos se ha realizado en diversos países para dar continuidad a los efectos de las intervenciones orientadas al uso de antimicrobianos específicos en animales destinados a la producción de alimentos (véan-se los enlaces de Internet del cuadro anterior).

Los datos de las CMI son valiosos porque permiten hacer una comparación interna-cional fiable de la susceptibilidad reducida o la resistencia de las bacterias. Los datos de las CMI se pueden generar en laboratorios centrales utilizando las colecciones de bacterias de países de diferentes regiones del mundo. Los países pueden colaborar para garantizar que las limitaciones de las infraestructuras y los costos no pongan en peligro la recopilación de datos de CMI. Los países que no pueden crear la capacidad necesaria para determinar completamente las CMI deberían poner los elementos ais-lados a disposición de los laboratorios que sí disponen de tal capacidad.

Los datos de programas específicos de supervisión de la resistencia podrían comple-mentarse en ocasiones con datos de otras fuentes, como redes nacionales de vigilancia de infecciones humanas invasivas (bacteremia).

Las actividades de seguimiento y revisión deberían estar diseñadas para respaldar la gestión de los riesgos transmitidos por alimentos y para integrar las aportaciones de diferentes disciplinas en un sistema de inocuidad de los alimentos basado en los riesgos. La supervisión puede arrojar resultados que exijan el encargo de una nueva evaluación de riesgos o la consideración de una evaluación existente, lo que reduciría las incertidumbres anteriores, o la actualización del análisis con los nuevos descubri-


mientos de las investigaciones. Los resultados de las evaluaciones de riesgos revisadas permitirán la repetición de todo el proceso de gestión de riesgos y la introducción de modificaciones en los objetivos y las opciones de la gestión de riesgos. A pesar de ello, se debe aplicar un programa de gestión de riesgos estructurado y los resultados (logro de los objetivos de la gestión de riesgos) deben ser evaluados de manera óptima mediante un programa de supervisión antes y después de la intervención. Un “diseño genérico de la gestión de riesgos” puede ser muy útil, pero exige un compromiso muy decidido con las orientaciones multidisciplinarias, los procesos científicos y la revisión imparcial de los resultados si es que se desea que sea una herramienta apta para mejorar la salud pública.

Información que se puede utilizar para supervisar los efectos de las medidas de gestión de riesgos

• Datossobreelconsumodealimentos (porejemplo,poblacióngeneral,población

huésped en riesgo; ancianos, niños, inmunodeprimidos)

• Estadísticasdeusodeantimicrobianosporproducto(animal)ytipodeenfermedad

humana(porejemplo,gastroenteritis)

• Cumplimiento del tratamiento y de las directrices de utilización del laboratorio

(códigos de prácticas)

• Cumplimientodelasorientacionesdeusoprudente(animal)

• Datos relacionados con los patógenos transmitidos por alimentos de infecciones

invasivas humanas (cultivos de sangre)

• Vigilancianacionalyregionalde“enfermedadessujetasanotificación”ydeotros

datos de supervisión de la salud animal y humana

• Registrosdeenfermedadesenarchivosdehospitalizaciónyfallecimientos

• Investigacionespublicadas(comoestudiossobreepidemiologíamolecular,genética

y contexto genético) en las que se comparen los elementos aislados en animales,

humanos y alimentos

• Estudiosdefactoresderiesgodelasenfermedadestransmitidasporalimentos

• Informesdebrotestransmitidosporalimentosconunproductofuenteatribuible

• Garantíadecalidadyregistrosdeinspeccióndeelementosaisladosdelprocesado

de alimentos, empleando patógenos transmitidos por alimentos y comensales

seleccionados

Número y contenido de las iniciativas educativas dirigidas a todas las partes

• Resultados de programas de supervisión y seguimiento similares en otras zonas

geográficas o países

35

Referencias citadas

CAC [Comisión del Codex Alimentarius]. 2001. Informe de 48.ª reunión del Comité Ejecutivo de la Comisión del Codex Alimentarius, Ginebra (Suiza), 28-29 de junio de 2001; 24.º perío-do de sesiones del Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius, Ginebra (Suiza), 2-7 de julio de 2001. Documento ALINORM 01/4. FAO/OMS.

FAO. 2006. Análisis de riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos - Guía para las auto-ridades nacionales de inocuidad de los alimentos. Estudios FAO: Alimentación y Nutrición, n.º 87. Véase: ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0822s/a0822s00.pdf.

FAO/OMS/OIE. 2003. Taller conjunto FAO/OMS/OIE de expertos en usos no humanos de anti-microbianos y resistencia a estas sustancias: evaluación científica. Ginebra (Suiza), 1-5 de diciembre de 2003. Véase: http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_CDS_CPE_ZFK_2004.7.pdf (en inglés).

FAO/OMS/OIE. 2004. Segundo taller conjunto FAO/OMS/OIE de expertos en usos no humanos de antimicrobianos y resistencia a estas sustancias: opciones de gestión. Oslo (Noruega), 15-18 de marzo de 2004. Véase: http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_CDS_CPE_ZFK_2004.8.pdf (en inglés).

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37

Apéndice A

Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OMS en 2007

Tabla a1Lista y clasificación de los antimicrobianos utilizados en la medicina humana

Antimicrobianos de importancia crítica

Nombre del medicamento Criterio 1 Criterio 2 Observaciones

Aminoglucósidos Sí Sí Terapia limitada, como parte del tratamiento de la endocarditis enterocócica y la tuberculosis resistenteamúltiplesmedicamentos(MDR)

Posible transmisión de Enterococcus spp., Enterobacteriaceae (incluida Escherichia coli) y Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

amikacina

arbekacina

gentamicina

netilmicina

tobramicina

estreptomicina

Ansamicinas Sí Sí Terapia limitada como parte de la terapia de enfermedades micobacterianas incluida la tuberculosis, y terapia única con medicamentos que se puede seleccionar para la resistencia

Posible transmisión de Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

rifabutina

rifampina

rifaximina

Carbapenems y otros penems Sí Sí Terapia limitada como parte del tratamiento de enfermedades causadas por bacterias Gram negativas resistentes a múltiples medicamentos

Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

ertapenem

faropenem

imipenem

meropenem


Sí Sí Terapia limitada para la meningitis bacteriana aguda y las enfermedades causadas por Salmonella en niños

además, las cefalosporinas de 4.ª generación sirven de terapia limitada para el tratamiento empírico de pacientes neutropénicos que presentan fiebre persistente

Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

cefixima

cefotaxima

cefpodoxima

ceftazidima

ceftizoxima

cefoperazona

cefoperazona/sulbactam

ceftriaxona

cefepima

cefpiroma

cefoselis

(cont.)


Antimicrobianos de importancia crítica (cont.)


Glucopéptidos Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos y Enterococcus spp.

Posible transmisión de Enterococcus spp. y S. aereus resistente a múltiples medicamentos de fuentes no humanas

teicoplanina

vancomicina

Lipopéptidos Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos


daptomicina

Macrólidos (incluidos los compuestos de 14, 15 y 16 miembros), ketólidos

Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Legionella, Campylobacter y Salmonella resistente a múltiples medicamentos

Posible transmisión de Campylobacter spp. de fuentes no humanas

azitromicina

claritromicina

eritromicina

midecamicina

roxitromicina

espiramicina

telitromicina

Oxazolidinonas Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos y Enterococcus spp.


linezolid


Sí Sí Terapia limitada para la sífilis (penicilinas naturales), Listeria, Enterococcus spp.(aminopenicilinas) y Pseudomonas spp. resistente a múltiples medicamentos (antipseudomonal)

Posible transmisión de Enterococcus spp., Enterobacteriaceae (incluido Escherichia coli) y Pseudomonas aeruginosa de fuentes no humanas

penicilina G

penicilinaV

ampicilina

ampicilina/sulbactam

amoxicilina

amoxicilina/clavulanato

piperacilina

piperacilina/tazobactam

azlocilina

carbenicilina

mezlocilina

ticarcilina

ticarcilina/clavulanato

39Apéndice A - Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OMS en 2007



Quinolonas Sí Sí Terapia limitada para Campylobacter spp., enfermedades invasivas causadas por Salmonella spp., e infecciones por Shigella spp. resistente a múltiples medicamentos

Posible transmisión de Campylobacter spp. y Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

cinoxacina

ácido nalidíxico

ácido pipemídico

ciprofloxacina

enoxacina

gatifloxacina

gemifloxacina

levofloxacina

lomefloxacina

moxifloxacina

norfloxacina

ofloxacina

esparfloxacina

Estreptograminas Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Enterococcus faecium resistente a múltiples medicamentos y S. aureus


quinupristina/dalfopristina

pristinamicina

Tetraciclinas (glicilciclinas) Sí Sí Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentostigeciclina


Sí Sí Terapia limitada para la tuberculosis y otras enfermedades causadas por Mycobacterium spp. y , para muchos de estos medicamentos, terapia única con medicamentos que se puede seleccionar para la resistencia

Posible transmisión de Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

cicloserina

etambutol

etionamida

isoniazid

ácido paraaminosalicílico

pirazinamida


Antimicrobianos de importancia elevada


Amidinopenicilinas No* Sí Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas.

* las infecciones por Shigella spp. resistente a múltiples medicamentos podrían ser un problema regional

mecilinam

Aminoglucósidos (otros) No Sí Posible transmisión de bacterias Gram negativas que presentan resistencia cruzada a la estreptomicina de fuentes no humanaskanamicina

neomicina

espectinomicina

Anfenicoles No* Sí * Podría ser una de las terapias limitadas para la meningitis bacteriana aguda, las fiebres tifoideas e infecciones respiratorias en algunas zonas geográficas

cloranfenicol

tianfenicol

Cefalosporinas (1.ª generación) No Sí Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

cefazolina

cefalexina

cefalotina

cefradina

Cefalosporinas (2.ª generación) No Sí Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

cefaclor

cefamandol

cefuroxima

loracarbef

Cefamicinas No Sí Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

cefotetán

cefoxitina

Clofazimina Sí No Terapia limitada para la lepra

Monobactámicos No Sí Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

aztreonam

Penicilinas (antiestafilococos) No Sí S. aureus, incluido S. aureus resistente a la meticilina, ha sido transferido de los animales a los seres humanoscloxacilina

dicloxacilina

flucloxacilina

oxacilina

nafcilina

polimixinas Sí No Terapia limitada para infecciones causadas por bacterias Gram negativas resistentes a múltiples medicamentos,porejemplo,lascausadasporAcinetobacter spp. y Pseudomonas aeruginosa

colistina

polimixina b

Sulfonamidas, inhibidores de DHFRycombinaciones*

No* Sí * Podría ser una de las terapias limitadas para la meningitis bacteriana aguda y otras infecciones en algunas zonas geográficas

Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

ácido paraaminobenzoico

pirimetamina

sulfadiazina

sulfametoxazol

sulfapiridina

sulfisoxazol

trimetoprim


Antimicrobianos de importancia elevada (cont.)


Sulfonas Sí No Terapia limitada para la lepra

dapsona

Tetraciclinas Sí No Terapia limitada de infecciones causadas por Chlamydia spp. y Rickettsia spp.

clortetraciclina

doxiciclina

minociclina

oxitetraciclina

tetraciclina

Antimicrobianos de importancia


Polipéptidos cíclicos No No

bacitracina

Fosfomicina No* No * Podría ser una de las terapias limitadas para E. coli O157 productor de shigatoxina en algunas zonas geográficas

Ácido fusídico No* No * Podría ser una de las terapias limitadas para tratar las infecciones por S. aureus resistente a múltiples medicamentos en algunas zonas geográficas

Lincosamidas No No

clindamicina

lincomicina

Mupirocina No No

Nitrofurantoinas No No

furazolidona

nitrofurantoina

Nitroimidazoles No* No+ * la evaluación está basada únicamente en las propiedades antibacterianas

+ Podría ser una de las terapias limitadas para algunas infecciones por anaerobios, como C. difficile, en algunas zonas geográficas

metronidazol

tinidazol

Notas: Otras clases de medicamentos antibacterianos: las clases de medicamentos que no se emplean en humanos y que únicamente se utilizan en la medicina veterinaria, como arsenicales, bambermicinas, ionóforos, ortosomicinas y quinoxalinas.


Tabla a2Priorización de los antimicrobianos clasificados como de importancia crítica para la medicina humana

Antimicrobianos de importancia crítica

Nombre del medicamento Criterio 1.1 Criterio 1.2 Criterio 2.1 Observaciones

Aminoglucósidos Bajo Bajo alto (Criterio 1) Terapia limitada, como parte del tratamiento de la endocarditis enterocócica y la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterococcus spp., Enterobacteriaceae (incluido Escherichia coli) y Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

amikacina

arbekacina

gentamicina

netilmicina

tobramicina

estreptomicina

Ansamicinas alto alto Bajo (Criterio 1) Terapia limitada como parte de la terapia de enfermedades micobacterianas incluida la tuberculosis, y terapia única con medicamentos que se puede seleccionar para la resistencia

(Criterio 2) Posible transmisión de Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

rifabutina

rifampina

rifaximina

Carbapenems y otros penems

alto Bajo alto (Criterio 1) Terapia limitada como parte del tratamiento de enfermedades causadas por bacterias Gram negativas resistentes a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

ertapenem

faropenem

imipenem

meropenem


alto alto alto (Criterio 1) Terapia limitada para la meningitis bacteriana aguda y las enfermedades causadas por Salmonella spp. en niños además, las cefalosporinas de 4.ª generación sirven de terapia limitada para el tratamiento empírico de pacientes neutropénicos que presentan fiebre persistente

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

cefixima

cefotaxima

cefpodoxima

ceftazidima

ceftizoxima

cefoperazona

cefoperazona/sulbactam

ceftriaxona

cefepima

cefpiroma

cefoselis

Lipopéptidos alto Bajo Bajo (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterococcus spp. y S. aereus resistente a múltiples medicamentos de fuentes no humanas

daptomicina

(cont.)



Nombre del medicamento

Criterio 1.1 Criterio 1.2 Criterio 2.1 Observaciones

Glicilciclina (tetraciclina de generaciones posteriores)

alto Bajo alto (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus y bacterias Gram negativas resistentes a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterobacteriaceae, incluido E. coli de fuentes no humanas

tigeciclina

Glucopéptidos alto Bajo* Bajo (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos y Enterococcus spp.


teicoplanina

vancomicina

Oxazolidinonas alto Bajo Bajo (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a múltiples medicamentos y Enterococcus spp.


linezolid


Bajo* alto Bajo (Criterio 1) Terapia limitada para la sífilis (natural), listeria y Enterococcus spp. (aminopenicilinas)

(Criterio 2) Posible transmisión de Enterococcus spp. de fuentes no humanas

penicilina G

penicilinaV

ampicilina

ampicilina/sulbactam

amoxicilina

amoxicilina/clavulanato

piperacilina

piperacilina/tazobactam

azlocilina

carbenicilina

mezlocilina

ticarcilina

ticarcilina/clavulanato

Macrólidos (incluidos los compuestos de 14, 15 y 16 miembros), ketólidos

alto alto alto (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por legionella, Campylobacter y Salmonella resistente a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Campylobacter spp. de fuentes no humanas

azitromicinaclaritromicinaeritromicinamidecamicinaroxitromicinaespiramicinatelitromicina



Nombre del medicamento

Criterio 1.1 Criterio 1.2 Criterio 2.1 Observaciones

Quinolonas alto alto alto (Criterio 1) Terapia limitada para Campylobacter spp., enfermedades invasivas causadas por Salmonella spp., e infecciones por Shigella spp. resistente a múltiples medicamentos

(Criterio 2) Posible transmisión de Campylobacter spp. y Enterobacteriaceae, incluidos E. coli y Salmonella spp. de fuentes no humanas

cinoxacinaácido nalidíxicoácido pipemídico

ciprofloxacinaenoxacinagatifloxacinagemifloxacinalevofloxacinalomefloxacinamoxifloxacinanorfloxacinaofloxacinaesparfloxacina

Estreptograminas alto Bajo Bajo (Criterio 1) Terapia limitada de infecciones causadas por Enterococcus faecium resistente a múltiples medicamentos y S. aureus


quinupristina/dalfopristina, pristinamicina


alto alto Bajo Criterio 1) Terapia limitada para la tuberculosis y otras enfermedades causadas por Mycobacterium spp. y , para muchos de estos medicamentos, terapia única con medicamentos que se puede seleccionar para la resistencia

(Criterio 2) Posible transmisión de Mycobacterium spp. de fuentes no humanas

cicloserinaetambutoletionamidaisoniazidácido paraaminosalicí-licopirazinamida

Notas: La amoxicilina se clasifica como de importancia crítica pero no se ha clasificado en este informe como medicamento para tratar a un gran número absoluto de individuos que padezcan enfermedades graves por la incidencia de infecciones por Listeria y enterocócicas (criterio 1.1). Sin embargo, en los países de escasos ingresos, la amoxicilina podría usarse en gran medida para muchas infecciones (criterio 1.2), y su uso principal podría ser en infecciones graves, como la neumonía, que presentan una gran carga. Dichos países podrían clasificar la amoxicilina como “alto” en el criterio 1.1.

45

Apéndice B

Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OIE en 2007


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Apéndice B - Lista de antimicrobianos de importancia crítica publicada por la OIE en 2007


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AVI,

LEP

Sem

dura

mic

ina

AVI

LIN

COSA

MID

AS

51.4

%

Las

linco

sam

idas

son

ese

ncia

les

en e

l tr

atam

ient

o de

la n

eum

onía

mic

oplá

smic

a, la

ar

triti

s in

fecc

iosa

y la

ent

eriti

s he

mor

rági

ca d

e lo

s ce

rdos

.

SíN

oSí

Pirl

imic

ina

BO

VLi

ncom

icin

aAP

I, AV

I, B

OV,

CAP

, OVI

, PIS

, SU

I

MAC

RÓ

LID

OS

77.1

%

Los

mac

rólid

os s

e ut

iliza

n pa

ra tr

atar

in

fecc

ione

s m

icop

lásm

icas

de

los

cerd

os y

las

aves

, enf

erm

edad

es d

iges

tivas

hem

orrá

gica

s de

los

cerd

os y

los

absc

esos

del

híg

ado

(Fus

obac

teri

um n

ecro

phor

um) d

e lo

s bo

vino

s,

para

los

que

hay

muy

poc

as a

ltern

ativ

as. L

os

mac

rólid

os ta

mbi

én s

e em

plea

n pa

ra tr

atar

la

s in

fecc

ione

s re

spir

ator

ias

de lo

s bo

vino

s.

SíSí

Sí

AZAL

IDA

Tula

trom

icin

aB

OV,

CAP

, LEP

, OVI

, SU

IM

ACR

ÓLI

DO

S C

14Er

itrom

icin

aAP

I, AV

I, B

OV,C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

IM

ACR

ÓLI

DO

S C

16Jo

sam

icin

aAV

I, PI

SK

itasa

mic

ina

AVI,

SUI

Espi

ram

icin

aAV

I, B

OV,

CAP

, EQ

U, L

EP, O

VI, P

IS, S

UI

Tilm

icos

ina

AVI,

BO

V, C

AP, L

EP, O

VI, S

UI

Tilo

sina

API,

AVI,

BO

V, C

AP, L

EP, O

VI, S

UI

Mir

osam

icin

aAP

I, AV

I, SU

ITe

rdec

amic

ina

AVI

NOV

OB

IOCI

NA

31.4

%

La n

ovob

ioci

na s

e ut

iliza

par

a tr

atar

la

mas

titis

en

form

a de

cre

mas

intr

amam

aria

s y

la s

epsi

s de

los

pece

s.La

nov

obio

cina

se

empl

ea ú

nica

men

te e

n an

imal

es.

No

No

SíN

ovob

ioci

naB

OV,

CAP

, OVI

, PIS

OR

TOSO

MIC

INA

S

4.3%

La a

vila

mic

ina

se e

mpl

ea p

ara

las

enfe

rmed

ades

dig

estiv

as d

e la

s av

es y

los

lepó

rido

s, y

se

empl

ea p

ara

trat

ar la

ent

eriti

s ne

crót

ica

de la

s av

es, c

uand

o es

tá d

ispo

nibl

e.

Esta

cla

se d

e an

timic

robi

ano

se e

mpl

ea

únic

amen

te e

n an

imal

es.

No

No

SíAv

ilam

icin

aAV

I, LE

P

(Con

t.)

49

FAM

ILIA

DE

AN

TIM

ICR

OB

IAN

OES

PECI

ES%

ci

tado

Obs

erva

cion

es e

spec

ífica

sC1

: Es

timac

ión

> 50

%

C2:

Esen

cial

o p

ocas

al

tern

ativ

asAV

ICAV

MI

AVI

PEN

ICIL

INA

S

87.1

%

Las

peni

cilin

as s

e em

plea

n en

el t

rata

mie

nto

de s

eptic

emia

s, in

fecc

ione

s re

spir

ator

ias

y de

l tr

acto

uri

nari

o.So

n m

uy im

port

ante

s en

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mie

nto

de

muc

has

enfe

rmed

ades

de

muc

has

espe

cies

an

imal

es.

Hay

poc

as a

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ativ

as e

conó

mic

as

disp

onib

les.

SíSí

Sí

PEN

ICIL

INAS

NAT

UR

ALES

Ben

cilp

enic

ilina

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BO

V, C

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QU

, LEP

, OVI

, SU

IH

idró

xido

de

pene

tam

ato

BO

V, S

UI

Peni

cilin

a pr

ocaí

naB

OV,

CAM

, CAP

, EQ

U, O

VI, S

UI

AMD

INO

PEN

ICIL

INAS

Mec

ilina

mB

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SU

IAM

INO

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ICIL

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Amox

icili

naAV

I, B

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CAP

, EQ

U, O

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IS, S

UI

Ampi

cilin

aAV

I, B

OV,

CAP

, EQ

U, O

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UI

Het

acili

naB

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AMIN

OPE

NIC

ILIN

A M

ÁS IN

HIB

IDO

R D

E LA

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ETAL

ACTA

MAS

AAm

oxic

ilina

/áci

do

clav

ulán

ico

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BO

V, C

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QU

, OVI

, SU

I

CAR

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XIPE

NIC

ILIN

ASTi

carc

ilina

EQU

Tobi

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aPI

SU

REI

DO

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ICIL

INA

Aspo

xici

lina

BO

V, S

UI

FEN

OXI

PEN

ICIL

INAS

Feno

xim

etilp

enic

ilina

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SUI

Fene

ticili

naEQ

UPE

NIC

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AS

(AN

TIES

TAFI

LOC

OC

OS)

Clo

xaci

lina

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V, C

AP, E

QU

, OVI

, SU

ID

iclo

xaci

lina

BO

V, C

AP, O

VIN

afci

lina

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V, C

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VIO

xaci

lina

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QU

, OVI

(Con

t.)



FAM

ILIA

DE

AN

TIM

ICR

OB

IAN

OES

PECI

ES%

ci

tado

Obs

erva

cion

es e

spec

ífica

sC1

: Es

timac

ión

> 50

%

C2:

Esen

cial

o p

ocas

al

tern

ativ

asAV

ICAV

MI

AVI

FEN

ICO

LES

51.4

%

Los

feni

cole

s so

n de

esp

ecia

l im

port

anci

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

alg

unas

enf

erm

edad

es

de lo

s pe

ces

para

las

que

hay

poca

s o

ning

una

alte

rnat

iva.

Los

feni

cole

s ta

mbi

én s

on u

na a

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ativ

a út

il pa

ra la

s in

fecc

ione

s re

spir

ator

ias

de lo

s bo

vino

s, c

erdo

s y

aves

.Lo

s fe

nico

les,

y e

n es

peci

al e

l flo

rfen

icol

, se

usa

n pa

ra tr

atar

la p

aste

urel

osis

de

los

bovi

nos

y lo

s ce

rdos

.

SíSí

Sí

Flor

feni

col

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

ITi

anfe

nico

lAV

I, B

OV,

CAP

, OVI

, PIS

, SU

I

PLEU

RO

MU

TILI

NA

S

48.6

%

Las

pleu

rom

utili

nas

se e

mpl

ean

únic

amen

te

en a

nim

ales

. Las

ple

urom

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esen

cial

es p

ara

trat

ar la

s en

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edad

es

resp

irat

oria

s de

los

cerd

os y

las

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.Es

ta fa

mili

a es

de

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rtan

cia

críti

ca p

ara

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dis

ente

ría

de lo

s ce

rdos

(Bra

chys

pira

hy

odys

ente

riae

), po

rque

en

muc

has

regi

ones

no

hay

alte

rnat

ivas

.

No

SíSí

Tiam

ulin

aAV

I, CA

P, L

EP, O

VI, S

UI

Valn

emul

ina

AVI,

SUI

POLI

PÉPT

IDO

S

64.3

%

La b

acitr

acin

a se

em

plea

par

a tr

atar

la

ente

ritis

nec

rótic

a de

las

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, cua

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está

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spon

ible

. Los

pol

ipép

tidos

se

indi

can

para

tr

atar

las

sept

icem

ias,

la c

olib

acilo

sis,

la

salm

onel

osis

y la

s in

fecc

ione

s ur

inar

ias.

Los

po

lipép

tidos

cíc

licos

se

empl

ean

ampl

iam

ente

co

ntra

las

infe

ccio

nes

dige

stiv

as G

ram

ne

gativ

as.

SíN

oSí

Enra

mic

ina

AVI,

SUI

Gra

mic

idin

aEQ

UB

acitr

acin

aAV

I, B

OV,

LEP

, SU

IPO

LIPÉ

PTID

OS

CÍC

LIC

OS

Col

istin

aAV

I, B

OV,

CAP

, EQ

U, L

EP, O

VI, S

UI

Polim

ixin

aB

OV,

CAP

, EQ

U, L

EP, O

VI, A

VI(C

ont.)

51

FAM

ILIA

DE

AN

TIM

ICR

OB

IAN

OES

PECI

ES%

ci

tado

Obs

erva

cion

es e

spec

ífica

sC1

: Es

timac

ión

> 50

%

C2:

Esen

cial

o p

ocas

al

tern

ativ

asAV

ICAV

MI

AVI

QU

INO

LON

AS

68.6

%

Las

quin

olon

as d

e 1.

ª y

2.ª

gene

raci

ón s

e em

plea

n pa

ra tr

atar

las

sept

icem

ias

y en

in

fecc

ione

s co

mo

la c

olib

acilo

sis,

que

cau

san

grav

es p

érdi

das

en a

ves,

bov

inos

, cer

dos,

pe

ces

y ot

ras

espe

cies

.N

o ha

y al

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ativ

as d

e la

mis

ma

efic

acia

par

a la

s flu

oroq

uino

lona

s en

el t

rata

mie

nto

de

enfe

rmed

ades

res

pira

tori

as c

róni

cas

de la

s av

es (E

. col

i).

SíSí

Sí

QU

INO

LON

AS1.

ª G

ENER

ACIÓ

NFl

umeq

uina

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

IM

iloxa

cina

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Ácid

o na

lidíx

ico

BO

VÁc

ido

oxol

ínic

oAV

I, B

OV,

LEP

, PIS

, SU

IQ

UIN

OLO

NAS

2.ª

GEN

ERAC

IÓN

(F

LUO

RO

QU

INO

LON

AS)

Cip

roflo

xaci

naAV

I, B

OV,

SU

ID

anof

loxa

cina

AVI,

BO

V, C

AP, L

EP, O

VI, S

UI

Difl

oxac

ina

AVI,

BO

V, L

EP, S

UI

Enro

floxa

cina

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

IM

arbo

floxa

cina

AVI,

BO

V, E

QU

, LEP

, SU

IN

orflo

xaci

naAV

I, B

OV,

CAP

, LEP

, OVI

, SU

IO

floxa

cina

AVI,

SUI

Orb

iflox

acin

aB

OV,

SU

IQ

UIN

OXA

LIN

AS

4.3%

Las

quin

oxal

inas

(car

bado

x) s

e us

an p

ara

trat

ar la

s en

ferm

edad

es d

iges

tivas

de

los

cerd

os (p

or e

jem

plo,

la d

isen

terí

a de

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os).

No

No

SíC

arba

dox

SUI

(Con

t.)



FAM

ILIA

DE

AN

TIM

ICR

OB

IAN

OES

PECI

ES%

ci

tado

Obs

erva

cion

es e

spec

ífica

sC1

: Es

timac

ión

> 50

%

C2:

Esen

cial

o p

ocas

al

tern

ativ

asAV

ICAV

MI

AVI

SULF

ON

AM

IDA

S

70%

Vari

as s

ulfo

nam

idas

, sol

as o

en

com

bina

ción

co

n di

amin

opir

amid

inas

, son

ese

ncia

les

para

tr

atar

div

ersa

s en

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edad

es (i

nfec

cion

es

bact

eria

nas,

coc

cidi

ales

y p

or p

roto

zoos

), y

se

empl

ean

en v

aria

s es

peci

es a

nim

ales

. Es

ese

ncia

l par

a el

trat

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nto

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ovin

os,

cerd

os, o

veja

s, a

ves,

pec

es y

otr

as e

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ies.

H

ay p

ocas

alte

rnat

ivas

eco

nóm

icas

di

spon

ible

s.

SíSí

Sí

Sulfa

clor

piri

dazi

naAV

I, SU

ISu

lfadi

azin

aB

OV,

CAP

, OVI

, SU

ISu

lfadi

mer

azin

aAV

I, B

OV,

LEP

Sulfa

dim

etox

ina

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

ISu

lfadi

mid

ina

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, SU

ISu

lfado

xina

EQU

, SU

ISu

lfafu

razo

lPI

SSu

lfagu

anid

ina

CAP,

OVI

Sulfa

met

azin

aSU

ISu

lfadi

met

oxaz

olAV

I, B

OV,

SU

ISu

lfam

etox

ina

AVI,

PIS,

SU

ISu

lfam

onom

etox

ina

AVI,

PIS,

SU

ISu

lfani

lam

ida

BO

V, C

AP, O

VISu

lfaqu

inox

alin

aAV

I, B

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CAP

, LEP

, OVI

SULF

ON

AM

IDA

S +

DIA

MIN

OPI

RIM

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AS

Sulfa

met

oxip

irid

azin

aAV

I, B

OV,

EQ

UTr

imet

opri

m +

Su

lfona

mid

aAV

I, B

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CAP

, EQ

U, L

EP, O

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IS, S

UI

DIA

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OPI

RIM

IDIN

AS

Baq

uilo

prim

SUI

Trim

etop

rim

AVI,

BO

V, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, SU

IES

TREP

TOG

RA

MIN

AS

5.7%

La v

irgi

niam

icin

a es

un

antim

icro

bian

o im

port

ante

par

a pr

even

ir la

ent

eriti

s ne

crót

ica

(Clo

stri

dium

per

frin

gens

).N

oN

oSí

Virg

inia

mic

ina

AVI,

BO

V, O

VI, S

UI

(Con

t.)

53

FAM

ILIA

DE

AN

TIM

ICR

OB

IAN

OES

PECI

ES%

ci

tado

Obs

erva

cion

es e

spec

ífica

sC1

: Es

timac

ión

> 50

%

C2:

Esen

cial

o p

ocas

al

tern

ativ

asAV

ICAV

MI

AVI

TETR

ACYC

LIN

ES

87.1

%

Tetr

acyc

lines

are

ver

y im

port

ant i

n th

e tr

eatm

ent o

f man

y ba

cter

ial a

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hlam

ydia

l di

seas

es in

a b

road

ran

ge o

f ani

mal

spe

cies

. Th

ere

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no a

ltern

ativ

es to

tetr

acyc

lines

in

the

trea

tmen

t of a

nim

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agai

nst h

eart

wat

er

(Ehr

lichi

a ru

min

antiu

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nd a

napl

asm

osis

(A

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a m

argi

nale

). Fe

w e

cono

mic

al a

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ativ

es a

re a

vaila

ble

YY

Y

Chl

orte

trac

yclin

eAV

I, B

OV,

CAP

, EQ

U, L

EP, O

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UI

Dox

ycyc

line

AVI,

BO

V, C

AM, C

AP, E

QU

, LEP

, OVI

, PIS

, SU

IO

xyte

trac

yclin

eAP

I, AV

I, B

OV,

CAM

, CAP

, EQ

U, L

EP, O

VI,

PIS,

SU

ITe

trac

yclin

eAP

I, AV

I, B

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CAM

, CAP

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U, L

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VI,

PIS,

SU

I

Key

to A

bbre

viat

ions

use

d in

the

OIE

tabl

e: A

nim

al s

peci

es in

whi

ch th

ese

antim

icro

bial

s ar

e us

ed a

re A

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avi

an; E

QU =

equ

ine;

API

= b

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EP =

rab

bit;

BOV

= b

ovin

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ovi

ne; C

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cap

rine

; PIS

= fi

sh; C

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cam

el; S

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sw

ine.

Th

e ca

tego

ries

of m

icro

bial

s ar

e: V

CIA

= Ve

terin

ary

Criti

cally

Impo

rtan

t Ant

imic

robi

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VH

IA =

Vet

erin

ary

Hig

hly

Impo

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t Ant

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VIA

= V

eter

inar

y Im

port

ant A

ntim

icro

bial

s.

(Foo

tnot

es)

1 Und

er s

tudy


55

Apéndice C

Glosario

Agente antimicrobiano. Sustancia de origen natural, semisintético o sintético que, en concentraciones in vivo, mata o inhibe el desarrollo de microorganismos, debido a su interacción con un objetivo específico.

Análisis de peligros y de puntos críticos de control (APPCC). Enfoque científico y sistemá-tico que identifica, evalúa y controla los peligros importantes para la inocuidad de los alimentos.

Animales destinados a la producción de alimentos. Animales criados con objeto de propor-cionar alimentos a los seres humanos. Habitualmente, este término hace referencia a las aves de corral y el ganado porcino, bovino y ovino, si bien no excluye otros animales que se crían en el ámbito doméstico.

Antimicrobiano estimulador del crecimiento. Agentes antimicrobianos empleados para incrementar el aumento de peso diario o la eficiencia de los piensos (ratio pienso-aumen-to de peso) de los animales destinados a la producción de alimentos.

Autoridad competente. Autoridad con jurisdicción sobre las áreas pertinentes en relación con el uso de antimicrobianos en animales, incluidos el registro, la autorización, la venta, la distribución, la comercialización y la administración de agentes antimicrobianos.

Autoridad de reglamentación. Organismo del gobierno responsable de codificar y hacer cumplir las normas y reglamentos que impone la legislación.

Bacterias zoonóticas. Bacterias que están presentes en reservorios animales y que pueden transmitirse y causar infecciones a los seres humanos.

Buenas prácticas de gestión/de explotación/veterinarias. Prácticas habituales que redu-cen el riesgo asociado a bacterias dañinas resistentes a los antimicrobianos o a genes de resistencia, mediante la prescripción adecuada de medicamentos y prácticas de gestión de la explotación e higiene (por ejemplo, condiciones óptimas de estabulación y estrate-gias de alimentación) y otras estrategias no antimicrobianas de prevención de enferme-dades, que incrementan al mismo tiempo la productividad de los animales destinados a la producción de alimentos.

Clase de antimicrobiano. Agentes antimicrobianos que tienen estructuras moleculares relacionadas y, a menudo, un modo de acción similar debido a la interacción con un objetivo similar y, por lo tanto, están sujetos a un mecanismo de resistencia similar. Las variaciones de las propiedades de los antimicrobianos de una misma clase a menudo aparecen como resultado de la presencia de diferentes sustituciones moleculares, que confieren varias actividades intrínsecas o diversos patrones de propiedades farmacoci-néticas y farmacodinámicas.

Contención de la resistencia a los antimicrobianos. Medidas de control de las enfermeda-des infecciosas que reducen al mínimo la aparición y la extensión de microorganismos resistentes a los antimicrobianos.


Control de enfermedades. Actividades dirigidas a prevenir o curar enfermedades de anima-les destinados a la producción de alimentos.

Corresistencia (resistencia asociada). Varios mecanismos de resistencia, cada uno de los cuales confiere resistencia a una clase de antimicrobianos, asociados en el mismo hués-ped bacteriano.

Corresistencia ampliada. Un mecanismo simple que confiere resistencia a varias clases de antimicrobianos. Un ejemplo sería la sobreexpresión de un dispositivo de evacuación con un intervalo amplio de sustrato.

Evaluación basada en los riesgos. Evaluación de información científica y de otra índole con la finalidad de obtener una estimación cualitativa y/o cuantitativa de la probabilidad de incidencia y gravedad de efectos adversos conocidos o potenciales para la salud pública.

Farmacocinética. El modo en que los animales y los seres humanos absorben, procesan y eliminan los antimicrobianos (principalmente los medicamentos).

Farmacodinámica. El comportamiento (por ejemplo, rápido, lento, a corto plazo, a largo plazo, etc.) de un antimicrobiano en su lugar de recepción (es decir, donde comienza su efecto).

Genes de resistencia a los antimicrobianos. Genes de los microorganismos que confieren resistencia a los antimicrobianos. A menudo se encuentran en los elementos genéticos móviles, lo que permite la transmisión horizontal de cepas resistentes a cepas suscep-tibles.

Medicamentos con receta. Medicamentos disponibles legalmente para el “usuario final” únicamente si éste obtiene una prescripción de un profesional autorizado (por ejemplo, veterinario, médico, dentista).

Parte interesada. Persona o grupo de personas, o una industria, asociación u organización que tiene intereses económicos o profesionales, es responsable de un área o se ve afec-tada (involuntariamente) por los acontecimientos que se producen en dicha área. En el área del uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos, se reconoce como partes interesadas a ganaderos, veterinarios, fabricantes de piensos para animales, elaboradores y distribuidores de alimentos, minoristas, ciertas organizaciones gubernamentales, empresas farmacéuticas, consumidores, oficiales de salud pública, académicos y otros grupos relacionados.

Prácticas de prescripción. Comportamiento de los médicos o veterinarios autorizados en relación con la prescripción de medicamentos, incluidos aspectos como la disposición a recetar dichos medicamentos, la disposición a delegar las decisiones acerca de las pres-cripciones recurrentes y otras solicitudes habituales al personal que no tiene cualificación médica.

Registro (permiso, autorización, aprobación). Proceso de aprobación de un medicamento para su comercialización en un país o una región. Comprende la evaluación basada prin-cipalmente en los criterios de inocuidad, calidad y eficacia. Debido a la falta de capacidad local, muchos países en desarrollo dependen de la “certificación por una tercera parte”, es decir, autorizan la comercialización de productos aprobados en algunos países en desarrollo.

57

Resistencia a los antimicrobianos. Capacidad de un microorganismo de multiplicarse o resistir en presencia de un mayor nivel de un agente antimicrobiano en relación con la contraparte susceptible de la misma especie.

Resistencia cruzada. Mecanismo simple de resistencia de una bacteria que confiere resis-tencia en diferentes niveles a todos los miembros de su clase. El nivel de resistencia depende de la actividad intrínseca del agente antimicrobiano: por lo general, cuando mayor sea la actividad, menor será el nivel de resistencia. La resistencia cruzada implica la selección cruzada de resistencia.

Riesgo. Función de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro.

Serotipo. Subdivisión de una especie o subespecie distinguible de otras cepas en función de un carácter antigénico.

Terapia empírica. Terapia iniciada únicamente sobre la base de la observación de síntomas clínicos y el historial del paciente, sin confirmación diagnóstica de laboratorio u otros métodos.

Uso profiláctico. Administración de un antimicrobiano a animales sanos antes de una expo-sición prevista a un agente infeccioso o tras dicha exposición pero antes de que el labo-ratorio confirme el inicio de la enfermedad clínica. Generalmente, se aplica a grupos de animales, no individualmente.

Uso prudente de los antimicrobianos. Uso de los antimicrobianos que incrementa el efecto terapéutico y reduce el desarrollo de resistencia a los antimicrobianos.

Uso terapéutico. Aplicación de antimicrobianos en dosis curativas durante un período de tiempo adecuado para combatir una infección declarada.

Apéndice C - Glosario

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Apéndice D

Lista de participantes

EXPERTOS INVITADOSAARESTRUP, Frank M. Profesor, Instituto alimentario nacional, Universidad

técnica de Dinamarca, Copenhague (Dinamarca)

ALDAY-SANZ, Victoria Doctora en medicina veterinaria, Consultora, Barcelona (España)

COLLIGNON, Peter Director, Unidad de enfermedades infecciosas y Departamento de microbiología, Hospital de Canberra (Australia)Profesor, Escuela de medicina clínica, Universidad nacional de Australia

COURVALIN, Patrice Profesor, Unidad de agentes antibacterianos, Centro nacional de referencia de la resistencia a los antibióticos, Instituto Pasteur, París (Francia)

ERRECALDE, Jorge Oscar Profesor de farmacología y toxicología, Facultad de ciencia veterinaria, Universidad de La Plata (Argentina)

FEDORKA CRAY, Paula J. Doctora, Centro de investigación Richard Russell, Unidad de investigación sobre la resistencia a antimicrobianos, Athens (Georgia, EE.UU.)

JONES Ronald N., Director, Laboratorios JMI, North Liberty (Iowa, EE.UU.)Profesor de medicina, Escuela de medicina de la Universidad Tufts, Boston (Massachusetts, EE.UU.)

KROKER, Reinhard Profesor, Oficina federal para la protección del consumidor y la inocuidad de los alimentos, Berlín (Alemania)

MCEWEN, Scott Profesor, Departamento de medicina de la población, Universidad de Guelph (Ontario, Canadá)


MOULIN, Gérard Doctor, Jefe del Departamento de autorización comercial, Organismo nacional de medicamentos veterinarios (AFSSA/ANMV), La Haute Marche, Javené, Fougères (Francia)

PALERMO NETO, João Profesor, Escuela de medicina veterinaria, Departamento de patologíasLaboratorio de farmacología aplicada y toxicología, São Paulo (Brasil)

PARK, Yong Ho Profesor, Departamento de microbiología, Colegio de medicina veterinaria, Universidad nacional de Seúl (República de Corea)

SCHNEIDER, Herbert Doctor en medicina veterinaria, Consultores internacionales AGRIVET, Windhoek (Namibia)

SOBACK, Stefan Director, Laboratorios de inocuidad de los alimentos de Beit DaganProfesor, Facultad de agricultura, Universidad hebrea de Jerusalén (Israel)

VALOIS, Angelo A. Doctor, Jefe de políticas técnicas e internacionales, inocuidad e integridad de los productos y sanidad animal y vegetal, Gobierno de Australia, Departamento de agricultura, pesca y silvicultura, Canberra (Australia)

61Apéndice D - Lista de participantes

ESPECIALISTAS

Nombre Afiliación

ACAR, Jacques OIE

ANGULO, Fred OMS

CAHILL, Sarah FAO

KRUSE, Hilde OMS

LEE, Ym Shik Secretaría de la Comisión del Codex Alimentarius

WENNBERG, Annika FAO

WOO, Gun-Jo Presidente del Grupo de acción intergubernamental especial sobre resistencia a los antimicrobianos

SECRETARÍA CONJUNTA

Nombre Organización

ABELA-RIDDER, Bernadette OMS

AIDARA-KANE, Awa OMS

COSTARRICA, Maria de Lourdes FAO

DE BALOGH, Katinka FAO

ISHIBASHI, Tomoko OIE

KARUNASAGAR, Iddya FAO

LAMBERT, Catherine OIE

LüTZOW, Manfred FAO

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Apéndice E

Programa de la reunión

REUNIÓN CONJUNTA FAO/OMS/OIE DE EXPERTOS SOBRE ANTIMICROBIANOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA

Roma (Italia), 26-30 de noviembre de 2007

Hora Lunes 26 de noviembre de 2007 Ponente

14.00-14.30 Apertura y discurso de bienvenida de la FAO E. Boutrif

Discurso de bienvenida de la OMS A. Aidara-Kane

Discurso de bienvenida de la OIE T. Ishibashi

Presentación de los participantes

Elección del Presidente y el Vicepresidente

Nombramiento del Relator

Aprobación del programa

E. Boutrif

14.30-14.45 Diez años después - la resistencia a los antimicrobianos y la cadena alimentaria

M. Lützow

14.45-15.00 Grupo de acción intergubernamental especial sobre resistencia a los antimicrobianos del Codex

G. Woo

15.00-15.30 Objetivos y productos esperados de la reunión

Método de trabajo propuesto - grupos de trabajo

M. Costarrica

15.30-16.00 Pausa

16.00-16.45 Lista de antimicrobianos de importancia crítica para su uso en humanos - introducción

A. Aidara-Kane P. Collignon

16.45-17.30 Lista de antimicrobianos veterinarios de importancia crítica - introducción

J. Acar

Hora Martes 27 de noviembre de 2007 Ponente

9.00-10.30 Comparación de las listas de antimicrobianos de la OMS y la OIE¿Aspectosgenerales?¿Dóndeacudirdurantelosdíasposteriores?Elementos críticos

P. CollignonG. Moulin

10.30-11.00 Pausa

11.00-12:30 Criterios para el establecimiento de las prioridades de la evaluación de riesgos

G. Moulin

12.30-13.30 Almuerzo

13.30-15.30 Identificación de combinaciones prioritarias para su examen Grupos de trabajo

15.30-16.00 Pausa

16.00-17.30 Evaluación de riesgos de la resistencia a los antimicrobianos - principios

F. Aarestrup


Hora Miércoles 28 de noviembre de 2007 Ponente

9.00-10.30 Orientaciones para la evaluación de riesgos - determinación de laspolíticasylosenfoques-¿cómoequilibrarlosriesgosylosbeneficios?

P. Fedorka Cray

10.30-11.00 Pausa

11.00-12.30 Orientaciones para la evaluación de riesgos - determinación de las posibles faltas de datos para evaluar los riesgos y los beneficios

Grupos de trabajo


13.30-15.30 Alternativas de gestión de riesgos - revisión de los enfoques nacionales Posibles estudios de casos: Alemania, Australia, Corea, Dinamarca, EE.UU., Francia, Israel

R. Kroker/R. JonesParticipantes

15.30-16.00 Pausa

16.00-17.30 Antimicrobianos de importancia crítica - efectos en la producción de alimentosAlternativas de gestión de riesgos - la perspectiva de los países en desarrolloPosibles estudios de casos: Argentina, Brasil, India

M. LützowV. Alday SanzParticipantes

Hora Jueves 29 de noviembre de 2007 Ponente

9.00-10.30 Gestión de riesgos - principios generales Grupos de trabajo

10.30-11.00 Pausa

11.00-12.30 Consideración del programa de trabajo del Grupo de acción del Codex

Grupos de trabajo


13.30-15.30 Conclusiones y recomendaciones Plenaria

15.30-16.00 Pausa

16:00-17:30 El Relator y la Secretaría preparan el informe

Hora Viernes 30 de noviembre de 2007 Ponente

9.00-12:.30 Informe: finalización y adopción del informe Plenaria

12.30-13:30 Almuerzo

13.30-16.30 Informe: finalización y adopción del informe Plenaria

65

Apéndice F

Ponencias presentadas

M. Lützow Diez años después - la resistencia a los antimicrobia-nos y la cadena alimentaria

A. Aidara-Kane Lista de antimicrobianos de importancia crítica para su P. Collignon uso en humanos - introducción

J. Acar Lista de antimicrobianos veterinarios de importancia crítica - introducción

G. Moulin Comparación de las listas de antimicrobianos de laP. Collignon OMS y la OIE

M. Lützow Antimicrobianos de importancia crítica - efectos en la producción de alimentos

F. Aarestrup * Evaluación de riesgos de la resistencia a los antimicrobianos - principios

G. Moulin * Criterios para el establecimiento de las prioridades de la evaluación de riesgos - perfiles de riesgo

P. Fedorka Cray Orientaciones para la evaluación de riesgos - identifica-ción de las políticas y los enfoques

J. Palermo Neto (Brasil)Y.H. Park (República de Corea)I. Karunasagar (India)A. Valois (Australia)G. Moulin (Francia)R. Kroker (Alemania)R. Jones (EE.UU.)J. Errecalde (Argentina)S. Soback (Israel)

Estudios de casos de países

R.Jones Alternativas de gestión de riesgos - revisión de losR. Kroker enfoques nacionales

V. Alday Sanz Alternativas de gestión de riesgos - la perspectiva de los países en desarrollo

Notas: * Se pidió a los expertos que elaboraran los documentos en estrecha colaboración.

67

Apéndice G

Documentos transmitidos en respuesta a la solicitud de datos

Observaciones acerca de la reunión de las partes interesadas y datos para la reunión de expertos sobre antimicrobianos de importancia crítica, Roma, 26-30 de noviembre de 2007, Laboratorio nacional de referencia encargado de la resistencia a los antimicrobia-nos, Italia.

Visión general del informe “Veterinary uses of antibiotics, antimicrobial resistance and con-sequences on human health”, Organismo de inocuidad de los alimentos de Francia, enero de 2006.

Lowrance et al. 2007. Changes in antimicrobial susceptibility in a population of Escherichia coli isolated from feedlot cattle administered ceftiofur crystalline-free acid. American Journal of Veterinary Research, 68(5): 501-507.

IFT [Instituto de tecnólogos de los alimentos]. 2006. Antimicrobial Resistance: Implications for the Food System. An Expert Report, Funded by the IFT Foundation. Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety, 5: 71-137

Finlandia: Estrategias de gestión y opciones para mantener la eficacia de los antimicrobianos de importancia crítica para los humanos y los animales. Ministerio de agricultura y silvi-cultura. Departamento de alimentos y sanidad. Junio de 2007.

FARM 2003-2004. Informe del programa francés de vigilancia de la resistencia a los anti-microbianos de las bacterias de origen animal. Supervisión de la resistencia a los anti-microbianos en bacterias de origen animal. Organismo de inocuidad de los alimentos de Francia, agosto de 2006.

Estudios de evaluación de la inocuidad de los residuos de los medicamentos veterinarios en los alimentos humanos: enfoque general del establecimiento de una IDA microbiológica. VICH Topic GL36. CVMP/VICH/467/03-FINAL-corr. European Medicines Agency, abril de 2007-12-30.

Singer et al. 2007. Modelling the relationship between food animal health and human food-borne illness. Preventive Veterinary Medicine 79: 186-203.

Singer, R.S., Ward, M.P., Maldonaldo, G. 2006. Can landscape ecology untangle the complexity of antibiotic resistance? Nature Reviews Microbiology, 4: 943-952.

Comité de medicamentos para usos veterinarios (CVMP). Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre la resistencia a los antimicrobianos de importancia crítica. Solicitud de datos e información. EMEA/CVMP/253620/2007, 14 de junio de 2007.

Comité de medicamentos para usos veterinarios (CVMP). Declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia y repercusiones para la salud humana y animal. EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005, Londres, 15 de febrero de 2007.


Comité de medicamentos para usos veterinarios (CVMP). Documento de exposición de con-ceptos sobre cómo evaluar el equilibrio riesgo/beneficio de los medicamentos veterina-rios. EMEA/CVMP/377102/2006, Londres, 18 de diciembre de 2006.

Comité de medicamentos para usos veterinarios (CVMP). Estrategia del CVMP para los anti-microbianos 2006-2010 e informe de situación sobre las actividades relacionadas con los antimicrobianos. EMEA/CVMP/353297/2005, Londres, 20 de marzo de 2006.

Laboratorio nacional veterinario de ensayos (NVAL), Ministerio de agricultura, silvicultura y pesca de Japón. Respuesta a la solicitud de datos e información. Información para la reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica. Junio de 2007.

Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) Lista de antimicrobianos de importancia vete-rinaria de la OIE. Noviembre de 2007.

Karunasagar, I., Pai, R., Malathi, G.R. y Karunasagar, I. 1994. Mass mortality of Penaeus monodon due to antibiotic resistant Vibrio harveyi infection. Aquaculture, 128: 203-209.

Karunasagar, I., Otta, S.K. y Karunasagar, I. 1996. Biofilm formation by Vibrio harveyi on sur-faces. Aquaculture, 140: 241-245.

Ali, A., Karunasagar, I. y Karunasagar, I. 1997. Effect of oxytetracycline on the immune res-ponse in Labeo rohita to Aeromonas hydrophila vaccine. pp. 187-191, en: T. Flegel et al. (editores). Enfermedades en la acuicultura asiática III. Asian Fisheries Society.

Otta, S.K., Karunasagar, I. y Karunasagar, I. 1999. Bacterial flora associated with shrimp culture ponds growing Penaeus monodon in India. Journal of Aquaculture in the Tropics, 14(4): 309-318.

Otta, S.K., Karunasagar, I. y Karunasagar, I. 2001. Bacteriological study of shrimp (Penaeus monodon) hatcheries in India. Journal of Applied Ichthyology, 17: 59-63.

Kumar, H.S., Parvathy, A., Karunasagar, I. y Karunasagar, I. 2005. Prevalence of Escherichia coli in tropical seafood and their antibiotic resistance. World Journal of Microbiology & Biotechnology, 21: 619-623.

Vinod, M.G., Shivu, M.M., Umesha, K.R., Rajeeva, B.C., Krohne, G., Karunasagar, I. y Karu-nasagar, I. 2006. Isolation of Vibrio harveyi bacteriophage with a potential for control of luminous vibriosis in hatchery environments. Aquaculture, 255: 117-124.

Karunasagar, I., Shivu, M.M., Girisha, S.K., Krohne, G. y Karunasagar, I. 2007. Biocontrol of pathogens in shrimp hatcheries using bacteriophages. Aquaculture, 268: 288 292.

Informe de la reunión de expertosSede de la FAO, Roma (Italia) del 26 al 30 de noviembre de 2007

La necesidad de acceso a los antimicrobianos, tanto en medicina humana como veterinaria es crítica. Sin embargo, con el aumento de resistencia a los antimicrobianos, es necesario para la OMS y OIE desarrollar listas de antimicrobianos de importancia crítica para uso humano y veterinario respectivamente. Un cotejo de las dos listas pone de manifiesto que hay solapamiento. Por lo tanto FAO/OMS/OIE celebran una reunión de expertos para revisar el solapamiento, determinar los peligros actuales y potenciales que impone dicho solapamiento a la salud pública e identificar las combinaciones de uso entre las necesidades de sanidad animal y las consideraciones de la salud pública. Esta reunión tiene también como objetivo adicional identificar las combinaciones de uso de antimicrobianos para patógenos humanos y especies animales que puedan ser consideradas por los gestores de riesgos como prioritarias para la evaluación futura de riesgos y beneficios.

Este informe contiene los hallazgos de dicha reunión de expertos y otorga una atención especial a los principios y a los enfoques para priorizar la evaluación de riesgos y la identificación y caracterización de actividades de gestión preliminar de peligro para minimizar el riesgo de la resistencia a los antimicrobianos asociada con la alimentación animal. Además, ofrece una serie de recomendaciones a la FAO, la OMS, la OIE y gobiernos nacionales, relacionadas con la evaluación y gestión de resistencia antimicrobiana como resultado del uso de antimicrobianos en la alimentación animal.

Reunión conjunta FAO/OMS/OIEde expertos sobrelos antimicrobianosde importancia crítica

I0204S

Documents

Reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los