Presentación sobre los fármacos biológicamente activos.
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1. LO SIMILAR NO ES IGUALPRODUCTOSBIOTECNOLOGICOS
VSBIOSIMILARES
2. Como futuros profesionales de la salud, debemosreconocer que
nuestro eje primordial frente a cmo tratara nuestros pacientes debe
ser el de prevenir antes quecurar. Sin embargo , esto no siempre es
posible. Hablamos entonces detratar al paciente. Donde en primera
instancia, y deacuerdo a las circunstancias, buscamos tratar la
causaper se de la condicin en vez de simplemente tratar
lossntomas.He aqu donde entra el papel de los
medicamentosbiotecnolgicos.
3. Son aquellos que contienen principios activos proteicos de
alto peso molecular producidos mediante ingeniera gentica con
fuentes estables (p.ej. Eritropoyetina, interfern, anlogos de
insulina, hormona de crecimiento, etc.) Nos referimos entonces a
medicamentos que tratan la carencia BIOLGICA del paciente.
4. Suena todo perfecto la verdad, pero no lo es, resulta que
este tipo de medicamentos y sus patentes son bien caros y por eso
se estn desarrollando nuevos medicamentos similares a estos, mas no
iguales: los medicamentos biosimilares.
5. Los productos biotecnolgicos son muy sensibles a cambios en
los procesos de elaboracin debido a que hay diferentes variables
que intervienen en la produccin de estas protenas, como son: *Clula
husped (organismo, cepa, secuencia del DNA recombinante, sistema de
expresin) * Condiciones de fermentacin, cultivo e incubacin de la
protena. *Selectividad y especificidad de los pasos de aislamiento.
* El cierre de los envases y el acondicionamiento final.
6. Frente a la inminente proliferacin de medicamentos
biosimilares, esperable por expiracin de patentes, la EMEA y su
comit para medicamentos de uso humano, exige estudios comparativos
de calidad, seguridad y eficacia de los biomedicamentos cuando se
produce una rplica de un innovador y slo se puede hablar de
biosimilaridad cuando se ha demostrado equivalencia teraputica
entre el producto biosimilar y el original innovador.
7. Debido a que en ciertos mercados latinoamericanos (no siendo
nosotros una excepcin) existen productos que reclaman ser
biosimilares sin haberlo demostrado, ya que se han aprobado, en
muchos casos, utilizando regulaciones que no se aplican para avalar
fe en los mismos. Es decir: Son seguros y eficaces para nuestros
pacientes esos medicamentos que no han pasado los controles de
calidad necesarios?
8. Adems, en pases como la Repblica Dominicana, no existe una
red de farmacovigilancia adecuada, ni el hbito mdico suficiente
como para denunciar este tipo de frmacos.
9. Es bueno que como futuros medicos estemos al tanto del
tratamiento que le damos a nuestros pacientes . Si bien algunos son
ms caros que otros, slo en un mercado de medicamentos de calidad
incuestionable, se pude elegir por precio porque la
intercambiabilidad est garantizada. Aun as, cmo reconocer la
diferencia?
10. A modo de incentivar a nuestros miembros y educarnos acerca
de este tema que ha pasado desapercibido por tanto tiempo, queremos
invitarlos a este foro cuyos objetivos son:*Recordar a la comunidad
cientfica, autoridades y trabajadores de la salud las diferencias
entre productos biotecnolgicos innovadores y biosimilares.*Fomentar
el compromiso de las autoridades de salud en la regulacin de las
polticas de los medicamentos biotecnolgicos.
12. La medicina es una ciencia que cambia con el da a da,
debemosdarle a nuestros pacientes una calidad de vida que no se
vealimitada por nuestra falta de conocimientos.La problemtica de
los medicamentos biosintticos vs losbiosimilares pasa desapercibida
por muchos facultativos ennuestro pas, sin regulacin ni
indemnizacin, y lamentablementeel ms afectado es el paciente.No
tratndose simplemente de un tema de calidad farmacuticasino ms bien
algo que est presente, que es un problema y queest acarreando ms
consecuencias de las que suponemos. No nos quedemos de brazos
cruzados, vamos a educarnos ya trabajar para un mejor futuro para
los pacientes de RepublicaDominicana y de toda America Latina.
13. Lannantuono, Rubn. Medicamentos originales, genricos,
biolgicos y biotecnolgicos. Disponible para descarga en
https://www.dropbox.com/s/hiv0mbsdm0d84fd/Medicina_Biol%C3%B3gica.pd
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