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ITINERARIO FORMATIVO
BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN
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ITINERARIO FORMATIVO
BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN
Desde 2013, todas las entidades dedicadas a la distribución de medicamentos de uso humano, están obligadas a cumplir la normativa europea sobre Correcta Distribución de Medicamentos.
¿Qué implica esta obligación?
Las autoridades sanitarias competentes, autonómicas o estatales, están auditando a las entidades que actúan en la distribución para verificar el cumplimiento de las BPD y emitir así el correspondiente certificado.
¿Cómo podemos ayudarte?
Para que puedas conocer e implantar las BPD, y por tanto, conseguir el certificado que lo acredite, hemos pensado el siguiente itinerario formativo.
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Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles
Análisis de riesgos aplicado a la
distribución de medicamentos
Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y
transportistas
#1 #2 #3
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La formación del personal en BPD es clave para cumplir con la normativa:
“Las Buenas Prácticas de Distribución especifican que todo el personal, incluida la persona responsable, que participe en actividades de distribución al por mayor debe tener formación sobre BPD en relación con sus actividades y responsabilidades” (2.4 Personal)
Este curso tiene como objetivo dar a conocer toda la normativa y sus implicaciones.
GDP (Buenas Prácticas de Distribución).
Nuevos requisitos y controles
#1
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
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Base legal
• Transposición de la directiva 2011/62/UE
• Directrices sobre GDP del 5 de noviembre de 2013
• Directrices sobre GDP de APIS del 19 de marzo de 2015
Guías 2013 y 2015: respuesta a los cambios en la cadena de suministro
Estructura de la nueva guía GDP
• Sistema de calidad
• Personal
• Locales y equipos
• Documentación
• Actividades
• Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas
• Actividades contratadas
• Autoinspecciones
• Transporte
• Requisitos específicos de las entidades de intermediación
FECHA Y HORARIO
MADRID: 5 de febrero BARCELONA: 9 de febrero Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)
PROFESOR
Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP
Descárgate el programa y la ficha de inscripción si te interesa hacer sólo
este curso [ aquí ]
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
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#1 PROGRAMA
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No basta conocer la normativa,
Las BPD establecen la necesidad de disponer de un sistema de calidad que incluya la Gestión de Riesgos.
Disponer de este sistema te aporta:
1. Un eje fundamental para el desarrollo de las actividades de distribución,
2. Facilita la toma de decisiones y,
3. Da confianza a las autoridades sanitarias sobre la capacidad de la compañía para asegurar la calidad del producto
Con este curso se profundizará en la directriz ICHQ9 sobre “Gestión de Riesgos para la calidad”, adaptándola al entorno de la distribución.
Análisis de riesgos aplicado a la
distribución de medicamentos
#2
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
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Breve resumen de la norma ICHQ9
• Identificación de peligros
• Evaluación de riesgos
• Frecuencia
• Gravedad
• Detectabilidad
Facilitadores de la calidad
• Brainstorming
• Ishikawa
• Diagramas de flujo
• Pareto
• Ejemplos prácticos aplicados a procesos de distribución
Aplicaciones prácticas enfocadas a:
• Selección de rutas de transporte
• Selección de materiales de acondicionamiento para los envíos
• Planificación de auditorias a proveedores de transporte
• Actividades de recepción, almacenamiento y distribución
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución #2
PROGRAMA
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FECHA Y HORARIO
MADRID: 10 de abril BARCELONA: 12 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)
PROFESOR
Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP
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Para comprobar la aplicación y el cumplimiento de las BPD, son necesarias las autoinspecciones por parte de personal competente de la empresa.
Por otro lado, también es necesario auditar a almacenes por contrato, empresas de transporte subcontratadas, etc.
En este curso podrás aprender una metodología eficaz para realizar auditorías, elaborar informes y poner en marcha acciones correctivas eficaces.
Auditorías GDP para almacenes,
centros de distribución y transportistas
#3
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
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• Marco normativo aplicable
• Influencia de las GMP’s
• El personal de un almacén
• Gestión de la documentación
• Equipos e instalaciones
• Gestión de stocks
• Retiradas y reclamaciones
• Medicamentos falsificados
• Gestión de las auditorías
• Preparación ante una auditoría de un laboratorio cliente
• Casos prácticos
Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución #3
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FECHA Y HORARIO MADRID: 23 de abril BARCELONA: 27 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)
PROFESOR
Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP
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Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
15% DTO.
CURSOS ESPECIALIZADOS
Descuento del 15 % sobre el total de los 3 cursos, para la misma persona.
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CURSOS IN COMPANY
Descuento del 15 % sobre el presupuesto total, (consultar presupuesto según número de alumnos y horas).
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Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución
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+34 913 004 271 (Madrid) / +34 93 543 23 49 (Barcelona)
www.cpmformaciongmp.com
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