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Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar y combatir las enfermedades. Sin embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente de enfermedad, discapacidad o incluso muerte, hasta el punto que en algunos países figuran entre las 10 principales causas de mortalidad El control de la seguridad de los medicamentos de uso fre- cuente debería ser parte integrante de la práctica clínica. En la medida que los profesionales de la salud estén infor- mados de los principios de la Farmacovigilancia y ejerzan su labor de acuerdo con dichos principios, se tendrá gran incidencia en la calidad de la atención en salud. En este sentido, la circulación e intercambio sistemáticos de información colocan a los programas de Farmacovigilan- cia en una posición idónea para descubrir fallas en nuestro conocimiento de las enfermedades inducidas por medica- mentos. La Secretaria de Salud del Atlántico a través del Boletín de Seguridad de Medicamentos, fomentará la comprensión y la enseñanza de la Farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y la opinión pública en general El boletín será publicado cada tres meses, brindando infor- mación sobre actualidad, seguridad de medicamentos, edu- cación y el desarrollo del programa de Farmacovigilancia en el departamento, así como otros temas de interés. Esperamos que el Boletín de Seguridad de Medicamen- tos se convierta en un elemento clave para el desarrollo de la Farmacovigilancia en el Departamento del Atlántico. EDITORIAL Boletín de Seguridad de Medicamentos Volumen 1 Nº2 Marzo 2011 PUNTOS DE INTERÉS ESPECIAL... SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO EDUCACIÓN SANITARIA EN ESTE NÚMERO RESULTADOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁN- TICO DURANTE EL 2010 LA CLOZAPINA: SEGUNDO LUGAR EN LA BASE DE DATOS DEL PRO- GRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁNTICO ALERTAS NACIONALES E INTERNACIONALES LA FLEBITIS GUÍA PARA PREPARACIÓN Y AD- MINISTRACIÓN DE VANCOMICINA ÁMBITO DE APLICACIÓN Esta publicación trimestral alerta a los profesionales de la salud sobre las se- ñales potenciales detectadas mediante la revisión de los reportes presentados a la Secretaria de Salud del Atlánti- co. Es un mecanismo útil para estimu- lar la notificación de reacciones adver- sas, así como para difundir información sobre sospechas de reacciones adver- sas de los productos sanitarios que ocurren en los seres humanos antes de las evaluaciones pertinentes que permitan tomar las decisiones regulato- rias. La evaluación continua de los per- files de seguridad de los productos de salud depende de la calidad de sus reportes.

Volumen 1 Nº2 Marzo 2011 - atlantico.gov.co€¦ · BEVACIZUMAB (AVASTIN®) En el 2010 el INVIMA inició un proceso de Monitorización Intensiva con el propósito de evidenciar el

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Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar y combatir las enfermedades. Sin embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente de enfermedad, discapacidad o incluso muerte, hasta el punto que en algunos países figuran entre las 10 principales causas de mortalidad El control de la seguridad de los medicamentos de uso fre-cuente debería ser parte integrante de la práctica clínica. En la medida que los profesionales de la salud estén infor-mados de los principios de la Farmacovigilancia y ejerzan su labor de acuerdo con dichos principios, se tendrá gran incidencia en la calidad de la atención en salud. En este sentido, la circulación e intercambio sistemáticos de información colocan a los programas de Farmacovigilan-cia en una posición idónea para descubrir fallas en nuestro conocimiento de las enfermedades inducidas por medica-mentos. La Secretaria de Salud del Atlántico a través del Boletín de Seguridad de Medicamentos, fomentará la comprensión y la enseñanza de la Farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y la opinión pública en general El boletín será publicado cada tres meses, brindando infor-mación sobre actualidad, seguridad de medicamentos, edu-cación y el desarrollo del programa de Farmacovigilancia en el departamento, así como otros temas de interés. Esperamos que el Boletín de Seguridad de Medicamen-tos se convierta en un elemento clave para el desarrollo de la Farmacovigilancia en el Departamento del Atlántico.

EDITORIAL

Boletín de Seguridad de Medicamentos Volumen 1 Nº2 ● Marzo 2011

PUNTOS DE INTERÉS ESPECIAL...

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO

EDUCACIÓN SANITARIA

EN ESTE NÚMERO

RESULTADOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁN-TICO DURANTE EL 2010

LA CLOZAPINA: SEGUNDO LUGAR EN LA BASE DE DATOS DEL PRO-GRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁNTICO

ALERTAS NACIONALES E INTERNACIONALES

LA FLEBITIS

GUÍA PARA PREPARACIÓN Y AD-MINISTRACIÓN DE VANCOMICINA

ÁMBITO DE APLICACIÓN Esta publicación trimestral alerta a los profesionales de la salud sobre las se-ñales potenciales detectadas mediante la revisión de los reportes presentados a la Secretaria de Salud del Atlánti-co. Es un mecanismo útil para estimu-lar la notificación de reacciones adver-sas, así como para difundir información sobre sospechas de reacciones adver-sas de los productos sanitarios que ocurren en los seres humanos antes de las evaluaciones pertinentes que permitan tomar las decisiones regulato-rias. La evaluación continua de los per-files de seguridad de los productos de salud depende de la calidad de sus reportes.

Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar y combatir las enfermedades. Sin embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son unacausa frecuente de enfermedad, discapacidad o incluso muerte, hasta el punto que en algunos países figuran entre las 10 principales causas de mortalidad

El control de la seguridad de los medicamentos de uso fre-cuente debería ser parte integrante de la práctica clínica. En la medida que los profesionales de la salud estén infor-mados de los principios de la Farmacovigilancia y ejerzan su labor de acuerdo con dichos principios, se tendrá gran incidencia en la calidad de la atención en salud.

En este sentido, la circulación e intercambio sistemáticos de información colocan a los programas de Farmacovigilan-cia en una posición idónea para descubrir fallas en nuestro conocimiento de las enfermedades inducidas por medica-mentos. La Secretaria de Salud del Atlántico a través del Boletín de Seguridad de Medicamentos, fomentará la comprensión y la enseñanza de la Farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y la opinión pública en general

El boletín será publicado cada tres meses, brindando infor-mación sobre actualidad, seguridad de medicamentos, edu-cación y el desarrollo del programa de Farmacovigilancia en el departamento, así como otros temas de interés.

Esperamos que el Boletín de Seguridad de Medicamen-tos se convierta en un elemento clave para el desarrollo de la Farmacovigilancia en el Departamento del Atlántico.

EDITORIAL

Boletín de Seguridad de Medicamentos Volumen 1 Nº2 ● Marzo 2011

PUNTOS DE INTERÉS ESPECIAL...

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO

EDUCACIÓN SANITARIA

EN ESTE NÚMERO

RESULTADOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁN-TICO DURANTE EL 2010

LA CLOZAPINA: SEGUNDO LUGAREN LA BASE DE DATOS DEL PRO-GRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁNTICO

ALERTAS NACIONALES E INTERNACIONALES

LA FLEBITIS

GUÍA PARA PREPARACIÓN Y AD-MINISTRACIÓN DE VANCOMICINA

ÁMBITO DE APLICACIÓN Esta publicación trimestral alerta a los profesionales de la salud sobre las se-ñales potenciales detectadas mediante la revisión de los reportes presentados a la Secretaria de Salud del Atlánti-co. Es un mecanismo útil para estimu-lar la notificación de reacciones adver-sas, así como para difundir información sobre sospechas de reacciones adver-sas de los productos sanitarios que ocurren en los seres humanos antes de las evaluaciones pertinentes que permitan tomar las decisiones regulato-rias. La evaluación continua de los per-files de seguridad de los productos de salud depende de la calidad de sus reportes.

Page 2: Volumen 1 Nº2 Marzo 2011 - atlantico.gov.co€¦ · BEVACIZUMAB (AVASTIN®) En el 2010 el INVIMA inició un proceso de Monitorización Intensiva con el propósito de evidenciar el

Se observa claramente que los hospitales de mayor complejidad generaron mayor cantidad de reportes que los hospitales de baja complejidad. Situación que se explica no solo por el numero y tipo de medicamentos utilizados sino también que en estos hospitales los programas cuentan con profesionales responsables y el apoyo de las directivas.

En la mayoría de las instituciones durante el segundo periodo el número y calidad de los reportes se incrementó de manera significativa, esto probablemente se explica por el acompañamiento de los líderes externos del programa de Farmacovigilancia de la Secretaria de Salud Departamental.

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO Esta sección ofrece una visión del estado actual del Programa

Departamental de FarmacovigilanciaVolumen 1 Nº 2 Página 2

RESULTADOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁNTICO DURANTE EL 2010

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NOTIFICADOR MD MD ESP ENF QF AE ASF ODO NI TOTAL

2010-1 46 2 20 0 12 0 0 1 81

2010-2 56 3 63 2 9 0 0 7 140

TOTAL 102 5 83 2 21 0 0 8 221

% 46% 2% 38% 1% 10% 0% 0% 4% 100%

Como se puede observar en el cuadro los médicos siguen abanderando los reportes de eventos adversos, sin embargo en el trabajo de campo se ha podido detectar que quienes realizan la identificación son las enfermeras, solicitando luego, el diligencia-miento del formato al medico tratante.

El medicamentos con mayor numero de sospechas de reacciones adversas reportadas continua siendo la Dipirona. Se hace necesario destacar el ascenso en numero de reacciones adversas relacionadas con la Clozapina. El comportamiento de los eventos adversos de este año ha sido similar al de los años anteriores

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO Esta sección ofrece una visión del estado actual del Programa

Departamental de Farmacovigilancia Volumen 1 Nº 1 Página 3

Boletín de Seguridad de Medicamentos

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Los estudios realizados durante la investigación y el desarrollo de un nuevo medica-mento proporcionan un buen conocimiento de su calidad y eficacia; sin embargo, hay limitaciones para conocer su seguridad. Solo su utilización en la población general y las condiciones de la práctica habitual permiten conocer con mayor precisión su perfil de seguridad. A este último aspecto se refiere la Farmacovigilancia, que tiene por ob-jeto proporcionar información sobre la seguridad de los medicamentos que ya se en-cuentran en el mercado, con el fin de asegurar que la relación beneficio/riesgo sea favorable.

En la actualidad la clozapina es considerada como uno de los fármacos más efectivos para tratar las esquizofrenias resistentes en especial los síntomas negativos, los défi-cit cognitivos y afectivos en que los neurolépticos típicos no son muy eficaces. Sin embargo una complicación poco frecuente pero potencialmente grave es la Agranulo-citosis y la ha relegado a segunda o tercera elección frente a nuevos fármacos de las mismas características. Estos últimos, sin embargo, pueden producir también Agranu-locitosis u otras complicaciones como el síndrome metabólico.

En la Base de Datos de eventos adversos a medicamentos de la Secretaria de Salud del Atlántico del año 2010 la clozapina ocupa el segundo lugar en número de repor-tes; los reportes de eventos adversos relacionados de este medicamento incluyen escalofríos, cefalea, fiebre, trastornos digestivos, depresión e hipertonía. Los eventos mencionados son de fácil detección debido a que son muy evidentes, no obstante aquellos cuya detección requiere pruebas de laboratorio (agranulocitosis, neutrope-nia, anemia, etc.) no se han reportado, existiendo la posibilidad de su aparición. Dado que la cantidad de reportes han aumentado con respecto a este medicamento el programa de Farmacovigilancia sugiere las siguientes acciones:

1.Vigilar y monitorizar a los pacientes que estén siendo tratados con clozapina. 2. Minimizar el riesgo de desarrollo de neutropenia o Agranulocitosis a través del monitoreo del recuento de leucocitos en forma regular. 3. Asegurarse que aquellos pacientes que presentaron una neutropenia modera- da, severa o Agranulocitosis no sean re-expuestos a Clozapina. 4. Es importante recordar también las interacciones que pueden existir, ya que por lo general estos pacientes son polimedicados. 5. La clozapina no debe utilizarse simultáneamente con fármacos mielosupreso- res. Puede potenciar los efectos centrales de los inhibidores de la MAO y de- presores del Sistema Nervioso Central, como los narcóticos, los antihistamíni- cos y benzodiacepinas, siendo esta ultima asociación la de mayor riego de shock, paro cardiaco o respiratorio. 6. Potencia la acción de otros fármacos que se unan fuertemente a las proteínas plasmáticas como es el caso de la warfarina, produciendo incremento en las concentraciones sanguíneas de estos. 7. Se han reportado niveles plasmáticos elevados de clozapina en pacientes que reciben el fármaco en combinación con fluoxetina, paroxetina o sertralina. 8. La fenitoína reduce los niveles plasmáticos de clozapina.

La invitación es entonces a contribuir en la detección y reporte de los eventos adver-sos que puedan presentarse con este medicamento contribuyendo a la evaluación de su seguridad para promocionar así su uso adecuado y no poner en riesgo la calidad de vida de los pacientes.

LA CLOZAPINA: SEGUNDO LUGAR EN LA BASE DE DATOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA DEL ATLÁNTICO

Página 4 SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

L a s r e a c c i o n e s adversas (RAM) a los productos sanitarios ( m e d i c a m e n t o s y dispositivos médicos) s e c o n s i d e r a n sospechas, cuando a menudo no se puede d e t e r m i n a r u n a asociación causal definitiva

Volumen 1 Nº 1

Esta sección tiene como propósito presentar infor-mación sobre seguridad de medicamentos a los profesionales de la salud mediante la revisión de la información disponible en las distintas agencias re-gulatorias internacionales y el INVIMA a nivel nacio-nal. nal.

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ALERTAS Y OTRA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD NACIONALES E INTERNACIONALES

Con el fin de mantener disponibles medicamentos y dispositivos médicos eficaces en el mercado para los profesionales de la salud y los pacientes, el P r o g r a m a d e Farmacovigilancia del Atlántico se basa en la notificación voluntaria de estos eventos.

Página 5 SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

SIBUTRAMINA

ROSIGLITAZONA Como resultado del proceso de análisis y evaluación de la seguridad del me-dicamento Rosiglitazona, y sus ad vertencias y rest ricciones emitidas por el INVIMA, y con base en los informes internacionales sobre efectos adversos serios de tipo cardiovascular presentados con el fármaco Rosiglitazona, co-mo falla cardíaca, infarto de miocardio, eventos cerebrovasculares y muerte. El INVIMA previa consulta a la Sa la Especializada de Medicamentos y Pro-ductos Biológicos de la Comisión Revisora, ha decidido suspender de mane-ra preventiva la comercialización de todos los productos que contengan este principio activo, teniendo en cuenta que el ba lance beneficio/riesgo del mis-mo es inadecuado, y que existen múltiples y diferentes alternativas para el manejo de Diabetes Mellitus tipo 2. BEVACIZUMAB (AVASTIN®) En el 2010 el INVIMA inició un proceso de Monitorización Intensiva con el propósito de evidenciar el aumento del riesgo cardiovascular tras su utiliza-ción, motivado en las publicaciones de seguridad emitidas por las Agencias de Referencia FDA, Health Canada, AGEMED, entre otras. Se espera que en poco tiempo los resultados permitan tomar las medidas sanitarias adecua-das. Hasta el momento la recomendac ión es realizar un seguimiento estre-cho de los pacientes y reportar cualquier tipo de evento adverso que pueda estar asociado al medicamento.

Recientemente, la FDA anunció que iniciará el proceso de remoción de la indicación en cáncer de seno de este medicamento, afirmando que el fárma-co no ha de mostrado ser seguro y ef ectivo para ese uso. Lo anterior debido al resultado de cuatro ensayos clínicos que mostraron que el fármaco no me-jora la supervivencia total, pero sí aumenta el riesgo de sufrir efectos adver-sos potencialmente graves como eventos tromboembólicos arteriales y fístu-las traqueoesofágicas, entre otros.

Como resultado del proceso de análisis y evaluación de la seguridad y eficacia del principio activo sibutramina, así como las advertencias y restriciones emitidas por el INVIMA, basados en los estudios internacionales sobre efectos adversos serios de tipo cardiovascular presentados con el fármaco sibutramina, el INVIMA previa consulta a la Sala de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha decidido cancelar el registro sanitario y en consecuencia retirar del mercado todos los productos que contengan este principio activo en Colombia, teniendo en cuenta que el balance beneficio/riesgo del mismo es desfavorable

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SAQUINAVIR La FDA ha notificado sobre los riesgos añadidos a las Advertencias, Precau-ciones y Cont raindicaciones, del medicamento antiviral Saquinavir (Invirase®), que describe un cambio potencial en la actividad eléctrica del co-razón cuando se usa con otros medicamentos antivirales, como el Rit onavir. Los cambios en la act ividad eléctrica del cora zón pueden provocar r itmos cardíacos anormales, conocidos como intervalos QT o PR prolongados. Un intervalo QT prolongado puede conducir a un ritmo anormal grave conocida como “torsades de pointes”, que puede ser fatal. Un intervalo PR prolongado puede conducir a un ritmo anormal grave conocida como bloqueo cardíaco completo. La “torsades de pointes” y el bloqueo cardíaco completo han sido reportados en pacientes tratados con Saquinavir. Los pacientes con mayor riesgo son aquellos con condiciones cardíacas sub-yacentes o los que tienen problemas existentes en la f recuencia o ritmo car-diaco. Se recomienda hacer un electrocardiograma antes de iniciar el trata-miento. Los médicos debe evaluar si el control de ECG en curso es apr opia-do para lo s pacientes. La FDA recomienda a los prof esionales de la salud informar a los pacientes sobre este riesgo y aconsejar al paciente como reco-nocer los síntomas de problemas cardiacos. ACETAMINOFÉN

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. (FDA) y la Agencia Sanitaria de Canadá - HC-SC han tomado nuevos pasos para redu-cir el riesgo de daño hepático severo asociado con el Acetaminofén, un medi-camento muy utilizado para el tratamiento del dolor y/o la fiebre. El pasado 13 de enero esta agencia solicitó a todos los productores de pro-ductos que contienen Acetaminofén a limitar la concent ración del principio activo a 325 mg por comprimido o cápsula y adicionar en los empaques infor-mación sobre el posible riesgo de daño hepático severo.

La FDA continua recibiendo desde 1998 reportes de daño hepático asocia-dos al consumo de productos que contienen Acetaminofén, no obstante cer-ca de la mit ad de los casos reportados (48%) se deben a sobredosificación de productos con Acetaminofén.

La FDA y HC-SC recomiendan a los profesionales de la salud aconsejar al paciente para que no exceda la dosis máxima por día (4 gramos), educar so-bre la importancia de leer la información en los empaques y verificar si el pro-ducto adquirido contiene Acetaminofén. La FDA publicó material educativo para los pacientes informando que estos:

1. No deben detener su tratamiento prescrito a menos que un medico lo haya recomendado. 2. No consumir mas Acetaminofén del ordenado por el medico. 3. No consumir mas de un producto que contenga Acetaminofén. 4. No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Con el fin de mantener disponibles medicamentos y dispositivos médicos eficaces en el mercado para los profesionales de la salud y los pacientes, el P r o g r a m a d e Farmacovigilancia del Atlántico se basa en la notificación voluntaria de estos eventos.

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Boletín de Seguridad de Medicamentos

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Boletín de Seguridad de Medicamentos

Volumen 1 Nº 1 Página 7

LA FLEBITIS1,2,6

Los dispositivos intravenosos constituyen una herr amienta indispensable de la práctica médica para la administración de fluidos, electrolitos, derivados sanguí-neos, medicamentos, nutrición parenteral y monitorización hemodinámica; siendo los catéteres venosos periféricos los más utilizados. Sin embargo, su uso se aso-cia con diferentes complicaciones tales como flebitis (infecciosa y/o química), bac-teriemia y sepsis; entendiéndose flebitis como la inflamación de una vena caracte-rizada por signos como calor, dolor, rubor, eritema e induración venosa. Aunque la incidencia de infecciones locales o bacteriemias relacionadas con su uso es generalmente baja, las complicaciones infecciosas graves provocan una mortalidad anual considerable debido a la gran utilización de estos dispositivos. Además, estas complicaciones causan importantes molestias al enfermo, prolon-gan las estancias hospitalarias y aumentan el gasto sanitario. Los factores relacionados con el desarrollo de flebitis causadas por catéteres ve-nosos de acceso periférico (FCVAP) no están totalmente esclarecidos. La razón de este hecho es que la mayor parte de los estudios que han analizado este as-pecto presentan importantes deficiencias metodológicas. Se ha obse rvado que existe relación entre la aparición de flebitis y el material de elaboración, el tama-ño y la longitud, el tiempo de permanencia, técnica de colocación y de man-tenimiento de los catéteres intravenosos periféricos. Es conocido que la edad avanzada, el sexo femenino, la raza blanca, y la presencia de determinados pro-cesos subyacentes como la hipoalbuminemia o la neutropenia favorecen el desa-rrollo de FCVAP. Sin embargo, los factores más importantes que se asocian con el desarrollo de FCVAP son los relacionados con la sustancia administrada a través del catéter. Estos son los más fácilmente modificables porque pueden ser evitables o mane-jados de otro modo. De hecho, algunos antibióticos como la oxacilina y la eritro-micina desencadenan una respuesta inflamatoria al entrar en contacto con las células endoteliales a través de la expresión de la molécula de adhesión intracelu-lar. La administración y el tiempo de perfusión de medicamentos intravenosos co-mo el cloruro de potasio, los barbitúricos, la fenitoína, los agentes citostáti-cos, algunos antibióticos como la vancomicina, anfotericina B y muchos be-talactámicos se han asociado con FCVAP. El conocimiento de es tos factores permitiría disminuir la incidenc ia de FCVAP, dando lugar a una mejora en la calidad del servicio asistencial ofertado y una dis-minución del gasto sanitario en nu estras Instituciones Prestadoras de Servicios de salud. Teniendo como base lo anterior, planteamos la necesidad de construc-ción de protocolos y socialización de los mismos para la prevención de flebitis en nuestras instituciones.

Las notificaciones espontáneas de R e a c c i o n e s Adversas no se pueden utilizar para estimar su incidencia, porque e x i s t e subnotificación de e s t a s y l a exposición del p a c i e n t e e s desconocida

EDUCACIÓN SANITARIA Esta sección tiene el propósito de promover una utilización

segura, racional y más eficaz de los medicamentos así como información actual sobre farmacoterapia y seguridad del paciente

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Clasificación Farmacológica: Antibacterianos Glicopéptidos Clasificación ATC: J01XA01 Clasificación Terapéutica: Antibiótico Categoría de Riesgo en el Embarazo: C RECONSTITUCIÓN: Reconstituir el vial con 10 mL de api. ADMINISTRACIÓN: INTRAMUSCULAR: NO IV DIRECTA: NO INFUSIÓN INTERMITENTE: SI

Diluir la dosis de 500 mg en al menos 100 mL de S.S.N 0.9% o D.A.D. 5%, o la dosis de 1 g en al menos 200 mL S.S.N 0.9% o D.A.D. 5%. Infundir en 30-60 min. La administración demasiado rápida puede dar lugar al síndrome del "hombre rojo", con caída de la Tensión Arterial y eritema en cara, cuello, pecho, y extremidades superiores. En caso de presentarse debe enlentecerse la velocidad de infusión.

INFUSIÓN CONTINUA: SI

Utilizar esta vía únicamente si la infusión intermitente no es factible. Ver apartado anterior. Se diluye la dosis pres-crita en S.S.N 0.9% o D.A.D. 5%. Diluir 1-2 g a un gran volumen de solución compatible, para permitir que la dosis diaria total sea administrada IV lentamente, durante 24 horas. Evitar extravasación.

ESTABILIDAD Almacenar a una temperatura entre 15-30 °C los viales intactos. Después de reconstituida, el vial debe ser refrigerado hasta por 96 horas (4 días) sin pérdida de potencia.

COMPATIBILIDAD

Soluciones Compatibles: D.A.D. 5%., S.S.N 0.9%. Fármacos Incompatibles: Consultar al Servicio Farmacéutico de su Institución. REACCIONES ADVERSAS Nefrotoxicidad, rara, reversible y generalmente asociada al tratamiento conjunto con aminoglucósidos, ciclospori-na, anfotericina B y diuréticos de alto techo. Ototoxicidad, rara y a veces irreversible. Tromboflebitis (10%); hiper-sensibilidad (urticaria, prurito, fiebre); síndrome del cuello rojo (enrojecimiento del cuello y tórax durante la perfu-sión, a veces acompañada de hipotensión) relacionado con liberación de histamina tras la administración de una perfusión rápida y/o no suficientemente diluida.

PARÁMETROS A MONITORIZAR La dosis debe ajustarse en casos de insuficiencia renal con FG < 80 mL/min. En caso necesario puede determi-narse niveles sanguíneos.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Evitar la extravasación durante su administración. En infecciones intestinales por Clostridium difficile puede administrarse el contenido del vial por vía oral. Precaución en pacientes con arritmias cardiacas.

PRESENTACIÓN VANCOMICINA HCl LYPHOCIN, ampolla de 500mg, 1g. American Pharmaceutical Partners, Comercial Medica, Ltda.

VANCOMICINA: UNA GUÍA PARA SU PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN3,4,5

Boletín de Seguridad de Medicamentos

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EDUCACIÓN SANITARIA Esta sección tiene el propósito de promover una utilización segura, racional y más eficaz de los medicamentos así como información actual sobre farmacoterapia y

seguridad del paciente

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Gobernación del Atlántico Secretaria de Salud

Eduardo Verano De la Rosa Gobernador del Atlántico

Rocío Gamarra Peña Secretaria de Salud

Barranquilla-Colombia

EQUIPO EDITORIAL

Luis Posso Benítez Subsecretario de Salud Pública

Dilia Borge Bonadiez Coordinadora Programa de Control de Medicamentos

Ricardo Avila de la Hoz, QF, Msc Coordinador General Programa de Farmacovigilancia

Colaboradores Michael Macías Vidal, QF Orison Hernández Gámez, QF, Msc Hernán Argote Berdugo, MD

REFERENCIAS

1. C. Ferrete-Morales, M.A Vázquez-Pérez; Incidencia de flebitis secundaria por catéter venoso de acceso pe-riférico e impacto de un protocolo de manejo. Enfermería Clínica. 2010;20 (1):3-9

2. D. McAuley. Global RPH.com .The Clinicians Ultimate Reference. 2006. Consulted October 16 2007. 3. Phelps S, Hak E. Pediatric Inyectable Drug. The Teddy Bear Book. Eighth Edition. American society of Health

– System Pharmacists. 4. Lawrence A. Trissel, ed. Handbook of Injectable Drugs. 13th ed. Bethesda, MD: American Society of Health-

System Pharmacists. 2004. 5. Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 33rd Edition, 2004. Electronic

version. 6. Martínez I, Puigvemtós F. Guía de Administración de Medicamentos Vía Parenteral del Hospital de Son Dureta. Revisado

Marzo 2010

¿SUGERENCIAS?

Sus comentarios son importan-tes para nosotros. Háganos sa-ber lo que piensa en los teléfo-nos: (5) 3737077

Derecho de Autor © 2010 Esta publicación puede ser reproducida sin autorización siempre que la fuente sea ple-namente reconocida. El uso de esta publicación para fines de publicidad está prohibida. La Secretaría de Salud no asu-me ninguna responsabilidad por la exactitud o autenticida d de la información presentada.

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REPORTANDO REACCIONES ADVERSAS Reporte ante la más mínima sospecha que el medicamento puede ser un factor contribuyente según el cuadro clínico del paciente. Busque el formato institucional de reportes de even-tos adversos a medicamentos y envíelos a la o�cina de con-trol de medicamentos de la Subsecretaria de Salud Pública ubicada en la calle 75 # 72-140, Barranquilla

Cada esfuerzo ha sido hecho para asegurar que la información contenida en el boletín es exacta y actualizada al momento de la publicación. Tenga en cuenta que la información sobre medicamentos y terapéutica cambia con el tiempo, y que las referencias mencionadas no podrán estar al día después de la fecha de publicación inicial. Por favor, tome nota de la fecha de publicación y busque asesoramiento adicional en caso de duda acerca de la actualidad de la información.

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