Unidad III Sistemas de gestión de la calidad ISO 9000 Contenidos: Introducción 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad ó MSc. Sandra

Unidad III Sistemas de gestión de la calidad ISO

9000

Contenidos:Introducción

3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad

MSc. Sandra Blandóón Navarro

Introducción

¿Qué es un SGC?

Introducción

Introducción

• El SGC es el medio que las organizaciones utilizan para poner en práctica el enfoque de gestión de calidad que la dirección ha adoptado.

Involucra:• Definición de procedimientos• Documentación de los requisitos• Cumplimiento de las directrices.

Introducción

• La normalización consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas, que pretenden ser reconocidas como soluciones a situaciones repetitivas o continuadas que se desarrollan en cualquier actividad humana.

Introducción La serie ISO 9000 es un conjunto de cinco normas relacionadas entre sí,

son normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en cualquier actividad ya sea industrial o de servicios.

La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementación de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prácticas.

Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la eficiencia del mismo dentro de la organización.

Los cambios en el enfoqueISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Aseguramiento de la calidad

Gestión de la calidad

Basado en elementos

Colección de elementos

Basado en los procesos

Interconexión de procesos

Introducción• ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2000• 0.1 INTRODUCCION• 0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD• 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION• 2. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION

– 2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad– 2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de calidad y requisitos para los

productos– 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de calidad– 2.4 Enfoque basado en procesos– 2.5 Política y Objetivos de Calidad– 2.6 Papel de la alta dirección– 2.7 Documentación– 2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de calidad– 2.9 Mejora Continua– 2.10 Papel de las técnicas estadísticas– 2.11 Sistemas de gestión de calidad y otros sistemas– 2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia.

Introducción• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

– 3.1 Términos relativos a la calidad– 3.2 Términos relativos a la gestión– 3.3 Términos relativos a la organización– 3.4 Términos relativos al proceso y al producto– 3.5 Términos relativos a las características– 3.6 Términos relativos a la conformidad– 3.7 Términos relativos a la documentación– 3.8 Términos relativos al examen– 3.9 Términos relativos a la auditoria– 3.10 Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los

procesos de medición

Introducción

Principios de gestión de la calidadOrganización enfocada a clientes.LiderazgoParticipación del personal.Enfoque a procesos.Enfoque del sistema hacia la gestión.Mejora continua.Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones.Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores


4. Sistema de Gestión de la Calidad4.1 Requisitos generales

a) identificar los procesosb) secuencia e interacción de los procesosc) control de eficacia de los procesosd) disposición de recursos e informacióne) medición, análisis y seguimiento de

procesosf) trabajar para alcanzar los resultados

planificados aplicando la mejora continua


4. Sistema de Gestión de la Calidad cont.4.2 Requisitos de la documentación

a) Políticas y objetivosb) Manual de la calidadc) Procedimientos documentadosd) Control de los documentose) Control de los registros


5. Responsabilidad de la Dirección5.1 Compromiso de la dirección5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de la calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6 Revisión por la dirección


6. Gestión de los recursos6.1 Suministro de recursos6.2 Recursos humanos

CompetenciaToma de concienciaFormación

6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo


7. Realización del producto7.1 Planificación de la realización del producto7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Requisitos del producto7.2.2 Revisión de los requisitos7.2.3 Comunicación con los clientes

7.3 Diseño y desarrollo7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras7.4.2 Información de las compras7.4.3 Verificación de los productos comprados


7. Realización del producto (cont.)7.5 Operaciones de producción y de servicio

7.5.1 Control de las operaciones7.5.2 Validación de los procesos7.5.3 Identificación y trazabilidad7.5.4 Bienes del cliente7.5.5 Preservación del producto

7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento


8. Medición, Análisis y Mejora8.1 Planificar e implementar los procesos de

seguimiento, medición, análisis y mejora8.2 Medición y seguimiento

8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.2 Auditoría interna8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos8.2.4 Medición y seguimiento de los

productos


8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)8.3 Control del producto no conforme8.4 Análisis de datos de:

a) satisfacción del clienteb) conformidad con los requisitos del productoc) características y tendencias de procesos y

productos para toma de acciones preventivas.d) los proveedores


8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua8.5.2 Acciones Correctivas8.5.3 Acciones preventivas

3.2. Enfoque basado en procesos


producto (3.4.2.)resultado de un proceso

cliente (3.3.5.)organización o

persona que recibe un producto

proceso (3.4.1.)conjunto de actividades

mutuamente relacionadas o que

interactúan, las cuales transforman

elementos de entrada en resultados

proveedor (3.5.6.)organización o persona

que proporciona un producto


• Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de

a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad de considerar los procesos en

términos que aporten valor, c) la obtención de resultados del desempeño y

eficacia del proceso, d) la mejora continua de los procesos con base en

mediciones objetivas.


Puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:

Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.

Hacer: implementar los procesos.

Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.

Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.


CLIENTE

Requisitos

RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIÓN

GESTIÓNDE LOS

RECURSOS

MEDICIÓN,ANÁLISIS Y

MEJORA

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Flujo de InformaciónActividades que agregan valor

Entrada

CLIENTE

Satisfacción

PRODUCTOPRODUCTO

Salida

MEJORA CONTINUA


Necesidadesdel cliente

Satisfaccióndel cliente

Dpto A

Dpto B

Dpto C

Los procesos cortan todos los dptos.


ORIENTACIÓN AL CLIENTE

NORMA ISO 9001:2000

Aspectos clave

COMPROMISO DEL PERSONAL

DOCUMENTACIÓN ADECUADA

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

PreguntasPreguntas

Links de interés: www.iso.ch

http://www.ecoportal.net/articulos/iso.htmhttp://www.ilo.org/public/spanish/region/ampro/cinterfor/temas/calidad/doc/cedefop1.htmhttp://www.pilar.com.ar/industrias/temasgenerales/normas.htm#¿Cúal%20es%20el%20origenhttp://www.miliarium.com/Paginas/Normas/pfa.htmhttp://www.monografias.com/trabajos13/isocator/isocator.shtml

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