UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL - repositorio.ug.edu.ecrepositorio.ug.edu.ec/bitstream/redug/11816/1/PTG-B-CISC 998 CAUJA... · evaluación de la norma UNE-EN ISO 13606 con la finalidad

I

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS MATEMATICAS Y FISICAS

CARRERA DE INGENIERIA EN SISTEMAS COMPUTACIONAL

ESTUDIO DE LA NORMA ISO 13606 y DISEÑO DE ARQUETIPOS BASADOS

EN FORMULARIOS DEL MSP (EVOLUCIÓN Y PRESCRIPCIONES,

EPICRISIS, INTERCONSULTA, TRABAJO SOCIAL, ANEXO 2, ADMISION Y

ALTA-EGRESO, REFERENCIA, CONCENTRADO DE LABORATORIO,

EMERGENCIA, CONCENTRADO DE EXÁMENES ESPECIALES).

PROYECTO DE TITULACIÓN

Previa a la obtención del Título de:

INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES

AUTORES: MARGARITA ELIZABETH CAUJA COLCHA

GIOVANNI HERNAN JOZA AUQUI

TUTOR: ING. JORGE MEDINA, MSc

GUAYAQUIL – ECUADOR

2016

II

REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA

FICHA DE REGISTRO DE TESIS

TÍTULO “ESTUDIO DE LA NORMA ISO 13606 y DISEÑO DE ARQUETIPOS BASADOS EN FORMULARIOS DEL MSP (EVOLUCIÓN Y PRESCRIPCIONES, EPICRISIS, INTERCONSULTA, TRABAJO SOCIAL, ANEXO 2, ADMISION Y ALTA-EGRESO, REFERENCIA, CONCENTRADO

DE LABORATORIO, EMERGENCIA, CONCENTRADO DE EXÁMENES ESPECIALES).

REVISORES:

INSTITUCIÓN: Universidad de Guayaquil FACULTAD: Ciencias Matemáticas y Físicas.

CARRERA: Ingeniería en Sistemas Computacionales y Networking

FECHA DE PUBLICACIÓN: Marzo del 2016 N° DE PÁGS.: 111

ÁREA TEMÁTICA:

PALABRAS CLAVES: Proyectos, Seguimiento, Herramientas

RESUMEN: El Programa Continuo de Investigaciones Medico Informática PROMEINFO es un conjunto de proyectos de aplicación e investigación desarrollado por la Facultad de Ciencias Médicas y la Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas. Este trabajo de tesis trata de explicar la importancia de la Historia Clínica Electrónica, la Norma que se debe utilizar en este caso es la Norma ISO 13606 y al mismo tiempo explicaremos la utilización y la importancia de los Arquetipos. Esta arquitectura esta originalmente pensada para la implementación de nuevos sistemas de información sanitarias pero también puede utilizarse como base de un sistema para la integración y estandarización de información orientada a la Historia Clínica. N° DE REGISTRO(en base de datos): N° DE CLASIFICACIÓN:

DIRECCIÓN URL

ADJUNTO PDF x

SI

NO

CONTACTO CON FUENTE: MARGARITA ELIZABETH CAUJA COLCHA ,GIOVANNI HERNÁN JOZA AUQUI

Teléfono: 0992131260 0994388780

E-mail: [email protected] [email protected]

CONTACTO DE LA INSTITUCIÓN Nombre:

Teléfono:

III

APROBACION DEL TUTOR

En mi calidad de Tutor del trabajo de investigación, “Estudio de la norma ISO

13606 y diseño de arquetipos basados en formularios del MSP (evolución y

prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-

egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de

exámenes especiales).elaborado por la Srta. Margarita Elizabeth Cauja Colcha y

el Sr. Giovanni Hernán Joza Auqui, egresados de la Carrera de Ingeniería en

Sistemas Computacionales, Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas de la

Universidad de Guayaquil, previo a la obtención del Título de Ingeniero en

Sistemas, me permito declarar que luego de haber orientado, estudiado y

revisado, apruebo en todas sus partes.

Atentamente

_________________________________

Ing. Jorge Medina Avelino, MSc

TUTOR

IV

CERTIFICACIÓN DE GRAMATÓLOGA

Quien suscribe el presente certificado, se permite informar que después de

haber leído y revisado gramaticalmente el contenido de la tesis de grado de: D

elaborado por la Srta. Margarita Elizabeth Cauja Colcha y el Sr. Giovanni Hernán

Joza Auqui. Cuyo tema es: “Diseño de arquetipos para sistemas de información

en salud basados en formularios del ministerio de salud pública (evolución y

prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-

egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de

exámenes especiales)”

Certifico que es un trabajo de acuerdo a las normas morfológicas, sintácticas y

simétricas vigentes.

ATENTAMENTE,

________________________________

GRAMATOLOGO

V

DEDICATORIA

Dedicamos este trabajo de

tesis a Dios por estar conmigo

en todo momento, a nuestros

Padres por apoyarme siempre

en todo por ser los principales

motores de mi vida.

VI

AGRADECIMIENTO

Primeramente le doy gracias a

Dios por bendecirme cada día,

a las personas que me

confiaron en mí.

De igual manera le agradezco

a mi tutor de tesis por

apoyarme con sus

conocimientos y experiencias

para poder finalizar el proyecto

de grado.

VII

TRIBUNAL DE GRADO

________________________________________

Ing. Eduardo Santos Baquerizo, MSc

DECANO DE LA FACULTAD

CIENCIAS MATEMATICAS Y FISICAS

_____________________________________________

Ing. Inelda Martillo Alcívar, MSc

DIRECTORA

CISC

_______________________________________

Ing. Jorge Medina Avelino, MSc

DIRECTOR DE TESIS

________________________________________

Econ. Richard Tumbaco, MBs

PROFESOR DEL ÁREA - TRIBUNAL

________________________________________

Ab. Juan Chávez A.

SECRETARIO

________________________________________

Ing. Sol David Lopezdomínguez Rivas, MSc

PROFESOR DEL ÁREA - TRIBUNAL

VIII

DECLARACIÓN EXPRESA

“La responsabilidad del contenido de esta Tesis

de Grado, me corresponden exclusivamente; y

el patrimonio intelectual de la misma a la

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL”

Margarita Elizabeth Cauja Colcha

CI: 0930515564

Giovanni Hernán Joza Auqui

CI: 0917746224

IX


FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERIA EN SISTEMAS

COMPUTACIONALES

“ESTUDIO DE LA NORMA ISO 13606 y DISEÑO DE ARQUETIPOS

BASADOS EN FORMULARIOS DEL MSP (EVOLUCIÓN Y

PRESCRIPCIONES, EPICRISIS, INTERCONSULTA, TRABAJO SOCIAL,

ANEXO 2, ADMISION Y ALTA-EGRESO, REFERENCIA, CONCENTRADO DE

LABORATORIO, EMERGENCIA, CONCENTRADO DE EXÁMENES

ESPECIALES).”

Tesis de Grado que se presenta como requisito para optar por el título de

INGENIERO en Sistemas Computacionales.

Autores: Margarita Elizabeth Cauja Colcha CI: 0930515564 Giovanni Hernán Joza Auqui CI: 0917746224

Tutor: Ing. Jorge Medina, MSc

Guayaquil, Marzo de 2016

X

CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR

En mi calidad de Tutor de Tesis de Grado de la Facultad de Ciencias

Matemáticas y Físicas de la Universidad de Guayaquil.

CERTIFICO:

Que he analizado el Proyecto de Grado presentado por los

estudiantes Margarita Elizabeth Cauja Colcha y Giovanni Hernán Joza Auqui,

como requisito previo para optar por el título de Ingeniero en Sistemas

Computacionales cuyo problema es:

“ESTUDIO DE LA NORMA ISO 13606 y DISEÑO DE ARQUETIPOS





ESPECIALES).”

Considero aprobado el trabajo en su totalidad.

Presentado por:

Margarita Elizabeth Cauja Colcha

Cédula de ciudadanía N° 0930515564

Giovanni Hernán Joza Auqui

Cédula de ciudadanía N° 0917746224


Guayaquil, Marzo de 2016

XI


FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERIA EN SISTEMAS

COMPUTACIONALES

Autorización para Publicación de Tesis en Formato Digital

1. Identificación de la Tesis

Nombre Alumno: Margarita Elizabeth Cauja Colcha y Giovanni Hernán Joza

Auqui.

Dirección: Cdla. La Joya Mz 11 Villa 31

Teléfono: 0930515564

0992131260

E-mail: [email protected]

[email protected]

Facultad: Ciencias Matemáticas y Física

Carrera: Ingeniería en Sistemas Computacionales

Título al que opta: Ingeniero en Sistemas Computacionales

Profesor guía: Ing. Jorge Medina, MSc

Título de la Tesis: Estudio de la norma iso 13606 y diseño de arquetipos

basados en formularios del MSP (evolución y prescripciones, epicrisis,

interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-egreso, referencia,

concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de exámenes especiales).

mailto:[email protected]

XII

Temas Tesis: (Palabras claves 5 a 8 )

Sistemas

Norma ISO

Modelo de Referencia

Historia Clínica Electrónica

Seguridades

Control

Herramientas

2. Autorización de Publicación de Versión Electrónica de la

Tesis

A través de este medio autorizo a la Biblioteca de la Universidad de Guayaquil y

a la Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas a publicar la versión electrónica

de esta tesis.

Publicación electrónica:

Inmediata X Después de 1 año

Firma Alumno:

3. Forma de envío:

El texto de la Tesis debe ser enviado en formato Word, como archivo .Doc. O

.RTF y .Puf para PC. Las imágenes que la acompañen pueden ser: .gif, .jpg o

.TIFF.

DVDROM CDROM X

XIII

ÍNDICE GENERAL

CARTA DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR III

DEDICATORIA V

AGRADECIMIENTO VI

ÍNDICE GENERAL XIII

ÍNDICE DE CUADROS XVI

ÍNDICE DE GRÁFICOS XVII

INDICE DE ANEXOS XVIII

RESUMEN XIX

(ABSTRACT) XX

INTRODUCCIÓN 1

CAPITULO I – EL PROBLEMA 5

UBICACIÓN DEL PROBLEMA EN UN CONTEXTO 5

SITUACIÓN CONFLICTO 6

CAUSA DEL PROBLEMA, CONSECUENCIA 6

CAUSA Y EFECTOS 8

METODOLOGIA MATRIZ INVOLUCRADOS 8

DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA 9

FORMULACIÓN DEL PROBLEMA 10

EVALUACIÓN DEL PROBLEMA 10

OBJETIVO GENERAL 11

OBJETIVOS ESPECIFICOS 11

ALCANCE DEL PROBLEMA 12

JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN 13

CAPITULO II- MARCO TEÓRICO 14

ANTECEDENTE DEL ESTUDIO 14

FUNDAMENTACION TEÓRICA 15

HISTORIA CLINICA TRADICIONAL 15

XIV

HISTORIA CLINICA ELECTRONICA 16

ARQUITECTURA DE LA NORMA ISO 17

MODELO DE REFERENCIA 19

MODELO DUAL 22

ESPECIFICACIONES PARA EL INTERCAMBIO DE ARQUETIPOS 24

REFERENCIAS DE ARQUETIPOS Y LISTAS DE TÉRMINOS 24

CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD 26

MODELO DE INTERCAMBIO 26

INTEROPERABILIDAD 26

ARQUETIPOS 27

LINKEHR 29

FORMULARIO DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA 33

FUNDAMENTACIÓN LEGAL 35

HIPÓTESIS 37

VARIABLE DE LA INVESTIGACIÓN 37

DEFINICIONES CONCEPTUALES 38

CAPÍTULO III – METODOLOGÍA 40

METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN 40

TIPO DE INVESTIGACIÓN 40

POBLACIÓN Y MUESTRA 41

TAMAÑO DE LA MUESTRA 43

OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES 45

INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS 46

PROCEDIMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN 47

RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN 48

PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS 49

XV

CAPÍTULO IV – RESULTADOS CONCLUSIONES Y

RECOMENDACIONES

CONCLUSIONES 57

RECOMENDACIONES 58

RESULTADOS 59

BIBLIOGRAFIA 84

XVI

ABREVIATURAS

MSP: Ministerio de Salud Pública

ISO: International Organization for Standardization

HCE: Historia Clínica Electrónica

MR: Modelo de Referencia

SNS: Sistema Nacional de Salud

CDA: Arquitectura de Documentos Clínicos.

MVC: Modelo Vista Controlador.

CEN: Comité Europeo de Normalización

IopS: Interoperabilidad Semántica.

TIC: Tecnologías de la Información y la Comunicación

ADL: Archetype Definition Language

CIMI: Centro Industrial de Mantenimiento Integral

XVII

INDICE DE CUADROS

CUADRO N°

1. CAUSAS Y CONSECUENCIAS ............................................................................... 7 2. MATRIZ DE INVOLUCRADOS................................................................................. 8 3. DELIMITACION DEL PROBLEMA ........................................................................... 9 4. EVOLUCION DE LA NORMA ISO ......................................................................... 18 5. POBLACION ........................................................................................................... 42 6. MATRIZ DE OPERACIONALIZACION DE VARIABLES ....................................... 45 7. CONOCIMIENTOS ................................................................................................. 49 8. FACTIBILIDAD ........................................................................................................ 50 9. ALCANCE A LOS PROCEDIMIENTOS ................................................................. 51 10. BENEFICIOS DE INFORMACION CENTRALIZADA .......................................... 52 11. CONOCIMIENTOS HCE ...................................................................................... 53 12. ESTADISTICAS DE ENFERMEDADES .............................................................. 54 13. NIVEL DE CAMBIOS ........................................................................................... 55 14. IMPLEMENTACION .............................................................................................. 56

XVIII

INDICE DE GRÁFICOS

GRÁFICO N°

1. HISTORIA CLINICA ................................................................................................ 17 2. MODELO DE REFERENCIA .................................................................................. 21 3. MODELO DUAL ...................................................................................................... 22 4. ESTRUCTURA DEL MODELO DUAL .................................................................... 23 5. INTEROPERABILIDAD.......................................................................................... 27 6. ARQUETIPOS ......................................................................................................... 28 7. LINKEHR ................................................................................................................. 29 8. ARQUETIPOS CON EXTENSION ADL ................................................................. 30 9. ARQUETIPOS FRECUENCIA CARDIACA ............................................................ 31 10. ARQUETIPOS MUESTRAS (CLUSTER) ............................................................. 31 11. ARQUETIPOS HISTORIA CLINICA RESU ( COMP) ......................................... 32 12. REFERENCIA DE ARQUETIPOS ........................................................................ 32 13. MODO DE INVOCACIÓN .................................................................................... 33 14. CONOCIMIENTO HISTORIA CLINICA ................................................................ 49 15. FACTIBILIDAD HCE ............................................................................................. 50 16. ALCANCE DE PROCEDIMIENTOS HCE ............................................................ 51 17. BENEFICIONS DE INFORMACION CENTRALIZADAS ..................................... 52 18. CONOCIMIENTOS HCE DE PACIENTES ........................................................... 53 19. ESTADISTICAS DE ENFERMEDADES HCE ...................................................... 54 20. NIVEL DE CAMBIOS HCE ................................................................................... 55 21. IMPLEMENTACIÓN DE HCE .............................................................................. 56 22. DIAGRAMA DE ACTIVIDADES ........................................................................... 57

XIX

INDICE DE ANEXOS

ANEXO N°

1. CENTROS MEDICOS REGISTRADOS POR EL MSP ......................................... 86 2. ENCUESTA ............................................................................................................. 87 3. DIAGRAMA DE ISHIKAWA .................................................................................... 89 4. CRONOGRAMAS DE ACTIVIDADES.................................................................... 90

XX



CARRERA DE INGENIERIA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES

“ESTUDIO DE LA NORMA ISO 13606 Y DISEÑO DE ARQUETIPOS





ESPECIALES).”

RESUMEN

El proyecto está enfocado en el estudio de la Norma ISO 13606 y el diseño de

arquetipos para los formularios de Evolución y prescripciones, epicrisis,

interconsulta, trabajo social, Anexo 2, admisión y alta-egreso, referencia,

concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de exámenes especiales

que pertenece al MSP. Esta norma ayuda a unificar la historia clínica única,

familiar y comunitaria para obtener interoperabilidad entre los sistemas

hospitalarios del Ministerio de Salud Pública. El presente trabajo describe la

evaluación de la norma UNE-EN ISO 13606 con la finalidad principal de servir

como herramienta para la extracción de la información demográfica, y por

consiguiente con esto podemos proteger los datos ante posibles intercepciones

externas, ya sea en la comunicación o en el sistema de información receptor.

PALABRAS CLAVES: DISEÑO DE ARQUETIPOS, ISO 13606, MSP,

FORMULARIOS.

Autor: Margarita Cauja Colcha

Giovanni Joza Auqui


XXI



CARRERA DE INGENIERIA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES

“STUDY OF THE ISO 13606 STANDARD AND DESIGN BASED ON FORMS

ARCHETYPES MSP (EVOLUTION AND REQUIREMENTS , EPICRISIS , INTERCONSULTATION , SOCIAL WORK, ANNEX 2 , ADMISSION AND HIGH - DISCHARGE, REFERENCE CONCENTRATE LABORATORY EMERGENCY

CONCENTRATE SPECIAL TESTS)”

SUMMARY

The project focuses on the study of the ISO 13606 standard and design

archetypes for forms of Evolution and prescriptions, epicrisis, interconsultation,

social work, Annex 2, admission and High - discharge, reference, concentrated

laboratory, emergency, concentrated special exams belonging to MSP. This rule

helps to unify the single, family and community history for interoperability

between hospital systems of the Ministry of Public Health. This paper describes

the evaluation of the UNE -EN ISO 13606 for the primary purpose of serving as a

tool for extracting demographic information, and thus with this we can protect

data against possible external interceptions, either communication or in the

receiver system information.

KEYWORDS: DESIGN ARCHETYPES, ISO 13606, MSP, FORMS.

Autor: Margarita Cauja Colcha

Giovanni Joza Auqui


1

INTRODUCCIÓN

La introducción de las tecnologías de información y comunicación están

produciendo cambios muy profundos en gestionar el registro de todos los

campos de actividad humana. Pero hay que tomar en cuenta que en el caso de

los sistemas de información clínica, la evolución no ha sido tan rápida como en

otras áreas, y desde luego no tiene un alcance equiparable al de los sistemas de

apoyo. Existen países que han implementado una norma para agilitar el historial

clínico del paciente.

En Europa en el año 2008, fue creada e implementada la norma ISO 13606 para

facilitar la interoperabilidad semántica en la comunicación de la Historia Clínica

Electrónica (en adelante HCE). Ayuda a definir cómo realizar el intercambio de

HCE entre sistemas de información, dejando en libertad a cada sistema local

para guardar los datos clínicos en el formato que elija. La norma está formada

por cinco partes: Modelo de referencia, especificación de intercambio de

arquetipos, arquetipos de referencia y lista de términos, seguridad, mensajes

para el intercambio.

El diseño de la norma es diferente a los modelos anteriores se basa en un

modelo dual, referencia y arquetipos. El propósito es almacenar en uno o más

sistemas físicos toda la información posible con el único motivo de guardar

resultados de la asistencia médica de los pacientes. En el presente estudio se

realizarán los siguientes formularios: Evolución y prescripciones, epicrisis,

interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-egreso, referencia,

emergencia, concentrado de laboratorio, concentrado de exámenes especiales y

los arquetipos correspondientes para cada uno.

Los arquetipos definen una representación serializada opcional, que se puede

utilizar como formato de intercambio para la comunicación de arquetipos

individuales.

2

Los formularios empleados y analizados incluyen:

Los formularios del Ministerio de Salud Pública registran las actividades

realizadas durante el proceso de la atención prestada a una persona, sus

alteraciones y evolución de los tratamientos recibidos por parte de una unidad

hospitalaria.

Formulario evolución y prescripciones el objetivo es conservar un registro

secuencial del progreso clínico, variaciones del tratamiento y prescripciones

realizadas por el profesional responsable del paciente hospitalizado.

Formulario epicrisis mantiene disponible un resumen completo de los eventos

diagnósticos, terapéuticos y de evolución de un episodio de hospitalización,

desde el ingreso hasta el egreso.

Formulario interconsulta Dispone de un registro sistematizado de los datos de las

solicitudes e informes de interconsulta.

Formulario trabajo social Mantiene un registro médico y verificado de la

estructura, características socio económicas y riesgos a la salud del usuario en

el contexto del entorno familiar.

Anexo 2 consiste en la atención pre hospitalario en una emergencia. Mantiene

un registro médico de los eventos, procedimientos y evolución de un usuario,

desde el lugar del accidente hasta la llegada al servicio de emergencias.

Formulario admisión y alta-egreso mantiene un registro del paciente al momento

de ingresar a un hospital y el motivo del alta del paciente.

3

Formulario Referencia Mantiene un registro del paciente por ejemplo cuadro

clínico, hallazgos relevantes de Exámenes de los diferentes pacientes.

Formulario Emergencia mantiene un registro de los pacientes que ingresa por

emergencia, tiene información si el accidente fue por violencia, intoxicación,

envenenamiento, quemadura, etc., para tener un registro valido de cada tipo de

emergencia que ingresa en cada hospital.

Formulario trabajo social Mantiene un registro médico y verificado de la

estructura, características socio económicas y riesgos a la salud del usuario en

el contexto del entorno familiar.

Formulario Concentrado Laboratorio mantiene información de los diferentes tipos

de exámenes por ejemplo hematológicos, coprológico, química sanguínea por

cada paciente.

Formulario Concentrado de Exámenes especiales mantiene información de los

diferentes tipos de exámenes que no se encuentran en los otros formularios, ahí

llevan los resultados de exámenes especiales que tenga los diferentes

pacientes.

El presente trabajo de investigación, está conformado por cuatro capítulos: En el

primer capítulo: Se realiza un diagnóstico para identificar la problemática a tratar,

elaborar una justificación para establecer los objetivos.

En el capítulo dos: Se elabora un análisis del marco teórico, fundamentación

teórica y legal de varios autores que nos ayude con los conceptos de la

4

investigación, se determina la hipótesis de posibles soluciones al problema

identificado.

En el capítulo tres: Se elabora el diseño de la investigación, se encuentra la

muestra de la población de estudio, se realiza el formato de las encuestas y se

las ejecuta, también encontramos las variables y su validación.

En el capítulo cuatro: Se realiza las recomendaciones y conclusiones que arrojen

la investigación de este proyecto.

5

Capítulo I

EL PROBLEMA

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Ubicación del Problema en un Contexto

PROMEINFO es un grupo de investigación médico informáticas de la

Universidad de Guayaquil el cual contempla una multiplicidad de trabajos. La

falta de interoperabilidad entre los sistemas médicos del Ministerio de Salud

Pública (en adelante MSP) en el Ecuador esto no ha permite que se siga

evolucionando en lo que respecta a los formularios ya que no todos los

hospitales públicos cuentan con un estándar predeterminado que se pueda

acoplar a los demás sistemas.

En la actualidad en el Ecuador no tenemos información centralizada de las

historias clínicas de todos los ecuatorianos, ya lo dice el dicho popular: “Es gran

parte de la salud el conocer la enfermedad.” Y para adquirir ese conocimiento es

necesario documentar todas las enfermedades que se manifiesta. Así es como

surge el concepto de Historia Clínica Electrónica (HCE) y por ese motivo se debe

evolucionar este concepto aquí en el Ecuador.

En los últimos años en el mundo de la tecnología ha sufrido de crecimiento

macro en área de la comunicación, siendo esto el impulso al desarrollo del

conocimiento y la creación de múltiples áreas, una de las importantes es el área

de la salud, la cual en cada país ha desarrollado estándares de interoperabilidad

que permitan mejorar la transferencia de conocimiento e información médica

bajo las normas ISO.

6

Situación Conflicto Nudos Críticos

Uno de los problemas que sufren los 3018 centros médicos que registra el MSP

hasta el momento (ver Anexo N° 1), es el desconocimiento de las nuevas

normativas y la poca información que se recibe o se transmite internamente

entre ellos.

Las zonas con más centros hospitalarios en el país son:

Zona 3 que comprende las provincias Cotopaxi, Chimborazo, Tungurahua,

Pastaza.

Zona 4 Manabí, Santo Domingo de los Tsáchilas.

Zona 5 provincias del Guayas, Santa Elena, Los Ríos Bolívar, Galápagos.

La falta de una estándar causa el mal funcionamiento y retraso en el traslado de

la información por parte de dichos centros a nivel nacional.

El Ecuador ha generado avances tecnológicos en múltiples áreas de la medicina

tanto en clínicas como en hospitales, empresas públicas, privadas,

universidades, etc. Pero cada una de ellas ha seguido sus propias normas y

estándares, sin darse cuenta que estos sistemas han excluido formar parte de la

norma 13606.

Causas y Consecuencias del Problema

Como causa principal del problema se ha detectado falencias al momento de

archivar los expedientes a continuación se presenta el análisis de las causas y

consecuencias. (Ver cuadro N° 1)

7

CUADRO N. 1

CAUSAS Y CONSECUENCIAS

Causas Consecuencia

Dificultad de acceso inmediato al

historial Clínico del paciente.

Atraso en la atención al paciente y

escaso apoyo al médico tratante.

Carencias de normas que regulen la

comunicación dentro de la tecnología

médica.

Información desordenada y perdida de

datos con relación a los pacientes.

Ecuador no posee una entidad

promotora de la norma 13606.

Ausencia de interoperabilidad entre

hospitales y clínicas del país.

Informes médicos no difundidos de la

actividad asistencial prestada.

Desconocimiento de resultados

obtenidos.

Diagnósticos mal archivados en lugares

inadecuados.

Historias clínicas restringidas para otros

médicos tratantes.

No existen registros o historiales

médicos a nivel de familias o

generaciones.

No detectar a tiempo problemas

genéticos.

Historia clínica restringida para otros

médicos tratantes.

Información centralizada para el médico

de turno.

Ausencia de datos factibles que

permitan el correcto análisis al historial

clínico del paciente.

Pérdida de tiempo para el paciente y a

su vez para médico tratante.

Ilegibilidad de información manuscrita

por parte del doctor.

Mala interpretación de datos escritos.

Carencia de firmas y sellos por parte

del médico

Certificado sin validez.

ELABORACIÓN: Margarita Cauja C, Giovanni Joza FUENTE: Margarita Cauja C, Giovanni Joza

8

CAUSAS Y EFECTO

Más adelante se presenta el diagrama de espina de pescado también conocido

como Ishikawa (Ver anexo 3) nos permite verificar los motivos que causa la falta

de interoperabilidad del los sistemas médicos y el efecto que se tiene al no

contar con un historial clínico electrónico.

METODOLOGÍA DE MATRIZ DE INVOLUCRADOS

En el siguiente recuadro se presenta los principales involucrados que va a tratar

el proyecto. (Ver cuadro N° 2)

CUADRO N. 2

MATRIZ DE INVOLUCRADOS

Involucrados Interés Recursos y Mandatos

Problemática

Ministerio de Salud Pública

Integrar toda la red hospitalaria pública

Recursos: Humano Director, Jefe de distintas áreas. Tecnológico

Mandatos: Norma ISO 13606

Disponibilidad de tiempo. Débil gestión Presupuesto no considerado

Personal médico

Capacitación de médicos para la utilización de los formularios

Recurso:

Humano Mandatos: Norma ISO 13606

Poco tiempo para la capacitación.

Servicio Social

Capacitación para el uso del formulario Form. 038

Recurso: Humano Mandatos:

Norma ISO 13606

Reacios al cambio de la tecnología e innovación

Personal de emergencia

Manejo del formulario Anexo 2 en forma correcta

Recurso: Humano Mandatos:

Norma ISO 13606

Poco interés en la nueva tecnología.

Pacientes Agilidad al momento de ser atendido

Recurso: Humano Mandatos: Norma ISO 13606

Desconocimiento de nuevos avances sistemáticos.

Investigadora

Dar a conocer arquetipos de la norma ISO 13606

Recurso: Humano Mandatos: Norma ISO 13606

Poca información en el Ecuador acerca de la norma ISO 13606.

ELABORACIÓN: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A. FUENTE: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

9

Delimitación del problema

En el siguiente cuadro se detalla términos concretos del problema que con lleva

nuestro estudio. (Ver cuadro N° 3)

CUADRO N. 3

DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA

Campo Salud pública

Área Informática Médica.

Aspecto Organización y control de la

información clínica.

Tema Estudio de la norma iso 13606 y diseño

de arquetipos basados en formularios

del MSP (evolución y prescripciones,

epicrisis, interconsulta, trabajo social,

anexo 2, admisión y alta-egreso,

referencia, concentrado de laboratorio,

emergencia, concentrado de exámenes

especiales).”


10

Formulación del problema

Carencia de identidad promotora de la norma ISO 13606 para la

interoperabilidad entre sistemas médicos del ministerio de salud pública (MSP)

evolución y prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2,

admisión y alta-egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia,

concentrado de exámenes especiales, esto provoca falta de concordancia y

comunicación a nivel nacional entre hospitales y centros de salud pública.

Evaluación del Problema

Considerando la falta de una norma a continuación se detallan los aspectos que

permiten evaluar el problema.

Delimitado: La falta de una normativa estándar general para historias clínicas,

que regulen la comunicación y el intercambio entre las entidades médicas a nivel

nacional y que sirva de beneficio para la salud de los ecuatorianos.

Claro: El problema de este proyecto de investigación se considera importante

porque en ecuador no consta con una normativa estable que pueda garantizar la

estabilidad de la información.

Evidente: La falta de proyectos que promuevan al fácil acceso del profesional de

la salud al historial clínico del paciente, la desactualización de las bases de datos

en los diferentes sistemas médicos informáticos en hospitales y clínicas del país.

11

Concreto: Adaptar la norma ISO 13606 en diferentes formularios de la historia

clínica en Ecuador como solución a los problemas de comunicación informática a

nivel de entidades médicas públicas y privadas de país.

Factible: Es viable adoptar la norma ISO 13606 y promover su generalización a

nivel nacional, beneficiando la salud de los Ecuatorianos.

Original: Es un proyecto novedoso único que beneficiará al sistema médico.

OBJETIVOS

Objetivo general

Analizar y diseñar los arquetipos basados en la norma ISO 13606 para

los formularios del Ministerio de Salud Pública (Evolución y

prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y

alta-egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia,

concentrado de exámenes especiales)

Objetivos específicos

Identificar las leyes y normas Ecuatorianas que rigen sobre la salud

pública en los diferentes centros médicos a nivel nacional.

Analizar la norma en cuanto al modelo de referencia para los formularios

anexo 2, Evolución y prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo

social, admisión y alta-egreso, referencia, concentrado de laboratorio,

emergencia, concentrado de exámenes especiales del Ministerio de

Salud Pública.

12

Diseñar arquetipos para los formularios Evolución y prescripciones,

epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-egreso,

referencia, concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de

exámenes especiales.

Generar un banco de arquetipos para los formularios basados en la

norma ISO 13606.

ALCANCES DEL PROBLEMA

Generar un banco de arquetipos basados en la norma ISO 13606 para los

formularios entre los cuales tenemos: Evolución y prescripciones, epicrisis,

interconsulta, trabajo social, Anexo 2, admisión y alta-egreso, referencia,

concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de exámenes especiales

estos se refieren a la historia clínica única familiar y comunitaria, que puedan ser

interoperables con otros sistemas hospitalarios del Ministerio de Salud Pública

dicha propuesta se verá efectivizada en un largo plazo. Para facilitar la

información de los pacientes que se hagan atender en la red hospitalaria pública

en cualquier lugar del país.

El proyecto comprende el análisis de la norma ISO 13606 en su parte 1 que

comprende el modelo de referencia y parte 5 que conforma el modelo de

intercambio.


Informa la historia clínica del paciente.

Define estructuras para organizar la información.

Modelo de intercambio

Contiene un conjunto de modelos que se construyen sobre las partes

anteriores de la norma y pueden formar el soporte de comunicaciones

basadas en mensajes o en servicios

13

Los arquetipos se lo realizan con el editor Linkehr que ayudan a generar

archivos con extensión .adl que facilita la búsqueda de etiquetas.

El uso adecuado y correcto de los formularios es responsabilidad estrictamente

del médico tratante o encargado de digitar la información de cada paciente.

JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA

En la actualidad por falta de conocimiento de la HCE basado en la norma ISO

13606 no se ha logrado una interoperabilidad entre sistemas médicos de

Ecuador, por tal motivo no se ha podido evolucionar en lo que respecta a los

formularios del Ministerio de Salud Pública, no todos los hospitales cuentan con

un estándar predeterminado que se pueda acoplar a los demás sistemas, por

esa circunstancia es importante el estudio e interpretación de esta norma.

La norma ISO 13606 facilita tanto a los pacientes como a doctores porque

permite consultar el historial clínico de cualquier centro médico público o privado

indiferente de cualquier ciudad o región que sea atendido, esto ayudara a

disminuir la perdida de información que se tiene constantemente en la

actualidad.

Esta propuesta facilitará en especial la atención de los pacientes con

enfermedades catastróficas que se encuentren en su ciudad de origen o de la

ciudad donde lleva su control mensual.

Con toda la información centralizada podemos tener estadísticas para que el

gobierno mediante el MSP tome decisiones importantes para una mejor calidad

de vida para los ecuatorianos.

14

CAPITULO II

Marco teórico

Antecedentes del estudio

La norma está orientada a la comunicación y define cómo realizar el intercambio

de HCE entre sistemas de información, dejando libertad a cada sistema local

para guardar los datos clínicos en el formato que elija.

La norma está formada por cinco partes:


Especificación para el intercambio de arquetipos

Referencia de arquetipos y lista de términos

Características de seguridad

Modelos de intercambio. (R Somolinos Cristóbal, s. f.)

El diseño de esta norma es diferente a los modelos anteriores se basa en

modelos de referencia y arquetipo. El propósito de esta norma es almacenar en

uno o más sistemas físicos toda la información posible con el único motivo de

guardar los resultados de la asistencia sanitaria de los pacientes para que pueda

servir en un futuro.

La Norma ISO 13606 está dirigida para definir las características genéricas para

la información de la HCE, para incorporar los modelos de información y los

modelos de mensajes que estos proveen una interfaz estándar entre los

diferentes sistemas clínicos.

La visión de todo este trabajo es facilitar que los sistemas clínicos puedan

intercambiar la totalidad o partes de la HCE de los paciente de forma

estandarizada, tal que estos puedan representar de forma rigurosa y genérica los

15

valores de los datos y la organización contextual de la información del sistema

que la origine.

Los resultados de proyectos desarrollados en otros países aplicando la norma

ISO 13606, certifican y aseguran que la propuesta de este proyecto puede y

debe desarrollarse de una manera factible en beneficio de la salud en nuestro

país.

FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA

El presente proyecto denominado diseño de arquetipo para los formularios del

Ministerio de Salud Pública bajo su proceso investigativo se basa en los

siguientes escritores:

Historia Clínica Tradicional

Es el elemento clave para el ejercicio profesional del personal sanitario, tanto

desde el punto de vista asistencial (pues actúa como recordatorio para el manejo

clínico paciente) como desde el investigador y docente, permitiendo el análisis

retrospectivo del quehacer profesional.

Se puede definir como un documento donde se recoge la información que

procede de la práctica clínica relativa a un enfermo y donde se resumen todos

los procesos a que ha sometido.(«Historia Clínica», s. f.)

Por lo general en la historia clica tradicional se establecía una relación médico

paciente. Anteriormente las historias clínicas de los pacientes era un cuaderno

donde se registraban los datos más importantes.

16

Historia Clínica Electrónica

La Historia Clínica Electrónica (HCE) y la transferencia de extractos de la misma

entre sistemas de información heterogéneos es un tema de gran importancia

dentro de la investigación en Telemedicina. Uno de sus aspectos clave es la

seguridad, ya que se transmite información sensible, tanto de carácter clínico

como de carácter demográfico.(«Caseib 2012 v2 -

00463518bbf4c736ef000000.pdf», s. f., p. 2)

No existe nada más costoso e improductivo que la realización de “pruebas de

rutina”. Esta sistematización quizás sea una de las mayores ventajas del método

propuesto, tanto en el aprendizaje de los futuros médicos como en la práctica

asistencial ambulatoria u hospitalaria pública o privada, con la finalidad última de

optimizar recursos y mejorar el acceso y calidad de atención.

El desafío para la interoperabilidad de la HCE es concebir un enfoque

generalizado para representar cualquier tipo concebible de estructura de datos

de historia clínica de forma consistente. Se necesita satisfacer los registros que

surjan de cualquier profesión, especialidad o servicio, mientras reconoce que los

conjuntos de clínicos, los conjuntos de valores, las plantillas, etc., requeridos por

los diferentes dominios sanitarios serán diversos, complejos y cambiarán

frecuentemente con el avance de la práctica y el conocimiento clínico. Este

requisito es parte del ampliamente reconocido desafío de la informática sanitaria

de interoperabilidad semántica.(«nte_inen_iso_13606-1_ext.pdf», s. f., p. 6).

En el grafico 2 representa la evolución que ha tenido la norma ISO 13606 en

todo este tiempo.

17

GRÁFICO NO 1.

HISTORIA CLÍNICA.

Fuente: http://blog.mastersdesap.com/como-funciona-sap-ish-la-solucion-integral-de-gestion-

sanitaria/ Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

A continuación se presenta el detalle de los principales escritores del trabajo de

investigación.

Norma ISO 13606

Arquitectura de la norma ISO 13606

La norma UNE-EN ISO 13606 es una norma española, europea es decir

internacional que permite la comunicación e interoperabilidad semántica para la

historia clínica electrónica.

18

En el siguiente cuadro se muestra las Etapas de la evolución de la norma ISO

13606. (Ver cuadro N° 4)

CUADRO NO 4.

EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 13606.

1991 Good European Health Record Proyect

1995 Synapses proyect

1998 EHCR Support Action

1999 ENV 13606 pre-standard

2007 CEN EN 13606 standard

2008 ISO 13606 standard

2016 Renovación ISO 13606 ELABORACIÓN: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A. FUENTE: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

La norma ISO se compone de 5 partes:

Parte 1 (Modelo de Referencia), que permite representar y comunicar a toda la

HCE.

Parte 2 (Modelo de Arquetipos) que permite definir modelos de información

clínica reutilizables.

Parte 3 (Vocabulario y arquetipos de referencia) aquí se tiene todo el vocabulario

controlado utilizado en la parte 1 e indicaciones para el correcto empleo con

otros estándares.

Parte 4 (Seguridad) donde especifica la comunicación y la seguridad con todas

las políticas de acceso de las diferentes HCE.

19

Parte 5 (Interfaces) especifica los mensajes y los diferentes interfaces mínimas

para la comunicación de HCE.


El modelo de referencia define el conjunto de entidades que forman los bloques

de construcción genéricos de la HCE, como documentos o carpetas. Por otro

lado, el modelo de arquetipos especifica cómo representar los conceptos clínicos

que han de registrase en la HCE a partir de combinaciones válidas de la

entidades del modelo de referencia dando lugar a los denominados arquetipos.

Por lo tanto, el modelo de referencia define las características estables de la

HCE y los arquetipos representan el nivel de conocimiento. En esta arquitectura

de HCE, se definen mediante arquetipos conceptos sanitarios como la medida

de la presión sanguínea o un informe de alta. La arquitectura del modelo dual ha

sido promovida en la última década por la fundación openEHR y ha influido en

otros estándares como el modelo de plantillas de HL7 CDA.(«Modelos de

Representación de Arquetipos en Sistemas de Información Sanitarios -

TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1», s. f., p.

19)

a) EHR_EXTRACT.- El contenedor de nivel superior de una parte o

totalidad de la HCE de un solo tema de la atención, para la

comunicación entre un sistema proveedor de EHR y un destinatario

EHR.

b) FOLDER.- La organización de alto nivel dentro de un HCE, dividida

en compartimientos en relación con la atención prestada por una sola

condición, por un equipo clínico o institución , o durante un período de

tiempo fijo, como un episodio de atención.

20

c) COMPOSITION.- El conjunto de información comprometida con una

HCE por un agente, como resultado de un único encuentro clínico o

sesión de registro de documentación.

Al mismo tiempo el COMPOSITION tiene algunos puntos interesantes

como:

Corresponde a una interacción con el sistema

Cuándo y dónde tuvo lugar la actividad

Bajo qué jurisdicción

Quién era el clínico al cargo

Si hubo más participantes

d) SECTION.- Los datos de HCE dentro de una composición que

pertenece a una sola partida clínica, por lo general refleja el flujo de

recopilación de información durante una entrevista clínica.

e) ENTRY.- La información registrada en un HCE como resultado de

una acción clínica, una observación, una interpretación clínica, o una

intención. Esto también se conoce como una declaración clínica.

Entry tiene algunas observaciones que hay que tomar en cuenta:

Corresponde a una “afirmación” clínica sobre una observación

Puede contener información estructurada

Representa observaciones clínicas, inferencias o acciones

planificadas

La información puede no referirse al paciente

Puede ser necesario identificar a otros participantes

f) CLUSTER.- Estructuras de datos multipartes anidadas. Representa

las columnas de una tabla.

g) ELEMENT.- El nodo hoja de la jerarquía de la HCE, que contiene un

solo valor.(«18T00552.pdf», s. f., p. 47)

21

En la siguiente figura se presenta un esquema indicando las partes del modelo

de referencia. (Ver gráfico N° 3)

GRÁFICO NO 2.

MODELO REFERENCIA.

Fuente: NORMA INEN ISO/NTE. Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

El Modelo de Referencia de CEN también asume que la información de una

historia clínica sea propia y jerárquica, es decir las observaciones clínicas, el

razonamiento y las prescripciones puedan tener la estructura compleja o simple

para la gestión de los datos de los pacientes. Estos documentos se almacenan

normalmente en carpetas, y un paciente puede tener más de una carpeta dentro

de una organización sanitaria por ejemplo: Un médico general, una cardiología,

de obstetricia. Etc.).

También este modelo se necesita reflejar la estructura y organización jerárquica,

para que se cumpla los requisitos para el contexto clínico y así asegurar que se

22

preserva el significado cuando los registros se comunican entre sistemas clínicos

heterogéneos. Estos requisitos de la HCE son clave para conseguir tal fidelidad y

están relacionados con un conjunto de bloques de construcción lógica con

atributos apropiados propuestos para cada nivel en la jerarquía del Extracto de

HCE.

Modelo Dual

El modelo dual de HCE es un paradigma para la ingeniería del software es decir

es algo nuevo y novedoso ya que todavía no se ha explotado este concepto aquí

en el Ecuador.

La definición se lo puede apreciar mejor en el grafico N° 2, ya que el modelo

Dual se divide en Modelo de Referencia es que representa la estructura y

semántica mínima de la información y el Modelo de Arquetipos permite

representar el conocimiento del dominio.

GRÁFICO NO 3.

MODELO DUAL.

Fuente: NORMA INEN ISO/NTE Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

23

En otras palabras, es una metodología para crear sistemas informáticos

fácilmente actualizables y guiados por el conocimiento existente en el dominio de

aplicación (el dominio clínico en nuestro caso).

Es una nueva propuesta que modifica los modelos tradicionales de desarrollo de

sistemas software.

GRÁFICO NO 4.

ESTRUCTURA MODELO DUAL.


Un ejemplo del modelo dual sería de esta manera: • Información: Giovanni Joza tiene una presión arterial de 150/100 mmHg a

fecha 15 de enero de 2008.

• Conocimiento: La medida de la presión arterial tiene dos valores: sistólica y

diastólica. Se miden en mmHg. Los rangos normales de presión arterial son

entre 90/60 mmHg (en recién nacidos) hasta 135/85 mmHg, con un valor

promedio de 120/80 mmHg.

24

Especificación para el intercambio de arquetipos

Definen los requisitos técnicos que han de cumplir los arquetipos, así como la

sintaxis y semántica del lenguaje para definición de arquetipos. («Modelos de

Representación de Arquetipos en Sistemas de Información Sanitarios -

TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1», s. f., p.

30)

Referencia de arquetipos y lista de términos

Es un modelo básico de un componente comunicable de (HCE) que establece

las directrices a aplicar dentro del Sistema Nacional de Salud (en adelante SNS).

Los arquetipos de referencia se pueden refinar o acotar en las comunidades

autónomas para adaptarlos a las necesidades de cada territorio, centro,

especialidad o proceso clínico dando lugar a arquetipos primitivos, arquetipos de

implementación o incluso modelos clínicos detallados. («Ministerio de Sanidad,

Servicios Sociales e Igualdad - Profesionales - Preguntas más frecuentes sobre

los Recursos de Modelado Clínico (arquetipos)», s. f.)

Según nuestras investigaciones la parte 3 de la norma ISO fue aprobada en el

año del 2008 por el CEN (Comité Europeo de Normalización), esta parte se

divide en 2 dos secciones que son:

1.-Normativa: es la lista de los términos codificados que se deben utilizar en

atributos del modelo de referencia que se encuentra definido en la parte 1 de la

Norma ISO.

25

2.-Informativa: Aquí aparece una lista de arquetipos que muestra ejemplos de

cómo mapear la información clínica codificada utilizando las estructuras de datos

de la norma ISO 13606.

Cabe mencionar y recordar que en el modelo de referencia establecido en la

parte 1 de la norma ISO/CEN EN13606 se define las estructuras de datos

básicas genéricas, es decir sin ningún significado exclusivo clínico por ejemplo,

carpeta, composición, o entrada, y con estos sus posibles relaciones para poder

expresar cualquier información que pueda aparecer en una historia clínica

electrónica.

Por ese motivo en el modelo de arquetipos que se especifica en la parte 2 de la

norma, permite definir los diferentes conceptos de dominio clínico por medio de

un concepto llamado arquetipos, esto a su vez imponen restricciones a las

clases del modelo de referencia y sus relaciones.

Con esto el modelo de referencia se expresa que una entrada para que puede

contener cualquier número de elementos y agrupaciones llamados clúster, por

ejemplo un arquetipo que se defina con el concepto medida de la presión arterial

(PA), este establece una entrada representando la medida que este a su vez

contendrá únicamente dos elementos; cuyo valor en ambos será un número real,

medido en milímetros de mercurio, teniendo el primero el significado de presión

arterial sistólica y el segundo diastólica.

Con esto el sistema recibe el extracto conteniendo una entrada que nos indique

que se ha creado conforme al arquetipo de medida de la Presión arterial,

inmediatamente veremos en la entrada que está compuesta por dos elementos y

cuál es el significado del contenido de ambos.

26

Características de seguridad

Define los conceptos del modelo de información que se refleja dentro de la

instancia de HCE individual para permitir una interacción apropiada con los

componentes de seguridad que pudieran ser requeridos en cualquier futura

implantación de HCE.

Modelos de intercambio

Contiene un conjunto de modelos que se construyen sobre las partes anteriores

de la norma y pueden formar el soporte de comunicaciones basadas en

mensajes o en servicios. El enfoque que le da la norma a la HCE, es como

registro longitudinal persistente, y potencialmente multi-institucional o multi-

nacional de la salud y la provisión de cuidados relativos a un sujeto único de

cuidado (paciente) para informar en la asistencia sanitaria futura del sujeto y

para proveer un registro médico- legal de la asistencia que se ha suministrado.

Teniendo en cuenta que un servicio o sistemas de HCE necesitaran

interaccionar con muchos otros servicios o sistemas facilitando terminología,

conocimiento médico, guías, flujo de trabajo, seguridad, registros personales,

facturación, etc. (BAQUE, 2015).

Interoperabilidad

La definicion de interoperabilidad no es otra cosa que la habilidad de dos o más

sistemas para intercambiar informacion, en este caso se utiliza este concepto

para tener comunicado los diferentes HCE de los diferentes puntos sanitarios. El

término se usa a menudo en el sentido técnico de la ingeniería de sistemas.

La interoperabilidad también la podemos definir como: “la habilidad de dos o más

sistemas o componentes para intercambiar información y utilizar la información

intercambiada.”

27

Más allá de la perspectiva tecnológica en la actualidad la interoperabilidad se

entiende como concepto más amplio con un grupo de dimensiones

diferenciadas.

GRÁFICO NO 5.

INTEROPERABILIDAD

Fuente: http://www.doctorsandmanagers.net/item.php?id=86&lang=1 Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

La parte de la interoperabilidad es iniciativa de la CIMI, ellos han visto la

importancia y la necesidad de que los modelos clínicos sean interoperables. Por

consiguiente la interoperabilidad se ha centrado en los intercambios que puede

tener la información clínica, esto a su vez de que los intercambio en los modelos

clínicos entre distintos sistemas de HCE.

Por ese motivo son muy importantes los arquetipos que también tienen un papel

importante en los sistemas de información sanitarios, ya que esto controla la

entrada y la visualización de toda la información clínica.

Arquetipos

Los arquetipos son definiciones formales de conceptos clínicos (por ejemplo,

paciente, medida de glucosa, informe de alta, etc.) que se definen por medio de

28

restricciones sobre las entidades Modelo Relacional (en adelante MR). En esta

metodología sólo el estable y simple MR se codifica en la base de datos,

mientras que los numerosos y volátiles conceptos del dominio (arquetipos) se

modelan por especialista del dominio de manera separada. Ya que el software

únicamente es dependiente del MR la incorporación de nuevos conceptos no

requieren si modificación.(«Editor gráfico de correspondencias de alto nivel para

arquetipos de Historia Clínica Electrónica - Editor gráfico de correspondencias de

alto nivel para arquet.pdf», s. f., p. 17).

Cada arquetipo es de forma efectiva unas combinaciones permitidas de una

clases de bloques de construcción definidos en el MR para dominios clínicos,

organizaciones y contextos de operación mediante la especificación de algunos

nombres de componentes del registro particulares, tipos de datos, los valores y

los rangos de estos valores.

GRÁFICO NO 6.

ARQUETIPOS.


29

LinkEHR

Este software es el que utilizamos para construir los arquetipos, es decir es un

software para el modelado, la normalización y la interoperabilidad semántica de

los datos clínicos que forma la HCE.

El LinkEhr permite describir con precisión todos los datos clínicos de una

organización y transformarlo en formatos por ejemplo OpenEHR, HL7, CEN ISO

13606 o cualquier formato que sea interoperable

LinkEhr es un sistema que nos permite enlazar las definiciones de arquetipos

con los datos originales y genera automáticamente el código necesario para

realizar las transformaciones necesarias para integrar y normalizar los datos.

El LinkEHR hace 3 pasos básicos que son los siguientes:

Integración de datos clínicos

Normalización de datos

Comparten datos clínicos

GRÁFICO NO 7.

LINKEHR.

Fuente: http://www.linkehr.com/ Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

http://www.linkehr.com/

30

En el grafico 7 se muestra el software Linkehr, que nos permite desarrollar

arquetipos, los arquetipos son las definiciones formales de los diferentes

modelos de la información clínica, ya que ellos se definen todas las estructuras

de datos y todas las limitaciones de cualquier valor que se aplique para generar

comunicación a los datos de la HCE, esto va junto a su significado que se

describe en los enlaces de la terminología en los arquetipos.

Los arquetipos deben ser utilizados con sistemas de datos y de información

existentes. Con esta información la herramienta es capaz de generar

automáticamente un software de transformación en el lenguaje XQuery con el fin

de transformar los datos existentes en datos normalizados

GRÁFICO NO 8.

ARQUETIPO CON EXTENSIÓN ADL



31

GRÁFICO NO 9.

ARQUETIPO FRECUENCIA CARDIACA (ENTRY)


Este arquetipos de frecuencia Cardiaca es un Entry que lo podemos reutilizar en

diferentes formularios, deben tomar en cuenta que la parte Entry es muy

importante para la Parte 2 y la Parte 3 de la norma ISO 13606

GRÁFICO NO 10.

ARQUETIPO MUESTRA (CLÚSTER)




32

Este ejemplo nos muestra el Arquetipo muestra que es un Clúster.

GRÁFICO NO 11.

ARQUETIPO HISTORIA CLÍNICA RESUMIDA (COMPOSITION)


El ejemplo del grafico anterior muestra un ejemplo de Arquetipos de

Composition.

GRÁFICO NO 12.

REFERENCIA DE ARQUETIPOS.

Fuente: http://www.linkehr.com/. Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

33

En este grafico nos enseña que un arquetipo puede llamar a otro arquetipos que

este hecho, por eso se indicó anteriormente que los arquetipos se puede

reutilizar para la comunicación de la HCE. En el siguiente grafico nos menciona

como se llama o se asocia los arquetipos.

GRÁFICO NO 13.

MODO DE INVOCACIÓN EN EL LINKEHR.


FORMULARIOS DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

Los Formularios que se van a diseñar y analizar en el presente proyecto son:

Formulario 001 (Admision y Alto-Egreso).- El objetivo principal es mantener

disponible un registro de un paciente actualizado con la informacion completa y

organizada en cada una de las admisiones, altas y egresos para un uso de un

personal autorizado por la unidad sanitaria.

Formulario 005 (Evolución y Prescripciones).- el objetivo principal es

conservar un registro secuencial del progreso clínico, variaciones del tratamiento

y prescripciones realizadas por el profesional responsable del paciente

hospitalizado.

34

Formulario 006 (Epicrisis).- El objetivo principal es mantener disponible un

resumen completo de los eventos diagnósticos, terapéuticos y de evolución de

un episodio de hospitalización, desde el ingreso hasta el egreso.

Formulario 007 (Interconsulta).- El objetivo principal de este formulario es

disponer de un registro sistematizado de los datos de las solicitudes e informes

de interconsulta.

Formulario 008 (Emergencia).- El objetivo principal de este formulario es

mantener registro sistemáticos de todos los datos recopilados durante la

atención de todos los pacientes en el servicio de emergencia.

Formulario 038 (Trabajo Social).- El objetivo de este formularios es de

mantener un registro médico y verificado de la estructura, características socio

económicas y riesgos a la salud del usuario en el contexto del entorno familiar.

Formulario 053 (Referencia).- El objetivo de este formularios es de disponer un

registro organizados de información sobre el funcionamiento del sistema de

referencia y contra referencia de los pacientes entre las unidades operativas de

diferentes complejidad.

Formulario 054 (Concentrado de Laboratorios).- El objetivo de este

formularios es de conservar un registro integral de los resultados de las

determinaciones de laboratorios clínicos realizadas, transcrito desde el original y

organizado según cronología y tipo de examen.

Formulario 055 (Concentrado de Exámenes Especiales).- El objetivo de este

formularios es de conservar un registro integral de los resultados de los estudios

35

de gabinetes realizados, transcrito desde el original y organizado según

cronología y tipo de examen.

Anexo 2 (Atención Pre hospitalaria).- consiste en la atención pre hospitalario

en una emergencia. Mantiene un registro médico de los eventos, procedimientos

y evolución de un usuario, desde el lugar del accidente hasta la llegada al

servicio de emergencias.

FUNDAMENTACIÓN LEGAL

Ministerio de Salud Pública

Despacho Ministerial

No. 00001190

EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA

CONSIDERANDO:

La Constitución de la República del Ecuador dispone que: "En el Art.32.- La

salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al

ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la

educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y

otros que sustentan el buen vivir. El Estado garantizará este derecho mediante

políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso

permanente, oportuno y sin exclusión de programas, acciones y servicios de

promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La

prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad,

universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, precaución y

bioética, con enfoque de género y generacional."

En el Art. 154, numeral 1, de la Constitución de la República del Ecuador, faculta

que a los Ministros de Estado, les corresponde ejercer la rectoría de las políticas

36

públicas de la área a su cargo y expedir los acuerdos y resoluciones

administrativas que requiera su gestión; esto en concordancia con lo dispuesto

en el Art. 17 del Estatuto de Régimen Jurídico y Administrativo de la Función

Ejecutiva, reformado mediante Decreto Ejecutivo NO 2428, publicado en el

Registro oficial NO 536 de 18 de marzo del 2002.

En el Art. 227 de la Constitución de la República del Ecuador prescribe que la

administración pública constituye un servicio a la colectividad que se rige por los

principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración,

descentralización, coordinación, participación, planificación, transparencia y

evaluación

En el Art. 361 de la Constitución de la República del Ecuador prescribe que: "El

Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria

nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y normará,

regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la salud, así como el

funcionamiento de las entidades del sector."

En la Ley Orgánica de Salud manda: "Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es

el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que le corresponde el ejercicio de las

funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la aplicación,

control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su

plena vigencia serán obligatorias."; Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de

Salud Pública:

1. Definir y promulgar la política nacional de salud con base en los

principios y enfoques establecidos en el artículo 1 de esta Ley, así

como aplicar, controlar y vigilar su cumplimiento;

2. Ejercer la rectoría del Sistema Nacional de Salud.

37

Mediante el Decreto Ejecutivo NO 332 de 21 de abril del 2010, el señor

Presidente Constitucional de la República del Ecuador, designó al Dr. David

Chiriboga Allnutt, Ministro de Salud Pública.

Existen las normativas internacionales ISO TC 215 y HL7 (informática en salud)

y terminologías internacionales para asegurar la interoperabilidad entre

aplicaciones sanitarias electrónicas. Son el conjunto de especificaciones

necesarias para el intercambio de la información clínica entre los tres niveles de

atención, evitar la pérdida de Información y eliminar la ambigüedad.

El Ministerio de Salud, como Autoridad Sanitaria Nacional, tiene la

responsabilidad y atribución de determinar la normativa y estándares para el

registro de datos clínicos a las entidades del Sistema Nacional de Salud.

Mediante un memorando N° CG-10-295-2011 de 27 de septiembre del 2011, se

conformó una comisión para la aprobación de los estándares a utilizarse en el

Sistema Nacional de Salud

HIPOTESIS La eficiente aplicación de la norma ISO 13606 aportará significativamente al

análisis de los sistemas médicos del MSP obteniendo beneficios con la

interoperabilidad de nuestros sistemas médicos.

VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN

A continuación se presentaran algunas variables que servirán como objetivo de

análisis y evaluación en el transcurso de la investigación.

38

Variables Independientes:

Estudio Norma ISO 13606.

Variables Dependientes

Diseño de arquetipos basados en formularios del MSP (evolución y

prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y

alta-egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia,

concentrado de exámenes especiales).

DEFINICCIONES CONCEPTUALES

Interoperabilidad: Capacidad que tienen las organizaciones dispares y

diversas para intercambiar, transferir y utilizar, de manera uniforme y eficiente

datos, información y documentos por medios electrónicos, entre sus sistemas de

información. (interoperabilidad.gobiernoenlinea.gob.ve)

Estándar: Un estándar es un documento establecido por consenso, aprobado

por un cuerpo reconocido, y que ofrece reglas, guías o características para que

se use repetidamente. (americalatina.pmi.org, s.f.)

Normalizar: Normalizar o estandarizar se define como la acción de ajustar o

adaptar las cosas para que se asemejen a un tipo, modelo o norma común. La

acción de normalizar persigue, fundamentalmente, tres objetivos:

Simplificar: Para reducir los modelos.

Unificar: Para permitir el intercambio de los datos.

Especificar: Para crear datos claros y precisos (normalizar.com).

39

Diseño: Diseño viene del verbo “Diseñar” a lo que se refiere el proceso de

creación y producir un nuevo objeto. Esto puede ser: Objetos, Procesos,

Servicios, conocimiento. etc.

Arquetipos: Un arquetipo es el patrón ejemplar del cual otros objetos o

conceptos se derivan.

40

CAPITULO lll

Metodología de la Investigación

Tipo de investigación

Para este proyecto se realizaran varios tipos de investigación como: Exploratoria,

descriptiva, proyectos especiales, proyectos factibles.

Por Alcance

Histórico.-

Luego de realizar la investigación, los hechos más relevantes con respecto a la

norma en cada país me he convencido que la implementación de ISO 13606 y

diseño de arquetipos son necesarios e importante para el crecimiento del país a

nivel de tecnología médica.

Descriptivo.-

Parte de este proyecto se basa en la investigación descriptiva, para establecer la

Norma ISO 13606 en el Ecuador es necesario llevar a cabo una serie de pasos,

cumpliendo con ciertos estatutos, leyes obligaciones que rigen en la constitución

de nuestro país.

Por factibilidad

Proyectos especiales.-

La Universidad de Guayaquil en conjunto con el investigador “PROMEINFO”

(Programa de investigación médica informática) difunde esta propuesta como un

proyecto especial por su carácter innovador, por generar una contribución

significativa al conocimiento, desarrollo tecnológico y cultural en el área médica

informática.

41

Proyectos factibles.-

Es un proyecto factible por que consiste en la investigación, análisis, diseño y

elaboración de una propuesta implementada en otros países, obteniendo buenos

resultados aportando al desarrollo de soluciones tecnológicas tanto para el

sector público y privado.

Por el lugar

Exploratorio.-

Para el proyecto se realizó una investigación exploratoria en el área de la salud

para conocer los diferentes avances tecnológicos, en países que aplicaron la

Norma ISO 13606.

POBLACIÓN Y MUESTRA

Población:

La población que se utiliza para este proyecto son los doctores que existen en el

Hospital Universitario quienes serán una parte de los doctores que se

beneficiaran con la implementación de la Norma ISO 13606

Según Levin & Rubin “una población es el conjunto de todos los elementos

que se estudian y acerca de los cuales se intenta sacar conclusiones”.

La población también la podemos conocer como Universo, en la cual una

definición sería un conjunto de elementos de referencia sobre el que se va a

realizar observaciones.Cuando la población es demasiado grande es necesario

la extracción de una muestra de está.

42

El tamaño que tiene una población es un factor muy importante para el proceso

de investigación en estadísticas, que se relación con el tamaño, y ese tamaño se

da por el número de elementos que constituyen la población, según el número

de elementos la población puede ser finita o infinita.

CUADRO 5.

POBLACIÓN

Fuente: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A. Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

Muestra:

La muestra es definida por (SABINO, 2005) “es una parte de ese todo que

llamamos universo y que sirve para representarlo”.

Las muestras se obtienen para poder inferir propiedades de la totalidad de una

población, en lo cual se deben ser representativas de la misma. Para que se

cumpla estas cualidades o característica la inclusión de estos puntos en la

muestra debe seguir las técnicas de muestreo. En cualquiera de los casos

podemos obtener información similar a la de un estudio exhaustivo con mayor

rapidez y menor costo. Por otra parte, en ocasiones, el muestreo puede ser más

exacto que el estudio de toda la población porque el manejo de un menor

número de datos provoca también menos errores en su manipulación. En

cualquier caso, el conjunto de individuos de la muestra son los sujetos realmente

estudiados. Por eso al momento de hablar de la norma ISO CEN 13606, hemos

cogido la población y muestra de los doctores del hospital universitario,

basándonos en las preguntas relacionadas con la HCE y las ventajas de usar la

norma para interconectadnos a los diferentes HCE que se encuentran

NOMBRE CANTIDAD PERSONAS

Doctores del Hospital

Universitario 180

43

desarrollada aquí en el Ecuador. Las primeras personas beneficiaras por esta

investigación y si a un futuro se implementaría serían los doctores ya que tendría

toda la historia clínica de los pacientes.

TAMAÑO DE LA MUESTRA

44

Primer Método

Segundo Método

45

Cálculo de la fracción muestral:

OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

CUADRO 6.

MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

Variables Dimensiones Indicadores Técnicas y/o Instrumentos

V. I. Estudio Norma ISO 13606

Política Salud Económico

Estudio de las 5 partes de la Norma 13606 Seguridades de la Norma ISO 13606

Referencias bibliográficas sobre lectura general y de lectura especializada. Banco de datos

V.D.

Diseño de arquetipos basados en formularios del MSP (evolución y prescripciones, epicrisis, interconsulta, trabajo social, anexo 2, admisión y alta-egreso, referencia, concentrado de laboratorio, emergencia, concentrado de exámenes especiales).

Educativo Tecnológico Cultural

Numero de Arquetipos Diseñados Arquetipos reutilizados por los formularios del MSP

Referencias bibliográficas sobre lectura general y de lectura especializada. Banco de datos


f = n

= 124

= 0.689

N 180

46

Instrumentos de Recolección de Datos

LA TÉCNICA:

La forma utilizada para la recolección de la información en nuestro proyecto fue

la encuesta, la entrevista y la observación:

1. De Campo

Observación

Entrevista

Encuesta

2. Documentales

Lectura Científica.

Análisis de Contenidos.

Internet

LOS INSTRUMENTOS:

Los instrumentos que utilizamos para la recolección de la información relevante

en la implementación de nuestro proyecto es:

Técnica Instrumento

- Observación - Registro de observación

- Entrevista - Guion de entrevista

- Encuesta - Cuestionario

47

Procedimientos de la Investigación

El problema:

Planteamiento del problema

Interrogantes de la investigación

Objetivos de la Investigación

Justificación o importancia de la investigación

Marco teórico:

Fundamentación teórica

Fundamentación legal

Preguntas a contestarse

Definición de términos

Metodología:

Diseño de Investigación (Tipo de Investigación)

Población y Muestra

Instrumentos de recolección de datos

Operacionalización de variables, dimensiones e indicadores

Procedimiento de la Investigación

Criterios para la elaboración de la propuesta

48

Recolección de la Información

Hay demasiadas maneras de recopilar información para una investigación. El

método elegido por los investigadores depende muchos de las pregunta de la

investigación que se formulan. Las técnicas a utilizar para obtener la información

son: observación, entrevista y encuesta.

Encuesta son series de preguntas que van dirigidas a las personas que

participan para la investigación. Las encuestas en este caso la hicimos

presencial con los doctores que nos ayudaron en este tema.

Estas encuestas que hicimos nos va ayudar para tener un panorama más exacto

que representaría al tener una HCE centralizada con la ayuda de la Norma ICE

13606.

La entrevista es una interacción que se involucró al investigador y uno de los

participantes que maneje el tema. Durante la entrevista, se podrá hacer

preguntas sobre el alcance y el impacto que tendría la HCE basado en la Norma

ISO 13606 aquí en el Ecuador.

Se realizó la encuesta que se detalla en Anexo 2 y la entrevista que se detalla en

Anexo 3, aplicando los instrumentos correspondientes a los doctores del Hospital

Universitario y encargados de PROMEINFO, con el objetivo de recopilar

información sobre todo el impacto y Alcance que tendría la implementación de la

Norma ICE 13606 en las HCE.

49

PROCESAMIENTOS Y ANÁLISIS

Los datos obtenidos de los doctores que trabaja en el Hospital universitario

fueron ingresados en una hoja de cálculo y se realizó las tablas con cada una de

las preguntas:

Información General:

1. ¿Tiene usted conocimiento acerca de la HCE basado en la norma ISO

13606?

CUADRO 7

CONOCIMIENTO.

Opciones Frecuencia Porcentaje

1 SI 6 5%

NO 118 95%

124 100%


GRÁFICO 14.

CONOCIMIENTO HCE.


El resultado, de esta pregunta nos indican que los encuestados el 95% de las

personas desconocen la utilización de la Norma ISO 13606, solo el 5% tiene un

leve conocimiento acerca de la norma.

6 5%

118 95%

Conocimiento

SI NO

50

2. ¿Cree factible implementar esta norma en el Ecuador?

CUADRO 8.

Factibilidad

Pregunta Opciones Frecuencia Porcentaje

2

MUY FACTIBLE 119 95%

FACTIBLE 2 2%

NORMAL 1 1%

POCO FACTIBLE 1 1%

NADA FACTIBLE 1 1%

124 100%


GRÁFICO 15. FACTIBILIDAD HCE


Los resultados obtenidos son: Muy factible = 123 => 99%, las personas

encuestadas opinan que si es factible implementar esta Norma.

96%

1% 1% 1%

1%

MUY FACTIBLE

FACTIBLE

NORMAL

POCO FACTIBLE

NADA FACTIBLE

51

3. ¿Qué nivel de alcance a los procedimientos tendría los hospitales

públicos con este nuevo procedimiento?

CUADRO 9.

Alcance a los Procedimientos


3

MUY ALTO 109 95,0%

ALTO 11 8,9%

MEDIO 4 3,2%

BAJO 0 0,0%

MUY BAJO 0 0,0%

124 100%


GRÁFICO 16.

Alcance a los Procedimientos HCE


Los resultados obtenidos para saber si esta Norma mejoraría los procedimientos

es: Muy Alto el 88%, lo que representaría mejoras en la atención de los

pacientes.

88%

9%

3%

MUY ALTO

ALTO

MEDIO

BAJO

MUY BAJO

52

4. ¿Cree usted que los doctores se beneficia al obtener la información

centralizar?

CUADRO 10.

Beneficios de Información Centralizada.


4

MUY ALTO 118 95%

ALTO 3 2%

MEDIO 1 1%

BAJO 2 2%

MUY BAJO 0 0%

124 100%


GRÁFICO 17.

Beneficios de Información Centralizada HCE


Los resultados obtenidos acerca de los Beneficios de la Información

Centralizadas es: Muy Alto el 95%, dicen son buenas las actividades

planificadas.

95%

2% 1% 2%

MUY ALTO

ALTO

MEDIO

BAJO

MUY BAJO

53

5. ¿Cuánto ayudaría al Médico conocer el historial del paciente de todos los

puntos médicos que se haya atendido?

CUADRO 11.

Conocer HCE del Paciente


5

DEMASIADO 120 96%

NORMAL 2 2%

POCO 1 1%

MUY POCO 1 1%

NADA 0 0%

124 100%


GRÁFICO 18. Conocimiento HCE del Paciente


Este grafico nos indica que la mayoría de los encuestados respondieron de

forma positiva que sería un éxito conocer la HCE del paciente es decir el 97%,

lo que nos demuestra que es muy buena la idea de automatizar las actividades.

97%

1% 1% 1%

DEMASIADO

NORMAL

POCO

MUY POCO

NADA

54

6 ¿Considera usted favorable que exista estadísticas sobre todas las

enfermedades catastróficas el gobierno podría elaborar planes de

prevención?

CUADRO 12.

Estadísticas Enfermedades


6

MUY FAVORABLE 108 87%

FAVORABLE 2 2%

NORMAL 10 8%

POCO FAVORABLE 2 2%

NADA FAVORABLE 2 2%

124 100%


GRÁFICO 19.

Estadísticas de Enfermedades HCE


Este grafico nos indica que la mayoría de los encuestados respondieron de

forma: Muy Favorable = 87%, lo que nos demuestra que sería interesante para

las tomas de decisiones.

87%

1%

8% 2% 2%

MUY FAVORABLE

FAVORABLE

NORMAL

POCO FAVORABLE

NADA FAVORABLE

55

7 ¿Qué nivel de cambios generaría la calidad de servicio en los hospitales

públicos con la HCE basados con la norma ISO CEN 13606?

CUADRO 13. Nivel de Cambios


7

MUY ALTO 111 90%

ALTO 5 4%

MEDIO 4 3%

BAJO 4 3%

MUY BAJO 0 0%

124 100%


GRÁFICO 20. Nivel de Cambios HCE


Este grafico nos indica que el nivel de cambio en la calidad de servicio sería muy

favorable para nuestro entorno: Alto = 117 => 95%, lo que nos demuestra se

debe tomar en cuenta para mejorar la atención de los pacientes en un futuro.

90%

4%

3% 3%

MUY ALTO

ALTO

MEDIO

BAJO

MUY BAJO

56

8 ¿Cree usted que la implementación de una herramienta informática a

nivel nacional que permita consolidar la integración de todos los centros

médicos nacionales ayudaría a mejorar la atención de los pacientes?

CUADRO 14. Implementación


8

MUY FAVORABLE 112 90%

FAVORABLE 3 2%

NORMAL 3 2%

POCO FAVORABLE 6 5%

NADA FAVORABLE 0 0%

124 100%

Fuente: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

Elaboración: Margarita Cauja C, Giovanni Joza A.

GRÁFICO 21. Implementación HCE


Este grafico nos indica que una implementación sería interesante para el

Ecuador para tener la HCE unificada: Alto = 116 => 94%, nos demuestra que

debe tomar en cuenta para mejorar la atención de los pacientes en un futuro.

90%

3%

2% 5%

0%

MUY FAVORABLE

FAVORABLE

NORMAL

POCO FAVORABLE

NADA FAVORABLE

57

CAPITULO IV

CONCLUSIONES

Según los resultados obtenidos de las encuestas podemos darnos cuenta

el alto grado de desconocimiento de los beneficios que obtendrían

médicos y pacientes al aplicar la norma ISO 13606.

Después de una breve explicación acerca de la norma para saber si sería

factible la implementación en el Ecuador nuestros encuestados dieron

respuestas positivas.

La aplicación de esta norma en el Ecuador ayudara a mejorar la atención

de los pacientes desde cualquier lugar del país que se haga atender en

los distintos hospitales pertenecientes al gobierno.

A los médicos les favorecerá conocer el HCE de cada uno de sus

pacientes o de futuros pacientes para realizar diagnósticos rápidos en

caso de emergencia.

EL software para realizar Arquetipos se ha revisado y tiene buenas

propiedades en término de interoperabilidad con otras normas, lo que

permite que pueda ser aplicado a diferentes modelos de referencia en

arquitectura dual.

Esta norma permitirá tener estadísticas actuales de las enfermedades

más frecuentes en los ecuatorianos sean estas catastróficas o comunes.

58

RECOMENDACIONES

Al momento de aplicar esta norma en el Ecuador se les recomienda

capacitar al personal hospitalario, doctores, enfermeras, para obtener los

resultados deseados todo el personal del hospital debe saber utilizar las

nuevas herramientas de trabajo que se les están facilitando aunque en el

proceso de adaptación se encuentren personal reacias al cambio.

Se recomienda de formar un equipo de profesionales para el correcto

desarrollo de los Arquetipos, esto debe estar formado por un especialista

médico y un ingeniero informático.

Se recomienda que la Universidad siga en este proyecto investigativo

para que esto salga a producción y nos sirva para un mejor futuro para la

atención sanitaria de los ecuatorianos.

Sería interesante que el Gobierno tome en cuenta este proyecto de la

HCE con la Norma ISO 13606 para que mejore la calidad de servicio de

los ecuatorianos para un mejor servicio en los hospitales ecuatorianos.

Se recomienda que para que este proyecto tenga éxito en el Ecuador, se

debe aprobar todas las Partes de la Norma ISO 13606, ya que en la

actualidad solo está aprobada la parte 1 y la 5.

Se recomienda que en PROMEINFO 3 el desarrollo de los formularios se

aplique la Norma ISO 13606 en la cual será un gran avance para la HCE.

59

RESULTADOS

EVOLUCIÓN Y PRESCRIPCIONES

archetype (adl_version=1.4)

CEN-EN13606-COMPOSITION.Evolucion_y_prescripcion.v1

concept

[at0000]

language

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language = <[ISO_639-1::es-ec]>

>

>

definition

COMPOSITION[at0000] occurrences matches {1..1} matches { --

Evolucion y prescripcion

content existence matches {0..1} cardinality matches

{0..*; unordered} matches {

SECTION[at0004] occurrences matches {0..*} matches {

-- cabecera

members existence matches {0..1} cardinality

matches {0..*; unordered; unique} matches {

allow_archetype ENTRY[at0005] occurrences

matches {0..*} matches {

include

archetype_id/value matches {/CEN-

EN13606-ENTRY.cabecera.v1/}

}

}

}


-- SECTION





include


EN13606-CLUSTER.Evolucion_y_Prescripcion.v1/}

}



include

60


EN13606-CLUSTER.Prescripciones.v1/}

}

}

}

}

}

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61

EPICRISIS


CEN-EN13606-COMPOSITION.EPICRISIS.v1

concept

[at0000]

language


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>

definition


EPICRISIS



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include

archetype_id/value matches {/CEN-EN13606-

ENTRY.cabecera.v1/}

}


{0..*} matches {

include


ELEMENT.TEXTO.v1/}

}


{0..*} matches {

include


ELEMENT.TEXTO.v1/}

}


{0..*} matches {

include


ELEMENT.TEXTO.v1/}

}

}

}

62

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text = <"EPICRISIS">

description = <"EPICRISIS">

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>

>

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INTERCONSULTA


CEN-EN13606-COMPOSITION.INTERCONSULTA.v1

concept

[at0000]

language


description

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63

>

>

definition


INTERCONSULTA




-- CABECERA





include


EN13606-ENTRY.cabecera.v1/}

}

}

}


-- CUERPO





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EN13606-ENTRY.CARACTERISTICAS_SOLICITUD.v1/}

}



include


EN13606-ELEMENT.TEXTO.v1/}

}



include



}



include


EN13606-ENTRY.DIAGNOSTICO.v1/}

}



include



}

}

}

64


-- PIE DE PAGINA





include


EN13606-ENTRY.PIE_PAGINA.v1/}

}

}

}

}

}

ontology



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description = <"INTERCONSULTA">

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text = <"PIE DE PAGINA">


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>

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>

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>

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65

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>

["at0011"] = <



>

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>

>

>

>


>

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>


>

Formulario 008 Emergencia


CEN-EN13606-COMPOSITION.FORMULARIO_EMERGENCIA.v1

concept

[at0000]

language

original_language = <[ISO_639-1::es]>

description

original_author = <

["date"] = <"20151030">

>


details = <

["es"] = <

language = <[ISO_639-1::es]>

>

>

definition


FORMULARIO EMERGENCIA




-- 1.REGISTRO DE ADMISION



66

ENTRY[at0002] occurrences matches {0..*}

matches { -- Datos de la Clinicos

items existence matches {0..1} cardinality


allow_archetype ELEMENT[at0005]

occurrences matches {0..*} matches {

include

archetype_id/value matches

{/CEN-EN13606-ENTRY.DatosPersonalesPacientes.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.DireccionResidencia.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.DatosNacimiento.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.FechaAdmision.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.CasoNecesarioAvisar.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.FormaLlegada.v1/}

}

}

}

}

}


-- 2. INICIO ATENCION Y MOTIVO





include


EN13606-ENTRY.InicioAtencionMotivo.v1/}

}



67

include


EN13606-ENTRY.GrupoSanguineo.v1/}

}

}

}


-- 3. ACCION VIOLENCIA INTOXICACION ENVENENAMIENTO O QUEMADURA




matches { -- Datos Clinicos 3





include


{/CEN-EN13606-ENTRY.Accidente.v1/}

}



include


{/CEN-EN13606-ENTRY.Observaciones.v1/}

}

allow_archetype CLUSTER[at0029]


include


{/CEN-EN13606-ENTRY.FechaHoraEvento.v1/}

}

}

}

}

}


-- 4. ANTECEDENTES PERSONALES Y FAMILIARES





include


EN13606-ENTRY.AntecedentesPersonalesFamiliares.v1/}

}

}

}


-- 5. ENFERMEDAD ACTUAL Y REVISION DE SISTEMAS





include

68


EN13606-ENTRY.EnfermedadActualRevisionSistemas.v1/}

}

}

}


-- 6. SIGNOS VITALES , MEDICIONES Y VALORES



allow_archetype SECTION[at0017] occurrences


include


EN13606-ENTRY.Glasgow.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.FrecuenciaCardiaca.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.FrecuenciaRespiratoria.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.TemperaturaBucal.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.TemperaturaAxilar.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.Peso.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.Talla.v1/}

}



include


EN13606-ENTRY.PresionArterial.v1/}

69

}

}

}


-- 7. EXAMEN FISICO Y DIAGNOSTICO


matches {0..*; unordered; unique} matches {*}

}


-- 8. LOCALIZACION DE LESIONES



}


-- 9. EMERGENCIA OBSTETRICA



}


-- 910 SOLICITUD DE EXAMEN




matches { -- ENTRY





include


{/CEN-EN13606-ENTRY.SolicitudDeExamenes.v1/}

}

}

}

}

}

}

}

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["es"] = <

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text = <"FORMULARIO EMERGENCIA">

description = <"FORMULARIO EMERGENCIA">

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text = <"1.REGISTRO DE ADMISION">

description = <"Datos Familiares, Direccion,

Forma de Llegada ">

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70

>

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>

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Barrio, Parroquia">

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text = <"4. Fecha de Admision">

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trabaja,tipo seguro Social">

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Necesario_Parentesco_Direccion">


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text = <"6. FormaLlegada(DatosClinicos)">

description = <"Ambultorio, ambulancia, otro

transporte, causa clinica">

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text = <"2. INICIO ATENCION Y MOTIVO">

description = <"Va los ">

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text = <"3. ACCION VIOLENCIA INTOXICACION

ENVENENAMIENTO O QUEMADURA">


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text = <"Datos Clinicos 3">


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text = <"4. ANTECEDENTES PERSONALES Y

FAMILIARES">


>

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71

text = <"5. ENFERMEDAD ACTUAL Y REVISION DE

SISTEMAS">


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["at0016"] = <

text = <"6. SIGNOS VITALES , MEDICIONES Y

VALORES">


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text = <"7. EXAMEN FISICO Y DIAGNOSTICO">


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text = <"9. EMERGENCIA OBSTETRICA">


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text = <"910 SOLICITUD DE EXAMEN">


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text = <"ENTRY">


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Intoxicacion">


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text = <"3. Observacion Aliento Etilico, Valor

Alcocheck">


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text = <"3. Frecuencia Respiratoria">

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72

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>

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text = <"5. Temperatura Axilar">

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text = <"1. Fecha Hora Evento">

description = <"Fecha Hora Evento, Lugar del

Evento, Direccion Evento, Custodia Policial">

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text = <"1. Presion Arterial">

description = <"Se miden en mmHg">

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text = <"1. Datos Motivo">

description = <"Hora, TRAUMA, CAUSA CLINICA,

CAUSA QUIRURGICA">

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text = <"Antecedentes Personales y

Familiares">

description = <"Alergico, Clinico">

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text = <"Enfermedades">

description = <"Via aerea libre , condicion

estable">

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>

>


>

term_binding = <

>


>

73


CEN-EN13606-ENTRY.DatosSistema.v1

concept

[at0000]

language


description

original_author = <

["date"] = <"20160125">

>


details = <

["es"] = <


>

>

definition

ENTRY[at0000] occurrences matches {1..1} matches { --

DatosSistema

items existence matches {0..1} cardinality matches {0..*;

unordered} matches {

CLUSTER[at0014] occurrences matches {0..*} matches {

-- DATOS1

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{0..1} matches {/.*/}

}

}

}


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{0..1} matches {/.*/}

}

}

}


matches { -- 3. COD. UO



matches {0..1} matches { -- Texto COD. UO


{0..1} matches {/.*/}

74

}

}

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}

}

}

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{ --

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}

}

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-- DATOS2




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}

75

}

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{ --


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-- DATOS3

76




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77


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{ --

78


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80

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Ciudadania">

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81

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text = <"6. Instruccion Ultimo Año Aprobado">

description = <"Instruccion Ultimo Año

Aprobado">

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text = <"Texto Instruccion Ultimo Año

Aprobado">

description = <"Ingrese Texto Instruccion

Ultimo Año Aprobado">

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description = <"Empresa donde trabaja">

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trabaja">

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Salud">

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82


CEN-EN13606-ENTRY.EstablecimientoServicio2.v1

concept

[at0000]

language


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original_author = <

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definition

ENTRY[at0000] occurrences matches {1..1} matches { --

EstablecimientoServicio2

items existence matches {0..1} cardinality matches {0..*;

unordered} matches {

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-- 1. Establecimiento al que se envia la referencia


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matches {/.*/}

}

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ELEMENT[at0003] occurrences matches {0..*} matches {

-- 2. Servicio que refiere


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matches {/.*/}

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83

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referencia">

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refiere">

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>

>

>


>

term_binding = <

>


>

84

Bibliografía

18T00552.pdf. (s. f.). Recuperado a partir de http://dspace.espoch.edu.ec/bitstream/handle/123456789/3538/18T00552.pdf?sequence=1

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Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad - Profesionales - Preguntas más frecuentes sobre los Recursos de Modelado Clínico (arquetipos). (s. f.). Recuperado 30 de noviembre de 2015, a partir de http://www.msssi.gob.es/profesionales/hcdsns/areaRecursosSem/preg_frec_rec_mod_clin.htm

Modelos de Representación de Arquetipos en Sistemas de Información Sanitarios - TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1. (s. f.). Recuperado 27 de octubre de 2015, a partir de http://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/117386/TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1?sequence=1

nte_inen_iso_13606-1_ext.pdf. (s. f.). Recuperado 27 de octubre de 2015, a partir de http://www.normalizacion.gob.ec/wp-

http://dspace.espoch.edu.ec/bitstream/handle/123456789/3538/18T00552.pdf?sequence=1

http://dspace.espoch.edu.ec/bitstream/handle/123456789/3538/18T00552.pdf?sequence=1

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https://riunet.upv.es/bitstream/handle/10251/9126/Editor%20gr%C3%A1fico%20de%20correspondencias%20de%20alto%20nivel%20para%20arquet.pdf

https://riunet.upv.es/bitstream/handle/10251/9126/Editor%20gr%C3%A1fico%20de%20correspondencias%20de%20alto%20nivel%20para%20arquet.pdf

http://www.biocom.com/sistema/historias_clinicas/historia_clinica_informatica.html

http://www.biocom.com/sistema/historias_clinicas/historia_clinica_informatica.html

http://www.msssi.gob.es/profesionales/hcdsns/areaRecursosSem/preg_frec_rec_mod_clin.htm

http://www.msssi.gob.es/profesionales/hcdsns/areaRecursosSem/preg_frec_rec_mod_clin.htm

http://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/117386/TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1?sequence=1

http://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/117386/TMMT.pdf;jsessionid=1045826BFB1B0CEF2187938014222441.tdx1?sequence=1

http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/NORMAS_2014/ACO/17122014/nte_inen_iso_13606-1_ext.pdf

85

content/uploads/downloads/2014/NORMAS_2014/ACO/17122014/nte_inen_iso_13606-1_ext.pdf

R Somolinos Cristóbal, A. M. C. (s. f.). Estandarización de la Historia Clínica Electrónica a través de la norma CEN/ISO 13606. Estudios, desarrollos y aplicaciones.

americalatina.pmi.org. (s.f.). americalatina.pmi.org.

interoperabilidad.gobiernoenlinea.gob.ve. (s.f.).

interoperabilidad.gobiernoenlinea.gob.ve.

normalizar.com. (s.f.). normalizar.com.



86

ANEXOS 1

CENTROS MÉDICOS REGISTRADOS EN EL MSP

Fuente: https://geosalud.msp.gob.ec/Gui/indexZona.php? Elaboración: geosalud.msp.gob.ec

87

ANEXO 2

ENCUESTA

¿Cuánto conoce usted la HCE basado en la norma ISO 13606?

DEMASIADO NORMAL POCO MUY POCO NADA ¿Qué tan factible cree implementar esta norma en Ecuador?

MUY FACTIBLE FACTIBLE NORMAL POCO FACTIBLE NADA FACTIBLE ¿Qué nivel de alcance tendría los hospitales públicos con este nuevo procedimiento?

MUY ALTO ALTO MEDIO BAJO MUY BAJO ¿Cree usted que los doctores se beneficia al obtener la información centralizar?

MUY ALTO ALTO MEDIO BAJO MUY BAJO ¿Cuánto ayudaría la HCE a conocer el historial del paciente?

DEAMSIADO NORMAL POCO MUY POCO NADA ¿Cuánto favorable cree usted que al momento de tener una HCE y exista estadísticas sobre todas las enfermedades el gobierno podría elaborar planes de prevención?

MUY FAVORABLE FAVORABLE NORMAL

88

POCO FAVORABLE NADA FAVORABLE ¿Qué nivel de cambios generaría la calidad de servicio en los hospitales públicos con la HCE basados con la norma ISO CEN 13606?

MUY ALTO ALTO MEDIO BAJO MUY BAJO ¿Cree usted que la implementación de una herramienta informática a nivel nacional que permita consolidar la integración de todos los centros médicos nacionales ayudaría a mejorar la atención de los pacientes?

MUY DE ACUERDO DE ACUERDO NORMAL EN DESACUERDO MUY DESACUERDO

89

ANEXO 3

DIAGRAMA DE ISHIKAWA


90

ANEXO 4

CRONOGRAMAS DE ACTIVIDADES

Documents

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL - repositorio.ug.edu.ecrepositorio.ug.edu.ec/bitstream/redug/11816/1/PTG-B-CISC 998 CAUJA... · evaluación de la norma UNE-EN ISO 13606 con la finalidad