Inserto para comprimidos

Rinofed® Plus NF

Analgésico - Descongestivo nasalAntitusivo - AntihistamínicoComprimidos

FÓRMULA:Cada comprimido contiene:Acetaminofén ……….........................………......................…......................….…......................….…............................................ 500 mgFenilefrina Clorhidrato …..…............…...........…......................….............…....................................................................................... 5 mgDextrometorfano Bromhidrato ..............................................…......................…........….....................................…............................ 10 mgClorfeniramina Maleato ….………......................................…......................…..........…...................................................................... 2 mgExcipientes …......……...........................................…......................…......................…......................…................................................. c.s.

DESCRIPCIÓN: Rinofed® Plus NF contiene Acetaminofén, analgésico – antipirético que alivia el dolor de cabeza, dolor de cuerpo y baja la fiebre. Fenilefrina Clorhidrato, utilizado como descongestivo nasal. Dextrometorfano Bromhidrato, antitusivo útil en el alivio de la tos no productiva, como la causada por irritación de la garganta. Clorfeniramina Maleato, antihistamínico sedante, que elimina el lagrimeo, la picazón y secreción nasal.

INDICACIONES: Rinofed® Plus NF está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la gripe y resfriado común tales como: dolor de cabeza, dolor muscular, garganta inflamada, fiebre, tos, congestión nasal y estornudos.

DOSIS: Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 ó 2 comprimidos cada 4 - 6 horas (sin exceder de 8 en 24 horas). Niños de 6 a 12 años: Tomar medio o un comprimido cada 4 – 6 horas (sin exceder de 4 en 24 horas). No administrar a niños menores de 6 años.

EFECTOS SECUNDARIOS: A dosis recomendadas generalmente, no se observan efectos secundarios indeseables. Puede causar nerviosismo, palpitaciones, insomnio y resequedad de la boca; normalmente estas reacciones desaparecen reduciendo la dosis, si estos persisten descontinúe el tratamiento. Raramente pueden presentarse mareos y molestias gastrointestinales.

INTERACCIONES: El consumo excesivo de alcohol puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad inducida por acetaminofén. El uso concomitante con Inhibidores de la Mono Amino Oxidasa (IMAO) puede prolongar los efectos anticolinérgicos y depresores del Sistema Nerviosos Central (SNC) de los antihistamínicos. Los depresores del SNC (medicamentos para la depresión, condiciones emocionales o psiquiátricas y enfermedad de Parkinson) pueden potenciar el efecto depresor del dextrometorfano.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo, lactancia, hipertensión arterial, problemas cardíacos, tos persistente o crónica como ocurre con fumadores, asma bronquial y enfisema, o si la tos es acompañada por excesiva flema.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Si está bajo tratamiento médico con IMAO o tiene menos de 2 semanas de haber suspendido el tratamiento consulte antes de tomar el medicamento. Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Este producto puede causar hiperactividad (especialmente en niños), o somnolencia, si esto ocurre no manejar automóvil o maquinaria. Utilice con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática. No exceda la dosis recomendada ni administre el producto por más de 7 días si los síntomas persisten. Si la fiebre dura por más de 3 días, si los síntomas continúan, se agravan o aparecen otros, interrumpa la administración y consulte a su médico.

PRESENTACIÓNRinofed® Plus NF Caja x 12 comprimidos.

LABORATORIOS LAPRIN, S. A.Guatemala, C. A.

Rinofed® Plus NF

Guía de troquel y medidas

Observaciones:*DISEÑO PARA AJUSTAR A TROQUEL*Troquel indicado para efectos de referencia, en cuanto a distancias, tamaños de textos y elementos gráficos.*Medidas en milimetros*Textos aprobados por Ministerio de Salud de Guatemala.

*Última actualización del arte: 18 de diciembre del 2017

Inserto de Rinofed® Plus NFMedida: 140x160 mmPapel: Bond 60

negro

INDICACIONES FIRMAS

*Barras Control: 90 y 100 mm de izquierda a derecha.*Ubicada en el primer doblez (justo a la mitad, es decir 2mm hacia arriba y 2mm hacia abajo), este primer doblez está a 38mm del borde superior

ASUNTOSREGULATORIOS

ASUNTOSREGULATORIOS

Astrid Asencio

Ofyluz de García

160

140