A Coruña, 11 Nov 2010
La evaluación de tecnologías y las tecnologías de evaluación. Entre la ciencia y la Política
Beatriz González López-ValcárcelUniversidad de Las Palmas de Gran [email protected]
1jueves 4 de noviembre de 2010
Introducción (de contexto)
✤ ETS: campo multidisciplinar que ha alcanzado la madurez
✤ Consenso metodológico. Disciplina. Objetividad. Credibilidad
✤ Crisis económica y necesidad de “poner cabeza” en los recortes: El Arte de Cortar
✤ Entre la Ciencia y la Política
2jueves 4 de noviembre de 2010
3jueves 4 de noviembre de 2010
Hacer + con -
4jueves 4 de noviembre de 2010
Indice
Ciencia
Política
España
5jueves 4 de noviembre de 2010
1. Estandarización
✤ Estandarización metodológica progresiva
✤ Guías de evaluación (EBE)
✤ Explicitar todas las hipótesis
✤ Sentido y Sensibilidad
✤ Modelos más sofisticados
✤ Conseguir low cost evidencia
✤ Crisis: nuevos tipos de ensayos
CIENCIA
6jueves 4 de noviembre de 2010
1. Estandarización
✤ Estandarización metodológica progresiva
✤ Guías de evaluación (EBE)
✤ Explicitar todas las hipótesis
✤ Sentido y Sensibilidad
✤ Modelos más sofisticados
✤ Conseguir low cost evidencia
✤ Crisis: nuevos tipos de ensayos
CIENCIA
7jueves 4 de noviembre de 2010
2. Avances en la “investigación básica”(tecnología de la evaluación)
✤ Ejemplo: Medidas de utilidad (tarifas AVAC,...)
✤ La Economía ha aportado
1. Visión marginalista
2. Enfasis en análisis de sensibilidad y gestión científica de la incertidumbre
3. Endogeneizar el precio
CIENCIA
8jueves 4 de noviembre de 2010
3. En defensa de las amenazas
CIENCIA
✤ Prevención de sesgos
✤ Intencionales (industria)
✤ No intencionales (ni interesados)
✤ Sesgos de información y sesgos de conocimiento
9jueves 4 de noviembre de 2010
3. En defensa de las amenazas
CIENCIA
✤ Prevención de sesgos
✤ Intencionales (industria)
✤ No intencionales (ni interesados)
✤ Sesgos de información y sesgos de conocimiento
✤ Transparencia:
✤ Registro de ensayos clínicos, ¿de estudios observacionales?
✤ Declaración de conflictos de interés
✤ Prohibición de análisis post-hoc de subgrupos
✤ Criterios de inclusión para metaanálisis y reducción del sesgo de publicación
10jueves 4 de noviembre de 2010
Sept. 2010
11jueves 4 de noviembre de 2010
12jueves 4 de noviembre de 2010
13jueves 4 de noviembre de 2010
3. En defensa de las amenazas
CIENCIA
✤ Prevención de sesgos
✤ Intencionales (industria)
✤ No intencionales (ni interesados)
✤ Sesgos de información y sesgos de conocimiento
Significación estadística vs significación práctica
14jueves 4 de noviembre de 2010
3. En defensa de las amenazas
CIENCIA
✤ Prevención de sesgos
✤ Intencionales (industria)
✤ No intencionales (ni interesados)
✤ Sesgos de “comunicación” y sesgos de conocimiento
15jueves 4 de noviembre de 2010
4. Pero hay flancos débiles. El gold standard no es aplicable siempre
CIENCIA
✤ Jerarquía de “fortaleza de las evidencias”
✤ fármacos✤ medical devices✤ Salud comunitaria e
intervenciones de promoción de la salud y salud pública
✤ Cambios organizativos✤ Cómo conseguir “evidencia
contrafactual”
16jueves 4 de noviembre de 2010
4. Pero hay flancos débiles. El gold standard no es aplicable siempre
CIENCIA
✤ Jerarquía de “fortaleza de las evidencias”
✤ fármacos✤ medical devices✤ Salud comunitaria e
intervenciones de promoción de la salud y salud pública
✤ Cambios organizativos✤ Cómo conseguir “evidencia
contrafactual”
17jueves 4 de noviembre de 2010
4. Pero hay flancos débiles. El gold standard no es aplicable siempre
CIENCIA
✤ Jerarquía de “fortaleza de las evidencias”
✤ fármacos✤ medical devices✤ Salud comunitaria e
intervenciones de promoción de la salud y salud pública
✤ Cambios organizativos✤ Cómo conseguir “evidencia
contrafactual”
18jueves 4 de noviembre de 2010
http://www.sph.uq.edu.au/bodce-ace-prevention
19jueves 4 de noviembre de 2010
20jueves 4 de noviembre de 2010
http://www.medscape.com/viewarticle/72692121jueves 4 de noviembre de 2010
4. Pero hay flancos débiles. El gold standard no es aplicable siempre
CIENCIA
✤ Jerarquía de “fortaleza de las evidencias”
✤ fármacos✤ medical devices✤ Salud comunitaria e
intervenciones de promoción de la salud y salud pública
✤ Cambios organizativos✤ Cómo conseguir “evidencia
contrafactual”
22jueves 4 de noviembre de 2010
Indice
Ciencia
Política
España
23jueves 4 de noviembre de 2010
Cómo trasladar la Ciencia a la Acción: la Política (y la organización)
24jueves 4 de noviembre de 2010
1. Cuarta valla (garantía) y thresholds
✤ Países con criterios explícitos de coste máximo por AVAC y exigencia de cota de coste-efectividad
✤ Pero vuelta atrás con el NICE
POLÍTICA
25jueves 4 de noviembre de 2010
26jueves 4 de noviembre de 2010
Involución? La Caída NICE
www.thelancet.com Vol376 August7,201027jueves 4 de noviembre de 2010
Involución? La Caída NICE
www.thelancet.com Vol376 August7,201028jueves 4 de noviembre de 2010
2. Business (entre la Ciencia y la Política)
✤ Entrando por la puerta trasera: los huérfanos raros y las excepciones
✤ Los precios, instrumentos estratégicos
✤ Endogeneizar precios+subir threshold
✤ Cocktails, más rentables que fusiones (Bundling)
✤ Discriminación de precios
✤ Inducida por el regulador o como instrumento estratégico de la industria. Desideratum: medicina personalizada precio personalizado
POLÍTICA
29jueves 4 de noviembre de 2010
El debate sobre valores y enfermedades de vida o muerte
Debate sobre disposición social a pagar por tratamientos contra el cancer
¿Vale más un AVAC ganado al cancer que a otra enfermedad?
30jueves 4 de noviembre de 2010
La trampa de los huerfanitos
Huérfanos ricos y huérfanos pobres
El negocio de las enfermedades raras como vía de entrada express de nuevos medicamentos (*)
(*) S Peiró y C Campillo (2010)
31jueves 4 de noviembre de 2010
2. Business (entre la Ciencia y la Política)
✤ Entrando por la puerta trasera: los huérfanos raros y las excepciones
✤ Los precios, instrumentos estratégicos
✤ Endogeneizar precios+subir threshold
✤ Cocktails, más rentables que fusiones (Bundling)
✤ Discriminación de precios
✤ Inducida por el regulador o como instrumento estratégico de la industria. Desideratum: medicina personalizada precio personalizado
POLÍTICA
32jueves 4 de noviembre de 2010
2. Business (entre la Ciencia y la Política)
✤ Entrando por la puerta trasera: los huérfanos raros y las excepciones
✤ Los precios, instrumentos estratégicos
✤ Endogeneizar precios+subir threshold
✤ Cocktails, más rentables que fusiones (Bundling)
✤ Discriminación de precios
✤ Inducida por el regulador o como instrumento estratégico de la industria. Desideratum: medicina personalizada precio personalizado
POLÍTICA
33jueves 4 de noviembre de 2010
3. En Europa: tendencia a la europeización
✤ Las organziaciones y agencias europeas de ETS buscan sinergias, economías de red
✤ Unificando metodologías
✤ Ejemplo: evaluación de las vacunas del VPH
POLÍTICA
34jueves 4 de noviembre de 2010
HTA (Health Technologies appraissal)
Mas que EE
Estandarización metodológica (guías)
UE asume el reto
Organizado en Agencias, consultivas o decisorias
35jueves 4 de noviembre de 2010
36jueves 4 de noviembre de 2010
37jueves 4 de noviembre de 2010
4. Contexto en Europa: más de salud y menos de industria
La EMEA pasa a depender de la DG SANCO
POLÍTICA
38jueves 4 de noviembre de 2010
5. Pero ...
✤ El regulador, regulado
✤ Financiación de las agencias e incentivos (FDA)
✤ Comités de expertos de medical devices (UE): participados por los expertos de la industria
✤ Síntomas: fugas de información (ej Rimonabant)
POLÍTICA
39jueves 4 de noviembre de 2010
Indice
Ciencia
Política
España
40jueves 4 de noviembre de 2010
1. Problemas de disgregación y falta de capacidad ejecutiva de las Agencias
✤ Hay mas agencias en España que en ningún otro país del mundo (6/51 INAHTA)
✤ Colaboración voluntarista
✤ Sin capacidad decisoria
✤ Capacidad decisoria distribuida
B G Lopez-Valcárcel (2007) La incorporación de nuevas tecnologías en el Sistema Nacional de Salud. Coste-efectividad y presiones sobre el gasto sanitario.Presupuesto y Gasto Público 49/2007: 87-105
ESPAÑA
41jueves 4 de noviembre de 2010
2. Cubriendo lagunas (apagando fuegos)
✤ Mini-HTA y coordinaciónn transversal: el programa GENESIS en hospitales
ESPAÑA
42jueves 4 de noviembre de 2010
2. Cubriendo lagunas (apagando fuegos)
✤ Ejemplo: programa GENESIS en hospitales
ESPAÑA
43jueves 4 de noviembre de 2010
44jueves 4 de noviembre de 2010
1. ETS como ciencia. Tecnología de la evaluación: Metodología muy consolidada (madura) para tecnologías hard; todavía en evolución (muy dinámica) para medir impactos de medidas de salud pública, cambios organizativos.
2. De la ETS a la acción: La política. Luces y sombras, avances (europeización; EMEA en SANCO) pero involuciones (reforma NICE)
3. En España, estancados en una configuración institucional con disfunciones, múltiples agencias no decisorias y colaboración transversal voluntarista para hacer ETS y Mini-ETS
Conclusión
45jueves 4 de noviembre de 2010