Atencio, Nayeris; Díaz, Yadia; Henriquez, Ayleen.

TABLETAS Y COMPRIMIDOS

Tabletas

• Forma farmacéutica sólida.

• Contiene P.A. y excipientes.

• Dosificación unitaria.

• Preparadas por moldeo o compresión.

Tabletas

Ventajas• Producción a alta velocidad• Facilidad de eliminación en

caso de intoxicación• Muy estables• Encubre propiedades

organolépticas

Desventajas• Lenta Absorción• Su fabricación requiere

procesos muy difíciles de controlar

• Se elaboran solo en industrias farmacéuticas debido a la disposición de los equipos.

Composición General de las Tabletas

• Principio Activo.

• Diluyente.

• Aglutinante.

• Desintegrante.

• Lubricante-Antiadherente-Deslizante.

• Correctores Organolépticos.

Almidón y Celulosa microcristalina

Diluyentes

• Aumentan el volumen y permiten obtener un peso adecuado a la compresión.

Aglutinante

• Facilitan la cohesión entre las partículas y son responsable de la firmeza y resistencia de los comprimidos.

Aglutinantes naturales

Aglutinantes sintéticos

Derivados de la celulosa

Desintegrantes

• Facilitan por diferentes mecanismos las desintegración de las tabletas.

Almidón de maíz o de papa.

Lubricantes

• Facilitan las operaciones de compresión mediante tres tipos de acción:

Acción antifricción

Acción antiadherente

Regulación del flujo

Adsorbentes

• Se utilizan cuando los medicamentos son muy fluidos y pastosos.

Almidones

Avicel pH

Silicas

Fosfato de calcio tribásico

Correctores Organolépticos

• Colorantes.• Edulcorantes y aromatizantes.• Humidificantes.

Clasificación de las Tabletas

• Con recubrimiento de azúcar.• Con recubrimiento de película fina.

Tabletas no recubiertas

Tabletas recubiertas

Tabletas especiales

• Efervescentes• De disolución en la cavidad bucal:

tabletas bucales y sublinguales• Con recubrimiento gastrorresistente o

entérico• De capas múltiples• De liberación controlada o modificada,

que puede ser sostenida, retardada o prolongada , lenta, rápida o acelerada, o pulsátil

MÉTODOS DE FABRICACIÓN

Compresión Directa

Doble Compresión

Granulación Húmeda

 

Ventajas Desventajas

Granulación húmeda

Aplicable a una amplia variedad de drogas.

Reduce el polvo fino.

Numerosos equipos involucrados.

Alto consumo de tiempo y energía.

Granulación seca

Requiere menos equipo y espacio que la húmeda.

Mejor disolución.

Alta formación de polvillo.

Mayor tiempo en el proceso.

Compresión directa

Menores costos en instalaciones, tiempo, equipos, energía y espacio.

Elimina problemas en el proceso de granulación debido a la humead y temperatura (vía húmeda) y presión (vía seca)

La materia prima necesita de un específico control de calidad que asegure la uniformidad.

Es difícil obtener una dureza apropiada.

Máquinas Tableteadoras

Excéntricas• De 1 punzón, los

punzones se mueven en una dirección, el superior realiza la compresión y el inferior expulsa el comprimido. El superior controla la dureza y el inferior controla el peso.

Rotatorias• De 16-32 punzones, los

punzones se mueven en 2 direcciones, ambos realizan la compresión, el inferior expulsa el comprimido y controla el peso y la dureza,

Máquinas Tableteadoras

Tableteadora Monopunzón marca STOKES

Con matriz ancha y con 15 jgos. De punzones

Tableteadora monopunzón marca KORCH

Alemana, pequeña manual

Tableteadora Monopunzón

Tableteadora Rotativas

• Utilizadas para la compresión de tabletas multicapa y para grageado en seco

Tableteadora Especiales

Parámetros de comprobación de la calidad de las tabletas

Pruebas de Control de calidad

• Dureza.• Friabilidad.• Tiempo de desintegración.• Tiempo de disolución.• Variación de peso.• Uniformidad de la forma de dosificación.