Resumen propuesta sistema de gestión de calidad iso 9001:2015

Monterrey, Nuevo León Febrero de 2016

CNEC, Delegación Regional Nuevo León Proyecto de Sistema de Gestión de Calidad

Propuesta Programa de Fortalecimiento y Certificación del Sistema de Gestión

de Calidad



ÍNDICE DE CONTENIDO

I. Introducción II. Principios y Requisitos de la Calidad III. Objetivo General IV. Etapas V. Metodología VI. ISO 9001:2015



I. INTRODUCCIÓN ¿Por qué es importante la calidad hoy en día?

En cualquier aspecto de nuestra vida el concepto de calidad forma parte esencial de lo que somos y hacemos, puesto que es un camino para lograr los objetivos planeados y llegar a ser quienes nos propusimos ser.

En el ámbito profesional:

Un producto con calidad = satisfacción del cliente= Estabilidad

A lo largo del proceso nos sentimos satisfechos y motivados por haber contribuido a la mejora de la empresa y del país.



I. INTRODUCCIÓN

La Norma ISO 9001 se ha convertido en un modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo, el diseño, el servicio, la producción y la instalación de un producto o servicio de cualquier empresa y sector.

Última versión: 2015



I. INTRODUCCIÓN Desde 1987, la International Organization for Standarization o ISO (Organización Internacional para la Normalización) ha desarrollado y actualizado periódicamente un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000).

Su objetivo es ayudar a las organizaciones a:

• hacer más eficientes sus procesos

• mejorar la satisfacción de sus clientes

• reducir riesgos e incidencias

• aumentar la productividad.



I. INTRODUCCIÓN

Al contar con una certificación ISO 9001 se deja en claro que la organización trabaja constantemente para ofrecer productos y servicios que satisfagan las expectativas de los clientes.

La Norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten:

• Definir las políticas empresariales y los objetivos de calidad de las empresas

• Monitorear y medir el desempeño de sus procesos y características de los productos

• Fomentar la mejora continua dentro de la organización.



Principios de gestión de la calidad

1. Organización enfocada al cliente

2. Liderazgo

3. Compromiso de las personas

4. Enfoque a procesos

5. Mejora Continua

6. Toma de decisiones basadas en evidencia

7. Gestión de las relaciones con las partes interesadas

II. PRINCIPIOS Y REQUISITOS DE LA CALIDAD



Requisitos de la calidad según la norma 9001 : 2008:

4. Sistema de gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora




Diferencia entre principios y requisitos de la calidad

Los principios son una pauta o convicción amplia y fundamental para guiar y operar una Organización. Los requisitos son las condiciones para establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad y, para mejorar continuamente su eficacia




III. OBJETIVO GENERAL

“Elevar la productividad y competitividad de la Organización, por medio de Capacitación y Consultoría en

el desarrollo y certificación de sus Sistemas de Gestión de Calidad”.



IV. ETAPAS

Con base en un diagnóstico integral del nivel de madurez del Sistema de Gestión de Calidad, de las empresas beneficiadas, se les ubicará en las siguientes etapas: Etapa I.- Desarrollo de Sistema de Gestión de Calidad Etapa II.- Certificación del Sistema de Gestión de Calidad



Modelo del sistema para administración de la calidad

ORGANIZACIÓN

V. METODOLOGÍA



Proceso de Certificación

V. METODOLOGÍA



VI. NORMA ISO 9001:2015 Principales componentes observados en la nueva norma y diferencias que

destacan con respecto a la versión 2008:

Énfasis en los términos "riesgo" y "eficacia"

Adaptación hacia un punto de vista más “suavizado” en términos de

diseño y "endurecido" en cuanto a elementos de enfoque de procesos.

Eliminación del manual de la calidad y de un Representante de la

Dirección.

Flexibilidad del sistema de documentación

Incorporación de principios de gestión de la calidad

Ajustes en terminología:

• “Bienes y servicios” en lugar de “producto”

• “Información documentada” y no "documento" y "registro"

• "Parte interesada" en vez de “cliente”



Accesibilidad del alcance del SGC a través de información documentada.

Cambio de secciones:

• 4 “Sistemas de gestión de la calidad” por “Contexto de la organización”

• 5 “Responsabilidad de la organización” por “Liderazgo”

• 6 “Gestión de los recursos” por “Planificación”

• 7 “Realización del producto” por “Soporte”

• 8 “Medición, análisis y mejora” por “Operación”

• Se agregan las secciones 9 “Evaluación del Desempeño” y 10 “Mejora”



CAMBIOS VS. VERSIÓN 2008 Versión 2008 Versión 2015 ¿Qué significa el cambio?

Demanda la presencia de un manual de la

calidad (sección 4.2.2).

No es indispensable contar con un manual

de Calidad, sin embargo sí con los

documentos del SGC.

Documentación simplificada y sustentada

en plataformas tecnológicas.

Abarca el desarrollo de información sobre la

gestión de recursos (sección 6).

Ahora llamado “Planificación”, incluye:

acciones para trabajar el riesgo, objetivos

de calidad y planificación.

Se menciona cómo enfrentar riesgos y

oportunidades y cumplir objetivos de

calidad.

Incluye una gran lista de requerimientos

para el proceso de diseño y desarrollo

(sección 7.3).

Ahora se indica como “Desarrollo”, la

sección es más simple y reduce

requerimientos.

Mayor flexibilidad para desarrollar

programa siempre y cuando se consideren

riesgos asociados al desarrollo del producto.

Vincula el punto 8.5 como “Mejora” y exige

la documentación de acciones preventivas

(Sección 8.5.3)

Ahora se convierte en “Desarrollo de Bienes

y Servicios” y no tiene cláusula de acción

preventiva.

Se utiliza toda la norma como herramienta

de prevención de riesgos.

No solicita reconocimiento de los riesgos y

no se menciona dicho término.

“Riesgo” sólo aparece 18 veces en el

borrador.

Nuevo enfoque de permanencia del

negocio. Hay que especificar todos los

riesgos por adelantado y estrategias para

mitigarlos.



¿Cómo Prepararse?

Toda organización requiere comprender que un SGC representa una inversión para mantenerse vigente a largo plazo y que, al no implementar un sistema de esta naturaleza, los costos de la no calidad podrían representar una proporción considerable sobre sus costos anuales.

Posibles desafíos para las organizaciones

Por otro lado, en esta nueva edición es aún más indispensable que las organizaciones pequeñas se enfoquen en dos áreas: prevención de riesgos y mejoras visibles en el sistema.



¿Cómo Prepararse? Recomendaciones Se sugiere que las organizaciones se familiaricen con la norma ISO 31000 Gestión de riesgo - Principios y directrices, pues establece los principios, el marco y proceso para la gestión de riesgos, y da un vistazo hacia la arquitectura del nuevo estándar ISO 9001.

Los Consultores Certificados de la CNEC ante el IRCA, le ayudarán a obtener una visión estratégica sobre aspectos integrales de administración de riesgo en los procesos de calidad, factor clave de la edición 2015.

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