Evaluacion de Proyectos I+D+i en Salud

EVALUACION DE PROYECTOS DE EVALUACION DE PROYECTOS DE I+D+I+D+i i EN SALUDEN SALUD

Dr. J. Martínez-HurtadoDr. J. Martínez-HurtadoU. de Urología H.U.F.A.U. de Urología H.U.F.A.

Evaluador externo, Comisión EuropeaEvaluador externo, Comisión Europea Embajador de la Sociedad de Ciencias, British Council School Embajador de la Sociedad de Ciencias, British Council School

MadridMadrid

Servicio de UrologíaServicio de Urología

2National Information Day Presentation 2006 Slide #National Information Day Presentation 2006 Slide #22

PartesPartes

• Contexto Europeo de Investigación: Espacio Europeo de Investigación, Finalidad, Financiación, presupuestos

• Ejemplo detallado de un Programa ya concluido: eTEN (TransEuropean Electronic Networks), estructura, características de los proyectos, fases, evaluación, resultados

• Proyecto en marcha del programa Virtual Physiological Human (VPH): Computational Horizons in Cancer (CHIC)

• Programa de fúturo inmediato: RDERN: Redes Europeas de Referencia de Enfermedades Raras


I + D + iI + D + i

¿Por qué investigamos?¿Por qué investigamos?


¿Por qué investigamos?¿Por qué investigamos?

CONOCER

UTILIZARCRECER

II

DD ii

1ª Revolución Industrial1ª Revolución Industrial


I + D + iI + D + i

¿Por qué investiga Europa?¿Por qué investiga Europa?¿Donde?¿Donde?¿Cuánto?¿Cuánto?


European Research Area (ERA)Área única abierta al resto del mundoÁrea única abierta al resto del mundo, en el que existe libre circulación del , en el que existe libre circulación del

conocimiento científico, tecnológico y de investigadoresconocimiento científico, tecnológico y de investigadores

•Sistemas Nacionales de Investigación más efectivos•Incentivan la inversión y promueven la competitividad nacional

•Optimización de la cooperación y competitividad transnacionales

•Programación conjunta de las Agendas Estratégicas

•Apertura del Mercado Laboral para los Investigadores•Facilita la movilidad, la formación y asegura una carrera profesional

•Optimización de la circulación, la accesibilidad y la transferencia del conocimiento científico


PM 7 2007-2011: 50.551 millones €

¿Por qué investiga Europa?¿Por qué investiga Europa?



• Horizon 2020 is the biggest EU Research and Horizon 2020 is the biggest EU Research and Innovation programme ever with nearly €80 Innovation programme ever with nearly €80 billion of funding available over 7 years (2014 billion of funding available over 7 years (2014 to 2020) – in addition to the private investment to 2020) – in addition to the private investment that this money will attract. It promises more that this money will attract. It promises more breakthroughs, discoveries and world-firsts by breakthroughs, discoveries and world-firsts by taking great ideas taking great ideas from the lab to the marketfrom the lab to the market

• Horizon 2020 is the financial instrument Horizon 2020 is the financial instrument implementing the Innovation Union, a Europe implementing the Innovation Union, a Europe 2020 flagship initiative aimed at securing 2020 flagship initiative aimed at securing

HORIZON 2020HORIZON 2020

II

DD ii Europe's global Europe's global competitivenesscompetitiveness



RESULTADOSRESULTADOSPatentesPatentes


European Research AreaEuropean Research AreaA unified area open to the world, in which scientific knowledge,

technology and researchers circulate freely.



Proyecto de Investigación CEProyecto de Investigación CEA la hora de afrontarloA la hora de afrontarlo

• OBSTACULOSOBSTACULOS– AdministrativosAdministrativos– FinancierosFinancieros– DiseminaciónDiseminación– EvaluaciónEvaluación

– AplicabilidadAplicabilidad– Resistencia al cambioResistencia al cambio

• OBJETIVOSOBJETIVOS−ConocimientoConocimiento−InnovaciónInnovación−DiseminaciónDiseminación−AplicaciónAplicación−Secundarios…Secundarios…

Estrategia O2Estrategia O2

NECESARIO REALIZAR NECESARIO REALIZAR DAFODAFO

OJO: Proyecto per seOJO: Proyecto per se para conseguir financiación para conseguir financiación

“Deploying Trans-European e-Services for all”

Redes de Comunicaciones


El Programa eTEN El Programa eTEN

ObjetivoObjetivo Validación & implantación de sevicios Validación & implantación de sevicios electrónicos de interés público en condiciones electrónicos de interés público en condiciones realesreales

OrientaciónOrientación Iniciativa i2010 de la S.I. Iniciativa i2010 de la S.I. Contribucion a la Agenda de Lisboa Contribucion a la Agenda de Lisboa

TemasTemas eGov, eGov, eHealtheHealth, eLearning, eInclusion, eLearning, eInclusion Trust & Security, Services for SME’sTrust & Security, Services for SME’s

ProcedimientoProcedimiento Convocatorias para presentación de Convocatorias para presentación de ProyectosProyectos

selección de los de mayor calidad dentro del selección de los de mayor calidad dentro del presupuesto disponible (~45 M€/y)presupuesto disponible (~45 M€/y)

RequerimientosRequerimientos Dimensión Trans-EuropeaDimensión Trans-Europea no incluye I+D ni infraestructurano incluye I+D ni infraestructura basado en un servicio piloto práctico basado en un servicio piloto práctico interoperability, inclusive, trusty & secure interoperability, inclusive, trusty & secure


Características esenciales de los Características esenciales de los proyectosproyectos

• Énfasis en la Énfasis en la provisión de serviciosprovisión de servicios• Abordaje Abordaje necesidades identificadasnecesidades identificadas de de

usuarios potencialesusuarios potenciales• Involucración del Sector Público para Involucración del Sector Público para

asegurar la asegurar la sostenibilidadsostenibilidad• Perseguir un proceso de Perseguir un proceso de expansión natural expansión natural • Basado en servicio Basado en servicio prototipo existenteprototipo existente

eTEN no financia I+DeTEN no financia infraestructuras


El ConsorcioEl ConsorcioUn Consorcio que presenta una propuesta con Un Consorcio que presenta una propuesta con

potencial de éxitopotencial de éxito– Incluye todos aquellos jugadores en la Incluye todos aquellos jugadores en la cadena de valorcadena de valor necesarios necesarios

para el establecimiento del servicio, su despliegue y su operatividadpara el establecimiento del servicio, su despliegue y su operatividad– Incluye todas las Incluye todas las áreas de conocimiento-áreas de conocimiento- tecnología, caracteristicas tecnología, caracteristicas

del servicio, ejecución del servicio, financiacióndel servicio, ejecución del servicio, financiación– Todos los participantes tienen el Todos los participantes tienen el potencial económico para potencial económico para

cofinanciarcofinanciar su parte su parte– Todos los participantes tienen suficiente personal para Todos los participantes tienen suficiente personal para desarrollar desarrollar

las tareas planficadaslas tareas planficadas– Tiene suficiente Tiene suficiente capacidadcapacidad para gestionar un proyecto con la para gestionar un proyecto con la

dimensión y la complejidaddimensión y la complejidad especificadas en la propuesta especificadas en la propuesta


¿Qué Proyectos?¿Qué Proyectos?

• Tipos de ProyectoTipos de Proyecto1. Validación de Mercado ~40% presupuesta2. Despliegue Inicial ~60% presupuesto

• Temas/ Líneas de AcciónTemas/ Líneas de Acción1. eGovernment2. eHealth3. eInclusion4. eLearning5. Trust and security6. Services for SMEs


Fases Proyecto eTENFases Proyecto eTEN

RTD

Phase.I

Trans-European Market

Validation(local)

(regional)(national)

Phase.II

Pilot Initial MarketDeployment

Phase.III

SustainableDeployment

Phase.IV

Services to Services to be testedbe tested

Business Business andand

deployment deployment planplan

Sustainable Sustainable deployment deployment

planplan


Validación de Mercado-ProjectosValidación de Mercado-Projectos

• Punto de comienzo: Servicio Piloto Punto de comienzo: Servicio Piloto Existente Existente – Descripción de qué se ofrecerá a quién…Descripción de qué se ofrecerá a quién…– Para resolver qué problema y ….Para resolver qué problema y ….– Quién va a pagarloQuién va a pagarlo

• Hay que probar que funciona con Hay que probar que funciona con demostracióndemostración prácticapráctica

• Objetivo final: Plan de DesarrolloObjetivo final: Plan de Desarrollo– QuiénQuién usa el servicio usa el servicio– Por quéPor qué– DondeDonde– CómoCómo desarrollarse desarrollarse– RequisitosRequisitos Financieros Financieros (incluyendo la necesidad de la ayuda Comunitara)(incluyendo la necesidad de la ayuda Comunitara)


Validación de Mercado- eValidación de Mercado- estructurastructura

Market analysis of user needs

Project Management

Dissemination to involve customers/users

Set up pilotService *

ServiceValidation

Evaluation

ServiceValidation

Deployment report• Barriers, challenges, solutions• Business & Investment plans

Interim report• Validation strategy• Draft Business Plan

Review


Validación de Mercado- Validación de Mercado- ObjetivosObjetivos

• Aclarar las Aclarar las últimas cuestionesúltimas cuestiones antes de la Fase de antes de la Fase de DespliegueDespliegue

• Funcionamiento de las Instalaciones piloto Funcionamiento de las Instalaciones piloto en el mundo en el mundo realreal

• IntegraciónIntegración con plataformas tecnológicas ya exitentes con plataformas tecnológicas ya exitentes• Feedback Feedback de usuarios de usuarios • Finalizar la estrategia para el Finalizar la estrategia para el Despliegue InicialDespliegue Inicial


Proyectos de Despliegue InicialProyectos de Despliegue Inicial

• Lanzamiento de un servicio totalmente Lanzamiento de un servicio totalmente funcional en un entorno operativo realfuncional en un entorno operativo real

• Dos tipos:Dos tipos: (1)(1) Replicación a gran escala de un servicio Replicación a gran escala de un servicio piloto piloto ya existente ya existente

(2)(2) Continuación de un proyecto exitoso de Continuación de un proyecto exitoso de Validación de Validación de MercadoMercado


Financiación-CofinanciaciónFinanciación-Cofinanciación

• Proyectos de Validación de Mercado co-Proyectos de Validación de Mercado co-financiados al 50%, maximo 10% del Coste Total financiados al 50%, maximo 10% del Coste Total de Inversión (TIC) de Inversión (TIC)

• Proyectos de Despliegue Inicial co-financiados Proyectos de Despliegue Inicial co-financiados hasta un maximo 30% del TIChasta un maximo 30% del TIC– Precisa una buena justificación para lograr financiación Precisa una buena justificación para lograr financiación

pública intensivapública intensiva


Initial DeploymentMarket Validation

eTEN financiación: eTEN financiación: CofinanciaciónCofinanciación

PartnerPartnerFundingFunding

EUEUFundingFunding

EUEUFundingFunding

PartnerPartnerFundingFunding

10% of Total Investment Cost (MV)

Total Investment Cost is the sum of the costs of the two phases

Total EC funding ceiling up to 30% of Total Investment Cost (ID)

Riesgo finaciero compartido


Tema 2: eSaludTema 2: eSaludMejora de la Asistencia Sanitaria y de los diferentes Mejora de la Asistencia Sanitaria y de los diferentes

Servicios AsistencialesServicios Asistenciales• Proveer una asistencia de mayor calidad a los ciudadanos Proveer una asistencia de mayor calidad a los ciudadanos

“movilizados” “movilizados” • Incentivar el desarrollo de:Incentivar el desarrollo de:

– Plataformas médicas onlinePlataformas médicas online– Telemedicina Telemedicina – Asistencia domiciliariaAsistencia domiciliaria

• Favorecer el uso de tarjetas sanitarias inteligentes que mejoren el Favorecer el uso de tarjetas sanitarias inteligentes que mejoren el acceso a diferentes servicios, a datos medicos en urgencias, y a la acceso a diferentes servicios, a datos medicos en urgencias, y a la identificación de pacientesidentificación de pacientes


Una buena propuestaUna buena propuesta

describe el servicio con claridad describe el servicio con claridad & de manera comprensible & de manera comprensible

define la estrategia de despliegue futurodefine la estrategia de despliegue futuro

Se apoya en un consorcio fuerte, estable,Se apoya en un consorcio fuerte, estable, y comprometido y comprometido

Tiene un plan de trabajo completo y realistaTiene un plan de trabajo completo y realista

Metodologia de validación está bien definidaMetodologia de validación está bien definida


Criterios de EvaluaciónCriterios de Evaluación

Eligibilidad (E)Eligibilidad (E)

Criterios de Mérito (A)Criterios de Mérito (A)

Criterios de Selección (S)Criterios de Selección (S)– Capacidades Financiera & operativas para llevar a

cabo el proyecto– Competencias Profesionales y cualificaciones

E

A

S


Criterios de EligibilidadCriterios de Eligibilidad

• Recepción de la propuesta en plazoRecepción de la propuesta en plazo• Propuesta completa Propuesta completa • Composición normalizada del ConsorcioComposición normalizada del Consorcio• Declaración jurada por los solicitantes que no Declaración jurada por los solicitantes que no

están afectados por situaciones financiero-legales están afectados por situaciones financiero-legales perjudiciales y que no han sido condenados por perjudiciales y que no han sido condenados por conducta profesional inadecuada.conducta profesional inadecuada.

• Declaración de la Autoridad Nacional del Interés Declaración de la Autoridad Nacional del Interés Común de la propuestaComún de la propuesta


Criterios de Mérito-PuntuaciónCriterios de Mérito-Puntuación

PuntuaciónPuntuación 00 not addressed/incompletenot addressed/incomplete 11 inadequateinadequate 22 fairfair 33 goodgood 44 very goodvery good 55 excellentexcellent

Cinco CriteriosCinco Criterios1)1) Naturaleza del Naturaleza del

servicioservicio2)2) Potencial DesplieguePotencial Despliegue3)3) Contribución a la Contribución a la

estrategia de la EU estrategia de la EU 4)4) PlanificaciónPlanificación5)5) Utilización de Utilización de

recursosrecursos

• Umbral: 3 para cada criterio Umbral: 3 para cada criterio • Cada Propuesta debe puntuar 3 o más en todos para Cada Propuesta debe puntuar 3 o más en todos para que se considere la financiación que se considere la financiación• PUNTUACIÓN TOTAL ES LA SUMA DE TODOSPUNTUACIÓN TOTAL ES LA SUMA DE TODOS


EVALUACION DE PROYECTOS CEEVALUACION DE PROYECTOS CE

¿QUIÉN EVALÚA?¿QUIÉN EVALÚA?¿Quién SABE?¿Quién SABE?


SELECCIÓN DE EVALUADORESSELECCIÓN DE EVALUADORES

• Expertos IndependientesExpertos Independientes• Espectro adecuado de competencias Espectro adecuado de competencias • Equilibrio entre experiencia académica e Equilibrio entre experiencia académica e

industrialindustrial• Equilibrio de género Equilibrio de género • Distribución geográfica equitativa Distribución geográfica equitativa • Rotación regular de los expertosRotación regular de los expertos


CÓDIGO DE CONDUCTACÓDIGO DE CONDUCTA

• ConfidencialidadConfidencialidad• Durante (imposibilidad de comunicación externa)• Después

• Conflicto de InterésConflicto de Interés• Directo• Indirecto• Independencia• Personal

• Declaración escrita de Confidencialidad y de Conflicto Declaración escrita de Confidencialidad y de Conflicto de interesesde intereses


Resumen eTEN 2005Resumen eTEN 2005

• Presupuesto 2005 45,3 M Presupuesto 2005 45,3 M €• 170 propuestas recibidas propuestas recibidas• 163 propuestas evaluadas163 propuestas evaluadas• 30 Negociaciones (6 ID & 24 MV)30 Negociaciones (6 ID & 24 MV)• 9 propuestas en lista reserva (todas MV)9 propuestas en lista reserva (todas MV)• eTEN 2006: 45,6 M €eTEN 2006: 45,6 M €• 2007 Sustituye 2007 Sustituye CIP (Competitividad e CIP (Competitividad e

Innovación): 4.212 M € Innovación): 4.212 M € LARGE INTEGRATION PROJECTSLARGE INTEGRATION PROJECTS


EurodonorEurodonor: : Organ & Donor DatabaseOrgan & Donor Database

FACTS• First phase 2003-2004 with 1.6M€ funding• Implementing a European Organ Data

Exchange Portal and Data Base to be used in the field of data on organ exchange and transplantation

• Delivery of updated and official information to professional operators and institutions, accessible via internet in real-time

• Combining efforts of 8 donor and transplant centres in 6 countries: Italy, UK, Spain, Netherlands, Greece and Belgium

• Based upon common EU protocols for data acquisition and processing on organs donation

• Already accepted in 11 EU member states and the project will extend to Estonia, France, Poland, Slovakia, Hungary & Czech Republic in 2005

eTEN_eHealth_Eurodonor_0512eTEN_eHealth_Eurodonor_0512


HelloDocHelloDoc: : Tele-rehab / homecareTele-rehab / homecare

FACTS• Market Validation, 2005-2006, 1360K€ funding • The primary objective of the HELLODOC project is

the market validation of a home care service by which upper limb rehabilitation is continued at home under hospital supervision.

• Meant for subjects affected by neurological diseases, like Traumatic Brain Injury, Stroke and Multiple Sclerosis, the home-based rehabilitation service will allow patients to benefit from an extensive period of training at home.

• The pilot service is centred on a home-care device which allows the execution of a set of exercise studied to help the recovery of the functionality of the arm.

• The system consists of two main apparatuses: a hospital-based server and the portable units to be installed at the patients’ home. Equipped with two webcams, it allows teleconference and video recording.

• The project team features technical and clinical partners from Italy, Spain, Belgium & The Netherlands. eTEN_eHealth_HelloDoc_0512eTEN_eHealth_HelloDoc_0512


HealthService24: HealthService24: Telemedicine / mobile Telemedicine / mobile carecare

eTEN_eHealth_HealthService24_0610eTEN_eHealth_HealthService24_0610

FACTS• Validation, 2005-2006, 1.2M€

funding • HealthService24 is a service that

enables healthcare professionals to remotely assess, diagnose and treat patients who are fully mobile and able to continue their daily life activities

• A HealthService24 patient/user is equipped with vital sensors that monitor signals such as blood pressure, pulse rate and ECG.

• These sensors are interconnected through a wireless Body Area Network that is managed by a mobile telephone which is worn on the body, and thus, moves with the patient.

• Pilots are running in Cyprus, The Netherlands and UK with strong industrial backing


VIRTUAL PHYSIOLOGICAL HUMAN VIRTUAL PHYSIOLOGICAL HUMAN

Área temática de FP7


CHICCHICVPH-pMedicineVPH-pMedicine

CHIC proposes the development of CHIC proposes the development of clinical trial driven clinical trial driven tools, services and infrastructurestools, services and infrastructures that will support that will support

the creation of the creation of multiscale cancer hypermodelsmultiscale cancer hypermodelsCHIC aspires to make a breakthrough in multiscale cancer CHIC aspires to make a breakthrough in multiscale cancer

modeling through greatly facilitating multi-modeller modeling through greatly facilitating multi-modeller cancer hypermodelling and its cancer hypermodelling and its clinical adaptation clinical adaptation

and validationand validationStandardization of model description and model “fusion” Standardization of model description and model “fusion”

will be two of the core means to achieve this goal. The will be two of the core means to achieve this goal. The creation of such elaborate and refined hypermodels is creation of such elaborate and refined hypermodels is

expected to sharply expected to sharply accelerate the clinical accelerate the clinical translationtranslation of multiscale cancer models and of multiscale cancer models and

oncosimulators following their oncosimulators following their prospective clinical prospective clinical validationvalidation ( (in silicoin silico oncology) oncology)


Arquitectura InfraestructuraArquitectura Infraestructura

Figure 1.1.1.3-e The overall CHIC architecture from a clinical study and trial centered perspective


Arquitectura FuncionalArquitectura Funcional

Figure 1.1.1.3-f A synoptic diagram of the hypermodel based oncosimulator


CONSORCIO CHICCONSORCIO CHIC


CHIC: ESCENARIOS CLINICOSCHIC: ESCENARIOS CLINICOS Preguntas concretas a responderPreguntas concretas a responder

• NEFROBLASTOMANEFROBLASTOMA• ¿Siempre Radioterapia neoadyuvante?¿Siempre Radioterapia neoadyuvante?

• GLIOBLASTOMA MULTIFORMEGLIOBLASTOMA MULTIFORME• ¿Qué pacientes se beneficiarian de la ¿Qué pacientes se beneficiarian de la

inmunoterapia con cel. dendríticas y inmunoterapia con cel. dendríticas y cuando?cuando?

• CA PULMÓN DE CEL. NO PEQUEÑASCA PULMÓN DE CEL. NO PEQUEÑAS• ¿Qué pacientes recidivarán? ¿Qué pacientes recidivarán?

• CANCER DE PROSTATA:CANCER DE PROSTATA:• ¿Qué abordaje es el más efectivo ante la ¿Qué abordaje es el más efectivo ante la

recidiva post tratamiento radical ( Qx/Rt)?recidiva post tratamiento radical ( Qx/Rt)?


CHIC CHIC

Paradigma de la Medicina PREDICITIVA y Paradigma de la Medicina PREDICITIVA y PERSONALIZADA (pMedicine)PERSONALIZADA (pMedicine)

ESTRUCTURALESTRUCTURALMacroMacroMicroMicro

BIOMECÁNICBIOMECÁNICOO

EstáticaEstáticaDinámicaDinámica

BIOQUÍMICOBIOQUÍMICOLocalLocal

SistémicoSistémico

PERFIL PERFIL GENÉTICOGENÉTICO

PacientePacienteTumorTumor


PREDICTIVE MEDICINEPREDICTIVE MEDICINEPara más información…Para más información…

Marco Viceconti · Adriano Henney · Edwin Morley-Fletcher


RERERRERER

REDES EUROPEAS DE REFERENCIA REDES EUROPEAS DE REFERENCIA DEDE

ENFERMEDADES RARASENFERMEDADES RARAS

Redes de ConocimientoRedes de Conocimiento


¿Qué son las enfermedades raras?¿Qué son las enfermedades raras?

• También conocidas como enfermedades poco comunes, son enfermedades También conocidas como enfermedades poco comunes, son enfermedades potencialmente mortales o crónicamente debilitantes – muchas de ellas de origen potencialmente mortales o crónicamente debilitantes – muchas de ellas de origen genético – cuya genético – cuya prevalencia es tan bajaprevalencia es tan baja que se requieren esfuerzos combinados para: que se requieren esfuerzos combinados para:– reducirreducir el número de afectados el número de afectados – prevenirprevenir fallecimientos perinatales e infantiles por su causa fallecimientos perinatales e infantiles por su causa – mantenermantener la calidad de vida y el potencial socioeconómico de los enfermos. la calidad de vida y el potencial socioeconómico de los enfermos.

• En la UE, una enfermedad se considera rara cuando afecta a menos de En la UE, una enfermedad se considera rara cuando afecta a menos de 5 personas de 5 personas de cada 10.000. cada 10.000.

• Se calcula que actualmente, en la UE, existen entre Se calcula que actualmente, en la UE, existen entre 5.000 y 8.0005.000 y 8.000 enfermedades enfermedades raras distintas que afectan a entre un raras distintas que afectan a entre un 6% y un 8% de la población6% y un 8% de la población, es decir, entre , es decir, entre 27 27 y 36 millones de personasy 36 millones de personas..


¿Qué hace la UE?¿Qué hace la UE?Ayuda a poner en común unos recursos escasos y actualmente compartimentados Ayuda a poner en común unos recursos escasos y actualmente compartimentados

entre los distintos paísesentre los distintos países• mejorar el reconocimiento y la visibilidad de las enfermedades raras mejorar el reconocimiento y la visibilidad de las enfermedades raras • garantizar que las enfermedades raras estén garantizar que las enfermedades raras estén correctamente codificadascorrectamente codificadas y y

puedan encontrarse referencias de ellas en todos los sistemas de información puedan encontrarse referencias de ellas en todos los sistemas de información sanitaria sanitaria

• apoyar los planes nacionales contra las enfermedades raras en los países de la apoyar los planes nacionales contra las enfermedades raras en los países de la UE UE

• incrementar la cooperación y coordinación a escala europea incrementar la cooperación y coordinación a escala europea

• crear redes europeas de referencia que enlacen centros profesionales de crear redes europeas de referencia que enlacen centros profesionales de distintos países para compartir conocimientos y determinar a dónde pueden distintos países para compartir conocimientos y determinar a dónde pueden acudir los pacientes cuando en su propio país no existe el tratamiento adecuado acudir los pacientes cuando en su propio país no existe el tratamiento adecuado

• fomentar la ifomentar la investigaciónnvestigación sobre enfermedades raras sobre enfermedades raras

• crear una plataforma europea para el crear una plataforma europea para el registroregistro de las enfermedades raras. de las enfermedades raras.




RER

Las redes europeas de referencia deben:• aplicar criterios europeos a las enfermedades

raras que requieren un tratamiento especializado • servir de centros de investigación y conocimiento

para el tratamiento de pacientes de distintos países de la UE

• garantizar la disponibilidad de los tratamientos necesarios.

Las redes europeas de referencia permiten a los profesionales

y los centros de referencia de distintos países intercambiar

conocimientos.


REQUISITOS RERREQUISITOS RERDecisión de Ejecución de la Comisión 2014/287/EUDecisión de Ejecución de la Comisión 2014/287/EU

• La red debe estar integrada por un mínimo de La red debe estar integrada por un mínimo de 10 centros10 centros de asistencia de asistencia sanitaria establecidos en al menos sanitaria establecidos en al menos 8 paises8 paises. .

• Cada centro miembro de una red debe contar con el Cada centro miembro de una red debe contar con el respaldo del respaldo del Estado respectivo. Estado respectivo.

• Todos los miembros de la red deben dedicarse a las mismas áreas de Todos los miembros de la red deben dedicarse a las mismas áreas de especialización o tratamiento, enfermedades o afecciones. especialización o tratamiento, enfermedades o afecciones.

• La propuesta de red será valorada desde el punto de vista técnico por La propuesta de red será valorada desde el punto de vista técnico por un organismo independiente, con arreglo a un manual de valoración, a un organismo independiente, con arreglo a un manual de valoración, a fin de garantizar el cumplimiento de todos los criterios establecidos fin de garantizar el cumplimiento de todos los criterios establecidos para las redes y sus miembros en la para las redes y sus miembros en la Decisión Delegada de la Comisión Decisión Delegada de la Comisión

• Sobre la base de dicha valoración técnica, el Consejo de Estados Sobre la base de dicha valoración técnica, el Consejo de Estados Miembros decidirá si aprueba la red propuesta y sus componentes. Miembros decidirá si aprueba la red propuesta y sus componentes.

• Los centros de asistencia sanitaria que deseen hacerse miembros de Los centros de asistencia sanitaria que deseen hacerse miembros de una red ya establecida podrán presentar una una red ya establecida podrán presentar una solicitud de incorporación solicitud de incorporación a la misma. a la misma.

• Todas las redes y sus miembros se Todas las redes y sus miembros se evaluarán cada cinco añosevaluarán cada cinco años. .


CONVOCATORIA Y EVALUACIÓN RERCONVOCATORIA Y EVALUACIÓN RER

• For the approval of the networks a For the approval of the networks a public call public call for for interest will be launched by the European interest will be launched by the European Commission’s Directorate-General for Health and Commission’s Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) in 2016. Food Safety (DG SANTE) in 2016.

• La La valoración técnica valoración técnica de las propuestas de redes se de las propuestas de redes se reserva a reserva a instituciones o entidades contratadasinstituciones o entidades contratadas, con , con una sólida experiencia y cualificación en materia de una sólida experiencia y cualificación en materia de acreditación o certificación.acreditación o certificación.

• La Comisión pondrá en marcha una La Comisión pondrá en marcha una convocatoria de convocatoria de concurso para seleccionar estos organismos. concurso para seleccionar estos organismos.


SOLICITUD PARA FORMAR UNA RERSOLICITUD PARA FORMAR UNA RER Proceso de Solicitud Proceso de Solicitud

• Requisitos mínimos de una RER: Requisitos mínimos de una RER: – 10 Miembros diferentes10 Miembros diferentes – Procedentes de Procedentes de 8 países UE8 países UE

• Es necesario un procesoEs necesario un proceso de Auto-Evaluación previa de Auto-Evaluación previa a la a la solicitud formal, de acuerdo a lassolicitud formal, de acuerdo a las condiciones establecidas condiciones establecidas por por la DG Sante:la DG Sante:– Tanto de la RER planificadaTanto de la RER planificada– De cada centroDe cada centro

• La Auto-Evaluación además será una de las partes del proceso La Auto-Evaluación además será una de las partes del proceso de solicitud para constituir una RER al amparo del programa de solicitud para constituir una RER al amparo del programa ERN, de acuerdo a lo establecido en la Implementing Decision ERN, de acuerdo a lo establecido en la Implementing Decision 2014/287/EU Annex I (b) 2014/287/EU Annex I (b)

Cuyo resumen es:Cuyo resumen es:


¡FIN!


Ya no estamos en una época de cambios sino Ya no estamos en una época de cambios sino en un en un CAMBIO DE ÉPOCACAMBIO DE ÉPOCA

También en InvestigaciónTambién en Investigación

¡Muchas gracias por vuestra paciente ¡Muchas gracias por vuestra paciente atención!atención!

A los pacientes las pérdidas se les convierten en ganancias, y los A los pacientes las pérdidas se les convierten en ganancias, y los trabajos en merecimientos, y las batallas en coronastrabajos en merecimientos, y las batallas en coronas

Fray Luis de Granada 1559Fray Luis de Granada 1559

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Evaluacion de Proyectos I+D+i en Salud